Nepoužívajte LOCOID - ak ste alergický na hydrokortizón-butyrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte akékoľvek kožné infekcie spôsobené baktériami, vírusmi, plesňami alebo parazitmi, - ak máte na koži otvorenú ranu (kožný vred), začervenanie kože na tvári (rosacea), akné, zápal pokožky okolo úst (periorálna dermatitída). Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04727-ZME 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať LOCOID, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liečbu neprerušujte sami od seba. Bez konzultácie s lekárom nepoužívajte LOCOID na liečbu iných ochorení/stavov, ktoré sa u vás môžu objaviť v budúcnosti. Liek nenanášajte na očné viečka a dajte pozor, aby sa nedostal do oka, pretože by mohol vyvolať jednoduchý glaukóm a subkapsulárny zákal šošovky. Pokožka tváre a pokožka v okolí pohlavných orgánov a slizníc (napr. pery) je na rozdiel od ostatných oblastí kože citlivejšia na účinok kortikosteroidov. Preto používajte LOCOID pri ošetrovaní týchto oblastí opatrne. Po každom použití si musíte umyť ruky, aby ste tento liek nepreniesli na iné oblasti, najmä na tie citlivé, uvedené vyššie. Vždy dodržujte pokyny lekára. Opakované kontroly u lekára sú nevyhnutné, ak sa tento liek nanáša na veľké plochy kože, najmä pod nepriedušný obväz (oklúzia), do kožných záhybov alebo sa používa často a dlhodobo. Vtedy môže dôjsť k značnému zvýšeniu vstrebávania kortikosteroidov do krvi, čo môže zvýšiť riziko celkových a miestnych vedľajších účinkov, vrátane potlačenia činnosti kôry nadobličiek. Po ukončení liečby sa môže objaviť tzv. „rebound“ fenomén. To znamená, že sa môžu vrátiť príznaky, ktoré buď neboli prítomné alebo boli počas používania lieku pod kontrolou. Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás vyskytne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Deti a dospievajúci V klinických štúdiách sa nepreukázali žiadne osobitné problémy, ktoré by obmedzovali prínos tohto lieku u detí. Keďže je u detí väčší pomer plochy povrchu tela k telesnej hmotnosti, LOCOID sa musí používať opatrne a podľa pokynov lekára. Osobitná opatrnosť sa vyžaduje u detí s ochoreniami kože, vrátane plienkovej vyrážky (plienková dermatitída – vyrážka na koži pri používaní plienok). Preto sa pri potrebe dlhodobej liečby odporúča pravidelne kontrolovať výšku a hmotnosť pacienta, a tiež pravidelne sledovať hladiny kortizónu (typ hormónu) v krvnej plazme. U detí môže dôjsť k potlačeniu činnosti nadobličiek obzvlášť rýchlo. Okrem toho môže dôjsť aj k zníženiu vylučovania rastového hormónu. Iné lieky a LOCOID Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zatiaľ sa nepozorovalo, že by LOCOID ovplyvňoval účinok iných liekov alebo naopak. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva a dojčenia sa musí tento liek používať s veľkou opatrnosťou. Nemajú sa používať vysoké dávky a liek sa nemá používať dlhodobo. V období dojčenia sa tento liek nemá nanášať priamo na oblasť prsníkov. Riaďte sa pokynmi lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť poruchy zraku (rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časti 2 a 4). Preto sa pred vykonávaním týchto činností vyžaduje osobitná opatrnosť. Odsledujte si, či k takémuto účinku na zrak nedochádza. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04727-ZME 3 LOCOID obsahuje nasledujúce pomocné látky so známym účinkom: LOCOID 0,1 % masť Tento liek neobsahuje žiadne pomocné látky so známym účinkom. LOCOID LIPOCREAM 0,1 % krém cetylalkohol a stearylalkohol propyl-parahydroxybenzoát benzylalkohol LOCOID 0,1 % krém cetylalkohol a stearylalkohol propyl-parahydroxybenzoát butyl-parahydroxybenzoát LOCOID CRELO dermálna emulzia cetylalkohol a stearylalkohol butylhydroxytoluén (E 321) propylénglykol (E 1520) propyl-parahydroxybenzoát butyl-parahydroxybenzoát ˗ Cetylalkohol a stearylalkohol – môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). ˗ Propyl-parahydroxybenzoát, butyl-parahydroxybenzoát – môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). ˗ Benzylalkohol – môže spôsobiť mierne miestne podráždenie. ˗ Butylhydroxytoluén (E 321) – môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. ˗ Propylénglykol (E 1520) – dermálna emulzia LOCOID CRELO obsahuje 50,0 mg propylénglykolu v jednom grame. Môže spôsobiť podráždenie kože. Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom. Viac →