Nepodávajte vášmu dieťaťu SEDALIU ak je vaše dieťa alergické na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Ak vám (alebo vášmu dieťatu) lekár povedal, že neznáša niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vaše dieťa užije alebo dostane tento liek. Deti Pred podaním lieku deťom vo veku 12 až 30 mesiacov sa obráťte na svojho lekára. Príčiny poruchy spánku u detí musia byť presne stanovené a musia byť liečené aj prípadné skryté príznaky. Iné lieky a SEDALIA Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04382-Z1B 2 SEDALIA, jedlo a nápoje Vzájomné pôsobenie pri súčasnom podávaní lieku SEDALIA, jedla a nápojov nebolo zistené. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú žiadne údaje o aplikácii počas tehotenstva a dojčenia. Liek je určený deťom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov SEDALIA nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. SEDALIA obsahuje roztok sacharózy, etanol 96 % a kyselinu benzoovú Tento liek obsahuje 3,9 g sacharózy na 5 ml sirupu. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus. Tento liek obsahuje 15,125 mg etanolu v každej 5 ml dávke, čo zodpovedá 0,39 % V/V. Množstvo v 5 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek obsahuje 5,53 mg kyseliny benzoovej v každej 5 ml dávke, čo zodpovedá 1,11 mg/ml. Kyselina benzoová môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov). Viac →
SEDALIA sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 93/0272/06-S |
| Lieková forma | Sirup |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | V03AX |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 08.08.2006 |
| Posledná zmena | 30.11.2021 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- SEDALIA je homeopatický liek, ktorý sa tradične používa pri liečbe prechodnej nervozity a nezávažných porúch spánku u detí starších ako 1 rok. Ak sa vaše dieťa nebude po 3 dňoch cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Sirup
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
SEDALIA je homeopatický liek, ktorý sa tradične používa pri liečbe prechodnej nervozity a nezávažných porúch spánku u detí starších ako 1 rok.
Ak sa vaše dieťa nebude po 3 dňoch cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo SEDALIA obsahuje
- Liečivá: 100 g sirupu obsahuje: rumanček pravý (Chamomilla vulgaris) 9 CH 1
- 5 g jazmínovec vždyzelený (Gelsemium) 9 CH 1
- 5 g blen čierny (Hyoscyamus niger) 9 CH 1
- 5 g bromid draselný (Kalium bromatum) 9 CH 1
- 5 g mučenka pleťová (Passiflora incarnata) 3 DH 1
- 5 g durman obyčajný (Stramonium ) 9 CH 1
- 5 g
- Ďalšie zložky sú: roztok sacharózy
- etanol 96 %
- karamel
- čistená voda
- kyselina benzoová
Ako vyzerá SEDALIA a obsah balenia
- Papierová škatuľa s obsahom 200 ml sirupu vo fľaši z hnedého skla
- polyetylénový skrutkovací uzáver
- polypropylénová odmerka s obsahom 5 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francúzsko
- Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
- kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: BOIRON SK
- s.r.o. Lamačská cesta 3/A SK-841 04 Bratislava Slovenská republika Tel: + 421 2 59 201 811 e- mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2021.
Nepodávajte vášmu dieťaťu SEDALIU ak je vaše dieťa alergické na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Ak vám (alebo vášmu dieťatu) lekár povedal
- že neznáša niektoré cukry
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vaše dieťa užije alebo dostane tento liek
Deti Pred podaním lieku deťom vo veku 12 až 30 mesiacov sa obráťte na svojho lekára.
Príčiny poruchy spánku u detí musia byť presne stanovené a musia byť liečené aj prípadné skryté príznaky.
- Iné lieky a SEDALIA Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo
- či práve bude užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04382-Z1B
2
- SEDALIA
- jedlo a nápoje Vzájomné pôsobenie pri súčasnom podávaní lieku SEDALIA
- jedla a nápojov nebolo zistené
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú žiadne údaje o aplikácii počas tehotenstva a dojčenia. Liek je určený deťom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov SEDALIA nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- SEDALIA obsahuje roztok sacharózy
- etanol 96 % a kyselinu benzoovú Tento liek obsahuje 3
- 9 g sacharózy na 5 ml sirupu. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus
- Tento liek obsahuje 15
- 125 mg etanolu v každej 5 ml dávke
- čo zodpovedá 0
- 39 % V/V. Množstvo v 5 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv
- Tento liek obsahuje 5
- 53 mg kyseliny benzoovej v každej 5 ml dávke
- čo zodpovedá 1
- 11 mg/ml. Kyselina benzoová môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov)
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Hlásenie vedľajších účinkov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04382-Z1B
3 Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Na perorálne použitie.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je: 1 odmerka (5 ml) ráno a večer. Deťom od 12 do 30 mesiacov podávajte len po porade s lekárom. Liečba má byť čo najkratšia a má sa ukončiť ihneď po vymiznutí príznakov. U detí starších ako 30 mesiacov liečba nesmie presiahnuť 10 dní.
Ak príznaky pretrvávajú, je potrebné poradiť sa s lekárom o ďalšom užívaní tohto lieku.
Ak užije vaše dieťa viac SEDALIE, ako má Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete vášmu dieťaťu podať SEDALIU Nepodávajte dieťaťu dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestane vaše dieťa užívať SEDALIU Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine V03AX →