Ventolin sol neb 1x10 ml/50 mg (liek.skl.)

Ventolin roztok na rozprašovanie obsahuje liečivo nazývané salbutamol, ktoré patrí do skupiny liečiv označovaných ako rýchlo pôsobiace bronchodilatanciá. Rýchlo pôsobiace bronchodilatanciá uvoľňujú svalstvo stien malých dýchacích ciest v pľúcach v priebehu niekoľkých minút.

Ventolin roztok na rozprašovanie:

• pomáha otvoriť dýchacie cesty v pľúcach, a tým uľahčuje dýchanie.
• pomáha zmierniť pocit zovretia hrudníka, pískavé dýchanie a kašeľ, ktoré súvisia s astmou.

• Ventolin roztok na rozprašovanie sa používa na liečbu dýchacích ťažkostí u ľudí s astmou a podobnými ochoreniami. Jeho účinok spočíva v zmierňovaní a predchádzaní vzniku príznakov astmy vyvolaných telesnou námahou alebo inými „spúšťačmi“. Medzi bežné spúšťače patrí domáci prach
• peľ
• mačky
• psy a cigaretový dym

• Ak je vaša astma nekontrolovaná (napríklad sa u vás často vyskytujú príznaky alebo záchvaty
• ako napríklad dýchavičnosť
• ktorá spôsobuje ťažkosti s rozprávaním
• jedením alebo spánkom
• kašeľ
• piskoty
• pocit zovretia hrudníka
• alebo máte obmedzenú fyzickú výkonnosť)
• je nutné
• aby ste to ihneď povedali svojmu lekárovi
• ktorý u vás môže začať liečbu liekom
• napríklad inhalačným kortikosteroidom
• ktorý vám pomôže udržiavať vašu astmu pod kontrolou
• alebo vám môže zvýšiť dávku tohto lieku
• ak ho už užívate

Ventolin roztok na rozprašovanie sa používa na liečbu dýchacích ťažkostí u ľudí s astmou a inými ochoreniami hrudníka. Zvyčajne sa predpisuje ľuďom, ktorých tieto stavy značne zaťažujú a iné formy liečby im dostatočne nepomáhajú. Ventolin roztok na rozprašovanie sa používa aj na liečbu ťažkých záchvatov astmy.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03257-TR 2

➔ Ventolin roztok na rozprašovanie sa používa výlučne na inhaláciu z nebulizátora (rozprašovača) a nesmie sa podávať injekčne ani prehĺtať.

Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 4 rokov.

Čo Ventolin roztok na rozprašovanie obsahuje

• Liečivo je 5 mg salbutamolu vo forme sulfátu na 1 ml roztoku.
• Ďalšie zložky sú čistená voda, benzalkónium-chlorid, zriedená kyselina sírová.

Ako vyzerá Ventolin roztok na rozprašovanie a obsah balenia Ventolin roztok na rozprašovanie sa dodáva ako 5 mg/ml roztok v sklenených liekovkách po 10 ml a 20 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Írsko D24 YK11

Výrobca: Glaxo Wellcome S.A. Avda. Extremadura 3 09400 Aranda De Duero Burgos Španielsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025 .

7. Podrobný návod na použitie

1. Pripravte nebulizátor na naplnenie. 2. Odmerajte si správne množstvo Ventolinu roztoku na rozprašovanie a vložte ho do nádobky nebulizátora. 3. Pridajte správne množstvo sterilného normotonického fyziologického roztoku (uistite sa, že vám váš lekár povedal, aké množstvo použiť). Na riedenie roztoku použite len sterilný normotonický fyziologický roztok. 4. Na nádobku nebulizátora nasaďte vrchnú časť a jemne ňou potraste, aby sa jej obsah premiešal. 5. Nebulizátor zostavte a použite podľa pokynov. 6. Po podaní dávky zlikvidujte všetok roztok zostávajúci v nádobke nebulizátora. Nebulizátor očistite odporúčaným spôsobom.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Kontinuálna liečba

Riedenie Ventolin roztok na rozprašovanie sa zriedi pomocou sterilného normotonického fyziologického roztoku tak, aby obsahoval 50 až 100 mikrogramov salbutamolu na 1 ml (1 až 2 ml roztoku sa zriedia riediacim roztokom do celkového objemu 100 ml). Zriedený roztok sa podáva vo forme aerosólu prostredníctvom primerane poháňaného nebulizátora. Zvyčajná rýchlosť podávania je 1 - 2 mg za hodinu.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03257-TR 7 Spôsob zaobchádzania s liekom a likvidácia lieku Ventolin roztok na rozprašovanie sa môže riediť pomocou sterilného normotonického fyziologického roztoku. Všetok nepoužitý roztok v komore nebulizátora sa musí zlikvidovať.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára
• zdravotnej sestry alebo lekárnika

Ventolin roztok na rozprašovanie sa má používať skôr podľa potreby než pravidelne.

Aké množstvo lieku sa používa

Intermitentná (prerušovaná) liečba (občasné užívanie menších dávok) V rámci intermitentnej liečby sa môže liek podávať najviac štyrikrát denne.

• Dospelí • Zvyčajná začiatočná dávka je 0
• 5 ml až 1 ml (2
• 5 mg až 5 mg). • U niektorých pacientov môže byť potrebná dávka až do 2 ml (10 mg)

• Deti mladšie ako 12 rokov • Zvyčajná začiatočná dávka je 0
• 5 ml (2
• 5 mg). • U niektorých pacientov môže byť potrebná dávka až do 1 ml (5 mg)

• Váš lekár vám možno povedal
• aby ste Ventolin roztok na rozprašovanie zriedili pomocou sterilného normotonického fyziologického roztoku predtým
• ako ho použijete v nebulizátore. Nezabudnite dodržiavať pokyny na riedenie

Kontinuálna (neprerušovaná) liečba • Zvyčajná dávka Ventolinu roztoku na rozprašovanie je 1 až 2 mg podané v priebehu hodiny. 1 mg dávka sa pripraví tak, že sa 1 ml Ventolinu roztoku na rozprašovanie zriedi pomocou sterilného normotonického fyziologického roztoku do celkového objemu 100 ml. 2 mg dávka sa pripraví tak, že sa 2 ml Ventolinu roztoku na rozprašovanie zriedia pomocou sterilného normotonického fyziologického roztoku do celkového objemu 100 ml.

• Ak sa vám zdá
• že váš liek neúčinkuje tak dobre ako zvyčajne (napríklad potrebujete vyššie dávky na zmiernenie dýchacích problémov alebo vám použitie inhalátora neprinesie aspoň 3-hodinovú úľavu)
• povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi
• keďže vaša astma sa môže zhoršovať a môžete potrebovať iný liek

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03257-TR 4

Ak používate Ventolin roztok na rozprašovanie viac ako dvakrát týždenne na liečbu príznakov astmy, čo nezahŕňa preventívne použitie pred cvičením, naznačuje to slabú kontrolu astmy a môže sa zvyšovať riziko závažných záchvatov astmy (zhoršenie astmy), ktoré môžu mať závažné komplikácie a môžu byť život ohrozujúce alebo dokonca smrteľné. Čo najskôr kontaktujte svojho lekára, aby prehodnotil vašu liečbu astmy.

• Ak denne používate liek proti zápalu pľúc
• napr. „inhalačný kortikosteroid“
• je dôležité
• aby ste ho naďalej pravidelne používali
• aj keď sa cítite lepšie

Ako používať Ventolin roztok na rozprašovanie

Návod na použitie

• Ventolin roztok na rozprašovanie sa používa výlučne na inhaláciu z nebulizátora (rozprašovača)

a nesmie sa podávať injekčne ani prehĺtať.

➔ Pozorne dodržiavajte podrobné pokyny na použitie uvedené v časti 7.

Ak zabudnete použiť Ventolin roztok na rozprašovanie Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete v obvyklom čase. Ak sa u vás objaví pískavé dýchanie alebo iné príznaky záchvatu astmy, možno bude potrebné, aby ste vašu ďalšiu dávku užili skôr.

• Ak užijete priveľké množstvo Ventolinu roztoku na rozprašovanie Ak užijete priveľké množstvo Ventolinu roztoku na rozprašovanie
• požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika. Ak je to možné
• ukážte mu balenie Ventolinu roztoku na rozprašovanie

• Neprestaňte používať Ventolin roztok na rozprašovanie bez odporúčania Ventolin roztok na rozprašovanie používajte tak dlho
• ako vám to odporučil váš lekár. Neprestaňte ho používať
• pokiaľ vám to váš lekár neodporučí

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Ventolin roztok na rozprašovanie treba chrániť pred svetlom.

Po uplynutí jedného mesiaca od otvorenia lieku zostávajúci nespotrebovaný roztok vráťte do lekárne.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03257-TR 6