Neužívajte Kalcizen - ak ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti č. 6); - ak máte obličkové kamene; - ak trpíte zlyhávaním obličiek alebo závažnou poruchou funkcie obličiek; - ak máte v krvi zvýšené množstvo vitamínu D; - ak máte dlhodobo zvýšenú hladinu vápnika v moči alebo zvýšenú hladinu vápnika v krvi; - Kalcizen obsahuje hydrogenovaný sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Kalcizen, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte ochorenie obličiek alebo poškodenú funkciu obličiek; - ak máte sarkoidózu (zápalové ochorenia neznámeho pôvodu, charakteristické tvorbou zhlukov buniek na rôznych miestach); - ak ste náchylný na tvorbu obličkových kameňov; - alebo ak ste imobilný (nepohybujúci sa) pacient s osteoporózou. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03567-ZP 2 O tom, či máte v týchto prípadoch užívať doplnky vápnika a/alebo vitamínu D3, má rozhodnúť váš lekár. Ak užívate Kalcizen ako súčasť liečby osteoporózy, pred samotným začatím liečby Kalcizenom vám môže váš lekár stanoviť hladinu vápnika v krvi (kalciémia). V prípade dlhodobého užívania Kalcizenu môže váš ošetrujúci lekár z času na čas sledovať hladinu vápnika v krvi a funkciu obličiek. Váš lekár môže v závislosti od výsledkov znížiť dávku alebo prerušiť liečbu. Deti a dospievajúci Kalcizen nie je určený pre použitie u detí a dospievajúcich. Iné lieky a Kalcizen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate: - iné lieky obsahujúce vitamín D alebo vápnik, keďže súčasné užívanie takýchto liekov s Kalcizenom môže viesť k značnému zvýšeniu hladín vápnika v krvi a vedľajším účinkom, ktoré môžu byť škodlivé. Počas liečby Kalcizenom neužívajte žiadne ďalšie prípravky obsahujúce vitamín D alebo vápnik bez konzultácie s lekárom; - tiazidové diuretiká (tzv. „močopudné“ lieky); - systémové (perorálne, t.j. užívané ústami alebo injekčné) kortikosteroidy (protizápalové lieky); - kardioglykozidy (používané na liečbu srdcového zlyhávania). Buďte zvlášť opatrný, ak užívate: - iónové meniče, ako je cholestyramín alebo laxatíva (preháňadlá), ako je parafínový olej, keďže tieto lieky môžu znížiť vstrebávanie vitamínu D z tráviaceho traktu; - tetracyklíny (antibiotiká), keďže uhličitan vápenatý môže zasahovať do ich vstrebávania. Preto sa majú tetracyklíny užívať najmenej dve hodiny pred alebo štyri až šesť hodín po užití Kalcizenu; - súčasne s Kalcizenom bifosfonáty (používané na liečbu osteoporózy) alebo fluorid sodný – tieto lieky sa majú užiť minimálne tri hodiny pred užitím Kalcizenu; - vstrebávanie chinolónových antibiotík sa môže znížiť pri ich súčasnom podávaní s vápnikom. Chinolónové antibiotiká treba užiť aspoň 2 hodiny pred užitím lieku s obsahom vápnika, alebo 6 hodín po užití lieku s obsahom vápnika; - rifampicín (liek proti tuberkulóze), fenytoín (liek na liečbu epilepsie) a barbituráty (lieky, ktoré sa užívajú na liečbu epilepsie alebo porúch spánku), keďže tieto môžu spôsobovať zníženie účinku vitamínu D3.;estramustín (liek používaný pri chemoterapii), hormóny štítnej žľazy alebo lieky obsahujúce železo, zinok alebo stroncium, keďže môže dôjsť k zníženiu vstrebaného množstva. Majú sa užívať minimálne 2 hodiny pred užitím Kalcizenu alebo dve hodiny po jeho užití. Kalcizen a jedlo a nápoje Kyselina šťaveľová (nachádzajúca sa napr. v špenáte, šťaveli a rebarbore) a kyselina fytová (nachádzajúca sa v celozrnných obilninách) môžu potláčať vstrebávanie vápnika. Pacient nemá užívať Kalcizen v priebehu dvoch hodín po požití jedál bohatých na kyselinu šťaveľovú a kyselinu fytovú. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva nemá denná dávka presiahnuť 1 500 mg vápnika a 600 IU (medzinárodných jednotiek, z angl. International Unit) vitamínu D. Tehotné ženy sa majú vyvarovať vysokých dávok vápnika a vitamínu D, pretože pretrvávajúca hyperkalciémia (zvýšená hladina vápnika v krvi) sa počas Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03567-ZP 3 tehotenstva spája s vedľajšími účinkami na vyvíjajúci sa plod. Počas tehotenstva sa má Kalcizen užívať v odporúčaných dávkach len v prípade nedostatku vápnika alebo vitamínu D3. V ostatných prípadoch denná dávka Kalcizenu nesmie prekročiť jednu tabletu denne. Kalcizen sa môže užívať počas dojčenia, avšak váš lekár má byť o tom informovaný, keďže vápnik a vitamín D prechádzajú do materského mlieka. Tento fakt je potrebné zvážiť v prípade ďalšieho podávania vitamínu D dieťaťu. O účinku filmom obalených tabliet Kalcizenu na plodnosť nie sú k dispozícii žiadne údaje. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neexistujú údaje o účinku tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Kalcizen obsahuje sójový olej a sacharózu - Kalcizen obsahuje hydrogenovaný sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. - Kalcizen obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →