Neužívajte Belbital : - ak ste alergický na biotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Belbital, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ovplyvnenie laboratórnych testov Belbital obsahuje 10 mg biotínu v jednej tablete. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia, musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu, že užívate alebo ste nedávno užívali Belbital, pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať Belbital. Je potrebné si tiež uvedomiť, že aj iné prípravky, ktoré možno užívate, ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00643-REG. 2 doplnky na vlasy, kožu a nechty, môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate, informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál. Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča pre nedostatok údajov. Iné lieky a Belbital Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Antikonvulzíva – lieky proti kŕčom (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, primidón) spôsobujú zníženie koncentrácie biotínu v krvi. Steroidné hormóny môžu urýchliť katabolizmus biotínu v tkanivách. Kyselina valproová zabraňuje metabolizmu biotínu (znížením aktivity enzýmov metabolizujúcich biotín). Antibiotiká môžu znížiť koncentráciu alebo účinnosť biotínu ovplyvnením črevnej mikroflóry. Belbital a jedlo, nápoje a alkohol Počas užívania lieku nekonzumujte súčasne surový vaječný bielok, pretože to môže potláčať vstrebávanie biotínu. Alkohol znižuje koncentráciu biotínu v krvi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Množstvo biotínu obsiahnuté v Belbitali vysoko presahuje odporúčaný denný príjem pre tehotné ženy, preto sa liek nemá používať u tehotných žien. Dojčenie Množstvo biotínu obsiahnuté v Belbitali vysoko presahuje odporúčaný denný príjem pre dojčiace ženy, preto sa liek nemá používať u dojčiacich žien. Plodnosť Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Belbital nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Belbital obsahuje izomaltitol Tento liek obsahuje 288,50 mg izomaltitolu v každej tablete. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára. Viac →
Belbital 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 86/0146/25-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | A11HA05 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 12.07.2025 |
Účinné látky
- Biotín (10 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Tento liek patrí do skupiny vitamínov. Liek obsahuje biotín, ktorý je vo vode rozpustný vitamín zo skupiny B vitamínov. Belbital sa používa pri liečbe nedostatku biotínu s príznakmi ako vypadávanie vlasov, poruchy rastu nechtov a vlasov a nadmerná lámavosť, zápaly kože lokalizované v okolí očí, nosa, úst, hrádze, ak lekár vylúčil iné príčiny. Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Vitamíny a minerály na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Tento liek patrí do skupiny vitamínov. Liek obsahuje biotín, ktorý je vo vode rozpustný vitamín zo skupiny B vitamínov.
- Belbital sa používa pri liečbe nedostatku biotínu s príznakmi ako vypadávanie vlasov
- poruchy rastu nechtov a vlasov a nadmerná lámavosť
- zápaly kože lokalizované v okolí očí
- nosa
- úst
- hrádze
- ak lekár vylúčil iné príčiny
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Belbital obsahuje
- Liečivo je biotín. Každá tableta obsahuje 10 mg biotínu.
- Ďalšie zložky sú: izomaltitol (E 953) a stearát horečnatý
- Ako vyzerá Belbital a obsah balenia Tablety sú biele alebo takmer biele
- okrúhle
- ploché na oboch stranách
- s vyrytým „10“ na jednej strane
- s priemerom približne 8
- 5 mm
Vnútorný obal pozostáva z PVC/PVDC/hliníkového blistrového balenia. Blistre a informačný leták sú zabalené v kartónovej škatuľke. Balenie obsahuje 30, 60 alebo 90 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul. Nocznickiego 31 01-918 Varšava Poľsko +48 22 569 82 10
Výrobca: Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. ul. Podstoczysko 30 07-300 Ostrów Mazowiecka Poľsko Tel. +48 29 644 29 00
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:
Bulharsko Belbital Белбитал Litva Beicap 10 mg tabletės Poľsko Belbital Rumunsko Belbital 10 mg comprimate
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 06/2025.
- ak ste alergický na biotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- Predtým
- ako začnete užívať Belbital
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ovplyvnenie laboratórnych testov Belbital obsahuje 10 mg biotínu v jednej tablete. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia, musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu, že užívate alebo ste nedávno užívali Belbital, pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať Belbital. Je potrebné si tiež uvedomiť, že aj iné prípravky, ktoré možno užívate, ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00643-REG.
- 2 doplnky na vlasy
- kožu a nechty
- môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate
- informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál
Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča pre nedostatok údajov.
- Iné lieky a Belbital Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Antikonvulzíva – lieky proti kŕčom (fenytoín
- karbamazepín
- fenobarbital
- primidón) spôsobujú zníženie koncentrácie biotínu v krvi
Steroidné hormóny môžu urýchliť katabolizmus biotínu v tkanivách.
Kyselina valproová zabraňuje metabolizmu biotínu (znížením aktivity enzýmov metabolizujúcich biotín).
Antibiotiká môžu znížiť koncentráciu alebo účinnosť biotínu ovplyvnením črevnej mikroflóry.
- Belbital a jedlo
- nápoje a alkohol Počas užívania lieku nekonzumujte súčasne surový vaječný bielok
- pretože to môže potláčať vstrebávanie biotínu. Alkohol znižuje koncentráciu biotínu v krvi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Množstvo biotínu obsiahnuté v Belbitali vysoko presahuje odporúčaný denný príjem pre tehotné ženy, preto sa liek nemá používať u tehotných žien.
Dojčenie Množstvo biotínu obsiahnuté v Belbitali vysoko presahuje odporúčaný denný príjem pre dojčiace ženy, preto sa liek nemá používať u dojčiacich žien.
Plodnosť Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Belbital nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Belbital obsahuje izomaltitol Tento liek obsahuje 288
- 50 mg izomaltitolu v každej tablete. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
V jednotlivých prípadoch sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne poruchy a žihľavka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Nežiaduce reakcie možno hlásiť aj zodpovednému subjektu. Hlásením vedľajších účinkov bude možné získať viac informácií o bezpečnosti lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí Odporúčaná dávka biotínu je od 5 mg do 10 mg denne. Odporúčaná dávka Belbitalu je 1 tableta denne.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00643-REG.
3 Dĺžka liečby závisí od povahy a priebehu ochorenia. Ústup príznakov sa pozoruje po približne 4 týždňoch používania.
- Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
- aby vylúčil iné príčiny
Použitie u detí a dospievajúcich Užívanie u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča pre nedostatok údajov.
Starší pacienti Dávkovanie ako u dospelých.
Pacienti s poruchami pečene a obličiek Žiadne zvláštne odporúčania.
Ak užijete viac Belbital, ako máte Neexistujú žiadne hlásenia o prípadoch predávkovania biotínom u ľudí.
Ak zabudnete užiť Belbital Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Belbital Na doplnenie nedostatku biotínu sa má Belbital užívať podľa pokynov.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/00643-REG.
4
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Belbital 10 mg tablety tbl 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 60 ks | — |
| Belbital 10 mg tablety tbl 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Belbital 10 mg tablety tbl 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| Belbital 10 mg tablety tbl 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 10x10 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 120x10 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 20x10 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 60x10 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 10 mg tablety tbl 90x10 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 10 mg | — |
| BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 10x5 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 5 mg | — |
| BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 120x5 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 5 mg | — |
| BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 20x5 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 5 mg | — |
| BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 30x5 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 5 mg | — |
| BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 60x5 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 5 mg | — |
| BEOTEBAL 5 mg tablety tbl 90x5 mg (blis. PVC/Al) Tableta · 5 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Panthenol 100 mg JENAPHARM tbl 20x100 mg (liek.skl.hnedá) Dexpantenol | — |
| PYRIDOXIN LÉČIVA INJ sol inj 5x1 ml/50 mg (amp. skl.) pyridoxínium-chlorid | — |
| Pyridoxin Léčiva tbl 20x20 mg (blis.PVC/Al) pyridoxínium-chlorid | — |
| VITAMIN E 100-ZENTIVA cps mol 30x100 mg (fľ.skl.) Tokoferolacetát | — |
| VITAMIN E 200-ZENTIVA cps mol 30x200 mg (fľ.skl.) Tokoferolacetát | — |
| VITAMIN E 400-ZENTIVA cps mol 20x400 mg (fľ.skl.) Tokoferolacetát | — |
| VITAMIN E 400-ZENTIVA cps mol 30x400 mg (fľ.skl.) Tokoferolacetát | — |