LONELIX 50 mg/ml sirup sir 1x150 ml (fľ.skl.jantárová)

LONELIX sirup obsahuje liečivo inozín acedobén dimepranol. Môže sa použiť na liečbu pacientov s normálne fungujúcim imunitným systémom ako štandardná antivírusová liečba alebo ako podporná liečba pri chirurgickej liečbe infekcií vyvolaných ľudským papilomavírusom (HPV) (napr. genitálne bradavice), nekomplikovaných opakujúcich sa oparov na perách alebo pohlavných orgánoch (infekcií spôsobených vírusom Herpes simplex) a nekomplikovaných infekcií spôsobených vírusom Herpes zoster (napr. pásový opar), vírusových infekcií horných dýchacích ciest (napr. zápal nosovej sliznice a hltana - akútna rinofaryngitída, zápal hltana - akútna faryngitída, zápal hrtana - akútna laryngitída, zápal hrtana a hltana - akútna laryngofaryngitída). Môže sa tiež použiť na liečbu komplikácií osýpok ovplyvňujúcich centrálny nervový systém (subakútna sklerotizujúca panencefalitída).

Čo LONELIX sirup obsahuje

• Liečivo je inozín acedobén dimepranol. 1 ml sirupu obsahuje 50 mg inozín acedobén

dimepranolu.

• Ďalšie zložky sú: sacharóza, metyl-parahydroxybenzoát (E218), propyl-parahydroxybenzoát

• (E216)
• hydroxid sodný (na úpravu pH
• E524)
• monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH
• E330)
• čistená voda

Ako vyzerá LONELIX sirup a obsah balenia

LONELIX sirup je bezfarebná, číra tekutina so sladkou chuťou.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02429-ZP 6

LONELIX je dostupný vo fľaškách z jantárového skla s hydrolytickou odolnosťou typu III obsahujúcich 150 ml sirupu. Fľaša je uzatvorená bielym HDPE uzáverom s HDPE bezpečnostným prstencom a priehľadnou tesniacou vložkou. K baleniu je pripojená dávkovacia striekačka s mierkou uľahčujúcou dávkovanie (od 0,5 ml do 5 ml). Valec striekačky je vyrobený z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE), zatiaľ čo piest striekačky je vyrobený z polystyrénu. Fľaša je umiestnená v škatuli s písomnou informáciou.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko

Výrobca Gedeon Richter România S.A. Strada Cuza Vodă 99 – 105 540306 Târgu–Mureş Rumunsko

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poľsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko Гропринозин 50 mg/ml сироп Groprinosin 50 mg/ml syrup Maďarsko LISAC 50 mg/mL szirup Rumunsko Groprinosin 50 mg/ml sirop Slovenská republika LONELIX 50 mg/ml sirup

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Len na perorálne použitie (cez ústa). Dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a typu a závažnosti ochorenia. Vašu dávku a jej režim určí lekár. Celková denná dávka by sa mala rozdeliť na rovnaké jednotlivé dávky podávané niekoľkokrát denne počas bdenia.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02429-ZP 3

• Odporúčaná dávka pre dospelých
• vrátane starších osôb (nad 65 rokov) je 50 - 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne
• zvyčajne 3–4-krát 4 dávkovacie striekačky* sirupu (t.j. 3 až 4-krát 20 ml sirupu). Maximálna denná dávka 4 g sa nemá prekročiť

Trvanie liečby závisí od vašej odpovede na liečbu. Po odznení príznakov sa v užívaní lieku zvyčajne pokračuje 1 až 2 dni alebo dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich Pre deti 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml/1 kg telesnej hmotnosti) denne, rozdelených do 3 až 4 dávok podľa nasledujúcej tabuľky:

Telesná hmotnosť Dávkovanie Menej ako 9 kg 3–4-krát pol dávkovacej striekačky* sirupu (3-4 x 2,5 ml) denne 9 -14 kg 3–4-krát jedna dávkovacia striekačka* sirupu (3-4 x 5 ml) denne 14 -21 kg 3–4-krát jeden a pol dávkovacej striekačky* sirupu (3-4 x 7,5 ml) denne Nad 21 kg rovnaká dávka ako u dospelých

• Na odmeranie správnej dávky použite dávkovaciu striekačku, ktorá je súčasťou balenia lieku. Na

uľahčenie podávania je striekačka vybavená stupnicou od 0,5 ml do 5 ml.

Návod na použitie dávkovacej striekačky:

• Pred prvým použitím sa musí striekačka umyť v teplej (nie vriacej) vode s pridaním prostriedku

na umývanie riadu.

• Odskrutkujte uzáver, potom striekačku pevne zatlačte do otvoru v hrdle fľaše (obr. 1).
• Aby ste naplnili striekačku, otočte fľašu hore dnom (obr. 2), potom opatrne posuňte piest nadol,

pričom sirup natiahnete až do požadovaného objemu na stupnici (obr. 3).

• Na presné odmeranie dávky sa má ryska na tele striekačky zarovnať so značkou požadovaného

• objemu na stupnici piestu. Ak vzniknú vzduchové bubliny
• pomaly zatlačte piest späť do valca striekačky
• aby ste bubliny vytlačili do fľaše

• Po natiahnutí potrebného množstva lieku otočte fľašu späť do pôvodnej polohy a opatrným

krútivým pohybom odstráňte striekačku z tesniacej vložky uzáveru fľaše (obr. 4).

• Vložte koniec striekačky do úst dieťaťa, potom pomaly zatlačte na piest, aby sa striekačka

vyprázdnila. Pacient musí byť pri vedomí a vo vzpriamenej alebo sediacej polohe, aby sa predišlo duseniu liekom.

• Po použití uzavrite fľašu utiahnutím závitového uzáveru, potom striekačku umyte a osušte. Na

• umytie striekačky vyberte piest z valca striekačky a umyte obe časti v teplej vode s pridaním prostriedku na umývanie riadu. Opláchnite čistou vodou a nechajte úplne vyschnúť. Piest vložte späť do valca striekačky. Poznámka: Dávkovaciu striekačku neumývajte vriacou vodou ani v umývačke riadu! V prípade
• že má striekačka zlomený alebo poškodený koniec
• alebo stupnica nie je čitateľná
• dávkovaciu striekačku nesmiete používať

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02429-ZP 4

• Ak užijete viac LONELIX sirupu
• ako máte Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Ak si nie ste niečím istý alebo sa necítite dobre
• čo najskôr kontaktujte svojho lekára

• Ak zabudnete užiť LONELIX sirup Ak vynecháte dávku
• mali by ste pokračovať v normálnom podávaní podľa tejto písomnej informácie pre používateľa. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

• Ak prestanete užívať LONELIX sirup Ak predčasne ukončíte liečbu
• požadovaný účinok sa nemusí dosiahnuť alebo sa príznaky môžu znovu zhoršiť. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v chladničke, ani mrazničke.

Podmienky skladovania po prvom otvorení: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v chladničke, ani mrazničke.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.