Neužívajte Pelafen - ak ste alergický na tinktúru koreňa muškátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Pelafen, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak sa u vás objaví dýchavičnosť, horúčka, krvavý alebo hnisavý hlien, obráťte sa na svojho lekára. V prípade, ak sa vyskytnú príznaky toxicity pečene (ako nevoľnosť, strata chuti do jedla, bolesť v hornej časti brucha, únava, žlté sfarbenie kože) je potrebné ihneď prestať liek užívať a obrátiť sa na lekára. Deti Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča z dôvodov, ktoré si vyžadujú lekársku konzultáciu. Iné lieky a Pelafen Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00087-ZME 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neuskutočnilii sa žiadne štúdie o vzájomnom pôsobení s inými liekmi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie Pelafenu počas tehotenstva a dojčenia sa nedoporúča z dôvodu nedostatku údajov o užívaní tinktúry koreňa muškátu u tehotných a dojčiacich žien. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie na vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pelafen obsahuje približne 11,2 % (V/V) etanolu (alkohol) Tento liek obsahuje 45 mg etanolu (alkohol) v 10 kvapkách, 99 mg alkoholu v 22 kvapkách alebo 158 mg alkoholu v 35 kvapkách. Množstvo v 10 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína, množstvo v 22 kvapkách tohto lieku zodpovedá 4 ml piva alebo 2 ml vína. Množstvo v 35 kvapkách tohto lieku zodpovedá 6 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Viac →
Pelafen perorálne roztokové kvapky gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá s kvapk.PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 92/0175/24-S |
| Lieková forma | Perorálne roztokové kvapky |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 0.8 g/ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R05X |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 09.08.2024 |
| Posledná zmena | 27.03.2026 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Pelafen obsahuje tinktúru koreňa muškátu. Pelafen je tradičný rastlinný liek na liečbu príznakov bežného prechladnutia. Liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Pelafen je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od veku 3 rokov. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Perorálne roztokové kvapky
- Sila
- 0.8 g/ml
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Pelafen obsahuje tinktúru koreňa muškátu. Pelafen je tradičný rastlinný liek na liečbu príznakov bežného prechladnutia.
Liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Pelafen je určený dospelým, dospievajúcim a deťom od veku 3 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Pelafen obsahuje
- Liečivo je tinktúra koreňa muškátu. 10 g perorálnych kvapiek (= 10 ml) obsahuje 8 g tinktúry
Pelargonium sidoides DC a/alebo Pelargonium reniforme Curt., radix (koreň muškátu) (DER 1:8 -10). Extrakčné činidlo je 15 % etanol (V/V). 1 g = 20 kvapiek
- Ďalšia zložka je: glycerol (E 422).
Ako vyzerá Pelafen
Číry, červenohnedý až hnedý roztok s mierne horkou chuťou.
- Hnedé sklenené fľaše s kvapkadlom (polyetylén
- PE) a s uzáverom so závitom (polypropylén
- PP). Veľkosť balenia: 20 ml alebo 50 ml
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00087-ZME
4
Jedna fľaša je balená v skladacej škatuľke s písomnou informáciou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Poľsko Tel.: +48 61 28 68 000 e-mail: [email protected]
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Česká republika: Pelafen Estónsko: Pelafen Litva: Pelafen geriamieji lašai (tirpalas) Lotyšsko: Pelafen pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Maďarsko: Pelafen Poľsko: Pelafen MED Rakúsko: Pelargonium Phytopharm Tropfen zum Einnehmen, Lösung Slovenská republika: Pelafen perorálne roztokové kvapky
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.
- ak ste alergický na tinktúru koreňa muškátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Pelafen
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak sa u vás objaví dýchavičnosť
- horúčka
- krvavý alebo hnisavý hlien
- obráťte sa na svojho lekára
- V prípade
- ak sa vyskytnú príznaky toxicity pečene (ako nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- bolesť v hornej časti brucha
- únava
- žlté sfarbenie kože) je potrebné ihneď prestať liek užívať a obrátiť sa na lekára
Deti Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča z dôvodov, ktoré si vyžadujú lekársku konzultáciu.
Iné lieky a Pelafen
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00087-ZME
- 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neuskutočnilii sa žiadne štúdie o vzájomnom pôsobení s inými liekmi.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Užívanie Pelafenu počas tehotenstva a dojčenia sa nedoporúča z dôvodu nedostatku údajov o užívaní tinktúry koreňa muškátu u tehotných a dojčiacich žien.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie na vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pelafen obsahuje približne 11,2 % (V/V) etanolu (alkohol) Tento liek obsahuje 45 mg etanolu (alkohol) v 10 kvapkách, 99 mg alkoholu v 22 kvapkách alebo 158 mg alkoholu v 35 kvapkách. Množstvo v 10 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína, množstvo v 22 kvapkách tohto lieku zodpovedá 4 ml piva alebo 2 ml vína. Množstvo v 35 kvapkách tohto lieku zodpovedá 6 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas liečby Pelafenom sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
- Boli hlásené reakcie z precitlivenosti
- anafylaktická reakcia
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka
- angioedém (opuch podkožia)
- krvácanie z nosa
- hnačka
- bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- krvácanie z ďasien
- hepatotoxicita a hepatitída (zápal pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je:
Dospievajúci starší ako 12 rokov, dospelí a staršie osoby: 35 kvapiek trikrát denne.
Použitie u detí: Deti od 6 - 11 rokov: 22 kvapiek trikrát denne.
Deti od 3 - 5 rokov: 10 kvapiek trikrát denne.
Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča.
Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene Nie sú dostupné žiadne údaje pre dávkovanie v prípade poruchy funkcie obličiek/pečene.
Spôsob podávania Na použitie ústami (perorálne použitie). Potrebné množstvo kvapiek je možné podať priamo lyžičkou alebo zmiešať s polovicou pohára vody a celý obsah pohára ihneď vypiť. Dávka sa má užiť ráno, na obed a večer.
Dĺžka liečby Ak sa počas užívania lieku príznaky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, poraďte sa s lekárom.
Ak užijete viac Pelafenu ako máte Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00087-ZME
3
Ak zabudnete užiť Pelafen Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte do 25 ˚C.
Po otvorení spotrebujte do 6 mesiacov. Po prvom otvorení uchovávajte uzavretú fľašku pri teplote do 25 ˚C.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Pelafen perorálne roztokové kvapky gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s kvapk.PE) 0.8 g/ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Omelis 0,8 g/ml perorálne roztokové kvapky gto por 1x20 ml (fľ.skl.hnedá) Perorálne roztokové kvapky · 0,8 g/1 ml | — |
| Omelis 0,8 g/ml perorálne roztokové kvapky gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) Perorálne roztokové kvapky · 0,8 g/1 ml | — |
| Pelafen perorálne roztokové kvapky gto por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá s kvapk.PE) Perorálne roztokové kvapky · 0.8 g/ml | — |