Dôsledne dodržiavajte pokyny vášho lekára, môžu sa líšiť od všeobecných informácií uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa. Neužívajte Sandomigran - ak ste alergický na pizotifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický, povedzte o tom vášmu lekárovi a neužite Sandomigran. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Sandomigran, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sandomigranu - ak máte problémy s pečeňou. Použitie Sandomigranu bolo u niekoľkých pacientov spojené s abnormálnymi výsledkami pečeňových testov a možnými problémami pečene. Nemusíte spozorovať žiadne príznaky, no ak sa u vás vyskytne zožltnutie pokožky alebo očných bielok, nezvyčajne tmavý moč alebo nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie a únava, povedzte to ihneď Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02930-Z1B 2 svojmu lekárovi. Váš lekár si môže vykonať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene a v prípade vážnych pečeňových problémov, vám môže nariadiť ukončenie liečby. Ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledujúcich príznakov ochorenia počas liečby Sandomigranom, oznámte to ihneď svojmu lekárovi. - ak máte problémy so zrakom z dôvodu zvýšeného očného tlaku (príznaky glaukómu s úzkym uhlom), a ak ste sa nepodrobili úspešnému chirurgickému zákroku. - ak máte problém, že zadržiavate moč (neschopnosť močiť, napr. v dôsledku zväčšenia prostaty). - ak mávate záchvaty kŕčov. Ak sa vás týka ktorákoľvek z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi predtým, ako užijete Sandomigran. Deti Sandomigran sa nemá podať deťom vo veku do 2 rokov. Iné lieky a Sandomigran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate najmä: • sedatíva alebo hypnotiká (trankvilizéry, tablety na spanie alebo lieky na liečbu úzkostných stavov, keďže tieto lieky zvyšujú utlmujúci účinok Sandomigranu), • antihistaminiká (lieky na liečbu alergií alebo lieky proti prechladnutiu a chrípke, keďže tieto lieky zvyšujú utlmujúci účinok Sandomigranu), • cisaprid (liečivo používané na liečbu pálenia záhy), • alkoholické nápoje (keďže zvyšujú utlmujúci účinok Sandomigranu). Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skúsenosti so Sandomigranom u tehotných žien sú obmedzené, preto tehotné ženy majú užívať Sandomigran len v nevyhnutných prípadoch. Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Sandomigranu počas tehotenstva. Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dojčenie Neužívajte Sandomigran, ak dojčíte. Vedenie vozidla a obsluha strojov Použitie Sandomigranu môže byť spojené s ospalosťou, závratmi a inými účinkami na centrálny nervový systém, preto buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov. Sandomigran môže spôsobiť silnú ospalosť. Ak sa u vás vyskytnú záchvaty ospalosti, neveďte vozidlo a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť (napr. používanie nástrojov a obsluha strojov), kým tieto ťažkosti neustúpia. Inak môžete ohroziť seba a iných. Sandomigran obsahuje laktózu a sacharózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02930-Z1B 3 Viac →