Neužívajte Grimodin – ak ste alergický na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00693-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Grimodin, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru – ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať iný dávkovací režim. – ak ste na hemodialýze (za účelom odstránenia odpadových látok kvôli zlyhaniu obličiek), povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť. – ak sa u vás objavia prejavy, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo vracanie, kontaktujte ihneď na svojho lekára, pretože to môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zapáleného pankreasu). – ak sa u vás vyskytli poruchy nervového systému, poruchy dýchacej sústavy alebo ste starší ako 65 rokov, váš lekár vám môže predpísať iný režim dávkovania. – ak máte myasténiu gravis (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť), pretože tento liek môže zhoršiť vaše príznaky. Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali skúsenosti so zneužívaním alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog alebo ste od nich boli závislí. Môže to pre vás znamenať väčšie riziko závislosti od Grimodinu. Zo skúseností po uvedení lieku na trh sa hlásili prípady jeho zneužívania a závislosti. Závislosť Niektorí ľudia sa môžu stať závislí od Grimodinu (môžu mať potrebu pokračovať v užívaní tohto lieku). Keď prestanú Grimodin užívať alebo po znížení jeho dávky, môžu mať abstinenčné príznaky (pozri časť 3, „Ako užívať Grimodin“ a „Ak prestanete užívať Grimodin“). Ak máte obavy, že sa môžete stať závislí od Grimodinu, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak počas užívania Grimodinu spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov, môže to byť znak, že sa u vás rozvinula závislosť. - Máte pocit, že liek potrebujete užívať dlhšie, ako vám odporučil predpisujúci lekár. - Máte pocit, že potrebujete užiť viac ako odporúčanú dávku. - Liek užívate z iných dôvodov, na aké vám bol predpísaný. - Opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať liek užívať alebo kontrolovať jeho užívanie. - Keď prestanete liek užívať, necítite sa dobre a po opätovnom užití lieku sa cítite lepšie. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe liečby, vrátane toho, kedy je vhodné prestať liek užívať a ako ho bezpečne vysadiť. Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, akým je gabapentín, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, kontaktujte ihneď svojho lekára. Dôležité informácie o potenciálne závažných reakciách V súvislosti s gabapentínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4., prestaňte gabapentín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Prečítajte si popis týchto príznakov v bode 4 v tejto písomnej informácii pod „Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak sa u vás po užití tohto lieku objavia akékoľvek z nasledujúcich príznakov, pretože môžu byť závažné“. Svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť, hlavne ak sa súčasne necítite dobre alebo máte vysokú teplotu môžu byť spôsobené abnormálnym rozpadom svalov, čo môže byť život ohrozujúce a viesť k poruchám obličiek. Môže tiež dochádzať k zmene farby moču a zmenám vo výsledkoch krvných testov (najmä zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi). Ak sa u vás objaví niektorý z týchto prejavov alebo príznakov okamžite kontaktujte svojho lekára. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00693-Z1A 3 Iné lieky a Grimodin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým informujte svojho lekára (alebo lekárnika) v prípade, ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek lieky proti kŕčom, poruchám spánku, depresii, úzkosti alebo iným neurologickým alebo psychickým problémom. Lieky obsahujúce opioidy, ako je napr. morfín Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce opioidy (ako je napr. morfín), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože opioidy môžu zvýšiť účinok Grimodinu. Okrem toho kombinácia Grimodinu s opioidmi môže vyvolať ospalosť, sedáciu, spomalenie dýchania alebo smrť. Antacidá na poruchy trávenia Ak sa Grimodin a antacidá obsahujúce hliník a horčík užívajú v rovnakom čase, vstrebávanie Grimodinu zo žalúdka sa môže znížiť. Preto sa odporúča, aby sa Grimodin užil najskôr dve hodiny po užití antacida. Grimodin: - neočakáva sa, že bude vzájomne reagovať s inými antiepileptikami alebo s perorálnou antikoncepciou. - môže rušiť niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, čo užívate. Grimodin a jedlo Grimodin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť • Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi a prediskutovať možné riziká, ktoré môže liek, ktorý užívate, predstavovať pre vaše nenarodené dieťa. • Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom neporadili so svojím lekárom. • Ak plánujete otehotnieť, poraďte sa o svojej liečbe so svojím lekárom čo najskôr pred otehotnením. • Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Tehotenstvo Grimodin sa môže v prípade potreby užívať počas prvého trimestra gravidity. Ak plánujete otehotnieť alebo ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ak ste otehotneli a máte epilepsiu, je dôležité, aby ste svoj liek neprestali užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže zhoršiť vaše ochorenie. Zhoršenie vašej epilepsie môže ohroziť vás aj vaše nenarodené dieťa. V štúdii skúmajúcej údaje od žien zo severských krajín, ktoré užívali gabapentín v prvých 3 mesiacoch tehotenstva, sa nezistilo zvýšené riziko vrodených chýb ani problémov s vývinom mozgových funkcií (neurovývinové poruchy). Deti žien, ktoré užívali gabapentín počas tehotenstva, však mali zvýšené riziko nízkej pôrodnej hmotnosti a predčasného pôrodu. Ak sa gabapentín užíva počas tehotenstva, môže viesť k abstinenčným príznakom u novorodencov. Toto riziko sa môže zvýšiť, ak sa gabapentín užíva s opioidnými analgetikami (lieky na liečbu silnej bolesti). Ak počas užívania Grimodinu otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, oznámte to ihneď vášmu lekárovi. Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu, pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov, ktoré by mohli mať vážne následky pre vás a vaše dieťa. Dojčenie Gabapentín, liečivo v Grimodine, prechádza do materského mlieka. Keďže účinok na bábätko nie je známy, neodporúča sa, aby ste počas užívania Grimodinu dojčili. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00693-Z1A 4 Plodnosť V štúdiách na zvieratách nebol pozorovaný žiadny účinok na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Grimodin môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje alebo sa venovať iným potenciálne nebezpečným aktivitám, pokiaľ neviete, či tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti. Grimodin obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →