35047 Na predpis Ferring-Léčiva, a.s.
Účinné látky: Karbetocín

PABAL sa nesmie podať skôr, ako sa dieťa narodí. Predtým ako vám podajú PABAL, lekár musí poznať váš celkový zdravotný stav. Musíte lekára upozorniť na akékoľvek nové príznaky, ktoré sa u vás objavia počas liečby PABALom. PABAL vám nesmie byť podaný  ak ste tehotná  ak rodíte a dieťa nebolo ešte porodené Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A 2  na vyvolanie pôrodu  ak ste alergická na karbetocín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).  ak ste alergická na oxytocín (obvykle sa podáva vo forme infúzie alebo injekcie počas alebo po pôrode)  ak máte akúkoľvek chorobu pečene alebo obličiek.  ak máte akékoľvek závažné ochorenie srdca.  ak máte epilepsiu. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi, pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre. Upozornenia a opatrenia Pred podaním lieku PABAL povedzte svojmu lekárovi, pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre  ak trpíte migrénou.  ak máte astmu.  Ak máte preeklampsiu (vysoký krvný tlak počas tehotenstva) alebo eklampsiu (tehotenská otrava krvi).  ak máte problémy so srdcom alebo krvným obehom (napr. vysoký krvný tlak).  ak máte akýkoľvek iný zdravotný problém. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi, pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre. PABAL môže spôsobiť hromadenie vody v tele, čo môže viesť k ospalosti, apatii a bolesti hlavy. Deti a dospievajúci Netýka sa detí mladších ako 12 rokov. Skúsenosti s dospievajúcimi sú obmedzené. Iné lieky a PABAL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre. Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte PABAL počas tehotenstva a pôrodu ale až po pôrode.Ukázalo sa, že malé množstvo karbetocínu prechádza z krvi dojčiacej matky do materského mlieka, avšak predpokladá sa, že v črevách dojčaťa sa rozkladá. Dojčenie nie je potrebné obmedziť po použití PABALu. 3. Ako sa podáva PABAL PABAL sa podáva ako injekcia do žily alebo do svalu bezprostredne po pôrode dieťaťa. Dávka je jedna injekčná liekovka (100 mikrogramov). Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A 3 Ak dostanete oveľa viac PABALu, ako máte Ak dostanete náhodou oveľa viac PABALu, vaša maternica sa môže tak prudko sťahovať, že sa poškodí alebo veľmi krváca. Môžete tiež trpieť na ospalosť, apatiu a bolesti hlavy, spôsobené hromadením vody v tele. Ak sa tak stane, budú vás liečiť inými liekmi a v prípade potreby chirurgicky. Viac →

PABAL sol inj 5x1 ml/100 µg (liek.inj.)

Injekčný roztok • 100 µg/1 ml • 1 ks

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

ATC: H01BB03 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 56/0223/06-S
Lieková forma Injekčný roztok
Spôsob podania intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Sila 100 µg/1 ml
Balenie 1
ATC skupina H01BB03
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 25.05.2006
Posledná zmena 14.05.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Liečivou látkou PABALu je karbetocín. Je to látka podobná oxytocínu, ktorý sa tvorí v tele prirodzeným spôsobom, aby vyvolal sťahy maternice počas pôrodu. PABAL sa používa na liečbu žien, ktoré práve porodili dieťa. U niektorých žien po pôrode nedochádza k dostatočne rýchlej kontrakcii (stiahnutiu) maternice, čím sa zvyšuje pravdepodobnosť väčšieho krvácania, ako je normálne. PABAL spôsobuje stiahnutie maternice, a tým znižuje riziko krvácania.
Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
100 µg/1 ml
Spôsob podania
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

  • Liečivou látkou PABALu je karbetocín. Je to látka podobná oxytocínu
  • ktorý sa tvorí v tele prirodzeným spôsobom
  • aby vyvolal sťahy maternice počas pôrodu. PABAL sa používa na liečbu žien
  • ktoré práve porodili dieťa. U niektorých žien po pôrode nedochádza k dostatočne rýchlej kontrakcii (stiahnutiu) maternice
  • čím sa zvyšuje pravdepodobnosť väčšieho krvácania
  • ako je normálne. PABAL spôsobuje stiahnutie maternice
  • a tým znižuje riziko krvácania

Ako vyzerá PABAL a obsah balenia PABAL je číry bezfarebný injekčný roztok určený na podanie do žily alebo do svalu. Dodáva sa v baleniach, ktoré obsahujú päť 1 ml injekčných liekoviek.

PABAL sa smie používať len v dobre vybavených špecializovaných pôrodníckych oddeleniach.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ferring-Léčiva, a.s. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika

Výrobca Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Nemecko

  • Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Belgicko
  • Dánsko
  • Estónsko
  • Fínsko
  • Francúzsko
  • Grécko
  • Holandsko
  • Írsko
  • Island
  • Litva
  • Luxembursko
  • Maďarsko
  • Nemecko
  • Nórsko
  • Poľsko
  • Portugalsko
  • Rakúsko
  • Švédsko
  • Veľká Británia: PABAL Česká republika
  • Taliansko: DURATOCIN Španielsko: DURATOBAL
  • Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
  • kontaktujte
  • prosím
  • miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

FERRING Slovakia s.r.o. Prievozská 4D

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A

6 821 09 Bratislava

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2023.

Vedľajšie účinky tohto lieku:

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Ak sa PABAL podá do žily po cisárskom reze

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

 nevoľnosť  bolesť žalúdka  svrbenie  sčervenanie (červená pokožka)  pocit tepla  nízky krvný tlak  bolesť hlavy  chvenie

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

 vracanie  závrat  bolesť chrbta alebo bolesť na hrudi  kovová chuť v ústach  anémia  dýchavičnosť  zimnica  všeobecná bolesť

 nevoľnosť  bolesť žalúdka  vracanie  nízky krvný tlak  anémia  bolesť hlavy  závraty  búšenie srdca  bolesť chrbta alebo hrudníka  svalová slabosť  zimnica  horúčka  všeobecná bolesť

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  •  zrýchlený srdcový tep
  • pomalý srdcový tep
  • ktorý môže viesť k zástave srdca (keď srdce prestane biť)  alergické reakcie (vrátane náhlej závažnej alergickej reakcie so sťaženým dýchaním
  • opuchom
  • točením hlavy
  • zrýchleným srdcovým tepom
  • potením
  • nízkym krvným tlakom a stratou vedomia)
  • Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch
  • ktoré sa dajú očakávať pri karbetocíne: nepravidelný srdcový tep
  • bolesť na hrudníku
  • mdloby alebo búšenie srdca
  • čo môže znamenať
  • že srdce nebije správne

Ojedinele sa môže u niektorých žien vyskytnúť potenie.

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A

4

Ak sa PABAL podá do svalu po prirodzenom pôrode

  •  alergické reakcie (vrátane náhlej závažnej alergickej reakcie so sťaženým dýchaním
  • opuchom
  • točením hlavy
  • zrýchleným srdcovým tepom
  • potením
  • nízkym krvným tlakom a stratou vedomia)
  • Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch
  • ktoré sa dajú očakávať pri karbetocíne: Pomalý srdcový tep
  • nepravidelný srdcový tep
  • bolesť na hrudníku
  • mdloby alebo búšenie srdca
  • čo môže znamenať
  • že srdce nebije správne

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, pôrodnú asistentku alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb

 sčervenanie (červená pokožka)  svrbenie  dýchavičnosť  chvenie  ťažkosti s močením

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A

5 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Injekčné liekovky PABALu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Roztok sa má použiť okamžite po otvorení injekčnej liekovky.

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Ofost 10 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 100x1 ml (amp.skl.s bodom) —
Ofost 10 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 100x1 ml (amp.skl.s krúžkom) —
Ofost 10 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x1 ml (amp.skl.s bodom) —
Ofost 10 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x1 ml (amp.skl.s krúžkom) —
Ofost 10 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x1 ml (amp.skl.s bodom) —
Ofost 10 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x1 ml (amp.skl.s krúžkom) —
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 100x1 ml (ampl.skl.s bodom) Oxytocín —
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 100x1 ml (ampl.skl.s krúžkom) Oxytocín —
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x1 ml (ampl.skl.s bodom) Oxytocín —
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x1 ml (ampl.skl.s krúžkom) Oxytocín —
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x1 ml (ampl.skl.s bodom) Oxytocín —
Ofost 5 IU/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x1 ml (ampl.skl.s krúžkom) Oxytocín —
Oxygrindeks 8,3 mikrogramov/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x1 ml (amp.skl.) —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií