akamprozát vápenatý
acamprosate calcium
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce akamprozát vápenatý (5)
Na čo sa akamprozát vápenatý používa
Acamprosat Viatris je liek pôsobiaci na centrálny nervový systém (mozog a miechu). Acamprosat Viatris sa používa na liečbu závislosti od alkoholu. Napomáha v udržaní abstinencie u pacientov závislých od alkoholu.
Acamprosat Viatris vám v kombinácii s poradenstvom pomôže nepiť alkohol. Pôsobí na chemické zmeny, ku ktorým došlo v mozgu počas rokov, keď ste pili alkohol. Nepredchádza škodlivým účinkom kontinuálneho nadmerného užívania alkoholu.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- prestaňte užívať akamprozát a ihneď sa obráťte na svojho lekára:
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • závažné alergické reakcie spôsobujúce vyrážky
- svrbenie a žihľavku (urtikáriu) na koži
- opuch tváre
- pier
- jazyka alebo inej časti tela (angioedém) alebo dýchavičnosť
- problémy s dýchaním s vyrážkou
- opuch
- chrčanie a pocit na omdletie (anafylaktická reakcia)
Iné vedľajšie účinky zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • hnačka
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • bolesť brucha • nevoľnosť (nauzea) • vracanie • plynatosť v žalúdku alebo črevách (nadúvanie) • fľakatá červená kožná vyrážka • zníženie sexuálnej túžby (libida)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • zvýšenie sexuálnej túžby (libida)
Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) • pľuzgierovitá vyrážka charakterizovaná škvrnami na koži, vyplnenými tekutinou (vezikulobulózny výsev)
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/06703-TR
4
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Acamprosat Viatris, ak:
- ste alergický na akamprozát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- dojčíte,
- máte zníženú funkciu obličiek.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Acamprosat Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Acamprosat Viatris sa neodporúča užívať:
- ak ste pacient mladší ako 18 rokov alebo starší ako 65 rokov,
- ak máte závažné ochorenie obličiek.
- Ak pijete priveľa alkoholu
- vaše telo a najmä váš nervový systém si navykne na účinky alkoholu. Ak potom náhle prestanete piť alkohol
- môžete spozorovať niektoré nepríjemne príznaky
- známe ako
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/06703-TR
2 abstinenčné príznaky. Liečbu Acamprosatom Viatris je potrebné začať ihneď od začiatku obdobia abstinencie.
Keďže pacienti závislí od alkoholu tiež často trpia depresiou a hrozí nebezpečenstvo samovražedných myšlienok, odporúča sa sledovať príznaky depresie a myšlienky na samovraždu.
- Iné lieky a Acamprosat Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Acamprosat Viatris sa často podával pacientom súbežne s inými liekmi na liečbu abstinenčných príznakov alebo na udržanie abstinencie. Doposiaľ nie je známe
- že by Acamprosat Viatris ovplyvňoval účinok iných liekov
- ak vám však boli predpísané diuretiká (lieky na odvodnenie)
- poraďte sa so svojím lekárom
Acamprosat Viatris a alkohol Pitie alkoholu počas užívania Acamprosatu Viatris nevyvoláva nevoľnosť. Napriek tomu však vôbec nepite alkohol počas liečby Acamprosatom Viatris. Už ak si dáte iba malé množstvo alkoholu, riskujete zlyhanie vašej liečby a môžete sa znova vrátiť k nadmernému pitiu alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenie
- Tehotenstvo Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Skúsenosti s liečbou počas tehotenstva sú obmedzené. Tehotné ženy by preto mali užívať akamprozát iba vtedy
- ak lekár zhodnotí
- že prínos liečby prevažuje nad možným rizikom pre plod
- Dojčenie Neužívajte Acamprosat Viatris ak dojčíte
- pretože nie je známe
- či tento liek preniká do materského mlieka
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Acamprosat Viatris nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Acamprosat Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 168(2x84)x333 mg (blis.PVC-viacpočet.bal.) Príbalový leták
- Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 168x333 mg (blis.PVC) Príbalový leták
- Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 250x333 mg (fľ. HDPE) Príbalový leták
- Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 504(6x84)x333 mg (blis.PVC-viacpočet.bal.) Príbalový leták
- Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 84x333 mg (blis.PVC) Príbalový leták