anidulafungín

Olikla

Nepoužívajte Anidulafungin Olikla

• ak ste alergický na anidulafungín, iné echinokandíny (napr. kaspofungínium-acetát) alebo na

ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať Anidulafungin Olikla
• obráťte sa na svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnú sestru. Váš lekár sa môže rozhodnúť u vás kontrolovať:

• pečeňové funkcie dôkladnejšie, ak u vás počas liečby nastanú problémy s pečeňou;
• ak vám počas liečby liekom Anidulafungin Olikla podávajú anestetiká;
• prejavy alergickej reakcie, ako sú svrbenie, sipot, fľaky na koži;
• prejavy reakcie spojenej s podávaním infúzie, ktoré môžu zahŕňať vyrážku, žihľavku, svrbenie,

sčervenenie;

• dýchavičnosť/problémy s dýchaním, závrat alebo točenie hlavy.

Deti a dospievajúci Anidulafungin Olikla sa nesmie podávať pacientom vo veku menej ako 1 mesiac.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01477-Z1B

2

Iné lieky a Anidulafungin Olikla Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie Účinok lieku Anidulafungin Olikla u tehotných žien nie je známy. Preto sa Anidulafungin Olikla neodporúča používať počas tehotenstva. Ženy v plodnom veku majú používať účinnú antikoncepciu. Ak počas používania lieku Anidulafungin Olikla otehotniete, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Účinok lieku Anidulafungin Olikla u dojčiacich žien nie je známy. Predtým ako začnete používať Anidulafungin Olikla počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Predtým
• ako začnete užívať akýkoľvek liek
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

• Anidulafungin Olikla obsahuje fruktózu a sodík Tento liek obsahuje fruktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku

• Tento liek obsahuje 102
• 5 mg fruktózy v každej injekčnej liekovke. Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického Hereditary Fructose Intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek. Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu v tomto lieku
• čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky

• Ak vy (alebo vaše dieťa) máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje
• pretože pociťuje nevoľnosť
• vracia alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie
• žalúdočné kŕče alebo hnačku
• musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým
• ako dostanete (dostane) tento liek

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, , t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako sa Anidulafungin Olikla podáva

Anidulafungin Olikla vám alebo vášmu dieťaťu vždy pripraví a podá lekár alebo zdravotnícky pracovník (viac informácií o spôsobe prípravy je na konci písomnej informácie v časti určenej len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov).

U dospelých začína liečba prvý deň dávkou 200 mg (nasycovacia dávka). Ďalej sa pokračuje dennou dávkou 100 mg (udržiavacia dávka).

U detí a dospievajúcich (vo veku od 1 mesiaca do menej ako 18 rokov) začína liečba prvý deň nasycovacou dávkou 3,0 mg/kg (nesmie presiahnuť 200 mg). Ďalej sa pokračuje dennou udržiavacou dávkou 1,5 mg/kg (nesmie presiahnuť 100 mg). Podávaná dávka závisí od hmotnosti pacienta.

Anidulafungin Olikla vám budú podávať jedenkrát denne pomalou infúziou (kvapkaním) do žily. U dospelých to bude trvať aspoň 1,5 hodiny pri udržiavacej dávke a 3 hodiny pri nasycovacej dávke. U detí a dospievajúcich môže podávanie infúzie trvať kratšie, v závislosti od hmotnosti pacienta.

• Váš lekár určí trvanie vašej liečby a množstvo lieku Anidulafungin Olikla
• ktoré dostanete každý deň
• a bude sledovať vašu odozvu na liečbu a váš stav

Vo všeobecnosti má liečba trvať ešte aspoň 14 dní od posledného dňa, kedy bola Candida zistená vo vašej krvi.

Ak vám podajú viac lieku Anidulafungin Olikla, ako sa odporúča

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01477-Z1B

• 3 Ak máte obavu
• že ste mohli dostať priveľa lieku Anidulafungin Olikla
• okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi

Ak vám zabudli podať liek Anidulafungin Olikla Keďže vám tento liek bude podávaný pod starostlivým lekárskym dohľadom, nie je pravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky. Avšak ak si myslíte, že vám vašu dávku zabudli podať, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lekár vám nesmie podať dvojnásobnú dávku.

Ak vám prestali podávať liek Anidulafungin Olikla Ukončenie liečby liekom Anidulafungín Olikla vaším lekárom by na vás nemalo mať žiadny vplyv.

Po liečbe liekom Anidulafungin Olikla vám váš lekár môže predpísať iný liek na pokračovanie liečby hubovej infekcie alebo ako prevenciu jej návratu.

• Ak sa vám vrátia vaše pôvodné príznaky
• ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry