Bisakodyl
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Bisakodyl (8)
Na čo sa Bisakodyl používa
- Laxatívum (preháňadlo). Mechanizmus účinku spočíva v dráždení nervových zakončení v črevnej stene a zvyšovaním vody v stolici. Liečivo sa uvoľňuje v tenkom čreve. Účinok sa prejaví o 6 - 12 hodín po užití gastrorezistentnej tablety. Zápcha rôzneho pôvodu (habituálna a chronická zápcha pacientov pripútaných na lôžko
- habituálna zápcha starších pacientov
- zápcha v dôsledku zmien stravovania
- zápcha v pooperačnom období)
Príprava na chirurgické a diagnostické procedúry napr. na vyšetrenie konečníka (rektoskopia), na znázornenie žlčníka röntgenom po užití kontrastnej látky (cholecystografia) alebo po aplikácii kontrastnej látky do žily (urografia), röntgenodiagnostiku brucha a lumbálnej časti chrbtice.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Fenolax
Neužívajte Fenolax
- ak ste alergický (precitlivený) na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte syndróm akútneho brucha, črevná nepriechodnosť (ileus), zápal apendixu
- (apendicitída)
- bolesti brucha neznámeho pôvodu
- krvácanie z tráviaceho traktu
- zápal tráviaceho traktu
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- zdravotnú sestru predtým
- ako začnete užívať Fenolax. Bez lekárskeho odporúčania sa Fenolax nesmie užívať viac ako 10 dní. Dlhšie podávanie lieku môže zhoršiť zápchu. Preháňadlá nie sú vhodné na dlhodobé podávanie
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06871-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2026/00741-Z1B 2 Ak sa po užití lieku objaví krvácanie z konečníka alebo porucha vyprázdňovania
- liečbu Fenolaxom treba ihneď ukončiť
- Iné lieky a Fenolax Ak užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Bisakodyl môže spôsobiť nedostatok kália
- preto treba dávať pozor najmä u pacientov užívajúcich iné lieky
- (napr. diuretiká
- beta-sympatomimetiká) alebo lieky
- ktorých akútna toxicita sa zvyšuje nedostatkom kália (napr. kardioglykozidy
- kde zosilňuje účinok (napr. digoxínu)
- Antacidá
- prípadne antagonisty H2 receptorov (cimetidín
- ranitidín
- nizatidín
- famotidín
- ktoré sa používajú pri liečbe vredovej choroby žalúdka alebo dvanástnika) podané v krátkom časovom intervale (do 1 hodiny) po užití Fenolaxu
- môžu urýchliť rozpustenie gastrorezistentnej tablety a spôsobiť podráždenie žalúdka alebo dvanástnika. Medzi užitím Fenolaxu a užitím antacíd
- a antagonistov H2 receptorov sa musí dodržať aspoň 1 hodinový interval
Fenolax a nápoje Mlieko (do 1 hodiny) po užití Fenolaxu, môže urýchliť rozpustenie gastrorezistentnej tablety a spôsobiť podráždenie žalúdka alebo dvanástnika. Ak už užijete Fenolax s mliekom (mlieko sa zakazuje) musíte dodržať aspoň 1 hodinový interval. Gastrorezistentné tablety sa nesmú rozhrýzť, ani drviť. Zapíjajú sa vodou lebo inou tekutinou (mlieko sa zakazuje). Pri užívaní Fenolaxu treba prijímať dostatočné množstvo vody.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Fenolax sa neodporúča podávať ženám v prvom trimestri tehotenstva. Fenolax sa neodporúča podávať ženám počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fenolax nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Fenolax obsahuje laktózu a sacharózu Jedna tableta Fenolaxu obsahuje 52 mg laktózy. Obal tablety obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Fenolax obsahuje farbivo košenilová červeň (E124), ktorá môže spôsobiť alergickú reakciu.
DulcoLax je miestne pôsobiace preháňadlo s obsahom bisakodylu. Pôsobí v hrubom čreve, kde podporuje peristaltiku čreva (vlnovitý pohyb stien čreva, ktorý vedie k vyprázdňovaniu) a hromadenie tekutín a elektrolytov. Tým skracuje čas prechodu natrávenej potravy črevom, zmäkčuje stolicu a podporuje vyprázdňovanie čriev.
Ako preháňadlo špecificky podporuje prirodzený vyprázdňovací proces v nižších častiach tráviaceho traktu (v hrubom čreve). Z tohto dôvodu je DulcoLax neúčinný pri úprave trávenia alebo vstrebávania živín alebo akýchkoľvek výživových zložiek v tenkom čreve.
DulcoLax sa používa:
- pri zápche,
- pri príprave na diagnostické vyšetrenia, pri predoperačnej a pooperačnej liečbe a pri stavoch,
kedy je potrebné uľahčiť vyprázdnenie čriev.
DulcoLax je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 10 rokov. Deti môžu používať liek len pod dohľadom lekára.
DulcoLax je miestne pôsobiace preháňadlo s obsahom bisakodylu. Pôsobí v hrubom čreve, kde podporuje peristaltiku čreva (vlnovitý pohyb stien čreva, ktorý vedie k vyprázdňovaniu) a hromadenie tekutín a elektrolytov. Tým skracuje čas prechodu natrávenej potravy črevom, zmäkčuje stolicu a podporuje vyprázdňovanie čriev.
Ako preháňadlo špecificky podporuje prirodzený vyprázdňovací proces v nižších častiach tráviaceho traktu (v hrubom čreve). Z tohto dôvodu je DulcoLax neúčinný pri úprave trávenia alebo vstrebávania živín alebo akýchkoľvek výživových zložiek v tenkom čreve.
DulcoLax sa užíva:
- pri zápche,
- pri príprave na diagnostické vyšetrenia, pri predoperačnej alebo pooperačnej liečbe a pri stavoch,
kedy je potrebné uľahčiť vyprázdnenie čriev.
DulcoLax je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 2 rokov. Deti môžu užívať liek len pod dohľadom lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Obvykle sa po užití vyšších dávok môžu vyskytnúť črevné kŕče
- akútne bolesti brucha
- hnačky
- Dlhodobé užívanie lieku môže vyvolať hnačky so stratami vody a elektrolytov (najmä draslíka)
- čo sa prejaví slabosťou
- nechutenstvom
- chudnutím
- zhoršením zápchy
- poruchami srdcovej činnosti
Zriedkavo (vyskytuje sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov) sa môže vyskytnúť ochabnutie hrubého čreva. Ak sa objavia uvedené príznaky, skontaktujte sa s lekárom.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • kŕče v bruchu • bolesť brucha • hnačka • nevoľnosť
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • závrat • nepríjemný pocit v bruchu (brušný dyskomfort) • vracanie • krv v stolici • nepríjemný pocit v oblasti konečníka (anorektálny dyskomfort)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • reakcie precitlivenosti • mdloby
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • opuch kože a slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém) • rýchlo prebiehajúca, život ohrozujúca alergická (anafylaktická) reakcia • strata tekutín (dehydratácia) • zápal hrubého čreva vrátane zápalu spôsobeného nedokrvením hrubého čreva
Závraty a mdloby môžu súvisieť so zápchou (sťažené vyprázdňovanie, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s podávaním samotného bisakodylu.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) kŕče v bruchu bolesť brucha hnačka nevoľnosť
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) závrat nepríjemný pocit v bruchu (brušný dyskomfort) vracanie krv v stolici nepríjemný pocit v oblasti konečníka (anorektálny dyskomfort)
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00059-Z1B 5
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) reakcie precitlivenosti mdloby
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) opuch kože a slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém) rýchlo prebiehajúca, život ohrozujúca alergická (anafylaktická) reakcia strata tekutín (dehydratácia) zápal hrubého čreva vrátane zápalu spôsobeného nedokrvením hrubého čreva
Závraty a mdloby môžu súvisieť so zápchou (sťažené vyprázdňovanie, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s podávaním samotného bisakodylu.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
3. Ako užívať Fenolax 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Fenolax 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Nepoužívajte DulcoLax
- ak ste alergický na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
- ak máte nepriechodnosť čriev (dočasné zastavenie pohybu čriev) alebo upchatie čriev
- ak máte náhle brušné príhody vrátane zápalu slepého čreva alebo náhle zápalové ochorenie
čriev
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04239-Z1B 2
- ak vaše telo stratilo veľa vody (závažná dehydratácia)
- ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním – môže ísť o príznaky
závažného ochorenia
- ak máte zriedkavé vrodené ochorenia, ktoré môžu byť nezlučiteľné s pomocnou látkou lieku.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať DulcoLax
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak potrebujete preháňadlá na každodenné alebo dlhodobé používanie, musíte kontaktovať
svojho lekára kvôli zisteniu príčiny zápchy, pretože dlhodobé nadmerné používanie tohto lieku môže viesť k poruche rovnováhy tekutín a elektrolytov a nízkej hladine draslíka v krvi (hypokaliémii).
- ak pociťujete smäd alebo máte zníženú tvorbu moču, čo môže byť príznakom dehydratácie
(odvodnenia) z dôvodu straty tekutín a môže byť nebezpečné pre starších pacientov alebo pacientov s obličkovou nedostatočnosťou - liečba DulcoLaxom sa má prerušiť a opätovne sa môže začať len pod lekárskym dohľadom.
Počas používania DulcoLaxu môžete spozorovať krv v stolici, tento stav je zvyčajne dočasný a odznie sám.
Používanie čapíkov môže viesť k pocitom bolesti a miestnemu podráždeniu v oblasti konečníka, najmä ak máte na konečníku trhlinky alebo máte zápal konečníka spojený s výskytom vredov (ulceratívnu proktitídu).
- U pacientov
- ktorí používali DulcoLax
- boli hlásené závraty a/alebo mdloby. Tieto vedľajšie účinky môžu súvisieť so zápchou (sťažené vyprázdňovanie
- bolesť brucha) a nie nevyhnutne s podávaním samotného bisakodylu
Miestne pôsobiace preháňadlá vrátane DulcoLaxu nepomáhajú znižovať telesnú hmotnosť.
Deti a dospievajúci Pre deti vo veku od 2 do 10 rokov je DulcoLax dostupný v inej vhodnejšej forme (gastrorezistentné tablety). Deti vo veku do 10 rokov môžu používať tento liek len pod dohľadom lekára.
- Iné lieky a DulcoLax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri súbežnom používaní vysokých dávok lieku DulcoLax a diuretík (lieky podporujúce tvorbu a vylučovanie moču) alebo adrenokortikoidov (lieky na liečbu porúch imunity a zápalových ochorení) sa môže zvýšiť riziko vzniku elektrolytovej nerovnováhy. Elektrolytová nerovnováha môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liečiv používaných na liečbu zlyhávania srdca a nepravidelného srdcového rytmu, napr. digoxín).
Súbežné používanie s inými preháňadlami môže zvýrazniť prejavy žalúdočných a črevných vedľajších účinkov DulcoLaxu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
DulcoLax sa môže používať počas tehotenstva len na základe lekárskeho odporúčania. DulcoLax sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nevykonali sa žiadne štúdie o vplyve lieku DulcoLax na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04239-Z1B 3
- Je však potrebné vedieť
- že následkom kŕčov v bruchu súvisiacich so zápchou sa môžu vyskytnúť závraty a/alebo mdloby. Ak sa u vás objavia kŕče v bruchu
- nevykonávajte potenciálne nebezpečné činnosti
- ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov
Neužívajte DulcoLax
- ak ste alergický na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
- ak máte nepriechodnosť čriev (dočasné zastavenie pohybu čriev) alebo upchatie čriev
- ak máte náhle brušné príhody vrátane zápalu slepého čreva alebo náhle zápalové ochorenie
čriev
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00059-Z1B 2
- ak vaše telo stratilo veľa vody (závažná dehydratácia)
- ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním – môže ísť o príznaky
závažného ochorenia
- ak máte zriedkavé vrodené ochorenia, ktoré môžu byť nezlučiteľné s pomocnou látkou lieku
(pozri časť „DulcoLax obsahuje laktózu a sacharózu“)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať DulcoLax
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak potrebujete preháňadlá na každodenné alebo dlhodobé používanie, musíte kontaktovať
svojho lekára kvôli zisteniu príčiny zápchy, pretože dlhodobé a nadmerné užívanie tohto lieku môže viesť k poruche rovnováhy tekutín a elektrolytov a nízkej hladine draslíka v krvi (hypokaliémii).
- ak pociťujete smäd alebo máte zníženú tvorbu moču, ktoré môžu byť príznakom dehydratácie
(odvodnenia) z dôvodu straty tekutín, a ktoré môžu byť nebezpečné pre starších pacientov alebo pacientov s obličkovou nedostatočnosťou - liečba DulcoLaxom sa má prerušiť a opätovne sa môže začať len pod lekárskym dohľadom.
Počas užívania DulcoLaxu môžete spozorovať krv v stolici, tento stav je zvyčajne dočasný a odznie sám.
- U pacientov
- ktorí užívali DulcoLax
- boli hlásené závraty a/alebo mdloby. Tieto vedľajšie účinky môžu súvisieť so zápchou (sťažené vyprázdňovanie
- bolesť brucha) a nie nevyhnutne s podávaním samotného bisakodylu
Miestne pôsobiace preháňadlá vrátane DulcoLaxu nepomáhajú znižovať telesnú hmotnosť.
- Iné lieky a DulcoLax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri súbežnom užívaní vysokých dávok lieku DulcoLax a diuretík (lieky podporujúce tvorbu a vylučovanie moču) alebo adrenokortikoidov (lieky na liečbu porúch imunity a zápalových ochorení) sa môže zvýšiť riziko vzniku elektrolytovej nerovnováhy. Elektrolytová nerovnováha môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liečiv používaných na liečbu zlyhávania srdca a nepravidelného srdcového rytmu, napr. digoxín).
Súbežné užívanie s inými preháňadlami môže zvýrazniť prejavy žalúdočných a črevných vedľajších účinkov DulcoLaxu.
- Gastrorezistentné tablety DulcoLaxu majú špeciálny obal odolný voči pôsobeniu žalúdočnej kyseliny a preto sa nesmú užívať s liekmi znižujúcimi kyslosť hornej časti tráviaceho traktu
- ako sú napríklad lieky
- ktoré neutralizujú kyselinu chlorovodíkovú v žalúdku (antacidá) alebo lieky
- ktoré potláčajú tvorbu žalúdočnej kyseliny (inhibítory protónovej pumpy)
DulcoLax a jedlo a nápoje Gastrorezistentné tablety DulcoLaxu majú špeciálny obal odolný voči pôsobeniu žalúdočnej kyseliny a preto sa nesmú užívať s prípravkami znižujúcimi kyslosť hornej časti tráviaceho traktu, ako je mlieko. Tablety nezapíjajte mliekom.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
DulcoLax sa môže užívať počas tehotenstva len na základe lekárskeho odporúčania. DulcoLax sa môže užívať počas dojčenia.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00059-Z1B 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nevykonali sa žiadne štúdie o vplyve lieku DulcoLax na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Je však potrebné vedieť
- že následkom kŕčov v bruchu súvisiacich so zápchou sa môžu vyskytnúť závraty a/alebo mdloby. Ak sa u vás objavia kŕče v bruchu
- nevykonávajte potenciálne nebezpečné činnosti
- ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov
- DulcoLax obsahuje laktózu a sacharózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 33
- 2 mg laktózy
- čo pri maximálnej odporúčanej dennej dávke 2 tablety zodpovedá 66
- 4 mg laktózy pri liečbe zápchy u dospelých a detí nad 10 rokov. Pri rádiografickom vyšetrení to zodpovedá 132
- 8 mg laktózy pri maximálnej odporúčanej dennej dávke u dospelých
- Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 23
- 4 mg sacharózy
- čo pri maximálnej odporúčanej dávke 2 tablety denne zodpovedá 46
- 8 mg sacharózy pri liečbe zápchy u dospelých a detí nad 10 rokov. Pri rádiodiagrafickom vyšetrení to zodpovedá 93
- 6 mg sacharózy pri maximálnej odporúčanej dennej dávke u dospelých
Liekové formy
Príbalové letáky
- DulcoLax tbl ent 10x5 mg (blis.PVC/PVDC) Príbalový leták
- DulcoLax tbl ent 20x5 mg (blis.PVC/PVDC) Príbalový leták
- DulcoLax tbl ent 30x5 mg (blis.PVC/PVDC) Príbalový leták
- DulcoLax tbl ent 40x5 mg (blis.PVC/PVDC) Príbalový leták
- DulcoLax čapíky sup 10x10 mg (blis.Al/PE) Príbalový leták
- DulcoLax čapíky sup 6x10 mg (blis.Al/PE) Príbalový leták
- FENOLAX tbl ent 200x5 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták
- FENOLAX tbl ent 30x5 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták