Neužívajte Lyxit  ak ste alergický na tianeptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Lyxit, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu sa objaviť samovražedné myšlienky, zhoršenie depresie alebo úzkosti Ľudia, ktorí trpia depresiou a/alebo stavmi úzkosti môžu mať niekedy sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto prejavy alebo správanie môžu byť zvýšené na začiatku liečby antidepresívami, pretože tieto lieky neúčinkujú okamžite, ale až po dvoch alebo viacerých týždňoch užívania. Výskyt samovražedných myšlienok, myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu je pravdepodobnejší: - ak ste už mali sebapoškozujúce alebo samovražedné myšlienky v minulosti. - ak ste v mladšom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/02473-ZME 2 Ak máte samovražedné alebo sebapoškozujúce myšlienky, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice. Môže byť pre vás vhodné informovať príbuzných alebo blízkych priateľov o tom, že trpíte depresiou alebo úzkostnou poruchou, a požiadať ich, aby si prečítali tuto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si budú myslieť, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila alebo keď ich budú trápiť zmeny vo vašom správaní. Ak niektorá z nasledujúcich situácii pripomína tú vašu, vyhľadajte lekársku pomoc:  Ak potrebujete celkovú anestéziu, anesteziológa je potrebné informovať, že užívate Lyxit. Užívanie lieku sa má ukončiť 24 až 48 hodín pred plánovaným zákrokom.  Ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek, povedzte to svojmu lekárovi.  Ak trpíte závislosťou na drogách alebo alkohole.  Ak ste zažili manickú epizódu. Dodatočné varovania  Neukončujte liečbu náhle. Dávka sa má znižovať postupne počas 7 až 14 dní pod dohľadom lekára. Musíte vedieť, že po ukončení liečby tianeptínom sa u vás môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky. Tieto účinky zahŕňajú úzkosť, bolesť svalov, bolesť brucha, nespavosť a bolesť kĺbov.  Pokiaľ práve užívate antidepresívum z triedy neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy, tzv. IMAO (pozri časť 2. Iné lieky a Lyxit) a meníte liečbu na tianeptín, začnite užívať tianeptín až 14 dní po ukončení liečby IMAO. Keď prechádzate z tianeptínu na IMAO, stačí 24 hodinová prestávka.  Dlhodobé užívanie vysokých dávok môže vyvolať závislosť.  Neprekračujte odporúčanú dávku.  Lyxit sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Deti a dospievajúci sú vystavení zvýšenému riziku vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (hlavne agresia, odpor a hnev). Napriek tomu sa váš lekár môže rozhodnúť predpísať Lyxit pacientom mladším ako 18 rokov, ak usúdi, že je to vhodné. Z dôvodu vyššie opísaných vedľajších účinkov sa majú deti a dospievajúci, ktorí užívajú Lyxit starostlivo sledovať. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u pacienta do 18 rokov vyskytne niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo ak sa u vás vyskytne zhoršenie príznakov. Dlhodobé účinky na rast, dozrievanie a vývoj vnímania, ako aj na myslenie a správanie, neboli stanovené u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.  Počas užívania Lyxitu sa vyhýbajte pitiu alkoholu. Deti a dospievajúci Lyxit nie je určený na používanie u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Lyxit Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Užívanie tohto lieku v kombinácii s inými liekmi, ktoré patria do skupiny inhibítorov MAO (predpísané na liečbu depresie) môže mať závažné dôsledky, ako je vysoký tlak krvi, veľmi vysoká telesná teplota, kŕče a smrť. Po liečbe inhibítormi MAO musia uplynúť minimálne 2 týždne kým sa začnete liečiť Lyxitom. Lyxit a jedlo, nápoje a alkohol Tento liek užívajte pred jedlom alebo počas jedla. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/02473-ZME 3 Ak zistíte, že ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či v liečbe budete pokračovať alebo ju zmeníte. Vyhnite sa užívaniu Lyxitu počas tehotenstva a dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov U niektorých pacientov môže dôjsť k zníženiu pozornosti. Vodičov a osoby obsluhujúce stroje je potrebné upozorniť na možné riziko ospanlivosti vyskytujúcej sa počas užívania Lyxitu. Lyxit obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dennej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →