Stoptussin sirup sir 1x180 ml (fľ.skl.hnedá + dávkov.pipeta)

• Stoptussin sirup je určený na liečbu suchého
• dráždivého
• ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho pôvodu. Na odporúčanie lekára liek možno podať aj na utíšenie kašľa pred operáciou a po nej

Tento liek môžu užívať deti od 6 mesiacov, dospievajúci a dospelí.

2. Čo potrebuje vedieť predtým ako užijete Stoptussin sirup

Neužívajte Stoptussin sirup

• ak ste alergický na guajfenezín, butamirátium-dihydrogen-citrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ak trpíte ochorením prejavujúcim sa svalovou slabosťou (myasthenia gravis).
• v prvých troch mesiacoch tehotenstva.
• u detí do 6 mesiacov.

Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Stoptussin sirup obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak trpíte vlhkým alebo dlhotrvajúcim kašľom
• súvisiacim s fajčením
• astmou
• chronickým zápalom priedušiek
• alebo emfyzémom pľúc (chronické ochorenie pľúc)
• nesmiete sa liečiť kombináciou liečiv butamirátium-dihydrogen-citrát a guajfenezín
• ktoré obsahuje tento liek

Iné lieky a Stoptussin sirup Účinky lieku Stoptussin

sirup a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Guajfenezín zvyšuje účinok liekov proti prechladnutiu a bolestiam s obsahom paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej, zvyšuje tlmivý účinok liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém ako sú lieky

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06135-ZP

• 2 na upokojenie a na spanie (hypnotiká a sedatíva)
• celkové anestetiká a alkohol a zvyšuje účinok liekov
• ktoré uvoľňujú napätie kostrového svalstva (myorelaxanciá)

• Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• aj tie
• ktoré nie sú viazané na lekársky predpis
• alebo budete vy (alebo vaše dieťa) podstupovať laboratórne vyšetrenie
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Stoptussin sirup
• jedlo a nápoje Stoptussin Sirup je vhodné užívať alebo podávať deťom po jedle. Príslušné množstvo sirupu sa odmeria pomocou odmerky alebo dávkovacej pipety a zapíja sa tekutinou (vodou
• čajom
• ovocnou šťavou a pod.)

• Tehotenstvo a dojčenie Tento liek sa nesmie užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva
• užívanie lieku v ďalšom priebehu tehotenstva a v období dojčenia je možné iba na odporúčanie lekára. Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Stoptussin

sirup má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Stoptussin sirup obsahuje maltitol a sodík Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v maximálnej dávke 7
• 5 ml sirupu
• t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka

Čo Stoptussin sirup obsahuje

• Liečivá sú: butamirátium-dihydrogen-citrát 0,08 g; guajfenezín 2,0 g v 100 ml sirupu
• Pomocné látky sú: roztok maltitolu; kyselina sorbová; kyselina citrónová, monohydrát; citrónan

• sodný, dihydrát
• propyl-galát
• edetan disodný, dihydrát
• acesulfám, draselná soľ
• cyclamát sodný
• hydroxyetylcelulóza
• karamelová aróma a čistená voda

Ako vyzerá Stoptussin sirup a obsah balenia

Bezfarebný až jemne žltkastý číry roztok slabo aromatizovaný.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06135-ZP

4 Veľkosť balenia: 100 ml alebo 180 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holandsko

• Výrobca: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29
• 747 70 Opava
• Komárov Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025 .

Návod na použitie plastovej dávkovacej pipety

Pre ľahšie a presnejšie dávkovanie lieku Stoptussin sirup je v balení priložená dávkovacia pipeta v plastovom vrecku (pozri obrázok A).

1. Vyberte pipetu z plastového vrecka pomocou nožničiek či podobného nástroja. 2. Odskrutkujte uzáver fľaštičky (proti smeru hodinových ručičiek). 3. Vo vnútri hrdla fľaštičky je plastový adaptér. 4. Zasuňte pipetu do adaptéra fľaštičky v zvislej pozícii (pozri obrázok B). 5. Následne fľaštičku s nasadenou pipetou obráťte hore dnom, pipetu si pridržte a ťahom za piest natiahnite potrebné množstvo sirupu (pozri obrázok C). 6. Vráťte fľaštičku s pipetou späť do zvislej polohy. 7. Pipetu s natiahnutým sirupom jemným ťahom vytiahnite z adaptéra. 8. Odmerané množstvo sirupu je pripravené k aplikácii. 9. Zaskrutkujte uzáver fľaštičky (v smere hodinových ručičiek, adaptér zostáva v hrdle fľaštičky). 10. Po aplikácii je doporučené premyť pipetu vlažnou vodou. 11. Po umytí nechajte pipetu uschnúť a uchovajte ju pre ďalšie použitie.

A. kompletné balenie

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06135-ZP

5 B. nasadenie pipety na fľaštičku

C. natiahnutie sirupu do pipety

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka je rozdelená podľa hmotnosti pacienta v nasledujúcej tabuľke:

• Hmotnosť pacienta Množstvo sirupu v jednej dávke Frekvencia podávania do 12 kg 1
• 25 ml 3 až 4-krát denne 12 – 20 kg 2
• 5 ml 3-krát denne 20 – 40 kg 2
• 5 ml 3 až 4-krát denne 40 – 70 kg 5 ml 3-krát denne 70 – 90 kg 5 ml 4-krát denne nad 90 kg 7
• 5 ml 3 až 4-krát denne

Príslušné množstvo sirupu sa odmeria pomocou priloženej odmerky alebo dávkovacej pipety (pozri nižšie návod na použitie plastovej dávkovacej pipety) a zapíja sa tekutinou (vodou, čajom, ovocnou šťavou a pod.) Stoptussin sirup je určený na perorálne použitie (ústami).

Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť 4 až 6 hodín. Bez porady s lekárom neužívajte liek Stoptussin sirup dlhšie ako 7 dní.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06135-ZP

3

• Ak užijete viac Stoptussin sirupu
• ako máte Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým
• okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika

Ak zabudnete užiť Stoptussin

sirup Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Chráňte pred mrazom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Čas použiteľnosti lieku po prvom otvorení: 4 týždne.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.