Infectoscab 5 % krém crm 2x60 g (tuba Al)

Liečivom Infectoscabu je permetrín. Permetrín patrí do skupiny liečiv nazývaných pyretroidy, ktoré pôsobia proti parazitom. Infectoscab sa používa na liečbu svrabu (zákožky svrabovej).

Čo Infectoscab obsahuje

• Liečivo je permetrín.

1 g krému obsahuje 50 mg permetrínu.

• Ďalšie zložky: emulgujúci cetyl- a stearylalkohol (typ A), tekutý parafín, biely mäkký parafín,

kyselina sorbová, čistená voda.

• Ako vyzerá Infectoscab a obsah balenia Infectoscab je mäkký biely krém. Infectoscab je dostupný v baleniach 1 x 30 g
• 2 x 30 g
• 5 x 30 g
• 10 x 30 g
• 1 x 60 g
• 2 x 60 g a 5 x 60 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 D-64646 Heppenheim Nemecko

www.infectopharm.com

• Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Nemecko: InfectoPerm 5 % Creme Maďarsko
• Poľsko
• Rakúsko
• Slovenská republika
• Slovinsko: Infectoscab 5 % krém Česká republika: Infectoscab 50 mg/g krém

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2021.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Starostlivo naneste tenkú vrstvu krému na pokožku (pozri „Ako a kedy máte Infectoscab používať”)

Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: Naneste maximálne 30 g krému (1 tuba v objeme 30 g alebo 1/2 tuby v objeme 60 g).

Deti vo veku od 6 do 12 rokov: Naneste maximálne 15 g krému (1/2 tuby v objeme 30 g alebo 1/4 tuby v objeme 60 g).

Deti vo veku od 2 mesiacov do 5 rokov: Naneste maximálne 7,5 g krému (1/4 tuby v objeme 30 g alebo 1/8 tuby v objeme 60 g).

Novorodenci a dojčatá vo veku do 2 mesiacov K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov pre túto vekovú skupinu a preto nie je možné odporučiť žiadne dávkovanie (pozri aj časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

Vyššie uvedené informácie sú len orientačné. Dávku možno prispôsobiť podľa individuálnych potrieb pacienta a rozsahu postihnutej oblasti. U niektorých dospelých je potrebné naniesť väčšie množstvo krému.

Ako a kedy máte Infectoscab používať

• Príloha č.1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2021/01793-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/03768-Z1B 3

• Infectoscab je určený iba na použitie na kožu. Zabráňte vniknutiu krému do očí alebo jeho kontaktu so sliznicami (v nose alebo hrdle
• oblasti genitálií) alebo otvorenými ranami. V prípade náhodného kontaktu oblasť dôkladne opláchnite vodou. U dospelých sa má krém nanášať na celé telo
• vrátane šije
• dlaní a chodidiel. Vynechať možno hlavu a tvár za predpokladu
• že tieto oblasti nie sú napadnuté svrabom (zákožkou svrabovou). Pri nanášaní krému venujte zvláštnu pozornosť priestorom medzi prstami na nohách a rukách (tiež pod nechtami)
• zápästiam
• lakťom
• podpazušiu
• vonkajším genitáliám a bedrám

• Deti: U detí sa má krém nanášať rovnomerne na celé telo
• vrátane dlaní
• spodkov chodidiel
• šije
• tváre
• uší a pokožky hlavy. Vynechať sa má oblasť okolo úst (kvôli možnosti obliznutia) a okolo očí. Nedovoľte dieťaťu
• aby si olizovalo krém z rúk. V prípade potreby majú deti nosiť rukavice. Neexistujú dostatočné skúsenosti s používaním lieku u dojčiat a batoliat. Deti vo veku do 23 mesiacov sa preto môžu podrobiť liečbe len za prísneho lekárskeho dozoru

• Starší pacienti: Starší pacienti (nad 65 rokov) majú pri používaní krému dodržiavať rovnaké pravidlá ako dospelí
• no naviac si majú ošetriť aj tvár
• uši a pokožku hlavy. Je potrebné sa vyhnúť vniknutiu krému okolo očí

Ako dlho máte Infectoscab používať

Obvykle postačuje jedna aplikácia Infectoscabu. Krém sa musí nechať pôsobiť aspoň osem hodín, napríklad počas noci. Aby bola liečba úspešná, vyhnite sa počas tohto obdobia kúpaniu, sprchovaniu a umývaniu. Ak si náhodou počas tejto osemhodinovej fázy pôsobenia lieku umyjete ruky, opakovane si naneste krém ruky, ako i na zápästia. Rovnaké zásady platia aj v prípade umývania iných častí ošetrenej pokožky (bedrá, vonkajšie genitálie). Najmenej po ôsmich hodinách sa osprchujte alebo umyte si pokožku mydlom a vodou.

Ak sa dodržia tieto pokyny na použitie, na úspešnosť liečby spravidla postačí jedna aplikácia. V prípade ťažko odstrániteľnej alebo opakovanej infekcie bude možno potrebné liečbu po 14 dňoch zopakovať.

Na čo ešte musíte dávať pozor

• Všetky osoby
• ktoré s vami prichádzajú do kontaktu
• najmä členovia rodiny a partneri
• majú najrýchlejšie vyhľadať lekára
• ktorý rozhodne o potrebe ich preliečenia. Ak sú totiž nakazené a liečba im nie je poskytnutá včas
• hrozí nebezpečenstvo
• že vás svrabom opäť nakazia

Ďalšie odporúčania:  nechty majte ostrihané na krátko a starostlivo si ich čistite  počas 14 dní si denne vymieňajte oblečenie, posteľnú bielizeň a uteráky. Perte ich pri teplote najmenej 60 °C  Veci, ktoré nemožno prať pri teplote minimálne 60 °C (napr. vrchné ošatenie) skladujte niekoľko dní v uzavretom vrecku z umelej hmoty  Dôkladne vysávajte koberce a čalúnený nábytok

• Ak máte pocit
• že účinok Infectoscabu je príliš silný alebo slabý
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Ak použijete viac Infectoscabu ako máte V prípade externej aplikácie látky nemusíte mať z predávkovania obavy.

• Príloha č.1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2021/01793-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/03768-Z1B 4 Ak však došlo k náhodnému alebo úmyselnému prehltnutiu krému
• je potrebné čo najskôr vyhľadať lekára
• ktorý rozhodne o ďalšom postupe

Ak zabudnete použiť Infectoscab Krém použite len čo je to možné, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Infectoscab Obvykle postačí jedna aplikácia Infectoscabu. Ak vám však lekár odporučil opakovanú aplikáciu krému, dodržte jeho pokyny. V opačnom prípade nemusí dôjsť k úplnému vyliečeniu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Tubu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.

Infectoscab spotrebujte do 12 týždňov po prvom otvorení tuby.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.