Alfakalcidol
Účinná látka obsiahnutá v 41 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Alfakalcidol (41)
Na čo sa Alfakalcidol používa
Alfacalcidol STADA obsahuje liečivo alfakalcidol. Alfacalcidol STADA patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. Je to druh vitamínu D.
Vitamín D kontroluje hladiny dvoch látok vo vašom tele. Tieto látky sa nazývajú vápnik a fosfát. Vaše telo potrebuje obe tieto látky pre zdravé kosti a zuby.
- Alfacalcidol STADA účinkuje tak
- že zvyšuje množstvo vitamínu D vo vašom tele. To znamená
- že sa zvýši aj hladina vápnika a fosfátu vo vašom tele
Alfacalcidol STADA sa používa na liečbu chorôb, pri ktorých je potrebné zmeniť množstvo vápnika vo vašom tele. Používa sa na liečbu: Zmien v kostiach spôsobených stredne závažným až závažným zlyhávaním obličiek (obličková osteodystrofia) u dospelých; tieto zmeny sú výsledkom závažných alebo progresívnych zmien prištítnych teliesok (malých žliaz na krku), ktoré vedú k zvýšenej produkcii parathormónu. Hypokalciémie (nízka hladina vápnika) v dôsledku hypoparatyreoidizmu (nízka aktivita prištítnych teliesok) u dospelých. Tento stav sa môže vyskytnúť po operácii (pooperačný) alebo bez akejkoľvek rozpoznateľnej príčiny (idiopatický). Zmäkčenia a deformácii kostí v dôsledku nedostatku vápnika (krivica z pseudonedostatku a osteomalácia a hypofosfatemická krivica rezistentná na vitamín D a osteomalácia) u detí starších ako 6 rokov a s telesnou hmotnosťou > 20 kg, dospievajúcich a dospelých.
GRANAL obsahuje liečivo alfacalcidol a patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. Je to typ vitamínu D.
Vitamín D reguluje hladiny dvoch látok vo vašom tele. Tieto látky sa nazývajú vápnik a fosfát. Vaše telo potrebuje obe tieto látky pre zdravé kosti a zuby.
- GRANAL účinkuje tak
- že zvyšuje množstvo vitamínu D vo vašom tele. To znamená
- že sa zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátu vo vašom tele
- GRANAL sa používa u detí starších ako 6 rokov
- dospievajúcich a dospelých na liečbu ochorení
- pri ktorých je potrebné upraviť množstvo vápnika v tele. Používa sa na liečbu: zmien v kostiach spôsobených zlyhávaním obličiek (osteodystrofia). zmien v prištítnych telieskach. To sú malé žľazy nachádzajúce sa v krku. Vytvárajú látku nazývanú parathormón (hormón prištítnych teliesok). Tá mení množstvo vápnika v tele. Tieto žľazy môžu spôsobiť
- že:
- množstvo vápnika vo vašej krvi bude príliš vysoké (hyperparatyreóza)
alebo
- množstvo vápnika vo vašej krvi bude príliš nízke (hypoparatyreóza).
mäknutia a deformácie kostí z dôvodu nedostatku vápnika (krivica alebo osteomalácia). osteoporózy (rednutia kostí), postmenopauzálnej osteoporózy, osteoporózy spôsobenej vyšším vekom a osteoporózy vyvolanej liečbou glukokortikoidmi.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03153-Z1A
2
ALFAMED patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. Je to typ vitamínu D.
Vitamín D reguluje hladiny dvoch látok vo vašom tele. Tieto látky sa nazývajú vápnik a fosfát. Vaše telo potrebuje obe tieto látky pre zdravé kosti a zuby.
- ALFAMED účinkuje tak
- že zvyšuje množstvo vitamínu D vo vašom tele. To znamená
- že sa zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátu vo vašom tele
ALFAMED je indikovaný pre deti staršie ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých.
ALFAMED sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých je potrebné upraviť množstvo vápnika v tele. Používa sa na liečbu: • zmien v kostiach spôsobených zlyhaním obličiek (osteodystrofia). • zmien v prištítnych telieskach. To sú malé žľazy nachádzajúce sa v krku. Vytvárajú látku nazývanú parathormón. Tá mení množstvo vápnika v tele.
- tieto žľazy môžu spôsobiť, že množstvo vápnika v krvi bude príliš vysoké (hyperparatyreóza).
- tieto žľazy môžu spôsobiť, že množstvo vápnika v krvi bude príliš nízke (hypoparatyreóza).
• mäknutia a deformácie kostí z dôvodu nedostatku vápnika (krivica alebo osteomalácia).
- Alfakalcidol je derivát vitamínu D3
- ktorý zvyšuje hladinu vápnika a fosfátov v krvi a používa sa pri rôznych ochoreniach vyvolaných nedostatkom alebo nedostatočnou účinnosťou vitamínu D
- a to najmä pri súčasnom ochorení obličiek
Liek sa používa pri poruchách tvorby a rastu kostí vyvolaných poruchami funkcie obličiek, u dialýzovaných pacientov alebo pri transplantácii obličky. Ako doplnková liečba sa ALPHA D3 užíva pri zníženej funkcii prištítnych teliesok alebo hypofosfátovej krivici (z nedostatku fosfátov) alebo osteomalácii, kde nie je účinné užívanie bežného vitamínu D.
- Ďalej sa liek používa pri liečbe osteoporózy (rednutie kostí)
- a to predovšetkým v období po prechode
- v starobe a pri osteoporóze v dôsledku liečby glukokortikoidmi
- pri osteomalácii (mäknutí kostí v dospelosti) v dôsledku nedostatočného vstrebávania vápnika z rôznych príčin
Liek môžu užívať dospelí i deti s telesnou hmotnosťou nad 20 kg.
Alfacalcidol Medreg obsahuje liečivo alfakalcidol. Alfacalcidol Medreg patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D. Je to typ vitamínu D.
Vitamín D reguluje hladiny dvoch látok vo vašom tele. Tieto látky sa nazývajú vápnik a fosfát. Vaše telo potrebuje obe tieto látky pre zdravé kosti a zuby.
- Alfacalcidol Medreg účinkuje tak
- že zvyšuje množstvo vitamínu D vo vašom tele. To znamená
- že sa zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátu vo vašom tele
Alfacalcidol Medreg sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých je potrebné upraviť množstvo vápnika v tele dospelých, dospievajúcich a u detí starších ako 6 rokov. Používa sa na liečbu: • Zmien v kostiach spôsobených zlyhaním obličiek (renálna osteodystrofia). • Zmien v prištítnych telieskach. To sú malé žľazy nachádzajúce sa v krku. Vytvárajú látku nazývanú parathormón. Tá mení množstvo vápnika v tele. • Tieto žľazy môžu spôsobiť, že množstvo vápnika v krvi bude príliš vysoké (hyperparatyreóza). • Tieto žľazy môžu spôsobiť, že množstvo vápnika v krvi bude príliš nízke (hypoparatyreóza). • Mäknutia a deformácie kostí z dôvodu nedostatku vápnika (krivica alebo osteomalácia). • Osteoporózy (rednutia kostí) zahŕňajúcu postmenopauzálnu osteoporózu, osteoporózu spôsobenú vyšším vekom a osteoporózu vyvolanú liečbou glukokortikoidmi.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04655-REG a 2023/04656-REG
2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj Alfacalcidol STADA môže spôsobiť vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Dôležité vedľajšie účinky
- na ktoré si treba dávať pozor: Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov
- musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Môžete mať alergickú reakciu: Máte ťažkosti s dýchaním Máte opuchnutú tvár alebo hrdlo Na vašej koži sa objaví silná vyrážka
- Okamžite informujte svojho lekára
- ak spozorujete akýkoľvek prejav
- ktorý môže byť spôsobený privysokým obsahom vápnika alebo fosfátu vo vašej krvi. (Príznaky
- pozri časť „Ak užijete viac Alfacalcidolu STADA
- ako máte). Tieto vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: Bolesť alebo nepohodlie brucha/žalúdka Priveľa vápnika v moči Kožné problémy: o Svrbenie kože
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/02408-REG
5
o Vyrážka
- Menej časté vedľajšie účinky
- ktoré môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb sú: Bolesť hlavy Hnačka
- vracanie
- zápcha
- nevoľnosť Bolesť svalov Vyčerpanosť (pocit únavy)
- asténia (pocit slabosti)
- malátnosť (celkový pocit ochorenia) Ukladanie vápnika do tela Problémy s obličkami: o Potreba vylučovať tekutiny (moč) menej často. o Opuch akejkoľvek časti vášho tela. o Horúčka s bolesťou v boku
Toto sú prejavy, že môžu nastať problémy s vašimi obličkami. Môžu sa tvoriť obličkové kamene. Obličkové kamene môžu spôsobiť ostrý kŕč na jednej strane dolnej časti chrbta.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb sú: Závraty.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Zmätok Žihľavka (urtikária)
- Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov stane závažným alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03153-Z1A
5
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Dôležité vedľajšie účinky
- na ktoré si treba dať pozor: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc. Možno máte alergickú reakciu
- ak: máte ťažkosti s dýchaním
- u vás dochádza k opuchu tváre alebo hrdla
- sa vám na pokožke objaví výrazná vyrážka
- Ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov
- ktoré môžu byť spôsobené s príliš veľkým množstvom vápnika alebo fosfátu v krvi
- okamžite kontaktujte svojho lekára:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): cítite sa slabý alebo máte bolesti svalov alebo kostí potrebujete častejšie močiť máte pocit smädu a veľa sa potíte cítite únavu pociťujete nevoľnosť, vraciate, máte zápchu alebo ste stratili chuť do jedla máte bolesť hlavy máte pocit zmätenosti cítite sa ospalý máte sucho alebo kovovú chuť v ústach
- Ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov
- ktoré môžu byť spôsobené vznikom problémov s obličkami
- okamžite kontaktujte svojho lekára
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Problémy s obličkami: potreba močiť menej často opuch ktorejkoľvek časti tela horúčka s bolesťou v boku
Môžu sa tvoriť obličkové kamene. Obličkové kamene môžu spôsobovať ostré kŕče v jednom boku v spodnej časti chrbta.
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť alebo nepohodlie v bruchu/žalúdku zvýšené hladiny vápnika v moči vyrážka svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy hnačka
- vracanie
- zápcha
- nevoľnosť bolesť svalov únava ukladanie vápnika v tele stav zmätenosti pocit slabosti alebo choroby
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): závrat
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03153-Z1A
6
kalcifikácie (rohovky a ciev)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Dôležité vedľajšie účinky
- na ktoré si treba dať pozor: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc. Možno máte alergickú reakciu
- ak: • máte ťažkosti s dýchaním
- • dochádza u vás k opuchu tváre alebo hrdla
- • sa na pokožke objaví silná vyrážka
- Ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov
- ktoré môžu byť spôsobené príliš veľkým množstvom vápnika alebo fosfátu v krvi
- okamžite kontaktujte svojho lekára. Tieto vedľajšie účinky sú časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): • cítite sa slabý alebo máte bolesti svalov alebo kostí
- • potrebujete častejšie močiť
- • máte pocit smädu
- • cítite únavu
- • pociťujete nevoľnosť
- vraciate
- máte zápchu alebo ste stratili chuť do jedla
- • veľmi sa potíte
- • máte bolesť hlavy
- • máte pocit zmätenosti
- • cítite sa ospalý
- Ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov
- ktoré môžu byť spôsobené vznikom problémov s obličkami
- okamžite kontaktujte svojho lekára. Frekvencia výskytu nasledovných vedľajších účinkov je menej častá (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
- Problémy s obličkami: • potreba močiť menej často
- • opuch ktorejkoľvek časti tela
- • horúčka s bolesťou v boku
Môžu sa tvoriť obličkové kamene. Obličkové kamene môžu spôsobovať ostré kŕče v jednom boku v spodnej časti chrbta.
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04640-Z1A 5
- Časté možné vedľajšie účinky
- ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
- sú: • bolesť alebo nepohodlie v bruchu/žalúdku
- • vyrážka
- • hyperkalciúria (zvýšené hladiny vápnika v moči)
- • svrbenie
- Menej časté vedľajšie účinky
- ktoré môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
- sú: • bolesť hlavy
- • hnačka
- vracanie
- zápcha
- nevoľnosť
- • bolesť svalov
- • únava
- • kalcinóza (ukladanie vápnika v tele)
- • stav zmätenosti
- • pocit slabosti alebo choroby
- Zriedkavé možné vedľajšie účinky
- ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí
- sú: • závrat
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri nevhodne vysokom dávkovaní lieku sa môže vyskytnúť nežiaduci vzostup hladiny vápnika v krvi. Príznaky eventuálneho vzostupu hladiny vápnika v krvi sú únava, ťažkosti v oblasti tráviaceho traktu (nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, nechutenstvo), pocit smädu alebo svrbenia. Pri výskyte týchto ťažkostí sa bezodkladne poraďte s lekárom, ktorý by mal skontrolovať hladinu vápnika v krvi a upraviť nežiaduci vzostup tejto hladiny znížením dávky alebo prechodným vysadením lieku.
Zvýšené hladiny fosfátov v plazme.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- musíte vyhadať okamžitú lekársku pomoc. Možno máte alergickú reakciu
- ak: • máte ťažkosti s dýchaním
- • u vás dochádza k opuchu tváre alebo hrdla
- • sa vám na pokožke objaví výrazná vyrážka
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov
- ktoré môžu byť spôsobené príliš veľkým množstvom vápnika alebo fosfátu v krvi
- okamžite kontaktujte svojho lekára. Frekvencia týchto vedľajších účinkov je častá (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov): • cítite sa slabý alebo máte bolesti svalov alebo kostí
- • potrebujete častejšie močiť
- • máte pocit smädu
- • cítite únavu
- • pociťujete nevoľnosť
- vraciate
- máte zápchu alebo ste stratili chuť do jedla
- • veľa sa potíte
- • máte bolesť hlavy
- • máte pocit zmätenosti
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04655-REG a 2023/04656-REG
5 • cítite sa ospalý, • máte sucho alebo kovovú chuť v ústach.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, ktoré môžu byť spôsobené vznikom problémov s obličkami, okamžite kontaktujte svojho lekára. Frekvencia týchto neznýmych účinkov je neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • potreba močiť menej často, • opuch ktorejkoľvek časti tela, • horúčka s bolesťou v boku. Môžu sa tvoriť obličkové kamene. Obličkové kamene môžu spôsobovať ostré kŕče v jednom boku v spodnej časti chrbta.
Ďalšie možné vedľajšie účinky sú:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov): • bolesť alebo nepohodlie v bruchu/žalúdku
- • vyrážka
- • svrbenie
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov): • stav zmätenosti
- • bolesť hlavy
- • hnačka
- vracanie
- zápcha
- nevoľnosť
- • bolesť svalov
- • únava
- • pocit slabosti alebo choroby
- • kalcinóza (ukladanie vápnika v tele)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov): • závrat.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov): • kalcifikácie (rohovky a ciev).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Neužívajte Alfacalcidol STADA: Ak ste alergický na alfakalcidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak viete
- že máte stav nazývaný hyperkalciémia. To znamená
- že máte vysoké hladiny vápnika vo vašej krvi
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/02408-REG
2
- Ak viete
- že máte stav nazývaný hyperkalciúria. To znamená
- že máte vysoké hladiny vápnika v moči. Ak viete
- že máte ochorenie nazývané nefrolitiáza. To znamená
- že máte obličkové kamene. Ak viete
- že máte stav nazývaný nefrokalcinóza. To znamená
- že máte priveľa vápnika uloženého v obličkách
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Alfacalcidol STADA
Upozornenia a opatrenia: Predtým, ako začnete užívať Alfacalcidol STADA, obráťte sa na svojho lekára: Ak užívate niektorý z liekov uvedených v časti „Užívanie iných liekov“ nižšie. Ak máte akékoľvek problémy s obličkami. Ak máte aterosklerózu (abnormality vyvinuté v stene tepny). Ak máte sklerózu srdcových chlopní alebo pľúcneho tkaniva. Ak máte drobné hrčky, nazývané granulómy, ktoré sa vyvinú v orgánoch celého tela v dôsledku zápalu (sarkoidóza). Môžete byť citlivejší na Alfacalcidol STADA.
- Keď užijete tento liek
- môže sa vám do krvi dostať priveľa vápnika alebo fosfátu. Prečítajte si
- prosím
- časť 4 tejto písomnej informácie
- aby ste si všimli akékoľvek prejavy
- ktoré sa u vás môžu vyskytnúť. Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku
- Počas užívania Alfacalcidolu STADA
- váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy. To je veľmi dôležité u detí
- pacientov s problémami s obličkami alebo pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku. Toto slúži na kontrolu hladiny vápnika a fosfátu v krvi počas užívania lieku
Váš lekár vám môže predpísať okrem Alfakalcidolu STADA aj ďalší liek nazývaný liek viažuci fosfáty. Ten vám pomôže udržať správnu hladinu fosfátov v krvi. Dodatočné podávanie vápnika sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom.
Deti Kapsuly nie sú vhodné pre deti do 6 rokov z dôvodu rizika udusenia.
- Užívanie iných liekov Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To zahŕňa aj všetky lieky
- ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu
Musíte povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov: Antikonvulzíva (napríklad barbituráty, fenytoín, karbamazepín alebo primidón): na epilepsiu alebo kŕče. Možno budete potrebovať väčšiu dávku Alfacalcidolu STADA. Srdcové glykozidy, ako je digoxín: na srdcové problémy. Môžete dostať priveľa vápnika do vašej krvi. To môže spôsobiť abnormálny srdcový tep. Ak spolu s Alfacalcidolom STADA užívate srdcové glykozidy, váš lekár môže sledovať vaše hladiny vápnika v krvi a môže vyžadovať elektrokardiogram. Tiazidové diuretiká, často nazývané „tablety na odvodnenie“: na zvýšenie množstva vody (moču), ktoré vytvára vaše telo. Môžete mať priveľa vápnika v krvi. Rifampicín a izoniazid, t.j. lieky používané na liečbu tuberkulózy. Liečba rifampicínom a izoniazidom môže zmeniť stav alfakalcidolu. Orlistat (liek používaný na liečbu obezity). Absorpcia vitamínov rozpustných v tukoch, ako je napríklad alfakalcidol, t.j analógu vitamínu D rozpustného v tukoch, môže byť orlistatom znížená. Parafínový olej/minerálny olej (používaný ako laxatíva, t.j. na liečbu a prevenciu zápchy). Absorpcia Alfacalcidolu STADA z čreva sa môže znížiť. Váš lekár vám môže odporučiť iný typ laxatív alebo aspoň odstupňované dávky. Iné lieky, ktoré obsahujú vitamín D alebo iné analógy alebo metabolity vitamínu D. Môžete mať priveľa vápnika v krvi. Antacidá s obsahom horčíka: na pálenie záhy alebo poruchy trávenia. Môžete dostať priveľa
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/02408-REG
3
horčíka do vašej krvi. Lieky obsahujúce hliník. Príliš veľa hliníka je toxické. Sekvestranty žlčových kyselín, ako je cholestyramín, na zníženie hladiny cholesterolu alebo na zastavenie niektorých typov hnačky alebo svrbenia. Váš Alfacalcidol STADA sa nemusí dostať do vašej krvi ako zvyčajne.
Alfacalcidol STADA a jedlo a nápoje Kapsuly sa majú prehltnúť a najlepšie zapiť vodou. Kapsuly sa nesmú žuvať ani drviť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Ak ste tehotná
- neužívajte Alfacalcidol STADA
- pokiaľ vám to nepredpísal váš lekár
- Dojčenie Váš lekár rozhodne
- či máte užívať Alfacalcidol STADA
- ak dojčíte. Porozprávajte sa so svojím lekárom
Plodnosť Nie je známe, či Alfacalcidol STADA ovplyvní vašu plodnosť. Treba byť opatrný. Porozprávajte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Alfacalcidol STADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Mali by ste však byť informovaný o tom, že počas liečby sa môžu objaviť závraty a vziať túto informáciu do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte pocit, že ktorýkoľvek z vedľajších účinkov vám môže brániť v riadení vozidla alebo obsluhe strojov.
- Neužívajte GRANAL: ak ste alergický na alfakalcidol
- podzemnicový olej (arašidový olej)
- lecitín (sójový lecitín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak viete
- že máte stav nazývaný hyperkalciémia. To znamená
- že máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi. ak viete
- že máte stav nazývaný metastatická kalcifikácia. To znamená
- že sa vám do niektorých tkanív v organizme ukladá vápnik
- pretože máte v krvi zvýšenú hladinu vápenatých solí
- Ak si nie ste istý
- či sa niektoré z hore uvedených bodov vzťahujú na vás
- poraďte sa so svojím lekárom skôr
- ako začnete užívať GRANAL
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať GRANAL
- obráťte sa na svojho lekára: ak užívate niektoré ďalšie lieky uvedené nižšie v časti „Iné lieky a GRANAL“. ak máte akékoľvek problémy s obličkami. To zahŕňa aj obličkové kamene. ak máte artériosklerózu (zúženie krvných ciev) alebo sklerózu srdcovej chlopne (zhrubnutie srdcovej chlopne) alebo pľúcneho tkaniva. Ak sa vám v dôsledku zápalu (sarkoidózy) v orgánoch po celom tele vytvoria drobné hrčky
- nazývané granulómy. Môžete byť citlivejší na alfakalcidol
- Pri užívaní tohto lieku sa môže stať
- že budete mať v krvi príliš veľa vápnika alebo fosfátu. Prečítajte si časť 4 tejto písomnej informácie
- aby ste si mohli všimnúť akékoľvek prejavy naznačujúce
- že k tomu dochádza. Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku
Počas užívania lieku GRANAL vám bude lekár pravidelne robiť krvné testy. To je veľmi dôležité u detí, u pacientov s problémami s obličkami alebo u pacientov užívajúcich vysokú dávku lieku. Pomocou týchto testov sa budú kontrolovať hladiny vápnika a fosfátu v krvi, kým užívate tento liek.
Váš lekár vám môže spolu s liekom GRANAL predpísať iný liek, nazývaný liek viažuci fosfáty. To pomôže udržať správne množstvo fosfátu vo vašej krvi.
Deti Kapsuly nie sú určené pre deti mladšie ako 6 rokov.
- Iné lieky a GRANAL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To zahŕňa aj lieky ktoré nie sú viazané na lekársky predpis
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, musíte to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: antikonvulzíva: na epilepsiu alebo záchvaty. Možno budete potrebovať vyššiu dávku alfakalcidolu. barbituráty: pri poruchách spánku. Možno budete potrebovať vyššiu dávku alfakalcidolu. srdcové glykozidy, ako je digoxín: na problémy so srdcom. Môžu sa vám nadmerne zvýšiť hladiny vápnika v krvi. To môže spôsobiť neobvyklý srdcový rytmus. Váš lekár môže sledovať hladinu vápnika v krvi a môže vyžadovať elektrokardiogram, ak užívate súbežne s alfakalcidolom srdcové glykozidy. sekvestranty žlčových kyselín (napr.: cholestyramín): na zníženie hladiny cholesterolu alebo na zastavenie niektorých typov hnačky alebo svrbenia. Alfakalcidol sa nemusí dostať do vašej krvi ako zvyčajne. tiazidové diuretiká, často nazývané „lieky na odvodnenie“: na zvýšenie množstva vody (moču), ktoré telo vylúči. Môžu sa vám nadmerne zvýšiť hladiny vápnika v krvi. lieky neutralizujúce žalúdočné kyseliny obsahujúce horčík (antacidá) na príznaky ako sú pálenie záhy alebo žalúdočné ťažkosti: môže sa vám nadmerne zvýšiť hladina horčíka v krvi.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03153-Z1A
3
iné lieky obsahujúce vitamín D alebo jeho analógy a vápnik alebo lieky obsahujúce vápnik, určené na liečbu pri nedostatku vápnika. Môžu sa vám nadmerne zvýšiť hladiny vápnika v krvi. Súbežné podávanie estrogénových hormónov môže zvýšiť účinok alfakalcidolu v peri- a post- menopauze. lieky obsahujúce hliník. Do tela sa vám môže dostať príliš veľa hliníka. lieky obsahujúce danazol. Do tela sa vám môže dostať príliš veľa vápnika. lieky obsahujúce orlistat (liek na liečbu obezity). Alfakalcidol sa nemusí dostať do krvi ako zvyčajne. lieky zvyšujúce hladiny fosfátov. Do krvi sa vám môže dostať príliš veľa fosfátov. kortikosteroidy (napr. prednizón). Možno budete potrebovať veľkú dávku alfakalcidolu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Ak ste tehotná
- neužívajte GRANAL
- pokiaľ vám ho nepredpísal lekár
- Dojčenie Váš lekár rozhodne
- či máte užívať GRANAL
- ak dojčíte. Poraďte sa so svojím lekárom
Plodnosť Neexistujú údaje o účinku alfakalcidolu na plodnosť. Poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek má zvyčajne veľmi malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Počas liečby sa ale môžu vyskytnúť závraty, preto je potrebné vziať túto informáciu do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- GRANAL obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej)
- lecitín (sójový lecitín)
- etanol a sorbitol:
Podzemnicový olej a lecitín (sójový lecitín) Tento liek obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej). Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Sorbitol Tento liek obsahuje 10 mg sorbitolu v jednej kapsule.
Etanol Tento liek obsahuje 1 mg etanolu (alkohol) v jednej kapsule. Množstvo v jednej kapsule tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
- Neužívajte ALFAMED: • ak ste alergický na alfakalcidol
- podzemnicový olej (arašidový olej) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak viete
- že máte stav nazývaný hyperkalciémia. To znamená
- že máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04640-Z1A 2
- • ak si nie ste istý
- či sa niektoré z hore uvedených bodov vzťahujú na vás
- poraďte sa so svojím lekárom skôr
- ako začnete užívať ALFAMED
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ALFAMED, obráťte sa na svojho lekára: • ak užívate iný typ lieku nazývaný srdcový glykozid, napríklad digoxín. Tieto lieky sa používajú na liečbu problémov so srdcom. • ak máte akékoľvek problémy s obličkami. To zahŕňa aj obličkové kamene.
- Pri užívaní tohto lieku sa môže stať
- že budete mať v krvi príliš veľa vápnika alebo fosfátu. Prečítajte si časť 4 tejto písomnej informácie
- aby ste si mohli všimnúť akékoľvek prejavy naznačujúce
- že k tomu dochádza. Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku
Počas užívania lieku ALFAMED vám bude lekár pravidelne robiť krvné testy. To je veľmi dôležité u detí, pacientov s problémami s obličkami alebo u pacientov užívajúcich vysokú dávku lieku. Pomocou týchto testov sa budú kontrolovať hladiny vápnika a fosfátu v krvi, kým užívate tento liek.
Váš lekár vám môže spolu s liekom ALFAMED predpísať iný liek, nazývaný liek viažuci fosfáty. To pomôže udržať správne množstvo fosfátu v krvi.
- Deti a dospievajúci Ďalšie liekové formy alfakalcidolu sú dostupné pre deti
- ktorým treba podať dávku nižšiu ako 0
- 25 mikrogramov alebo pre deti mladšie ako 4 roky
- alebo pre deti
- ktoré nedokážu prehltnúť kapsuly
- Iné lieky a ALFAMED Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, musíte to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: • antikonvulzíva: na epilepsiu alebo záchvaty. Možno budete potrebovať väčšiu dávku alfakalcidolu. • barbituráty: pri poruchách spánku. Možno budete potrebovať väčšiu dávku alfakalcidolu. • srdcové glykozidy, ako je digoxín: na problémy so srdcom. Môžete mať zvýšené hladiny vápnika v krvi. To môže spôsobiť neobvyklý srdcový rytmus. • cholestyramín: na zníženie hladiny cholesterolu alebo na zastavenie niektorých typov hnačky alebo svrbenia. ALFAMED sa nemusí dostať do krvi ako zvyčajne. • tiazidové diuretiká, často nazývané „tablety na odvodnenie“: na zvýšenie množstva vody (moču), ktoré telo vytvára. Môžete mať zvýšené hladiny vápnika v krvi. • antacidá a laxatíva obsahujúce horčík: môžete mať zvýšené hladiny horčíka v krvi. • vitamín D alebo jeho analógy a vápnik alebo prípravky obsahujúce vápnik: na nedostatok vápnika. Môžete mať zvýšené hladiny vápnika v krvi.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Ak otehotniete v čase užívania tohto lieku, povedzte to vášmu lekárovi.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek má zvyčajne veľmi malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte pocit, že ktorýkoľvek vedľajší účinok môže byť prekážkou pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
- ALFAMED obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej)
- lecitín (sójový lecitín)
- etanol a sorbitol:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04640-Z1A 3
ALFAMED kapsuly obsahujú podzemnicový olej (arašidový olej) a lecitín (sójový lecitín). Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, tento liek neužívajte. Tento liek obsahuje ako pomocnú látku aj sorbitol a nesmie sa používať u pacientov so zriedkavou dedičnou neznášanlivosťou fruktózy. Ak vám lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte ho ešte pred užitím tohto lieku.
Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v kapsule.
Neužívajte ALPHA D3
- ak ste alergický na alfakalcidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- pri predávkovaní vitamínom D,
- ak sa u vás vyskytne zvýšená hladina vápnika alebo horčíka v krvi,
- ak je hmotnosť novorodenca alebo dieťaťa nižšia ako 20 kg,
- ak máte sarkoidózu (tvorba uzlín v rôznych tkanivách),
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06154-Z1A 2
- ak ste mali alebo máte obličkové kamene, môžete liek užívať, len ak sú na to obzvlášť závažné
dôvody,
- ak ste tehotná alebo dojčíte, môžete liek užívať, len ak sú na to závažné dôvody.
Liek obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej). Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať ALPHA D3
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Počas liečby liekom ALPHA D3 vám má lekár pravidelne robiť kontroly hladiny vápnika a fosforu v krvi. Tieto kontroly sa majú vykonávať v týždenných až mesačných intervaloch. Na začiatku liečby je väčšinou potrebné vykonávať tieto vyšetrenia častejšie.
- Iné lieky a APLHA D3 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinky lieku ALPHA D3 a účinky iných súbežne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Bez porady s lekárom neužívajte súbežne s liekom ALPHA D3 žiaden voľnopredajný liek. Súbežne s alfakalcidolom sa nesmie užívať vitamín D a jeho deriváty, pretože by sa výrazne zvýšilo riziko hyperkalciémie (zvýšenie hladiny vápnika v krvi). Hyperkalciémia môže u pacientov liečených srdcovými glykozidmi vyvolať poruchy srdcového rytmu. Ak budete užívať súbežne lieky s obsahom srdcových glykozidov a ALPHA D3, má u vás lekár vykonávať častejšie kontroly zdravotného stavu. Antikonvulzíva (lieky, ktoré miernia kŕče kostrového svalstva) vrátane barbiturátov a fenytoínu účinnosť alfakalcidolu znižujú. Účinok alfakalcidolu môžu ovplyvniť takisto glukokortikoidy (hormóny nadobličiek). Dlhodobé súbežné užívanie ALPHA D3 a liekov, ktoré obsahujú cholestyramín, sukralfát alebo antacidá (lieky znižujúce kyslosť žalúdočnej šťavy) s vysokým obsahom hliníka takisto nie je vhodné, pretože tieto lieky môžu znižovať vstrebávanie a účinok alfakalcidolu. ALPHA D3 sa nesmie užívať v rovnakej dennej dobe ako antacidá obsahujúce hliník; tieto lieky a ALPHA D3 sa musia užívať s odstupom minimálne 2 hodín. Ak ALPHA D3 a antacidá alebo preháňadlá obsahujúce horčík súbežne užívajú dialyzovaní pacienti, hrozí vznik hypermagneziémie (zvýšená hladina horčíka v krvi). Účinok alfakalcidolu zvyšuje súbežné užívanie estrogénov v období prechodu a po prechode. Účinok užívania ALPHA D3 a tiazidov (močopudné lieky) alebo liekov obsahujúcich vápnik zvyšuje riziko vzniku hyperkalciémie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Nie sú známe žiadne skúsenosti s podávaním lieku počas tehotenstva alebo v období dojčenia u ľudí. Takisto nie je známe, či liečivo preniká do materského mlieka. Aj keď sa nedokázal negatívny vplyv lieku, má sa počas tehotenstva a dojčenia používať len v nevyhnutých prípadoch. Hoci to nie je definitívne potvrdené, je pravdepodobné, že zvýšená hodnota 1,25-dihydroxyvitamínu D3 sa bude nachádzať v materskom mlieku žien liečených alfakalcidolom. Tento fakt môže mať vplyv na metabolizmus vápnika u dojčených detí.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Ovplyvnenie pozornosti pri podávaní lieku nebolo zistené.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06154-Z1A 3
Neužívajte Alfacalcidol Medreg
- Ak ste alergický na alfakalcidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Ak viete, že máte stav nazývaný hyperkalciémia. To znamená, že máte zvýšenú hladinu vápnika
v krvi.
- Ak viete, že máte stav nazývaný kalcifikácia. To znamená, máte zvýšenú hladinu vápnika v
niektorých tkanivách.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Alfacalcidol Medreg
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Alfacalcidol Medreg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • Ak užívate niektorý z liekov uvedených nižšie v časti „Iné lieky a Alfacalcidol Medreg". • Ak máte nejaké problémy s obličkami. To zahŕňa aj obličkové kamene. • Ak máte artériosklerózu (zúženie krvných ciev) alebo sklerózu srdcovej chlopne (zhrubnutie srdcovej chlopne) alebo kalcifikáciu pľúcneho tkaniva. • Ak máte ochorenie, ktoré vedie k tvorbe zhlukov zápalových buniek v rôznych orgánoch (granulómy alebo sarkoidóza). Môžete byť citlivejší na Alfacalcidol Medreg.
- Pri užívaní tohto lieku sa môže stať
- že budete mať v krvi príliš veľa vápnika alebo fosfátu. Prečítajte si časť 4 tejto písomnej informácie
- aby ste si mohli všimnúť akékoľvek prejavy naznačujúce
- že k tomu dochádza. Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku
Počas užívania Alfacalcidolu Medreg vám bude lekár pravidelne robiť krvné testy. To je veľmi dôležité u detí, u pacientov s problémami s obličkami alebo u pacientov užívajúcich vysokú dávku lieku. Pomocou týchto testov sa budú kontrolovať hladiny vápnika a fosfátu v krvi, kým užívate tento liek.
Váš lekár vám môže spolu s Alfacalcidolom Medreg predpísať iný liek, nazývaný liek viažuci fosfáty. To pomôže udržať správne množstvo fosfátu vo vašej krvi.
Váš lekár vám môže spolu s Alfacalcidolom Medreg predpísať doplnok vápnika. Je to na udržanie správneho množstva vápnika v tele.
Deti Alfacalcidol Medreg sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov veku z dôvodu nevhodnej liekovej formy.
- Iné lieky a Alfacalcidol Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Musíte povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov: • Antikonvulzíva (napríklad barbituráty, fenytoín, karbamazepín alebo primidón): na epilepsiu alebo kŕče. Možno budete potrebovať väčšiu dávku Alfacalcidolu Medreg. • Srdcové glykozidy, ako je digoxín: na srdcové problémy. Môžete dostať priveľa vápnika do vašej krvi. To môže spôsobiť abnormálny srdcový tep. Ak spolu s Alfacalcidolom Medreg užívate srdcové glykozidy, váš lekár môže sledovať vaše hladiny vápnika v krvi a môže vyžadovať elektrokardiogram. • Tiazidové diuretiká, často nazývané „tablety na odvodnenie“: na zvýšenie množstva vody (moču), ktoré vytvára vaše telo. Môžete dostať priveľa vápnika do krvi. • Lieky obsahujúce vápnik. Môžete dostať priveľa vápnika do krvi. • Iné lieky, ktoré obsahujú vitamín D. Môžete dostať priveľa vápnika do krvi.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04655-REG a 2023/04656-REG
3 • Antacidá s obsahom horčíka: na pálenie záhy alebo poruchy trávenia. Môžete mať priveľa horčíka v krvi. • Lieky obsahujúce hliník (napr. hydroxid hlinitý, sukralfát). Príliš veľa hliníka je toxické. • Lieky zvyšujúce hladinu fosfátov. Môžete dostať priveľa fosfátov do krvi. • Sekvestranty žlčových kyselín, ako je cholestyramín, na zníženie hladiny cholesterolu alebo na zastavenie niektorých typov hnačky alebo svrbenia. Alfacalcidol Medreg sa nemusí dostať do vašej krvi ako zvyčajne. • Lieky obsahujúce danazol. Môžete dostať priveľa vápnika do krvi. • Lieky obsahujúce orlistat, liek používaný na liečbu obezity. Alfacalcidol Medreg sa nemusí dostať do vašej krvi ako zvyčajne. • Kortikoidy (napr. prednizón). Možno budete potrebovať veľkú dávku Alfacalcidolu Medreg. • Estrogénové hormóny. Môže zvýšiť účinok Alfacalcidolu Medreg v peri- a postmenopauze. • Laxatíva na báze parafínového oleja/minerálneho oleja. Absorpcia Alfacalcidolu Medreg sa môže znížiť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Alfacalcidol Medreg sa neodporúča v tehotenstve.
Alfacalcidol Medreg sa vylučuje do materského mlieka. Váš lekár rozhodne tom, či máte prerušiť dojčenie alebo užívanie Alfacalcidolu Medreg.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Váš liek môže mať zvyčajne veľmi malý účinok na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Poraďte sa so svojím lekárom
- ak máte pocit
- že ktorýkoľvek z vedľajších účinkov
- napríklad závrat vám môže brániť vo vedení vozidla alebo obsluhe strojov
Liekové formy
Príbalové letáky
- ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol 100x1 µg (fľ.HDPE s PP uzáver.) Príbalový leták
- ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol 30x1 µg (fľ.HDPE s HDPE uzáver.) Príbalový leták
- ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol 50x1 µg (fľ.HDPE s HDPE uzáver.) Príbalový leták
- ALFAMED 1,0 mikrogram cps mol 90x1 µg (fľ.HDPE s PP uzáver.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,25 µg cps mol 100x0,25 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,25 µg cps mol 100x0,25 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,25 µg cps mol 90x0,25 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,25 µg cps mol 90x0,25 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,5 µg cps mol 100x0,5 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,5 µg cps mol 100x0,5 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,5 µg cps mol 30x0,5 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,5 µg cps mol 30x0,5 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,5 µg cps mol 90x0,5 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 0,5 µg cps mol 90x0,5 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 1 µg cps mol 100x1 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 1 µg cps mol 100x1 µg (fľaš.) Príbalový leták
- ALPHA D3 1 µg cps mol 30x1 µg (blis.) Príbalový leták
- ALPHA D3 1 µg cps mol 30x1 µg (fľaš.) Príbalový leták