Neužívajte Petinimid cps - ak ste alergický na etosuximid, iné látky z tej istej farmaceutickej triedy (suxinimidy) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Petinimid cps. Buďte zvlášť opatrný/á ak: - máte poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek. Potrebná je kontrola. - ste tehotná alebo dojčíte. V súvislosti s liečbou liekom Petinimid cps boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte používať Petinimid cps a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Osobitnú pozornosť venujte príznakom útlmu kostnej drene, ako je horúčka, zápal hrdla alebo hltanových mandlí, ako aj sklon ku krvácaniu a poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04767-ZIB 2 Váš krvný obraz má byť kontrolovaný pravidelne (spočiatku mesačne, po jednom roku každých šesť mesiacov), aby sa zistilo potenciálne poškodenie drene. Taktiež sa majú pravidelne kontrolovať pečeňové enzýmy. Okrem toho vám lekár predpíše pravidelné vyšetrenia moču. Uistite sa, že máte všetky klinické a laboratórne testy vykonané presne podľa pokynov. U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami akým je etosuximid sa vyskytli myšlienky na samopoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára. Iné lieky a Petinimid cps Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri súbežnom užívaní Petinimidu cps a alkoholu alebo iných ukľudňujúco pôsobiacich liekov môže ukľudňujúci efekt Petinimidu cps zosilnieť. Treba sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov, ktoré môžu vyvolať kŕče. Účinnosť antikoncepčných hormonálnych liekov zamedzujúcich počatie môže byť oslabená. Petinimid cps a jedlo, nápoje a alkohol Užívajte Petinimid cps spolu s jedlom. Počas liečby neužívajte alkoholické nápoje. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva, najmä v prvých troch mesiacoch, každé užívanie liekov predstavuje potenciálne nebezpečenstvo. Etosuximid prechádza placentou a nachádza sa v materskom mlieku. Keďže Petinimid cps môže znížiť účinnosť liekov zamedzujúcich počatie, treba používať iné ochranné prostriedky na zabránenie tehotenstva. O užívaní počas tehotenstva a dojčenia rozhodne ošetrujúci lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje, ani nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú úplné sústredenie, pretože Petinimid cps môže obmedzovať schopnosť pohotovej reakcie. Tento liek obsahuje parabény (etyl-parahydroxybenzoát, sodná soľ a propyl- parahydroxybenzoát, sodná soľ). Môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Petinimid cps cps 100x250 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 21/0288/97-S |
| Lieková forma | Kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 250 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | N03AD01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.05.1997 |
| Posledná zmena | 04.05.2022 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Etosuximid, liečivo v Petinimid kapsuliach sa používa na liečbu určitých formiem záchvatového ochorenia (epilepsia). Hlavne na malé záchvaty (petit mal s absenciami).
- Lieková forma
- Kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
- Sila
- 250 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Etosuximid, liečivo v Petinimid kapsuliach sa používa na liečbu určitých formiem záchvatového ochorenia (epilepsia). Hlavne na malé záchvaty (petit mal s absenciami).
Čo Petinimid cps obsahuje
- Liečivo je etosuximid. 1 kapsula obsahuje 250 mg etosuximidu. Ďalšie zložky sú etyl-parahydroxybenzoát
- sodná soľ (E214)
- propyl-parahydroxybenzoát
- sodná soľ (E217)
- polyetylénglykol 400
- želatína
- glycerol
- etyl-vanilín
- oxid titaničitý (E 171)
- oxid železitý žltý (E 172)
- Ako vyzerá Petinimid cps a obsah balenia Podlhovastá mäkká želatínová kapsula
- béžovej farby. Blistrové balenie
- zložené z PVC/PVdC/AL fólie. Veľkosť balenia: 100 kapsúl
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04767-ZIB
5 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Rakúsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2022.
- ak ste alergický na etosuximid, iné látky z tej istej farmaceutickej triedy (suxinimidy) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- máte poruchu funkcie pečene a/alebo obličiek. Potrebná je kontrola.
- ste tehotná alebo dojčíte.
- V súvislosti s liečbou liekom Petinimid cps boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4
- prestaňte používať Petinimid cps a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- Osobitnú pozornosť venujte príznakom útlmu kostnej drene
- ako je horúčka
- zápal hrdla alebo hltanových mandlí
- ako aj sklon ku krvácaniu a poraďte sa so svojím lekárom
- ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04767-ZIB
2
- Váš krvný obraz má byť kontrolovaný pravidelne (spočiatku mesačne
- po jednom roku každých šesť mesiacov)
- aby sa zistilo potenciálne poškodenie drene. Taktiež sa majú pravidelne kontrolovať pečeňové enzýmy. Okrem toho vám lekár predpíše pravidelné vyšetrenia moču. Uistite sa
- že máte všetky klinické a laboratórne testy vykonané presne podľa pokynov
U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami akým je etosuximid sa vyskytli myšlienky na samopoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- Iné lieky a Petinimid cps Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri súbežnom užívaní Petinimidu cps a alkoholu alebo iných ukľudňujúco pôsobiacich liekov môže ukľudňujúci efekt Petinimidu cps zosilnieť. Treba sa vyhnúť súbežnému užívaniu liekov, ktoré môžu vyvolať kŕče. Účinnosť antikoncepčných hormonálnych liekov zamedzujúcich počatie môže byť oslabená.
Petinimid cps a jedlo, nápoje a alkohol Užívajte Petinimid cps spolu s jedlom. Počas liečby neužívajte alkoholické nápoje.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Počas tehotenstva
- najmä v prvých troch mesiacoch
- každé užívanie liekov predstavuje potenciálne nebezpečenstvo
Etosuximid prechádza placentou a nachádza sa v materskom mlieku.
Keďže Petinimid cps môže znížiť účinnosť liekov zamedzujúcich počatie, treba používať iné ochranné prostriedky na zabránenie tehotenstva.
O užívaní počas tehotenstva a dojčenia rozhodne ošetrujúci lekár.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlo
- neobsluhujte stroje
- ani nevykonávajte iné činnosti
- ktoré vyžadujú úplné sústredenie
- pretože Petinimid cps môže obmedzovať schopnosť pohotovej reakcie
- Tento liek obsahuje parabény (etyl-parahydroxybenzoát
- sodná soľ a propyl- parahydroxybenzoát
- sodná soľ). Môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené)
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Závažné vedľajšie účinky Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- prestaňte užívať Petinimid cps a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • Červenkasté škvrny na trupe
- škvrny sú makuly podobné terču alebo okrúhle
- často s pľuzgiermi v strede; odlupovanie kože
- vredy v ústach
- hrdle
- nose
- na pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov- Johnsonov syndróm). • Rozšírená vyrážka
- vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS))
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, vyhľadajte lekársku pomoc:
- Zmeny v krvi (jednoduchšie vytváranie modrín alebo krvácanie
- horúčka
- bolesť hrdla
- vredy v ústach
- únava
- opakované infekcie alebo infekcie
- ktoré neodznievajú). Váš lekár vám môže pravidelne odoberať vzorky krvi na zistenie týchto účinkov
- Poruchy tráviaceho traktu Predovšetkým na začiatku liečby sa môže vyskytnúť prechodne nevoľnosť
- vracanie
- nechutenstvo
- bolesť žalúdka
- úbytok hmotnosti
- hnačka. Zriedkavo: zdurenie jazyka a podnebia
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04767-ZIB
- 4 Poruchy nervového systému Na začiatku liečby: bolesti hlavy
- závrat
- poruchy pohybovej koordinácie a svetloplachosť. Zriedkavo: poruchy spánku
- poruchy koncentrácie
- štikútanie
- tras
- Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavo: žihľavka
- vyrážky
- ťažké prejavy na koži
- zvýšené ochlpenie tela
- Psychické poruchy Zriedkavo: podráždenosť
- agresivita
- rozrušenosť
- spomalenosť
- únava
Poruchy oka Zriedkavo: krátkozrakosť.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Zriedkavo: krvácanie z pošvy.
Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavo: ovplyvnenie funkcie pečene.
- Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavo: zmeny v krvotvorbe (bledosť
- únava
- oslabenie obranyschopnosti a sklon ku krvácavosti)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Ak lekár neurčí inak, treba dávkovanie presne dodržať.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04767-ZIB
3 Nasledujúca schéma dávkovania sa považuje za všeobecnú smernicu; presné dávkovanie je individuálne. Počet kapsúl na deň: 1. týždeň 2. týždeň 3. týždeň 4. týždeň deti predškolského veku 1 2 3 3 deti školského veku 1 2 4 4 ( - 6) dospelí 2 4 6 6 ( - 8)
Keďže presné dávkovanie je určené pre konkrétneho pacienta, môže vám lekár naordinovať aj iné dávkovanie. Denná dávka sa obvykle užíva rozdelená na dve časti. Pri poruche činnosti obličiek vám lekár predpíše nižšiu dávku.
Spôsob podávania Kapsuly sa majú užiť nerozhryznuté s malým množstvom tekutiny počas jedla.
- Ak užijete viac Petinimidu cps
- ako máte Pri akútnom predávkovaní môže dôjsť k únave
- dráždivosti
- ako aj k stavom rozladenosti a vzrušenia. Potrebná je okamžitá lekárska pomoc. Návyky nie sú známe
Ak zabudnete užiť Petinimid cps Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Petinimid cps Užívanie Petinimidu cps sa nesmie začínať bez lekárskej kontroly, ani svojvoľne ukončovať.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.