butylhydroxytoluén (E321)
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce butylhydroxytoluén (E321) (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Penthrox vap inl 10x3 ml (fľ.skl.) |
| Penthrox vap inl 10x3 ml (fľ.skl.+inhalátor+zásobník s aktiv.uhlím) |
| Penthrox vap inl 1x3 ml (fľ.skl.+inhalátor+zásobník s aktiv.uhlím) |
Na čo sa butylhydroxytoluén (E321) používa
Penthrox obsahuje liečivo metoxyflurán. Tento liek sa používa na potlačenie bolesti u pacientov vo veku 6 rokov a starších. Vdychuje sa pomocou inhalátora Penthrox.
Zamýšľaným účelom inhalátora Penthrox je podávanie lieku na potlačenie bolesti Penthrox (metoxyflurán). Penthrox sa nalieva do zariadenia a keď vdychujete cez zariadenie, inhalujete pary Penthroxu. Pripojený zásobník s aktívnym uhlím (AC) na seba viaže pary lieku Penthrox, ktoré vydychujete cez inhalátor Penthrox.
- Penthrox
- ktorý sa podáva cez inhalátor Penthrox
- je skôr určený na zníženie stupňa bolesti ako na jej úplné potlačenie
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Závažné vedľajšie účinky Informujte vášho ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka
- pokiaľ sa u vás vyskytne: • závažná alergická reakcia
- príznaky zahŕňajú problémy s dýchaním a/alebo opuch tváre • problémy s pečeňou
- ako napríklad strata chuti do jedla
- nevoľnosť
- vracanie
- žltačka (zožltnutie pokožky a/alebo očí)
- tmavo sfarbený moč
- svetlo sfarbená stolica
- bolesť alebo citlivosť na dotyk v pravej časti brucha (pod rebrami) • problémy s obličkami
- ako napríklad nadmerné močenie
- opuch chodidel alebo spodnej časti nôh • príliš pomalé a plytké dýchanie alebo iné ťažkosti s dýchaním (príznaky respiračného útlmu) (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Vyššie uvedené vedľajšie účinky môžu ohrozovať život, preto okamžite informujte vášho ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • závrat
Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať 1 z 10 osôb • ospalosťbolesť hlavy alebo nevoľnosť • pocit veľkého šťastia • pocit opitosti • poruchy chuti • kašeľ • únava
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať 1 zo 100 osôb • úzkosť alebo depresia • porucha pozornostinevhodné emócie alebo činy • opakovanie slov alebo ťažkosti s rozprávaním • strata pamäti • brnenie pokožky (mravčenie) v rukách alebo nohách • necitlivosť Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/04137-ZME 5 • poruchy videnia • sčervenanie kože • nízky alebo vysoký krvný tlak • sucho v ústach • zlý pocit v ústach alebo svrbenie • zvýšené slinenie • zvýšená chuť do jedla • vracanie • potenie • nezvyčajný pocit • zimnica • pocit uvoľnenia • výkyvy nálad • rozrušenie • dezorientácia • nízka hladina kyslíka v krvi
Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov • precitlivenosť • nepokoj • pocit odpútania od reality • zmenený stav vedomia • dusenie • dýchavičnosť • nekontrolovateľné pohyby oka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Penthrox • ak ste alergický na metoxyflurán, iné inhalačné anestetiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • ak máte anamnézu alebo rodinnú anemnézu malígnej hypertermie. Malígna hypertermia je stav, pri ktorom sa príznaky ako napríklad veľmi vysoká teplota, rýchly nepravidelný srdcový rytmus, svalové kŕče a problémy s dýchaním, objavili po podaní anestetika. • ak máte vo vašej rodinnej anamnéze vážne vedľajšie účinky po inhalovaných anestetikách; • ak ste mali v minulosti poškodenie pečene po použití metoxyfluránu alebo iných inhalačných anestetík; • ak máte vážne poškodenie obličiek;
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/04137-ZME 2 • ak máte zmenu v úrovni vedomia v dôsledku akejkoľvek príčiny vrátane poranenia hlavy, užívania drog alebo alkoholu
- • ak máte závažné problémy so srdcom alebo obehovou sústavou
- • ak máte plytké dýchanie alebo problémy s dýchaním
Tento liek sa nesmie používať ako anestetikum.
- Pokiaľ si nie ste istý
- či vám mal byť tento liek podaný
- poraďte sa so svojím ošetrujúcim zdravotníckym pracovníkom
- ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami
- ak váš zdravotný stav môže spôsobovať problémy s obličkami
- ak ste staršia osoba
V súvislosti s liečbou Penthroxom bol hlásený respiračný útlm s príznakmi ako sú príliš pomalé a plytké dýchanie alebo iné ťažkosti s dýchaním (časť 4). V prípade ťažkostí s dýchaním sa ihneď poraďte so zdravotníckym pracovníkom.
- Informujte svojho ošetrujúceho zdravotnického pracovníka zvlášť
- ak užívate nasledujúce lieky: • Izoniazid na liečbu tuberkulózy • Fenobarbital alebo karbamazepín na liečbu epilepsie • Rifampicín alebo iné antibiotiká na liečbu infekcie • Lieky alebo drogy
- ktoré majú tlmiaci účinok na nervový systém ako napríklad omamné látky
- látky potláčajúce bolesť
- sedatíva
- lieky na spanie
- celkové anestetiká
- fenotiazíny
- upokojujúce látky
- látky uvoľňujúce svalové napätie a sedatívne antihistaminiká. • Anitbiotiká alebo iné lieky
- ktoré môžu poškodiť obličky ako napríklad tetracyklín
- gentamicín
- kolistín
- polymyxín B
- amfotericín B a kontrastné látky. • Efavirenz alebo nevirapín na liečbu HIV
- Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka. Pokiaľ potrebujete ošetrenie v nemocnici
- ktoré vyžaduje celkovú anestéziu
- informujte ošetrujúceho lekára
- že ste užili tento liek
- Penthrox a jedlo
- nápoje a alkohol Nepite alkohol
- pokiaľ užívate tento liek
- pretože môže zvýšiť jeho účinok. Pri užívaní tohto lieku môžete jesť a piť normálne
- pokiaľ vám ošetrujúci zdravotnícky pracovník nedá iné pokyny
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím ošetrujúcim zdravotníckym pracovníkom. predtým
- ako užijete tento liek. Ošetrujúci zdravotnícky pracovník vás informuje o možných rizikách a prínosoch podania tohto lieku
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje bezpečným spôsobom. Uistite sa, že tieto schopnosti nie sú znížené pred vedením motorových vozidiel alebo obsluhou strojov. Penthrox môže u niektorých osôb spôsobovať malátnosť alebo závrat.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Penthrox
- obráťte sa na svojho ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka. Deti Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 6 rokov
- Iné lieky a Penthrox Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu ošetrujúcemu zdravotnickemu pracovníkovi
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/04137-ZME 3 Penthrox obsahuje butylhydroxytoluén (E321) Tento liek obsahuje stabilizátor nazývaný butylhydroxytoluén (E321). Butylhydroxytoluén môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a sliznice.