FENOLAX tbl ent 30x5 mg (blis.Al/PVC)

• Laxatívum (preháňadlo). Mechanizmus účinku spočíva v dráždení nervových zakončení v črevnej stene a zvyšovaním vody v stolici. Liečivo sa uvoľňuje v tenkom čreve. Účinok sa prejaví o 6 - 12 hodín po užití gastrorezistentnej tablety. Zápcha rôzneho pôvodu (habituálna a chronická zápcha pacientov pripútaných na lôžko
• habituálna zápcha starších pacientov
• zápcha v dôsledku zmien stravovania
• zápcha v pooperačnom období)

Príprava na chirurgické a diagnostické procedúry napr. na vyšetrenie konečníka (rektoskopia), na znázornenie žlčníka röntgenom po užití kontrastnej látky (cholecystografia) alebo po aplikácii kontrastnej látky do žily (urografia), röntgenodiagnostiku brucha a lumbálnej časti chrbtice.

2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Fenolax

Neužívajte Fenolax

• ak ste alergický (precitlivený) na bisakodyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6),

• ak máte syndróm akútneho brucha, črevná nepriechodnosť (ileus), zápal apendixu

• (apendicitída)
• bolesti brucha neznámeho pôvodu
• krvácanie z tráviaceho traktu
• zápal tráviaceho traktu

• Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• zdravotnú sestru predtým
• ako začnete užívať Fenolax. Bez lekárskeho odporúčania sa Fenolax nesmie užívať viac ako 10 dní. Dlhšie podávanie lieku môže zhoršiť zápchu. Preháňadlá nie sú vhodné na dlhodobé podávanie

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06871-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2026/00741-Z1B 2 Ak sa po užití lieku objaví krvácanie z konečníka alebo porucha vyprázdňovania
• liečbu Fenolaxom treba ihneď ukončiť

• Iné lieky a Fenolax Ak užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• resp. budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Bisakodyl môže spôsobiť nedostatok kália
• preto treba dávať pozor najmä u pacientov užívajúcich iné lieky
• (napr. diuretiká
• beta-sympatomimetiká) alebo lieky
• ktorých akútna toxicita sa zvyšuje nedostatkom kália (napr. kardioglykozidy
• kde zosilňuje účinok (napr. digoxínu)

• Antacidá
• prípadne antagonisty H2 receptorov (cimetidín
• ranitidín
• nizatidín
• famotidín
• ktoré sa používajú pri liečbe vredovej choroby žalúdka alebo dvanástnika) podané v krátkom časovom intervale (do 1 hodiny) po užití Fenolaxu
• môžu urýchliť rozpustenie gastrorezistentnej tablety a spôsobiť podráždenie žalúdka alebo dvanástnika. Medzi užitím Fenolaxu a užitím antacíd
• a antagonistov H2 receptorov sa musí dodržať aspoň 1 hodinový interval

Fenolax a nápoje Mlieko (do 1 hodiny) po užití Fenolaxu, môže urýchliť rozpustenie gastrorezistentnej tablety a spôsobiť podráždenie žalúdka alebo dvanástnika. Ak už užijete Fenolax s mliekom (mlieko sa zakazuje) musíte dodržať aspoň 1 hodinový interval. Gastrorezistentné tablety sa nesmú rozhrýzť, ani drviť. Zapíjajú sa vodou lebo inou tekutinou (mlieko sa zakazuje). Pri užívaní Fenolaxu treba prijímať dostatočné množstvo vody.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Fenolax sa neodporúča podávať ženám v prvom trimestri tehotenstva. Fenolax sa neodporúča podávať ženám počas dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fenolax nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Fenolax obsahuje laktózu a sacharózu Jedna tableta Fenolaxu obsahuje 52 mg laktózy. Obal tablety obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Fenolax obsahuje farbivo košenilová červeň (E124), ktorá môže spôsobiť alergickú reakciu.

Čo Fenolax obsahuje

• Liečivo je bisakodyl. 1 gastrorezistentná tableta obsahuje 5 mg bisakodylu.
• Pomocné látky sú: zemiakový škrob, laktóza, mastenec, stearát horečnatý, želatína, celacefát,

• šelak
• polysorbát
• sacharóza
• arabská guma
• košenilová červeň (E 124)
• karnaubský vosk

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06871-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2026/00741-Z1B 4 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii: BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
• 3013 Lake Drive
• Citywest Business Campus
• Dublin 24
• D24PPT3
• Írsko

• Výrobca: ICN POLFA Rzeszów S.A
• Ul. Przemysłova 2
• 35-105 Rzeszów
• Poľsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár
• lekárnik alebo vaša zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

Odporúčaná dávka je 1 alebo 3 tablety denne, pred spaním alebo pol hodiny pred raňajkami.

Užívať ústami (perorálne), individuálne v závislosti od reakcie pacienta.

Pri príprave na chirurgický zákrok alebo röntgenodiagnostické vyšetrenie brucha sa podávajú 2 - 4 gastrorezistentné tablety večer pred chirurgickým alebo diagnostickým výkonom.

Použitie u detí Deti vo veku 2 -7 rokov – 1 tableta denne, vo veku 8-14 rokov 1-2 tablety raz denne.

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06871-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2026/00741-Z1B 3 Ak užijete viac Fenolaxu
• ako máte Pri predávkovaní
• ktoré sa prejaví kŕčovými bolesťami v podbrušku s opakovaným vyprázdňovaním čreva alebo pri náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom
• ihneď vyhľadajte lekára

Ak zabudnete užiť Fenolax Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete užívať Fenolax Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po Použiteľné do (EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Fenolax uchovávajte na suchom mieste pri teplote 15 – 25 °C. Chrániť pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.