Azitromycín
Účinná látka obsiahnutá v 9 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Azitromycín (9)
Na čo sa Azitromycín používa
Azithromycin Sandoz obsahuje účinnú látku azitromycín. Azitromycín je antibiotikum patriace do skupiny antibiotík známych ako makrolidy, ktoré blokujú rast citlivých baktérií.
Azithromycin Sandoz sa užíva na liečbu nasledujúcich infekcií:
Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou 45 kg a viac
- infekcie mandlí (tonzilitída) alebo hrdla (faryngitída) spôsobené streptokokovými baktériami.
- bakteriálne infekcie prinosových dutín (sinusitíta).
- bakteriálne infekcie stredného ucha (otitis media).
- zápal pľúc (pneumónia) (pneumónia získaná v komunite, nie v nemocnici).
- bakteriálne infekcie kože a podkožných tkanív.
- infekcie močovej rúry a krčka maternice spôsobené baktériou Chlamydia trachomatis.
Dospelí
- bakteriálne infekcie u pacientov s dlhodobým zápalom pľúc (chronická bronchitída).
Sumamed
obsahuje účinnú látku azitromycín. Azitromycín je makrolidové antibiotikum patriace do skupiny azalidov.
Sumamed sa používa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami:
- Infekcie horných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal hltana/zápal mandlí, zápal prinosových dutín
a zápal stredného ucha
- Infekcie dolných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal priedušiek a zápal pľúc
- Infekcie kože a mäkkých tkanív ako erythema migrans (prvé štádium Lymskej boreliózy
- prejavujúce sa pomaly šíriacou sa červenou škvrnou z miesta prisatia kliešťa)
- eryzipel (ruža)
- impetigo (infekčné ochorenie prejavujúce sa tvorbou pľuzgierov a následne chrást)
- sekundárnu pyodermiu (hnisavé kožné ochorenie)
- Infekcie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky
Ihneď prestaňte užívať liek Azithromycin Sandoz a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo
- svrbenie
- hlavne ak postihujú celé telo (anafylaktická reakcia
- neznáma frekvencia)
- rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (srdcová arytmia alebo tachykardia torsades de
pointes, neznáma frekvencia).
- tmavý moč, strata chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očných bielok, ktoré sú prejavmi
porúch funkcie pečene (zlyhanie pečene alebo nekróza pečene (neznáma frekvencia).
- závažná hnačka s kŕčmi v bruchu, krvavá stolica a/alebo horúčka môžu znamenať, že máte
- infekciu hrubého čreva (kolitída spojená s antibiotikami
- neznáma frekvencia). Neužívajte lieky proti hnačke
- ktoré potláčajú pohyby čriev (antiperistaltiká)
- červenkasté, nevyvýšené, terčovité alebo okrúhle škvrny na trupe, často s pľuzgiermi v strede,
- olupovanie kože
- vredy v ústach
- hrdle
- nose
- na pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka alebo príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm# alebo toxická epidermálna nekrolýza
- neznáma frekvencia)
- rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo
syndróm liekovej precitlivenosti, zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)).
- červená, šupinatá rozšírená vyrážka s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou.
Príznaky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)).
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • hnačka
- Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) • bolesť hlavy • vracanie
- bolesť žalúdka
- pocit na vracanie (nevoľnosť) • zmeny výsledkov krvných testov (znížený počet lymfocytov
- zvýšený počet eozinofilov
- zvýšený počet bazofilov
- zvýšený počet monocytov
- zvýšený počet neutrofilov
- znížená hladina hydrogenuhličitanu v krvi)
- Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb) • kvasinková infekcia (kandidóza) – hubová infekcia úst a pošvy
- iné hubové infekcie • pneumónia
- bakteriálna infekcia hrdla
- zápal tráviaceho traktu
- porucha dýchania
- zápal sliznice vo vnútri nosa
- infekcia pošvy • zmeny počtu bielych krviniek (leukopénia
- neutropénia
- eozinofília)
- Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04617-Z1B 6 • zvýšený počet krvných doštičiek • znížený podiel všetkých krvných buniek v celkovom objeme krvi (znížený hematokrit) • alergické reakcie
- opuch rúk
- chodidiel a tváre (angioedém) • nechutenstvo • nervozita
- ťažkosti so spánkom (nespavosť) • pocit závratu
- pocit ospalosti (somnolencia)
- zmeny vnímania chuti (dysgeúzia)
- pocit mravčenia alebo necitlivosti (parestézia) • zhoršenie zraku • porucha ucha • pocit točenia sa (vertigo) • búšenie srdca (palpitácie) • návaly horúčavy • náhly sipot
- krvácanie z nosa • zápcha
- vetry
- porucha trávenia (dyspepsia)
- zápal výstelky žalúdka (gastritída)
- ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia)
- nafúknuté brucho
- sucho v ústach
- grganie (eruktácia)
- vredy v ústach
- zvýšené slinenie • vyrážka
- svrbenie
- žihľavka (urtikária)
- zápal kože (dermatitída)
- suchá koža
- nezvyčajne zvýšené potenie (hyperhidróza) • opuch a bolesť kĺbov (osteoartritída)
- bolesť svalov
- bolesť chrbta
- bolesť krku • bolestivé močenie (dyzúria)
- bolesť obličiek • nepravidelný menštruačný cyklus (metrorágia)
- porucha semenníkov • opuch spôsobený zadržiavaním tekutiny
- najmä tváre
- členkov a chodidiel (edém
- edém tváre
- periférny edém) • slabosť
- únava
- všeobecný pocit choroby
- horúčka • bolesť hrudníka
- bolesť • abnormálne výsledky laboratórnych testov (napr. krvné alebo pečeňové testy) • komplikácie liečebného postupu
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb) • pocit podráždenosti • problémy s pečeňou, zožltnutie kože alebo očí • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo
Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov) • znížený počet červených krviniek spôsobený ich zvýšeným rozpadom, ktorý môže spôsobiť únavu a bledú kožu (hemolytická anémia) • znížený počet krvných doštičiek, ktorý môže viesť ku krvácaniu a tvorbe podliatin (trombocytopénia) • pocit hnevu, agresivity, pocit strachu alebo obáv (úzkosť), akútny stav zmätenosti (delírium) • halucinácie • mdloby (synkopa) • kŕče (záchvaty) • znížené vnímanie dotyku, bolesti a teploty (hypestézia) • pocit hyperaktivity • zmena čuchu (anosmia, parosmia) • úplná strata vnímania chuti (ageúzia) • svalová slabosť (myasténia gravis) • nezvyčajný záznam srdcovej činnosti na elektrokardiograme (EKG) (predĺžený QT interval) • hluchota, zhoršený sluch alebo zvonenie v ušiach (tinitus) • nízky krvný tlak • zápal pankreasu spôsobujúci silnú bolesť brucha a chrbta (pankreatitída) • zmena farby jazyka
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04617-Z1B 7 • bolesť kĺbov (artralgia) • zápal obličiek (intersticiálna nefritída) a zlyhanie obličiek
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Tak ako všetky lieky, aj tento liek
môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE užívať Sumamed a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
- alergické reakcie (precitlivenosť). Tieto reakcie, vyskytujúce sa menej často, môžu zahŕňať
- opuch pier
- tváre
- hrdla alebo jazyka
- vyrážku
- svrbenie
- dýchacie ťažkosti
- pokles krvného tlaku a závrat . Prudká
- život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia)
- sa vyskytuje s neznámou častosťou
- zlyhanie pečene, ktoré sa prejavuje telesnou slabosťou spojenou so žltačkou, tmavým močom,
sklonom ku krvácaniu.
- závažná hnačka – ktorá môže byť príznakom zápalu hrubého čreva (pseudomembranóznej
kolitídy). Prejavuje sa vodnatou hnačkou s prímesou krvi alebo hlienu, môže sa vyskytnúť počas
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01965-Z1A
4
liečby ale aj viac ako 2 mesiace po skončení užívania lieku. Častosť výskytu tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
- závažná kožná reakcia, Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): kožná vyrážka,
ktorá je charakterizovaná rýchlym objavením červených oblastí kože posiatych malými pustulami (malé pľuzgiere naplnené bielou/žltou tekutinou).
Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- hnačka
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea)
- znížený počet lymfocytov (druh bielych krviniek)
- znížená hladina bikarbonátu v krvi
- zvýšená hladina niektorých krvných buniek ako bazofilov (druh bielych krviniek), monocytov
(druh bielych krviniek), neutrofilov (druh bielych krviniek)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- kandidóza, vaginálna infekcia, zápal pľúc (pneumónia), plesňové infekcie, bakteriálne infekcie,
- zápal hltana (faryngitída)
- črevná viróza (gastroenteritída)
- poruchy dýchania (respiračné poruchy)
- rinitída
- kandidóza v ústach
- zníženie počtu bielych krviniek, zvýšenie eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi
(eozinofília)
- nechutenstvo
- nervozita, nespavosť (insomnia)
- závrat, ospanlivosť (somnolencia), porucha chuti (dysgeúzia), mravčenie (parestézia)
- poruchy videnia
- poruchy ucha, závrat (vertigo)
- búšenie srdca
- návaly horúčavy
- dýchavičnosť (dyspnoe), krvácanie z nosa (epistaxa)
- zápcha, plynatosť (flatulencia), porucha trávenia (dyspepsia), zápal žalúdočnej sliznice
- (gastritída)
- sťažené prehĺtanie (dysfágia)
- opuchnuté brucho (abdominálna distenzia)
- suchosť v ústach
- grganie (eruktácia)
- vredy v ústach
- nadmerná tvorba (hypersekrécia) slín
- vyrážka, svrbenie (pruritus), žihľavka (urtikária), zapálená koža (dermatitída), suchá koža,
nadmerné potenie (hyperhidróza)
- osteoartritída, bolesti svalov (myalgia), bolesť chrbta, bolesť krku
- bolestivé močenie (dyzúria), bolesť obličiek
- krvácanie mimo menštruačný cyklus (metrorágia), porucha semenníkov
- opuch, celková slabosť, nevoľnosť, únava, opuch tváre, bolesť na hrudi, horúčka (pyrexia),
bolesť, periférny opuch
- zmeny v hladinách pečeňových enzýmov, bilirubínu, močoviny, kreatinínu, draslíka v krvi,
- zvýšená hladina enzýmu alkalická fosfatáza v krvi
- zvýšená hladina chloridov v krvi
- zvýšená hladina glukózy v krvi
- zvýšený počet krvných doštičiek
- znížená hladina hematokritu
- zvýšená hladina bikarbonátu
- abnormálna hladina sodíka
- komplikácie po zákroku
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- nepokoj
- abnormálne hodnoty testov pečeňových funkcií, cholestatická žltačka
- precitlivenosť na svetlo (fotosenzitívna reakcia)
Neznáme (z dostupných údajov):
- zníženie počtu krvných doštičiek a červených krviniek
- agresivita, úzkosť, delírium, halucinácie
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01965-Z1A
5
- prechodná a krátkodobá strata vedomia, kŕčovité pohyby tela, znížená citlivosť (hypestézia),
- pohybový nepokoj
- strata čuchu
- strata chuti
- porucha čuchu
- myasthenia gravis (typ svalovej slabosti)
- poruchy sluchu vrátane hluchoty a/alebo hučania v ušiach (tinnitus)
- torsades de pointes a porucha srdcového rytmu, poruchy srdcového rytmu (predĺženie QT
intervalu na elektrokardiograme (EKG))
- nízky krvný tlak
- zápal pankreasu, zmena farby jazyka
- závažné kožné reakcie: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza¸
multiformný erytém, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- zápal až zlyhanie obličky
Vedľajšie účinky možno alebo pravdepodobne súvisiace s prevenciou a liečbou Mycobacterium avium complex založenými na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea), plynatosť (flatulencia), mierna bolesť brucha
(abdominálny diskomfort), riedka stolica
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nechutenstvo
- závrat, bolesť hlavy, mravčenie (parestézia), porucha chuti (dysgeúzia)
- poškodenie zraku
- hluchota
- vyrážka, svrbenie (pruritus)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- únava
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- znížená citlivosť (hypestézia)
- poškodenie sluchu, hučanie v ušiach (tinnitus)
- búšenie srdca (palpitácie)
- zápal pečene (hepatitída)
- Stevensov-Johnsonov syndróm, fotosenzitívna reakcia
- telesná slabosť (asténia), nevoľnosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Azithromycin Sandoz
- ak ste alergický na azitromycín, erytromycín, akékoľvek makrolidové alebo ketolidové
antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
- Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04617-Z1B 2 Predtým
- ako začnete užívať Azithromycin Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
- problémy so srdcom (napr. problémy so srdcovým rytmom alebo srdcová nedostatočnosť) alebo
nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi: tieto stavy môžu prispievať k závažným srdcovým vedľajším účinkom azitromycínu,
- problémy s pečeňou: váš lekár možno bude musieť sledovať funkciu vašej pečene alebo ukončiť
liečbu,
- závažnú hnačku po podaní akéhokoľvek iného antibiotika,
- lokalizovanú svalovú slabosť (myasténia gravis), pretože príznaky tohto ochorenia sa môžu počas
liečby zhoršiť,
- alebo ak užívate deriváty námeľových alkaloidov ako je ergotamín (používa sa na liečbu
migrény), pretože tieto lieky sa nesmú užívať spolu s liekom Azithromycin Sandoz.
Prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte svojho lekára (pozri tiež „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4):
- ak cítite, že máte alergickú reakciu (ťažkosti s dýchaním, opuch tváre alebo hrdla, vyrážka, tvorba
pľuzgierov).
- ak zaznamenáte niektoré z príznakov opísaných v časti 4 súvisiacich so závažnými kožnými
- reakciami vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy
- liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP)
- ktoré boli hlásené v súvislosti s liečbou azitromycínom
- ak pri užívaní lieku Azithromycin Sandoz pociťujete nezvyčajný tlkot srdca alebo búšenie srdca,
máte závraty alebo omdlievate.
- ak sa u vás vyvinú prejavy problémov s pečeňou (napr. tmavý moč, strata chuti do jedla alebo
zožltnutie kože alebo očných bielok).
- ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne závažná hnačka. Neužívajte žiadne lieky na
- liečbu hnačky bez toho
- aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Ak u vás hnačka pretrváva alebo sa v priebehu prvých týždňov po liečbe objaví znovu
- tiež to povedzte svojmu lekárovi
Superinfekcia Váš lekár u vás môže sledovať prejavy ďalších bakteriálnych alebo hubových infekcií, ktoré sa nedajú liečiť liekom Azithromycin Sandoz (superinfekcia).
Pohlavne prenosné choroby Váš lekár môže testovať a vylúčiť možnú infekciu syfilisom, pohlavne prenášaným ochorením, ktoré by inak mohlo nezistené postupovať a byť oneskorene diagnostikované. Okrem toho vo všetkých prípadoch pohlavne prenosných bakteriálnych infekcií váš lekár začne kontrolné laboratórne vyšetrenia na sledovanie úspešnosti liečby.
- Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča
- ak vážite menej ako 45 kg; existujú iné lieky obsahujúce azitromycín
- ktoré pre vás môžu byť vhodnejšie na užívanie
- Iné lieky a Azithromycin Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Užívanie lieku Azithromycin Sandoz súbežne s niektorými inými liekmi môže viesť k vedľajším účinkom. Preto je mimoriadne dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi
- ak používate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
- atorvastatín a iné lieky zo skupiny statínov (na zníženie cholesterolu v krvi a prevenciu srdcového
ochorenia, vrátane srdcových infarktov a mozgových príhod),
- cyklosporín (na prevenciu odmietnutia orgánového transplantátu telom),
- kolchicín (na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky),
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04617-Z1B 3
- dabigatran (na prevenciu a liečbu tvorby krvnej zrazeniny (antikoagulancium)),
- digoxín (na liečbu srdových ochorení),
- warfarín alebo podobné lieky používané na riedenie krvi (antikoagulanciá),
- lieky, ktoré môžu spôsobiť, že srdcový sval sa sťahuje a uvoľňuje dlhšie než zvyčajne (predĺženie
QT intervalu), ako sú nasledujúce:
- chinidín, prokaínamid, dofetilid, amiodarón a sotalol (na liečbu nepravidelného srdcového
rytmu vrátane príliš rýchleho alebo príliš pomalého srdcového rytmu – srdcová arytmia),
- pimozid (na liečbu duševného ochorenia),
- citalopram (na liečbu depresie),
- moxifloxacín a levofloxacín (antibiotiká),
- cisaprid (na liečbu porúch tráviaceho traktu),
- hydroxychlórochín alebo chlórochín (na liečbu autoimunitných ochorení vrátane reumatoidnej
artritídy alebo na liečbu alebo prevenciu malárie).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Váš lekár rozhodne
- či máte užívať tento liek počas tehotenstva
- a to len po vyhodnotení
- že prínosy liečby prevažujú nad možnými rizikami
Dojčenie Azithromycin Sandoz prechádza do materského mlieka. Váš lekár preto rozhodne, či máte ukončíť dojčenie alebo či sa máte vyhnúť liečbe liekom Azithromycin Sandoz po zvážení prínosu dojčenia pre vaše dieťa aj prínosu liečby pre vás.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Azithromycin Sandoz má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Bolo hlásené, že Azithromycin Sandoz u niektorých ľudí spôsobuje závrat, ospalosť a záchvaty, ako aj zrakové a sluchové problémy. Tieto možné vedľajšie účinky môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Azithromycin Sandoz obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitim tohto lieku
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Sumamed
- ak ste alergický na azitromycín, erytromycín, na iné makrolidové alebo ketolidové antibiotikum
alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Sumamed, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak máte závažné ochorenie pečene
- ak máte závažné poškodenie funkcie obličiek
- ak trpíte určitým typom svalovej slabosti, ktorý sa nazýva myasthenia gravis
- ak máte problémy so srdcom, ako je slabé srdce (srdcové zlyhávanie), veľmi pomalý tep srdca,
nepravidelný tep alebo tzv. "syndróm dlhého QT intervalu" (pozorovaný na zázname EKG)
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01965-Z1A
2
- ak užívate lieky ktoré predlžujú QT interval ako sú lieky na poruchy srdcového rytmu, niektoré
- lieky na psychické ochorenia
- fluórchinolóny (druh antibiotík)
- a hydroxychlórochín alebo chlórochín (používané na liečbu malárie) (pozri časť „Iné lieky a Sumamed“)
- hlavne ak ste starší alebo žena
- ak viete, že máte nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi
- ak užívate lieky s obsahom námeľových alkaloidov (napr. ergotamín), pozri časť „Iné lieky
a Sumamed“
Sumamed môže vyvolať závažné vedľajšie účinky. Sem patria závažné alergické reakcie, poruchy funkcie pečene a závažná hnačka. Príznaky týchto závažných reakcií sú popísané v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov prestaňte užívať Sumamed a ihneď vyhľadajte lekára.
Iné lieky a Sumamed Účinky Sumamedu a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte svojho lekára v prípade, ak užívate nasledovné lieky:
- antacidá (na tráviace ťažkosti - na prekyslenie žalúdka). Sumamed sa má užívať najmenej
1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.
- cyklosporín (na potlačenie imunitného systému pri transplantácii orgánu alebo kostnej drene),
- warfarín a podobné lieky na prevenciu vzniku krvných zrazenín,
- digoxín (na liečbu porúch srdcového rytmu),
- kolchicín (používaný na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky),,
- námeľové alkaloidy, napríklad ergotamín (na liečbu migrény),
- terfenadín (na liečbu alergie),
- zidovudín, nelfinavir (na liečbu infekcie HIV),
- statíny (atorvastatín) (na úpravu hladiny cholesterolu, tukov v krvi)
- rifabutín (na infekciu HIV alebo na liečbu tuberkulózy)
- hydroxychlórochín a chlórochín (používané na liečbu malárie).
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Sumamed a jedlo a nápoje Sumamed vo forme sirupu sa užíva najmenej jednu hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Sumamed počas tehotenstva a dojčenia
- pokiaľ vám tak neodporučil váš lekár
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sumamed môže spôsobiť závraty a poruchy zraku. Ak cítite závrat
- neveďte vozidlá
- nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje
- Sumamed obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Sumamed obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 24x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 2x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Azithromycin Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Sumamed plv sir 1x20 ml (fľ.HDPE) Príbalový leták