Neužívajte Gabapentin - Teva – ak ste alergický na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Gabapentin - Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh – ak ste na hemodialýze (pre odstránenie odpadových látok z dôvodu zlyhania obličiek), povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť – ak sa u vás objavia znaky, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo vracanie, kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože to môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zápal pankreasu). - ak sa u vás vyskytli poruchy nervového systému, poruchy dýchacej sústavy alebo ste starší ako 65 rokov, váš lekár vám môže predpísať iný režim dávkovania - Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali skúsenosti so zneužívaním alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog alebo ste od nich boli závislí. Môže to pre vás znamenať väčšie riziko závislosti od Gabapentinu – Teva. Závislosť Niektorí ľudia sa môžu stať závislí od Gabapentinu -Teva (môžu mať potrebu pokračovať v užívaní tohto lieku). Keď prestanú Gabapentin - Teva užívať, môžu mať abstinenčné príznaky (pozri časť 3, „Ako užívať Gabapentin - Teva a „Ak prestanete užívať Gabapentin - Teva“). Ak máte obavy, že sa môžete stať závislý od Gabapentinu - Teva, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak počas užívania Gabapentinu - Teva spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, môže to byť znak, že sa u vás rozvinula závislosť. − Máte pocit, že liek potrebujete užívať dlhšie, ako vám odporučil predpisujúci lekár. − Máte pocit, že potrebujete užiť viac ako odporúčanú dávku. − Liek užívate z iných dôvodov, na aké vám bol predpísaný. − Opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať liek užívať alebo kontrolovať jeho užívanie. − Keď prestanete liek užívať, necítite sa dobre a po opätovnom užití lieku sa cítite lepšie. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe liečby, vrátane toho, kedy je vhodné prestať liek užívať a ako ho bezpečne vysadiť. U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami ako je gabapentín sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára. Dôležité informácie o možných závažných reakciách V súvislosti s gabapentínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Prestaňte používať gabapentín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4. Čítajte popis závažných príznakov v časti 4 tejto písomnej informácie pod Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak sa u vás objavia akékoľvek z nasledujúcich príznakov po užití tohto lieku, pretože môžu byť závažné. Svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť, obzvlášť v rovnakom čase s pocitom nevoľnosti alebo s vysokou teplotou, môžu byť spôsobené abnormálnym poškodením svalov, ktoré môže byť život ohrozujúce a môže viesť k problémom s obličkami. Môže tiež dôjsť k zafarbeniu moču a k zmene výsledkov krvných testov (predovšetkým k zvýšeniu kreatínfosfokinázy v krvi). Ak spozorujete niektorý z týchto znakov alebo príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B 3 Iné lieky a Gabapentin - Teva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým informujte svojho lekára (alebo lekárnika) v prípade, ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek lieky proti kŕčom, poruchám spánku, depresii, úzkosti alebo iným neurologickým alebo psychickým problémom. Lieky obsahujúce opioidy, ako napríklad morfín Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce opioidy (ako napríklad morfín), povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože opioidy môžu zvýšiť účinok Gabapentinu - Teva. Užívanie Gabapentinu - Teva v kombinácii s opioidmi môže okrem toho spôsobiť ospanlivosť, sedáciu, útlm dýchania alebo smrť. Antacidá na trávenie Ak sa Gabapentin - Teva užíva súbežne s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík, absorpcia Gabapentinu - Teva zo žalúdka sa môže znížiť. Preto sa odporúča, aby sa Gabapentin - Teva užil najskôr dve hodiny po užití antacida. Gabapentin - Teva - neočakáva sa, že bude vzájomne reagovať s inými antiepileptikami alebo s perorálnou antikoncepciou. - môže ovplyvňovať niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, čo užívate. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi a porozprávať sa o možných rizikách, ktoré tento liek môže predstavovať pre vaše nenarodené dieťa. - Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. - Ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr pred otehotnením. - Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Gabapentin - Teva sa môže v prípade potreby užívať počas prvého trimestra gravidity. Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ak ste otehotneli a máte epilepsiu, je dôležité, aby ste svoj liek neprestali užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže zhoršiť vaše ochorenie. Zhoršenie vašej epilepsie môže ohroziť vás a vaše nenarodené dieťa. V štúdii skúmajúcej údaje od žien v severských krajinách, ktoré užívali gabapentín v prvých 3 mesiacoch tehotenstva, sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vrodených chýb alebo problémov s vývojom mozgových funkcií (poruchy nervového vývoja). Avšak deti žien, ktoré užívali gabapentín počas tehotenstva, mali zvýšené riziko nízkej pôrodnej hmotnosti a predčasného pôrodu. Ak sa gabapentín užíva počas tehotenstva, môže u novorodenca viesť k abstinenčným príznakom. Toto riziko sa môže zvýšiť, ak sa gabapentín užíva spolu s opioidnými analgetikami (lieky na liečbu silnej bolesti). Ak počas užívania Gabapentinu - Teva otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, oznámte to ihneď vášmu lekárovi. Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu, pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov, ktoré by mohli mať vážne následky pre vás a vaše dieťa. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B 4 Dojčenie Gabapentín, liečivo v Gabapentine - Teva, prechádza do materského mlieka. Keďže účinok na dieťa nie je známy, neodporúča sa, aby ste počas užívania Gabapentinu - Teva dojčili. Plodnosť V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Gabapentin - Teva môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do potenciálne nebezpečných aktivít, pokiaľ neviete, či tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti. Tvrdé kapsuly Gabapentinu-Teva 300 mg obsahujú oranžovú žlť FCF (E110). Môže spôsobiť alergické reakcie. Viac →
Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 500(10x50)x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 21/0157/05-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 300 mg |
| Balenie | 500 |
| ATC skupina | N02BF01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 09.06.2005 |
| Posledná zmena | 21.08.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Gabapentin - Teva patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov). Liečivo v Gabapentine - Teva je gabapentín. Gabapentin - Teva sa používa na liečbu: - rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je spočiatku obmedzený len na určité časti mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do ostatných častí mozgu alebo nie). Lekár vám alebo vášmu dieťaťu vo veku od 6 rokov predpíše Gabapentin - Teva, aby vám pomohol v liečbe epilepsie, pokiaľ doterajšia liečba nedostatočne upravuje ochorenie. Gabapentin - Teva musíte vy alebo vaše dieťa vo veku od 6 rokov užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ vám lekár nepovie inak. Gabapentin - Teva sa môže tiež používať samostatne na liečbu dospelých a detí od 12 rokov veku. - periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov). Periférnu neuropatickú bolesť (ktorá sa vyskytuje najmä v rukách a nohách) môže spôsobiť množstvo rôznych ochorení, ako je diabetes alebo pásový opar. Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B 2
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 300 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Gabapentin - Teva patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov).
Liečivo v Gabapentine - Teva je gabapentín.
Gabapentin - Teva sa používa na liečbu:
- rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je spočiatku obmedzený len na určité časti
mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do ostatných častí mozgu alebo nie). Lekár vám alebo vášmu dieťaťu vo veku od 6 rokov predpíše Gabapentin - Teva, aby vám pomohol v liečbe epilepsie, pokiaľ doterajšia liečba nedostatočne upravuje ochorenie. Gabapentin - Teva musíte vy alebo vaše dieťa vo veku od 6 rokov užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ vám lekár nepovie inak. Gabapentin - Teva sa môže tiež používať samostatne na liečbu dospelých a detí od 12 rokov veku.
- periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov). Periférnu
- neuropatickú bolesť (ktorá sa vyskytuje najmä v rukách a nohách) môže spôsobiť množstvo rôznych ochorení
- ako je diabetes alebo pásový opar. Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava
- pálenie
- búšenie
- bodanie
- vystreľujúca bolesť
- kŕče
- bolestivosť
- štípanie
- znížená citlivosť
- mravčenie
- atď
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
2
Čo Gabapentin-Teva obsahuje
- Liečivo je gabapentín.
Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
- Ďalšie zložky sú:
- Gabapentin - Teva 100 mg
- tvrdé kapsuly Obsah kapsuly: mastenec
- hydrolyzát kukuričného škrobu Kapsula: vrchnák / telo - želatina
- čierny oxid železitý (E172)
- oxid titaničitý (E171) Potlač: šelak
- čierny oxid železitý (E172)
- propylenglykol
- Gabapentin - Teva 300 mg
- tvrdé kapsuly Obsah kapsuly: mastenec
- hydrolyzát kukuričného škrobu Kapsula: vrchnák / telo - želatina
- erytrozín (E127)
- oranžová žlť FCF (E110)
- oxid titaničitý (E171) Potlač: šelak
- čierny oxid železitý (E172)
- propylenglykol
- Gabapentin - Teva 400 mg
- tvrdé kapsuly Obsah kapsuly: mastenec
- hydrolyzát kukuričného škrobu
- Kapsula: vrchnák / telo - želatina
- čierny oxid železitý (E172)
- červený oxid železitý (E172)
- žltý oxid železitý(E172)
- oxid titaničitý (E171) Potlač: šelak
- čierny oxid železitý (E172)
- propylenglykol
Ako vyzerá Gabapentin - Teva a obsah balenia
- Gabapentin - Teva 100 mg
- tvrdé kapsuly Tvrdé želatínové kapsuly so sivou čapicou a telom plnené bielym až takmer bielym práškom v malých aglomerátoch. Na čapici a tele kapsuly sú vytlačené čísla ’93’ a ’38’. Kapsuly sú dostupné v baleniach 10
- 20
- 28
- 50
- 90
- 100
- 200 (4 x 50)
- 500 (10 x 50) alebo 1000 (20 x 50)
- Gabapentin Teva 300 mg
- tvrdé kapsuly Tvrdé želatínové kapsuly s oranžovou čapicou a telom plnené bielym až takmer bielym práškom v malých aglomerátoch. Na čapici a tele kapsuly sú vytlačené čísla ’93’ a ’39’. Kapsuly sú dostupné v baleniach 10
- 20
- 28
- 50
- 90
- 100
- 200 (2 x 100)
- 200 (2 x 100
- multibalenie)
- 500 (10 x 50) alebo 1000 (20 x 50)
Gabapentin Teva 400 mg, tvrdé kapsuly Tvrdé želatínové kapsuly s hnedou čapicou a telom plnené bielym až takmer bielym práškom v
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
- 9 malých aglomerátoch. Na čapici a tele kapsuly sú vytlačené čísla ’93’ a ’40’. Kapsuly sú dostupné v baleniach 10
- 20
- 28
- 30
- 50
- 90
- 100
- 200 (2 x 100)
- 500 (10 x 50) alebo 1000 (20 x 50)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
- Teva B.V. Swensweg 5
- 2031 GA Haarlem
- Holandsko
Výrobcovia:
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
- Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80
- 31-456
- Krakow Poľsko
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Nórsko: Gatonin 100
- 300
- 400 mg kapsler
- harde Nemecko: GABAPENTIN-TEVA® 100
- 300
- 400 mg Hartkapseln Česká republika: Gabapentin-Teva 100
- 300
- 400 mg Poľsko: Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 100
- 300
- 400 mg kapsułki twarde Portugalsko: Gabapentina Teva 100
- 300
- 400 mg Cápsula Slovenská republika: Gabapentin-Teva 100
- 300
- 400 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2025.
– ak ste alergický na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Gabapentin - Teva
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. – ak máte problémy s obličkami
- lekár vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh – ak ste na hemodialýze (pre odstránenie odpadových látok z dôvodu zlyhania obličiek)
- povedzte vášmu lekárovi
- ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť – ak sa u vás objavia znaky
- ako je pretrvávajúca bolesť brucha
- nutkanie na vracanie alebo vracanie
- kontaktujte ihneď svojho lekára
- pretože to môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zápal pankreasu)
- ak sa u vás vyskytli poruchy nervového systému, poruchy dýchacej sústavy alebo ste starší ako
65 rokov, váš lekár vám môže predpísať iný režim dávkovania
- Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali skúsenosti so
zneužívaním alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog alebo ste od nich boli závislí. Môže to pre vás znamenať väčšie riziko závislosti od Gabapentinu – Teva.
- Závislosť Niektorí ľudia sa môžu stať závislí od Gabapentinu -Teva (môžu mať potrebu pokračovať v užívaní tohto lieku). Keď prestanú Gabapentin - Teva užívať
- môžu mať abstinenčné príznaky (pozri časť 3
- „Ako užívať Gabapentin - Teva a „Ak prestanete užívať Gabapentin - Teva“). Ak máte obavy
- že sa môžete stať závislý od Gabapentinu - Teva
- je dôležité
- aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak počas užívania Gabapentinu - Teva spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov
- môže to byť znak
- že sa u vás rozvinula závislosť. − Máte pocit
- že liek potrebujete užívať dlhšie
- ako vám odporučil predpisujúci lekár. − Máte pocit
- že potrebujete užiť viac ako odporúčanú dávku. − Liek užívate z iných dôvodov
- na aké vám bol predpísaný. − Opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať liek užívať alebo kontrolovať jeho užívanie. − Keď prestanete liek užívať
- necítite sa dobre a po opätovnom užití lieku sa cítite lepšie. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
- porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe liečby
- vrátane toho
- kedy je vhodné prestať liek užívať a ako ho bezpečne vysadiť
U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami ako je gabapentín sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Dôležité informácie o možných závažných reakciách V súvislosti s gabapentínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Prestaňte používať gabapentín a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4.
- Čítajte popis závažných príznakov v časti 4 tejto písomnej informácie pod Kontaktujte okamžite svojho lekára
- ak sa u vás objavia akékoľvek z nasledujúcich príznakov po užití tohto lieku
- pretože môžu byť závažné. Svalová slabosť
- citlivosť alebo bolesť
- obzvlášť v rovnakom čase s pocitom nevoľnosti alebo s vysokou teplotou
- môžu byť spôsobené abnormálnym poškodením svalov
- ktoré môže byť život ohrozujúce a môže viesť k problémom s obličkami. Môže tiež dôjsť k zafarbeniu moču a k zmene výsledkov krvných testov (predovšetkým k zvýšeniu kreatínfosfokinázy v krvi). Ak spozorujete niektorý z týchto znakov alebo príznakov
- ihneď kontaktujte svojho lekára
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
3 Iné lieky a Gabapentin - Teva
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým informujte svojho lekára (alebo lekárnika) v prípade
- ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek lieky proti kŕčom
- poruchám spánku
- depresii
- úzkosti alebo iným neurologickým alebo psychickým problémom
- Lieky obsahujúce opioidy
- ako napríklad morfín Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce opioidy (ako napríklad morfín)
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože opioidy môžu zvýšiť účinok Gabapentinu - Teva. Užívanie Gabapentinu - Teva v kombinácii s opioidmi môže okrem toho spôsobiť ospanlivosť
- sedáciu
- útlm dýchania alebo smrť
- Antacidá na trávenie Ak sa Gabapentin - Teva užíva súbežne s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík
- absorpcia Gabapentinu - Teva zo žalúdka sa môže znížiť. Preto sa odporúča
- aby sa Gabapentin - Teva užil najskôr dve hodiny po užití antacida
Gabapentin - Teva
- neočakáva sa, že bude vzájomne reagovať s inými antiepileptikami alebo s perorálnou
antikoncepciou.
- môže ovplyvňovať niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte
svojmu lekárovi alebo v nemocnici, čo užívate.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, musíte to ihneď povedať svojmu
lekárovi a porozprávať sa o možných rizikách, ktoré tento liek môže predstavovať pre vaše nenarodené dieťa.
- Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
- Ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom čo
najskôr pred otehotnením.
- Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako
začnete užívať tento liek.
- Tehotenstvo Gabapentin - Teva sa môže v prípade potreby užívať počas prvého trimestra gravidity. Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste tehotná alebo ak si myslíte
- že by ste mohli byť tehotná
- ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ak ste otehotneli a máte epilepsiu
- je dôležité
- aby ste svoj liek neprestali užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom
- pretože to môže zhoršiť vaše ochorenie. Zhoršenie vašej epilepsie môže ohroziť vás a vaše nenarodené dieťa
- V štúdii skúmajúcej údaje od žien v severských krajinách
- ktoré užívali gabapentín v prvých 3 mesiacoch tehotenstva
- sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vrodených chýb alebo problémov s vývojom mozgových funkcií (poruchy nervového vývoja). Avšak deti žien
- ktoré užívali gabapentín počas tehotenstva
- mali zvýšené riziko nízkej pôrodnej hmotnosti a predčasného pôrodu
- Ak sa gabapentín užíva počas tehotenstva
- môže u novorodenca viesť k abstinenčným príznakom. Toto riziko sa môže zvýšiť
- ak sa gabapentín užíva spolu s opioidnými analgetikami (lieky na liečbu silnej bolesti)
- Ak počas užívania Gabapentinu - Teva otehotniete
- myslíte si
- že môžete byť tehotná
- alebo plánujete otehotnieť
- oznámte to ihneď vášmu lekárovi. Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu
- pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov
- ktoré by mohli mať vážne následky pre vás a vaše dieťa
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
4
- Dojčenie Gabapentín
- liečivo v Gabapentine - Teva
- prechádza do materského mlieka. Keďže účinok na dieťa nie je známy
- neodporúča sa
- aby ste počas užívania Gabapentinu - Teva dojčili
Plodnosť V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Gabapentin - Teva môže spôsobiť závraty
- ospalosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá
- obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do potenciálne nebezpečných aktivít
- pokiaľ neviete
- či tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti
Tvrdé kapsuly Gabapentinu-Teva 300 mg obsahujú oranžovú žlť FCF (E110). Môže spôsobiť alergické reakcie.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte Gabapentin - Teva užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, často s pľuzgiermi v strede,
- odlupujúca sa koža
- vredy v ústach
- hrdle
- na nose
- pohlavných orgánoch a v očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov- Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza)
- Rozšírená vyrážka, vysoká teplota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm alebo syndróm
precitlivenosti na lieky).
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
6 Kontaktujte okamžite svojho lekára ak sa u vás objavia akékoľvek z nasledovných príznakov po užití tohto lieku, pretože môžu byť závažné:
- pretrvávajúca bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zápal
pankreasu).
- problémy s dýchaním, ktoré, v prípade, že sú závažné, môžu vyžadovať okamžitú lekársku
pomoc a intenzívnu starostlivosť, aby sa obnovilo normálne dýchanie
- Gabapentin - Teva môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce alergické reakcie, ktoré môžu
postihnúť vašu kožu alebo iné časti tela, ako napríklad pečeň alebo krvinky. Môžete alebo nemusíte mať vyrážku, ak dostanete tento typ reakcie. Môže to spôsobiť vašu hospitalizáciu alebo ukončenie užívania Gabapentinu - Teva. Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov: • kožnú vyrážku a začervenanie a/alebo vypadávanie vlasov • žihľavku • horúčku • zdurené uzliny, ktoré neustupujú • opuch vašich pier, tváre alebo jazyka • zožltnutie vašej kože alebo očných bielkov • neobvyklú tvorbu modrín alebo krvácanie • závažnú únavu alebo slabosť • neočakávanú bolesť svalov
Tieto príznaky môžu byť prvými znakmi závažnej reakcie. Lekár vás skontroluje a rozhodne, či máte pokračovať v užívaní Gabapentinu - Teva.
- Ak ste na hemodialýze
- povedzte vášmu lekárovi
- ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť
Ostatné vedľajšie účinky zahŕňajú:
- • zápal pľúc
- pľúcne infekcie
- infekcia močových ciest
- infekcia
- zápal ucha alebo iné infekcie • nízky počet bielych krviniek • nechutenstvo
- zvýšená chuť do jedla • hnev voči ostatným
- zmätenosť
- zmeny nálady
- depresia
- úzkosť
- nervozita
- ťažkosti pri premýšľaní • kŕče
- trhavé pohyby
- ťažkosti pri rozprávaní
- strata pamäti
- tras
- nespavosť
- bolesť hlavy
- precitlivená pokožka
- zníženie citlivosti (znecitlivenie)
- ťažkosti s koordináciou
- neobvyklé pohyby očí
- zosilnené
- zoslabené alebo chýbajúce reflexy • rozmazané videnie
- dvojité videnie • závrat • vysoký krvný tlak
- návaly alebo rozšírenie krvných ciev • ťažkosti pri dýchaní
- zápal priedušiek
- bolesť hrdla
- kašeľ
- suchosť v nose • vracanie
- nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti)
- problémy so zubami
- zápal ďasien
- hnačka
- bolesť žalúdka
- tráviace ťažkosti
- zápcha
- suchosť v ústach alebo hrdle
- nadúvanie • opuch tváre
- modriny
- vyrážka
- svrbenie
- akné • bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- bolesť chrbta
- zášklby • problémy s erekciou (impotencia) • opuch nôh a rúk alebo opuch
- ťažkosti pri chôdzi
- slabosť
- bolesť
- indispozícia
- príznaky podobné chrípke • zníženie počtu bielych krviniek
- nárast hmotnosti
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
7 • úraz, zlomeniny, odreniny
Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.
• agitovanosť (stav chronického nekľudu a neúmyselných bezúčelových pohybov) • alergická reakcia, ako je žihľavka • znížená hybnosť • zrýchlený pulz • ťažkosti s prehĺtaním • opuch, ktorý môže postihnúť tvár, trup a končatiny • odchýlky výsledkov vyšetrenia krvi naznačujúce problémy s pečeňou • poškodenie duševného zdravia • pád • zvýšenie hladiny glukózy v krvi (najčastejšie pozorovaná u pacientov s cukrovkou)
- • vírusové infekcie • pocit ospalosti
- závraty
- nedostatočná koordinácia • pocit únavy
- horúčka
• zníženie hladiny glukózy v krvi (najčastejšie pozorovaná u pacientov s cukrovkou) • strata vedomia • problémy s dýchaním, plytké dýchanie (respiračná depresia)
- Od uvedenia gabapentínu na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: • znížený počet trombocytov (krvných doštičiek) • myšlienky na samovraždu
- halucinácie • problémy s nezvyčajnými pohybmi
- ako sú zvíjanie sa
- trhavé pohyby a strnulosť • zvonenie v ušiach • žltnutie pokožky a očí (žltačka)
- zápal pečene • akútne zlyhanie obličiek
- neschopnosť udržať moč • nárast prsného tkaniva
- zväčšenie prsníkov • vedľajšie účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť
- nespavosť
- nutkanie na vracanie
- bolesť
- potenie)
- bolesť na hrudi • rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza) • zmeny vo výsledkoch krvných testov (zvýšenie kreatínfosfokinázy) • problémy so sexuálnou funkčnosťou
- vrátane nemožnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie
- oneskorená ejakulácia • nízka hladina sodíka v krvi • anafylaxia (závažná
- potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia zahŕňajúca ťažkosti s dýchaním
- opuch pier
- hrdla a jazyka a nízky krvný tlak
- ktorá si vyžaduje akútnu liečbu) • závislosť od Gabapentinu - Teva („závislosť od liekov“)
Musíte vedieť, že po ukončení krátkodobej alebo dlhodobej liečby Gabapentinom - Teva sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky, takzvané abstinenčné príznaky (pozri „Ak prestanete užívať Gabapentinom - Teva “).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
8
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Neužívajte viac lieku
- ako je predpísané
Váš lekár vám presne určí, aká dávka je pre vás vhodná.
Epilepsia - odporúčaná dávka je:
- Dospelí a dospievajúci: Užívajte také množstvo kapsúl
- aké vám nariadil lekár. Váš lekár vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne. Úvodná dávka bude spravidla medzi 300 mg a 900 mg denne. Dávka sa potom môže zvyšovať podľa pokynov vášho lekára až na maximum 3 600 mg denne
- pričom lekár vám povie
- aby ste ju užívali v troch samostatných dávkach
- napr. raz ráno
- raz na obed a raz večer
Deti vo veku od 6 rokov: Dávku pre vaše dieťa určí lekár na základe výpočtu podľa hmotnosti dieťaťa. Liečba začína nízkou úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní. Zvyčajná dávka na liečbu epilepsie je 25 – 35 mg na kg telesnej hmotnosti denne. Zvyčajne sa podáva v troch samostatných dávkach, pričom kapsula (kapsuly) sa užívajú každý deň, obvykle raz ráno, raz na obed a raz večer.
Gabapentin – Teva sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov.
Periférna neuropatická bolesť - odporúčaná dávka je:
- Dospelí: Užívajte také množstvo kapsúl
- aké vám nariadil váš lekár. Lekár vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne. Úvodná dávka bude spravidla medzi 300 mg a 900 mg denne. Dávka sa potom môže zvyšovať podľa pokynov vášho lekára až na maximum 3 600 mg denne
- pričom lekár vám povie
- aby ste ju užívali v troch samostatných dávkach
- napr. raz ráno
- raz na obed a raz večer
Ak máte problémy s obličkami alebo podstupujete hemodialýzu Ak máte problémy s obličkami alebo podstupujete hemodialýzu, môže vám váš lekár predpísať iný dávkovací režim a/alebo dávku.
- Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov)
- máte užívať normálnu dávku Gabapentinu - Teva
- pokiaľ nemáte problémy s obličkami. Ak máte problémy s obličkami
- lekár vám môže predpísať iný dávkovací režim a/alebo dávku
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03292-Z1B
- 5 Ak máte pocit
- že účinok Gabapentinu - Teva je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Spôsob podávania
Gabapentin - Teva je na perorálne použitie. Kapsuly vždy prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom vody.
Gabapentin - Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Pokračujte v užívaní Gabapentinu - Teva
- pokiaľ vám lekár nepovie
- aby ste ju ukončili
Ak užijete viac Gabapentin - Teva, ako máte
- Vyššie ako odporúčané dávky môžu spôsobiť zvýšenie výskytu vedľajších účinkov
- ktoré zahŕňajú stratu vedomia
- závraty
- dvojité videnie
- nezrozumiteľnú reč
- ospanlivosť a hnačku. Ak užijete viac Gabapentinu - Teva
- ako vám predpísal váš lekár
- ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť. Vezmite si so sebou všetky nevyužívané tablety spolu s blistrom (pretlačovacím balením) a škatuľkou
- aby mohli zdravotnícki pracovníci ľahko zistiť
- aký liek ste užili
Ak zabudnete užiť Gabapentin - Teva
- Ak zabudnete užiť dávku
- užite ju
- akonáhle si na to spomeniete
- ak však nie je čas pre ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak prestanete užívať Gabapentin - Teva
- Neprestaňte náhle užívať Gabapentin - Teva. Ak chcete prestať užívať Gabapentin - Teva
- porozprávajte sa o tom najskôr so svojím lekárom. Povie vám
- ako postupovať. Vaša liečba sa má ukončiť postupne minimálne počas 1 týždňa. Po ukončení krátkodobej alebo dlhodobej liečby Gabapentinom - Teva musíte vedieť
- že sa u vás môžu vyskytnúť isté vedľajšie účinky
- takzvané abstinenčné príznaky. K týmto príznakom môžu patriť záchvaty
- úzkosť
- ťažkosti so spánkom
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- bolesť
- potenie
- triaška
- bolesť hlavy
- depresia
- nezvyčajný pocit
- závraty a celkový pocit nepohody. Tieto účinky sa zvyčajne objavia do 48 hodín po ukončení liečby Gabapentinom - Teva. Ak pociťujete abstinenčné príznaky
- kontaktujte svojho lekára
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Blister uchovávajte v škatuli.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 1000(20x50)x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 1000 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 100x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 100 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 10x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 10 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 200(2x100)x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.) 300 mg · 200 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 200(2x100)x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 200 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 20x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 20 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 28x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 28 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 50x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 50 ks | — |
| Gabapentin-Teva 300 mg cps dur 90x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 300 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N02BF01 →