Biotín
Účinná látka obsiahnutá v 15 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Biotín (15)
Na čo sa Biotín používa
Tento liek patrí do skupiny liekov s obsahom vitamínov. BEOTEBAL 10 mg obsahuje biotín vo forme d-biotínu, jediného biologicky aktívneho izoméru biotínu (d-Biotin izomér). Biotín v ňom obsiahnutý je vitamín rozpustný vo vode, súčasť skupiny vitamínov B.
- BEOTEBAL 10 mg sa používa na liečbu nedostatku biotínu s príznakmi ako: vypadávanie vlasov
- poruchy rastu vlasov a nechtov a ich nadmerná lámavosť
- zápaly kože v okolí očí
- nosa
- pier a uší a na prevenciu jeho následkov po vylúčení iných príčin lekárom
BEOTEBAL 10 mg je indikovaný dospelým.
- Biotín podporuje tvorbu keratínu – proteínu
- ktorý buduje štruktúru vlasov
- pokožky a nechtov. Biotín tak zlepšuje vzhľad a stav vlasov
- nechtov a pokožky. Zlepšenie príznakov sa pozoruje približne po 4 týždňoch užívania. Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Tento liek patrí do skupiny liekov s obsahom vitamínov. BEOTEBAL 5 mg obsahuje biotín vo forme d-biotínu, jediného biologicky aktívneho izoméru biotínu (d-Biotin izomér). Biotín v ňom obsiahnutý je vitamín rozpustný vo vode, súčasť skupiny vitamínov B.
- BEOTEBAL 5 mg sa používa na liečbu nedostatku biotínu s príznakmi ako: vypadávanie vlasov, poruchy rastu vlasov a nechtov a ich nadmerná lámavosť, zápaly kože v okolí očí, nosa, pier a uší
- a na prevenciu jeho následkov
- po vylúčení iných príčin lekárom
BEOTEBAL 5 mg je indikovaný dospelým.
- Biotín podporuje tvorbu keratínu – proteínu
- ktorý buduje štruktúru vlasov
- pokožky a nechtov. Biotín tak zlepšuje vzhľad a stav vlasov
- nechtov a pokožky. Zlepšenie príznakov sa pozoruje približne po 4 týždňoch užívania. Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Tento liek patrí do skupiny vitamínov. Liek obsahuje biotín, ktorý je vo vode rozpustný vitamín zo skupiny B vitamínov.
- Belbital sa používa pri liečbe nedostatku biotínu s príznakmi ako vypadávanie vlasov
- poruchy rastu nechtov a vlasov a nadmerná lámavosť
- zápaly kože lokalizované v okolí očí
- nosa
- úst
- hrádze
- ak lekár vylúčil iné príčiny
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000):
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2023/06121-REG 4 alergické reakcie (žihľavka).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000):
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2023/06120-REG. 4 alergické reakcie (žihľavka).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
V jednotlivých prípadoch sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne poruchy a žihľavka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Nežiaduce reakcie možno hlásiť aj zodpovednému subjektu. Hlásením vedľajších účinkov bude možné získať viac informácií o bezpečnosti lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte BEOTEBAL 10 mg Ak ste alergický na biotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať BEOTEBAL 10 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č. 2023/06121-REG 2 Účinky na laboratórne vyšetrenia BEOTEBAL 10 mg obsahuje 10 mg biotínu na jednu tabletu. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia
- musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu
- že užívate alebo ste nedávno užívali BEOTEBAL 10 mg
- pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať
- aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať BEOTEBAL 10 mg. Je potrebné si tiež uvedomiť
- že aj iné prípravky
- ktoré možno užívate
- ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové doplnky na vlasy
- kožu a nechty
- môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate
- informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál. Odporúča sa
- aby ste prestali užívať BEOTEBAL 10 mg 3 dni pred plánovaným testom
- pokiaľ laboratórium neurčí inak
Deti a dospievajúci BEOTEBAL 10 mg sa neodporúča kvôli nedostatočným údajom.
- Iné lieky a BEOTEBAL 10 mg Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Antikonvulzíva – lieky
- ktoré pomáhajú pri liečbe a prevencii záchvatov
- ako je fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital
- primidón
- znižujú hladinu biotínu v krvi. Kyselina valproová znižuje aktivitu biotinidázy (enzýmu
- ktorý sa podieľa na metabolizme biotínu)
Alkohol znižuje hladinu biotínu v krvi.
Steroidné hormóny môžu urýchliť rozklad biotínu v tkanivách.
Antibiotiká môžu znížiť koncentráciu alebo účinnosť biotínu narušením funkcie črevnej mikroflóry.
- Avidín
- základný glykoproteín nachádzajúci sa vo vaječnom bielku
- má schopnosť viazať sa na biotín
- čím ho inaktivuje a bráni jeho vstrebávaniu. V prípade nedostatku biotínu alebo pri užívaní biotínových prípravkov by sa nemal konzumovať žiadny surový vaječný bielok
Fajčenie urýchľuje spracovanie biotínu, čo môže mať za následok nedostatok biotínu a zníženú účinnosť liečby.
- BEOTEBAL 10 mg a jedlo
- nápoje a alkohol Počas užívania tohto lieku nekonzumujte surový vaječný bielok
- pretože to môže zastaviť vstrebávanie biotínu. Alkohol znižuje hladinu biotínu v krvi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Množstvo biotínu obsiahnuté v BEOTEBALe 10 mg výrazne prevyšuje odporúčaný denný príjem pre tehotné ženy, a preto sa liek v tomto období ženám nemá podávať.
Dojčenie Množstvo biotínu obsiahnuté v BEOTEBALe 10 mg výrazne prevyšuje odporúčaný denný príjem pre dojčiace ženy. Biotín sa vylučuje do ľudského mlieka, ale nezistilo sa, že by mal nejaký účinok na dojčené dieťa. Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2023/06121-REG 3 Plodnosť Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku biotínu na mužskú a ženskú fertilitu u ľudí.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov BEOTEBAL 10 mg nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
BEOTEBAL 10 mg obsahuje monohydrát laktózy a sodík
- Laktóza Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára
- Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete
- to znamená
- že je v podstate „bez sodíka“
Neužívajte BEOTEBAL 5 mg Ak ste alergický na biotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať BEOTEBAL 5 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č. 2023/06120-REG. 2 Účinky na laboratórne vyšetrenia BEOTEBAL 5 mg obsahuje 5 mg biotínu na jednu tabletu. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia
- musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu
- že užívate alebo ste nedávno užívali BEOTEBAL 5 mg
- pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať
- aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať BEOTEBAL 5 mg. Je potrebné si tiež uvedomiť
- že aj iné prípravky
- ktoré možno užívate
- ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové doplnky na vlasy
- kožu a nechty
- môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate
- informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál. Odporúča sa
- aby ste prestali užívať BEOTEBAL 5 mg 3 dni pred plánovaným testom
- pokiaľ laboratórium neurčí inak
Deti a dospievajúci BEOTEBAL 5 mg sa neodporúča kvôli nedostatočným údajom.
- Iné lieky a BEOTEBAL 5 mg Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Antikonvulzíva – lieky
- ktoré pomáhajú pri liečbe a prevencii záchvatov
- ako je fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital
- primidón
- znižujú hladinu biotínu v krvi. Kyselina valproová znižuje aktivitu biotinidázy (enzýmu
- ktorý sa podieľa na metabolizme biotínu)
Alkohol znižuje hladinu biotínu v krvi.
Steroidné hormóny môžu urýchliť rozklad biotínu v tkanivách.
Antibiotiká môžu znížiť koncentráciu alebo účinnosť biotínu narušením funkcie črevnej mikroflóry.
- Avidín
- základný glykoproteín nachádzajúci sa vo vaječnom bielku
- má schopnosť viazať sa na biotín
- čím ho inaktivuje a bráni jeho vstrebávaniu. V prípade nedostatku biotínu alebo pri užívaní biotínových prípravkov by sa nemal konzumovať žiadny surový vaječný bielok
Fajčenie urýchľuje spracovanie biotínu, čo môže mať za následok nedostatok biotínu a zníženú účinnosť liečby.
- BEOTEBAL 5 mg a jedlo
- nápoje a alkohol Počas užívania tohto lieku nekonzumujte surový vaječný bielok
- pretože to môže zastaviť vstrebávanie biotínu. Alkohol znižuje hladinu biotínu v krvi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Množstvo biotínu obsiahnuté v BEOTEBALe 5 mg výrazne prevyšuje odporúčaný denný príjem pre tehotné ženy, a preto sa liek v tomto období ženám nemá podávať.
Dojčenie Množstvo biotínu obsiahnuté v BEOTEBALe 5 mg výrazne prevyšuje odporúčaný denný príjem pre dojčiace ženy. Biotín sa vylučuje do ľudského mlieka, ale nezistilo sa, že by mal nejaký účinok na dojčené dieťa. Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2023/06120-REG. 3 Plodnosť Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku biotínu na mužskú a ženskú fertilitu u ľudí.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov BEOTEBAL 5 mg nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
BEOTEBAL 5 mg obsahuje monohydrát laktózy a sodík
- Laktóza Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára
- Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete
- to znamená
- že je v podstate „bez sodíka“
Neužívajte Belbital :
- ak ste alergický na biotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete užívať Belbital
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ovplyvnenie laboratórnych testov Belbital obsahuje 10 mg biotínu v jednej tablete. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia, musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu, že užívate alebo ste nedávno užívali Belbital, pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať Belbital. Je potrebné si tiež uvedomiť, že aj iné prípravky, ktoré možno užívate, ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00643-REG.
- 2 doplnky na vlasy
- kožu a nechty
- môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate
- informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál
Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča pre nedostatok údajov.
- Iné lieky a Belbital Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Antikonvulzíva – lieky proti kŕčom (fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital
- primidón) spôsobujú zníženie koncentrácie biotínu v krvi
Steroidné hormóny môžu urýchliť katabolizmus biotínu v tkanivách.
Kyselina valproová zabraňuje metabolizmu biotínu (znížením aktivity enzýmov metabolizujúcich biotín).
Antibiotiká môžu znížiť koncentráciu alebo účinnosť biotínu ovplyvnením črevnej mikroflóry.
- Belbital a jedlo
- nápoje a alkohol Počas užívania lieku nekonzumujte súčasne surový vaječný bielok
- pretože to môže potláčať vstrebávanie biotínu. Alkohol znižuje koncentráciu biotínu v krvi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Množstvo biotínu obsiahnuté v Belbitali vysoko presahuje odporúčaný denný príjem pre tehotné ženy, preto sa liek nemá používať u tehotných žien.
Dojčenie Množstvo biotínu obsiahnuté v Belbitali vysoko presahuje odporúčaný denný príjem pre dojčiace ženy, preto sa liek nemá používať u dojčiacich žien.
Plodnosť Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Belbital nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Belbital obsahuje izomaltitol Tento liek obsahuje 288
- 50 mg izomaltitolu v každej tablete. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára
Liekové formy
Príbalové letáky
- BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 10x10 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 120x10 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 20x10 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 60x10 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 90x10 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 10x5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 120x5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 20x5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 30x5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 60x5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 90x5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- Belbital 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Belbital 10 mg tablety tbl 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Belbital 10 mg tablety tbl 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták