Zenaxal tbl flm 56x500 mg (blis.PVC/LDPE/PVDC/Al)

Zenaxal je tradičný rastlinný liek, ktorý obsahuje suchý extrakt vňate mučenky (Passiflora incarnata L.).

• Zenaxal je tradičný rastlinný liek
• ktorý sa používa u dospelých a u detí starších ako 12 rokov na zmiernenie miernych príznakov psychického stresu
• ako sú nervozita
• obavy alebo podráždenosť a na podporu spánku

Tradičný rastlinný liek je určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.

Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo Zenaxal obsahuje

• Liečivo je suchý extrakt vňate mučenky.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg extraktu (ako suchý extrakt) vňate mučenky (Passiflora incarnata L., herba) (čo zodpovedá 2 000 mg – 3 000 mg vňate mučenky). Extrakčné činidlo: etanol 70 % V/V.

• Ďalšie zložky sú:
• Jadro tablety : maltodextrín, mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný škrob (kukuričný škrob),

koloidný hydratovaný oxid kremičitý, stearát horečnatý.

• Obal tablety:

• Vnútorná poťahová vrstva: hypromelóza (15 mPas/3 mPas)
• polydextróza (E1200)
• uhličitan vápenatý
• triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom. Vrchná vrstva: polyvinylalkohol
• uhličitan vápenatý
• makrogol 3350
• mastenec
• kyselina karmínová (E120)

Ako vyzerá Zenaxal a obsah balenia

• Zenaxal sú ružové až tmavoružové podlhovasté filmom obalené tablety (19x9 mm). Zenaxal sa dodáva v PVC/LDPE/PVDC/Al blistroch v škatuľke so 14
• 28
• 56
• 98 alebo 100x1 filmom obalených tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca TILMAN S.A. Zone d´activités Sud, Bail. 15 5377 Somme-Leuze Belgicko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Belgicko: Sedistress Forte Bulharsko: SEDISTRESS 500 Cyprus: SEDISTRESS 500 film-coated tablets Česká republika: Blossomin Dánsko: SEDIX FORTE

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2024/03599-Z1B

• 4 Fínsko: SEDIZIN tabletti
• kalvopäällysteinen Francúzsko: ANXEMIL 500 mg
• comprimé pelliculé Grécko: SEDISTRESS FORTE Chorvátsko: Sedistress filmom obložene tablete Taliansko: TRACTAMED compresse rivestite con film Luxembursko: Sedistress Forte Malta: SEDISTRESS 500 mg film-coated tablets Nórsko: Sedix Forte Poľsko: Sedistress Forte Portugalsko: SEDISTRESS Rumunsko: SEDISTRESS 500 mg comprimate filmate Slovensko: Zenaxal Slovinsko: ANXEMIL STR
• filmsko obložene tablete Španielsko: SEDISTRESS FORTE
• comprimido recubierto con película Švédsko: Sedix forte tabletter
• filmdragerade

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2024.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je:

• na zmiernenie dočasného psychického stresu: 1 až 2 tablety denne.
• na podporu spánku: 1 tableta večer, pol hodiny pred spaním. V prípade potreby je možné užiť druhú

tabletu neskôr. Dávka sa môže podľa odporúčania lekára alebo lekárnika zvýšiť (maximálne 3 tablety denne). Tabletu zapite veľkým pohárom vody.

• Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia
• alebo ak pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne
• obrátiťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Ak užijete viac Zenaxalu, ako máte Ak ste vy (alebo niekto iný) užili väčší počet tabliet naraz alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo jednu z tabliet, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

Ak zabudnete užiť Zenaxal Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.