Neužívajte Lynagex Ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Lynagex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Niektorí pacienti užívajúci Lynagex hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu. Tieto príznaky zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ako aj rozptýlenú kožnú vyrážku. Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte vášho lekára. - V súvislosti s pregabalínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 2 - Pregabalín, liečivo v lieku Lynagex, sa spája so závratmi a ospalosťou, čo môže zvýšiť výskyt náhodných poranení (pádov) u starších pacientov. Preto by ste mali byť opatrní, kým si nezvyknete na akýkoľvek účinok lieku, ktorý užívate. - Tento liek môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné. Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte vášmu lekárovi. - Niektorí pacienti s cukrovkou, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu liekov na liečbu cukrovky. - Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je ospalosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky, napríklad na liečbu bolesti alebo kŕčov, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín. Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť, keď sa užívajú spolu. - Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich pregabalín; títo pacienti boli väčšinou starší so srdcovocievnymi ochoreniami. Ak ste v minulosti mali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby týmto liekom. - Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich pregabalín. Ak počas užívania tohto lieku zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť. - Niektorí pacienti liečení antiepileptikami, ako je pregabalín, mali sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, alebo sa u nich prejavilo samovražedné správanie. Ak sa u vás kedykoľvek vyskytnú takéto myšlienky alebo sa u vás prejaví takéto správanie, kontaktujte ihneď svojho lekára. - Keď sa tento liek užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo). Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví zápcha, zvlášť ak ste k nej náchylný. - Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti nadmerne užívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov dostupných na predpis alebo od nezákonných látok. Môže to znamenať, že u vás existuje väčšie riziko vzniku závislosti od tohto lieku. - Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby. Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára. - U niektorých pacientov užívajúcich pregabalín, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie). Povedzte vášmu lekárovi, ak ste mali v minulosti akýkoľvek závažný zdravotný stav vrátane ochorenia pečene a obličiek. - Boli hlásené dýchacie ťažkosti. Ak máte poruchy nervového systému, poruchy dýchania, poruchu funkcie obličiek alebo máte viac ako 65 rokov, váš lekár vám môže predpísať odlišný dávkovací režim. Kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objavia ťažkosti s dýchaním alebo plytké dýchanie. Závislosť Niektorí ľudia sa môžu stať závislými od pregabalínu (majú potrebu pokračovať v užívaní lieku). Keď prestanú užívať tento liek, môžu mať abstinenčné príznaky (pozri časť 3 „Ako užívať Lynagex“ a „Ak prestanete užívať Lynagex“). Ak máte obavy, že sa môžete stať závislým od tohto lieku, je dôležité, aby ste sa poradili so svojim lekárom. Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov počas užívania Lynagexu, môže to znamenať, že ste sa stali závislými: - Máte potrebu liek užívať dlhšie, ako vám odporučil váš lekár - Cítite, že potrebujete užiť viac ako odporúčanú dávku - Liek užívate z iných dôvodov, ako je predpísané - Opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať užívať liek alebo kontrolovať jeho užívanie - Keď prestanete užívať liek, necítite sa dobre a po opätovnom užití lieku sa cítite lepšie Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste prediskutovali najlepší spôsob liečby pre vás, vrátane toho, kedy je vhodné ukončiť liečbu a ako to urobiť bezpečne. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 3 Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať. Iné lieky a Lynagex Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lynagex a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia). Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov), Lynagex môže zosilňovať tieto účinky a to môže viesť k zlyhaniu dýchania, kóme a úmrtiu. Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Lynagex užíva spolu s liekmi obsahujúcimi: • oxykodón – (používa sa na potlačenie bolesti) • lorazepam – (používa sa na liečbu úzkosti) • alkohol Lynagex sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou. Lynagex a jedlo, nápoje a alkohol Počas užívania tohto lieku nesmiete piť alkohol. Informácie o liečbe liekom Lynagex v súvislosti s jedlom nájdete v časti 3 „Ako užívať Lynagex“. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak. Užívanie pregabalínu počas prvých 3 mesiacov tehotenstva môže spôsobiť vrodené chyby u nenarodených detí, ktoré si vyžadujú lekársku starostlivosť. V štúdii skúmajúcej údaje získané od žien v škandinávskych krajinách, ktoré užívali pregabalín počas prvých 3 mesiacov tehotenstva, malo vrodené chyby 6 novorodencov zo 100. V skupine žien, ktoré v štúdii neboli liečené pregabalínom, mali vrodené chyby 4 novorodenci zo 100. Boli hlásené abnormality tváre (orofaciálne rázštepy), očí, nervového systému (vrátane mozgu), obličiek a pohlavných orgánov. Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lynagex môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ neviete, či tento liek neovplyvňuje vaše schopnosti vykonávať tieto činnosti. Viac →
Lynagex 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x330 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 21/0129/24-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 330 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | N02BF02 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 29.06.2024 |
| Posledná zmena | 29.04.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Lynagex patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu neuropatickej bolesti u dospelých. Lynagex sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolestivosť, brnenie, zníženie citlivosti, mravčenie. Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (vyčerpanosťou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne funkcie a celkovú kvalitu života.
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 330 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Lynagex patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu neuropatickej bolesti u dospelých.
- Lynagex sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia
- ako sú cukrovka alebo pásový opar
- môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo
- pálenie
- pulzovanie
- vystreľovanie
- bodanie
- rezanie
- kŕče
- bolestivosť
- brnenie
- zníženie citlivosti
- mravčenie. Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu so zmenami nálady
- poruchami spánku
- únavou (vyčerpanosťou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne funkcie a celkovú kvalitu života
Čo Lynagex obsahuje Liečivo je pregabalín.
- Lynagex 82
- 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 82
- 5 mg pregabalínu
Lynagex 165 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 165 mg pregabalínu.
Lynagex 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 330 mg pregabalínu.
- Ďalšie zložky sú: • Jadro tablety: hypromelóza
- hydroxypropylcelulóza (E 463)
- kopolymér bázického butylovaného metakrylátu (E 1205)
- krospovidón (typ A)
- stearát horečnatý (E 470b)
- koloidný bezvodý oxid kremičitý (E 551)
- • Obal tablety: polyvinylalkohol (E 1203)
- oxid titaničitý (E 171)
- makrogol (E 1521) a mastenec (E 553b). Lynagex 165 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: obsahuje aj žltý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172)
Lynagex 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tiež červený oxid železitý (E 172) a čierny oxid železitý (E 172)
- • Potlač: šelak
- čierny oxid železitý (E 172)
- propylénglykol (E 1520)
- Ako vyzerá Lynagex a obsah balenia Lynagex 82
- 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Biela
- oválna tableta bez ryhy
- na jednej strane bez označenia a na druhej strane má čiernym atramentom vytlačené „ALV 379“ s dĺžkou 19 mm
- šírkou 12 mm a hrúbkou približne 7 mm
- Lynagex 165 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním Žltá oválna tableta bez ryhy
- na jednej strane bez označenia a na druhej strane má čiernym atramentom vytlačené „ALV 380“ s dĺžkou 19 mm
- šírkou 12 mm a hrúbkou približne 7 mm
- Lynagex 330 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním Ružová oválna tableta bez ryhy
- na jednej strane bez označenia a na druhej strane má čiernym atramentom vytlačené „ALV 381“ s dĺžkou 19 mm
- šírkou 12 mm a hrúbkou približne 8 mm
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 8 Lynagex je dostupný v:
- Papierovej škatuli obsahujúcej bielu okrúhlu nádobu z HDPE so širokým hrdlom s bielym
detským bezpečnostným uzáverom s vložkou a jedným cylindrickým vysúšadlom.
- Balení s 30 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.
- Al/OPA/Al/PVC blistroch v papierovej škatuli s 30 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Exeltis Slovakia s.r.o. Prievozská 4D 821 09 Bratislava Slovenská republika
- Výrobca Kevaro Group Ltd 9 Tzaritza Elenora Str
- Office 23 Sofia
- 1618 Bulharsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Holandsko Lynagex 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg tabletten met verlengde afgifte Poľsko Lynagex XR 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Rakúsko Lynagex 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg Retardtabletten Belgicko Lynagex 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg Retardtabletten/comprimés à libération prolongée/tabletten met verlengde afgifte Francúzsko Nelypra comprimé à libération prolongée Taliansko Lindone 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg compresse a rilascio prolungato Portugalsko SINDOCRON 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg Comprimido de libertação prolongada Rumunsko Lynagex 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg comprimate cu eliberare prelungită Slovensko Lynagex 82
- 5 mg
- 165 mg
- 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2025.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Lynagex
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Niektorí pacienti užívajúci Lynagex hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu. Tieto
- príznaky zahŕňajú opuch tváre
- pier
- jazyka a hrdla
- ako aj rozptýlenú kožnú vyrážku. Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií
- okamžite kontaktujte vášho lekára
- V súvislosti s pregabalínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho-
Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 2
- Pregabalín, liečivo v lieku Lynagex, sa spája so závratmi a ospalosťou, čo môže zvýšiť výskyt
- náhodných poranení (pádov) u starších pacientov. Preto by ste mali byť opatrní
- kým si nezvyknete na akýkoľvek účinok lieku
- ktorý užívate
- Tento liek môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých
mnohé sú dočasné. Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
- Niektorí pacienti s cukrovkou, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu
potrebovať zmenu liekov na liečbu cukrovky.
- Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je ospalosť, pretože pacienti s poškodením
- miechy môžu užívať iné lieky
- napríklad na liečbu bolesti alebo kŕčov
- ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín. Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť
- keď sa užívajú spolu
- Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich pregabalín; títo
pacienti boli väčšinou starší so srdcovocievnymi ochoreniami. Ak ste v minulosti mali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby týmto liekom.
- Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich pregabalín. Ak počas
- užívania tohto lieku zaznamenáte pokles močenia
- povedzte to vášmu lekárovi
- lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť
- Niektorí pacienti liečení antiepileptikami, ako je pregabalín, mali sebapoškodzujúce alebo
- samovražedné myšlienky
- alebo sa u nich prejavilo samovražedné správanie. Ak sa u vás kedykoľvek vyskytnú takéto myšlienky alebo sa u vás prejaví takéto správanie
- kontaktujte ihneď svojho lekára
- Keď sa tento liek užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré
- druhy liekov na liečbu bolesti)
- je možné
- že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha
- upchaté alebo paralyzované črevo). Povedzte svojmu lekárovi
- ak sa u vás objaví zápcha
- zvlášť ak ste k nej náchylný
- Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti nadmerne
- užívali alebo boli závislý od alkoholu
- liekov dostupných na predpis alebo od nezákonných látok. Môže to znamenať
- že u vás existuje väčšie riziko vzniku závislosti od tohto lieku
- Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby.
Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- U niektorých pacientov užívajúcich pregabalín, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady
zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie). Povedzte vášmu lekárovi, ak ste mali v minulosti akýkoľvek závažný zdravotný stav vrátane ochorenia pečene a obličiek.
- Boli hlásené dýchacie ťažkosti. Ak máte poruchy nervového systému, poruchy dýchania,
- poruchu funkcie obličiek alebo máte viac ako 65 rokov
- váš lekár vám môže predpísať odlišný dávkovací režim. Kontaktujte svojho lekára
- ak sa u vás objavia ťažkosti s dýchaním alebo plytké dýchanie
Závislosť Niektorí ľudia sa môžu stať závislými od pregabalínu (majú potrebu pokračovať v užívaní lieku). Keď prestanú užívať tento liek, môžu mať abstinenčné príznaky (pozri časť 3 „Ako užívať Lynagex“ a „Ak prestanete užívať Lynagex“). Ak máte obavy, že sa môžete stať závislým od tohto lieku, je dôležité, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
- Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov počas užívania Lynagexu
- môže to znamenať
- že ste sa stali závislými:
- Máte potrebu liek užívať dlhšie, ako vám odporučil váš lekár
- Cítite, že potrebujete užiť viac ako odporúčanú dávku
- Liek užívate z iných dôvodov, ako je predpísané
- Opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať užívať liek alebo kontrolovať jeho užívanie
- Keď prestanete užívať liek, necítite sa dobre a po opätovnom užití lieku sa cítite lepšie
- Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov
- porozprávajte sa so svojím lekárom
- aby ste prediskutovali najlepší spôsob liečby pre vás
- vrátane toho
- kedy je vhodné ukončiť liečbu a ako to urobiť bezpečne
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/03546-Z1B 3 Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené
- a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať
- Iné lieky a Lynagex Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Lynagex a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia). Ak sa užíva s niektorými inými liekmi
- ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov)
- Lynagex môže zosilňovať tieto účinky a to môže viesť k zlyhaniu dýchania
- kóme a úmrtiu. Stupeň závratov
- ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť
- ak sa Lynagex užíva spolu s liekmi obsahujúcimi: • oxykodón – (používa sa na potlačenie bolesti) • lorazepam – (používa sa na liečbu úzkosti) • alkohol
Lynagex sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Lynagex a jedlo, nápoje a alkohol Počas užívania tohto lieku nesmiete piť alkohol. Informácie o liečbe liekom Lynagex v súvislosti s jedlom nájdete v časti 3 „Ako užívať Lynagex“.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia
- ak vám váš lekár nepovie inak. Užívanie pregabalínu počas prvých 3 mesiacov tehotenstva môže spôsobiť vrodené chyby u nenarodených detí
- ktoré si vyžadujú lekársku starostlivosť. V štúdii skúmajúcej údaje získané od žien v škandinávskych krajinách
- ktoré užívali pregabalín počas prvých 3 mesiacov tehotenstva
- malo vrodené chyby 6 novorodencov zo 100. V skupine žien
- ktoré v štúdii neboli liečené pregabalínom
- mali vrodené chyby 4 novorodenci zo 100. Boli hlásené abnormality tváre (orofaciálne rázštepy)
- očí
- nervového systému (vrátane mozgu)
- obličiek a pohlavných orgánov
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lynagex môže vyvolať závrat
- ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmiete viesť vozidlo
- obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností
- pokiaľ neviete
- či tento liek neovplyvňuje vaše schopnosti vykonávať tieto činnosti
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Závraty
- ospalosť
- bolesť hlavy
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 5
- Zvýšená chuť do jedla.
- Pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť.
- Poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti, pocit
- mravčenia
- znížená citlivosť
- útlm
- letargia
- nespavosť
- únava
- neobvyklý pocit
- Rozmazané videnie, dvojité videnie.
- Vertigo (závrat), problémy s rovnováhou, pády.
- Sucho v ústach, zápcha, vracanie, plynatosť, hnačka, nevoľnosť, nafúknuté brucho.
- Problémy s erekciou.
- Opuchy tela vrátane končatín.
- Pocit opitosti, neobvyklý spôsob chôdze.
- Prírastok na hmotnosti.
- Svalové kŕče, bolesti kĺbov, boleti chrbta, bolesti v končatinách.
- Bolesť hrdla.
- Strata chuti do jedla, strata hmotnosti, nízka hladina cukru v krvi, vysoká hladina cukru v krvi.
- Zmeny vnímania samého seba, nepokoj, depresia, rozrušenie, zmeny nálady, ťažkosti s
- vyhľadávaním slov
- halucinácie
- abnormálne sny
- záchvaty paniky
- apatia
- agresivita
- pozdvihnutá nálada
- mentálne poruchy
- ťažkosti pri rozmýšľaní
- zvýšený sexuálny záujem
- poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie
- oddialená ejakulácia
- Zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny videnia vrátane tunelového videnia,
- záblesky svetla
- trhavé pohyby
- znížené reflexy
- zvýšená aktivita
- závraty pri vstávaní
- citlivá pokožka
- strata chuti
- pocit pálenia
- tras pri pohybe
- znížená úroveň vedomia
- strata vedomia
- mdloby
- zvýšená citlivosť na hluk
- pocit choroby
- Suché oči, opuch očí, bolesť očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí.
- Poruchy srdcového rytmu, zvýšená srdcová frekvencia, nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak, zmeny
srdcového rytmu, srdcové zlyhávanie.
- Sčervenanie, návaly horúčavy.
- Ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos.
- Zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, znecitlivenie okolo úst.
- Potenie, vyrážka, zimnica, horúčka.
- Svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesť krku.
- Bolesť prsníkov.
- Ťažkosti s močením alebo bolestivé močenie, inkontinencia (únik moču).
- Slabosť, smäd, pocit zovretia na hrudníku.
- Zmeny vo výsledkoch krvných a pečeňových testov (zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi,
- zvýšená alanínaminotransferáza
- zvýšená aspartátaminotransferáza
- znížený počet krvných doštičiek
- neutropénia
- zvýšenie kreatinínu v krvi
- zníženie draslíka v krvi)
- Precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, nádcha, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie.
- Bolestivé obdobia menštruácie.
- Pocit chladných rúk a nôh.
- Abnormálne vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny vnímania jasu,
strata zraku.
- Rozšírené zreničky, škúlenie.
- Studený pot, stiahnuté hrdlo, opuchnutý jazyk.
- Zápal pankreasu.
- Ťažkosti pri prehĺtaní.
- Pomalý alebo zhoršený pohyb tela.
- Ťažkosti so správnym písaním.
- Nahromadená tekutina v brušnej dutine.
- Tekutina v pľúcach.
- Kŕče.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 6
- Zmeny v zázname elektrických zmien (EKG) v srdci, ktoré zodpovedajú poruchám srdcového
rytmu.
- Poškodenie svalov.
- Výtok z prsníka, abnormálny rast prsníkov, rast prsníkov u mužov.
- Prerušované menštruačné obdobia.
- Zlyhávanie obličiek, znížený objem moču, zadržiavanie (retencia) moču.
- Pokles počtu bielych krviniek.
- Neprimerané správanie, samovražedné správanie, samovražedné myšlienky.
- Alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním, zápal očí (keratitída) a závažné kožné
- reakcie charakterizované červenkastými nevyvýšenými
- terčovitými alebo kruhovými škvrnami na trupe
- často s centrálnymi pľuzgiermi
- olupovaním kože
- vredmi v ústach
- hrdle
- nose
- pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza)
- Žltačka (zožltnutie kože a očí).
- Parkinsonizmus, ktorého príznaky sú podobné Parkinsonovej chorobe; ako sú tras, bradykinéza
(znížená schopnosť pohybu) a rigidita (svalová stuhnutosť).
- Zlyhávanie pečene.
- Hepatitída (zápal pečene).
- závislosť od Lynagexu („lieková závislosť“).
- Po ukončení krátkodobej alebo dlhodobej liečby týmto liekom musíte vedieť
- že sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky
- takzvané abstinenčné účinky (pozri časť „Ak prestanete užívať Lynagex“)
- Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka
- alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať
- musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc
- Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie
- ako je ospalosť
- pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky
- napríklad na liečbu bolesti alebo kŕčov
- ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín. Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť
- keď sa užívajú spolu
Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené po uvedení lieku na trh: dýchacie ťažkosti, plytké dýchanie.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Lynagex je len na perorálne použitie (použitie ústami). Lynagex máte užívať raz denne
- a to večer
- ihneď po večeri. Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou. Tabletu nerozdeľujte
- nedrvte ani nežujte. Tableta sa nemá lámať
- pretože to môže ovplyvniť jej vlastnosti
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/03546-Z1B 4 Váš lekár určí
- aká dávka je pre vás vhodná
- Užite taký počet tabliet, ako vám povedal váš lekár.
- Dávka, ktorá bola upravená pre vás a váš zdravotný stav, bude vo všeobecnosti medzi 165 mg a
660 mg každý deň.
- Ak máte dojem
- že účinok Lynagexu je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov)
- užívajte tento liek v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu
- ak máte problémy s obličkami
Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
- Pokiaľ vám lekár nepovie
- aby ste liečbu ukončili
- pokračujte v užívaní Lynagexu
Prechod z liekov s okamžitým uvoľňovaním pregabalínu na lieky s pregabalínom s predĺženým uvoľňovaním, ako je Lynagex: Pri prechode z pregabalínu s okamžitým uvoľňovaním na pregabalín s predĺženým uvoľňovaním, ako je tento liek, vám poradí váš lekár. Povie vám, aby ste urobili nasledujúce kroky:
- užite rannú dávku pregabalínu s okamžitým uvoľňovaním podľa predpisu
- potom začnite užívať Lynagex po večernom jedle
- Nemeňte lieky
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Tiež vám odporučí vhodné dávkovanie pre váš konkrétny zdravotný stav. Ak máte ďalšie otázky alebo si nie ste niečím istý
- porozprávajte sa so svojím lekárom
Ak užijete viac Lynagexu, ako máte Okamžite zavolajte vášho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice. Zoberte si so sebou škatuľku alebo fľašku s tabletami Lynagexu. Môžete sa cítiť ospalý, zmätený, rozrušený alebo nepokojný v dôsledku užitia väčšieho množstva Lynagexu. Boli hlásené aj záchvaty a bezvedomie (kóma).
- Ak zabudnete užiť Lynagex Je veľmi dôležité
- aby ste užívali tablety Lynagexu pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase. Ak zabudnete užiť dávku
- užite ju akonáhle si spomeniete
- vždy po jedle
- ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku. V tom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať Lynagex Neprestaňte náhle užívať Lynagex. Ak chcete prestať užívať tento liek
- porozprávajte sa o tom najskôr so svojím lekárom. Váš lekár vám povie
- ako to urobiť. Ak sa vaša liečba ukončí
- má sa to robiť postupne počas minimálne 1 týždňa. Po ukončení krátkodobej alebo dlhodobej liečby liekom Lynagex musíte vedieť
- že sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky
- takzvané abstinenčné účinky. Patria sem problémy so spánkom
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- pocit úzkosti
- hnačka
- príznaky podobné chrípke
- kŕče
- nervozita
- depresia
- myšlienky na ublíženie si alebo samovraždu
- bolesť
- potenie a závrat. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo závažnejšie
- ak užívate Lynagex dlhší čas. Ak pociťujete abstinenčné príznaky
- musíte kontaktovať svojho lekára
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri alebo fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
HDPE fľaška Lynagex 82,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/03546-Z1B 7 Lynagex 165 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Lynagex 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Al/OPA/Al/PVC blistre Lynagex 82,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Lynagex 165 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Lynagex 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Lynagex 330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x330 mg (fľ.HDPE) 330 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N02BF02 →