Neužívajte Gasenlan - ak ste alergický na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Gasenlan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať odlišnú schému dávkovania. - ak ste na hemodialýze (za účelom odstránenia odpadových látok kvôli zlyhaniu obličiek)), povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť. 2 Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00614-Z1A - ak sa u vás objavia prejavy, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nevoľnosť alebo vracanie, kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože to môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zapáleného pankreasu) - ak sa u vás vyskytli poruchy nervového systému, poruchy dýchacej sústavy alebo ste starší ako 65 rokov, váš lekár vám môže predpísať iný režim dávkovania, - pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali skúsenosti so zneužívaním alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog alebo ste od nich boli závislí; môže to pre vás znamenať väčšie riziko závislosti od Gasenlanu. Závislosť Niektorí ľudia sa môžu stať závislí od Gasenlanu (môžu mať potrebu pokračovať v užívaní tohto lieku). Keď prestanú Gasenlan užívať, môžu mať abstinenčné príznaky (pozri časť 3„Ako užívať Gasenlan“ a „Ak prestanete užívať Gasenlan“). Ak máte obavy, že sa môžete stať závislí od Gasenlanu, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak počas užívania Gasenlanu spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, môže to byť znak, že sa u vás rozvinula závislosť. - máte pocit, že liek potrebujete užívať dlhšie, ako vám odporučil predpisujúci lekár - máte pocit, že potrebujete užiť viac ako odporúčanú dávku - liek užívate z iných dôvodov než na aké vám bol predpísaný - opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať liek užívať alebo kontrolovať jeho užívanie - keď prestanete liek užívať, necítite sa dobre a po opätovnom užití lieku sa cítite lepšie Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe liečby, vrátane toho, kedy je vhodné prestať liek užívať a ako ho bezpečne vysadiť. Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, akým je gabapentín, mal myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu. Ak budete mať kedykoľvek takéto myšlienky, ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom. Dôležité informácie o potenciálne závažných reakciách V súvislosti s gabapentínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte gabapentín používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Prečítajte si popis týchto príznakov v časti 4 tejto písomnej informácie. Slabosť svalov, citlivosť svalov alebo bolesť svalov, najmä ak sa zároveň necítite dobre alebo máte vysokú teplotu, pretože to môže byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalových vlákien, ktorý môže ohrozovať život a viesť k problémom s obličkami. Taktiež môžete mať zmenenú farbu moču a zmenené výsledky krvných vyšetrení (najmä zvýšenú hladinu kreatínfosfokinázy v krvi). Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prejavov alebo príznakov, ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom. Testy Tento liek môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy; ak potrebujete urobiť test moču, informujte svojho lekára alebo nemocnicu, že užívate tento liek. Deti Gasenlan sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov. Iné lieky a Gasenlan Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika v prípade, ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek lieky proti kŕčom, poruchám spánku, depresii, úzkosti alebo iným neurologickým alebo psychickým problémom. - Lieky obsahujúce opioidy, ako napríklad morfín 3 Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00614-Z1A Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce opioidy (napríklad morfín), povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože opioidy môžu zvýšiť účinok Gasenlanu. Užívanie Gasenlanu v kombinácii s opioidmi môže okrem toho spôsobiť ospanlivosť, sedáciu, útlm dýchania alebo smrť. - Antacidá na poruchy trávenia Ak sa Gasenlan a antacidá obsahujúce hliník a horčík užívajú v rovnakom čase, vstrebávanie Gasenlanu zo žalúdka sa môže znížiť. Preto sa odporúča užívať Gasenlan najskôr dve hodiny po užití antacida. Neočakáva sa, že by tento liek interagoval s inými antiepileptikami alebo perorálnou (ústami užívanou) antikoncepciou. Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi a porozprávať sa o možných rizikách, ktoré tento liek môže predstavovať pre vaše nenarodené dieťa. - Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. - Ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o svojej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr pred otehotnením. - Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Gasenlan sa môže v prípade potreby užívať počas prvého trimestra gravidity. Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ak ste otehotneli a máte epilepsiu, je dôležité, aby ste svoj liek neprestali užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže zhoršiť vaše ochorenie. Zhoršenie vašej epilepsie môže ohroziť vás a vaše nenarodené dieťa. V štúdii skúmajúcej údaje od žien v severských krajinách, ktoré užívali gabapentín v prvých 3 mesiacoch tehotenstva, sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vrodených chýb alebo problémov s vývojom mozgových funkcií (poruchy nervového vývoja). Avšak deti žien, ktoré užívali gabapentín počas tehotenstva, mali zvýšené riziko nízkej pôrodnej hmotnosti a predčasného pôrodu. Ak sa gabapentín užíva počas tehotenstva, môže u novorodencov viesť k abstinenčným príznakom. Toto riziko sa môže zvýšiť, ak sa gabapentín užíva spolu s opioidnými analgetikami (lieky na liečbu silnej bolesti). Ak počas liečby Gasenlanom otehotniete, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď o tom informujte svojho lekára. Tento liek nesmiete prestať užívať náhle, pretože by to mohlo viesť k znovuobjaveniu sa epileptických záchvatov, čo by mohlo mať závažné dôsledky pre vás a pre vaše dieťa. Dojčenie Gabapentín, liečivo v tomto lieku, prechádza do materského mlieka. Keďže účinok na dieťa nie je známy, počas liečby Gasenlanom sa neodporúča dojčiť. Plodnosť V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Gasenlan môže spôsobiť závraty, ospanlivosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje ani sa zapájať do potenciálne nebezpečných činností, pokým nebudete vedieť, či tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať uvedené činnosti. Gasenlan obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 4 Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00614-Z1A Viac →