Ceftriaxón
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Ceftriaxón (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Ceftriaxon Kabi 2 g plv ifo 10x2 g (liek.skl.) (2 g) |
| Ceftriaxon Kabi 2 g plv ifo 5x2 g (liek.skl.) (2 g) |
| Ceftriaxon Kabi 2 g plv ifo 7x2 g (liek.skl.) (2 g) |
Na čo sa Ceftriaxón používa
- Ceftriaxon Kabi je antibiotikum
- ktoré sa podáva dospelým a deťom (vrátane novorodencov). Účinkuje tak
- že zabíja baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
Ceftriaxon Kabi sa používa na liečbu infekcií:
- mozgu (meningitída),
- pľúc,
- stredného ucha,
- brucha a brušnej steny (peritonitída),
- močového systému a obličiek,
- kostí a kĺbov,
- kože a mäkkých tkanív,
- krvi,
- srdca.
Môže sa podávať:
- na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom (kvapavka a syfilis);
- na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku vyvolanú
bakteriálnou infekciou;
- na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou;
- na liečbu Lymskej boreliózy (spôsobenú uhryznutím infikovaným kliešťom) u dospelých a detí
vrátane novorodencov vo veku od 15 dní;
- na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02375-Z1A 2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu prejaviť u tohto lieku:
- Závažná alergická reakcia (neznáme
- frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných zdrojov) Ak máte závažnú alergickú reakciu
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Prejavy môžu zahŕňať:
- náhly opuch tváre, hrdla, pier alebo úst; môže to spôsobovať ťažkosti s dýchaním alebo
prehĺtaním;
- náhly opuch rúk, nôh alebo členkov;
- bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového
infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm).
- Závažné kožné reakcie (neznáme
- častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi
- Prejavy môžu zahŕňať:
- závažná kožná vyrážka, ktorá sa objaví náhle, s pľuzgiermi alebo olupovaním kože a s prípadnými
pľuzgiermi v ústach (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ktoré sú tiež známe ako SJS a TEN).
- Kombinácia niektorých z nasledujúcich príznakov: rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota,
- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
- krvné hodnoty mimo normy (eozinofília)
- zväčšené lymfatické uzliny a iné postihnutia orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi
- známa aj ako DRESS alebo syndróm precitlivenosti na liek)
- Jarischova-Herxheimerova reakcia, ktorá spôsobuje horúčku, zimnicu, bolesť hlavy, bolesť
- svalov a kožnú vyrážku
- ktorá zvyčajne spontánne vymizne. K tejto reakcii dochádza krátko po začatí liečby Ceftriaxonom Kabi pri spirochétových infekciách
- ako je Lymská choroba
Iné vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nezvyčajný počet bielych krviniek (ako pokles leukocytov a zvýšenie eozinofilov) a krvných
doštičiek (pokles trombocytov),
- riedka stolica alebo hnačka,
- zmeny vo výsledkoch vyšetrení krvi na kontrolu funkcie pečene,
- vyrážka.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- plesňové infekcie (napr. afty),
- zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia),
- zníženie počtu červených krviniek (anémia),
- problémy so zrážaním krvi; medzi prejavy môže patriť ľahká tvorba modrín, bolesť a opuch
kĺbov,
- bolesť hlavy,
- závrat,
- pocit na vracanie alebo vracanie,
- pruritus (svrbenie),
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02375-Z1A 5
- bolesť alebo pocit pálenia pozdĺž žily, do ktorej sa Ceftriaxon Kabi podal; bolesť v mieste podania
injekcie,
- vysoká teplota (horúčka),
- nezvyčajné výsledky krvných obličkových testov (zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- zápal hrubého čreva; medzi prejavy patrí hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka
a horúčka,
- ťažkosti pri dýchaní (bronchospazmus),
- vystúpené vyrážky (žihľavka), ktoré môžu pokrývať veľkú časť tela, svrbieť alebo opuchnúť,
- krv alebo cukor v moči,
- opuch (nahromadenie tekutiny),
- triaška.
- Liečba ceftriaxónom môže, najmä u starších pacientov so závažnými poruchami obličiek alebo
- nervového systému
- zriedkavo spôsobiť zníženú úroveň vedomia
- abnormálne pohyby
- nepokoj a kŕče
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
- druh anémie, pri ktorom dochádza k rozpadu červených krviniek (hemolytická anémia),
- závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza),
- kŕče,
- vertigo (pocit točenia hlavy),
- zápal pankreasu (pankreatitída); medzi prejavy patrí silná bolesť žalúdka, ktorá sa šíri do chrbta,
- zápal sliznice úst (stomatitída),
- zápal jazyka (glositída); medzi prejavy patrí opuch, začervenanie a bolestivosť jazyka,
- problémy so žlčníkom a/alebo pečeňou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, nevoľnosť, vracanie,
- zožltnutie kože
- svrbenie
- nezvyčajne tmavý moč a svetlo sfarbenú stolicu (ako íl)
- neurologické ochorenie, ktoré sa môže vyskytnúť u novorodencov so závažnou žltačkou
(kernikterus),
- problémy s obličkami spôsobené nahromadením ceftriaxón-vápnikových solí; môžu spôsobiť
bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču,
- falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré problémy krvi),
- falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (nezvyčajné hromadenie cukru galaktózy),
- Ceftriaxon Kabi môže ovplyvňovať niektoré typy testov na meranie hladiny cukru v krvi –
poraďte sa so svojím lekárom.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Ceftriaxon Kabi vám nesmú podať, ak:
- ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
- ste mali náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú
cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy); medzi prejavy patrí náhly opuch hrdla alebo tváre, ktorý môže sťažovať dýchanie alebo prehĺtanie, náhly opuch rúk, nôh a členkov, bolesť na hrudníku a závažný výsev vyrážok, ktorý sa objaví náhle;
- ste alergický na lidokaín a majú vám podať Ceftriaxon Kabi vo forme injekcie do svalu.
Ceftriaxon Kabi sa nesmie podať deťom, ak:
- je dieťa nedonosené;
- je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo má žltačku (žlté
sfarbenie kože a očných bielok) alebo bude dostávať do žily liek s obsahom vápnika.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám podajú Ceftriaxon Kabi
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak:
- ste nedávno dostali alebo budete dostávať lieky s obsahom vápnika;
- ste nedávno mali hnačku po užívaní antibiotika; ak ste niekedy mali črevné problémy, najmä
kolitídu (zápal čriev);
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozri časť 4);
- máte žlčníkové kamene alebo obličkové kamene;
- máte iné ochorenie, ako napríklad hemolytickú anémiu (zníženie počtu červených krviniek, ktoré
môže spôsobiť zožltnutie kože a spôsobiť slabosť alebo dýchavičnosť);
- ste na diéte s nízkym obsahom sodíka.
- máte alebo ste mali kombináciu niektorých z nasledujúcich príznakov: vyrážka, červená koža,
- pľuzgiere na perách
- očiach a v ústach
- olupovanie kože
- vysoká horúčka
- príznaky podobné chrípke
- zvýšená hladina pečeňových enzýmov zistená krvnými testami
- zvýšená hladina určitého typu bielych krviniek (eozinofília) a zväčšenie lymfatických uzlín (prejavy závažných kožných reakcií
- pozri tiež časť 4 "Možné vedľajšie účinky")
- Ak potrebujete podstúpiť vyšetrenie krvi alebo moču Ak vám podávajú Ceftriaxon Kabi dlhodobo
- možno bude potrebné
- aby ste pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi. Ceftriaxon Kabi môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia moču na prítomnosť cukru a vyšetrenie krvi známe ako Coombsov test. Ak podstupujete takéto vyšetrenia
- povedzte osobe
- ktorá vám odoberá vzorku
- že vám podávali Ceftriaxon Kabi
- Ak ste diabetik alebo vám musia sledovať hladiny cukru v krvi
- nemáte používať určité monitorovacie systémy merania hladiny cukru v krvi
- keď dostávate ceftriaxón
- pretože nemusia merať správne. Ak používate takéto monitorovacie systémy
- skontrolujte ich návody na použitie a povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. V prípade potreby sa môžu použiť iné alternatívne metódy na meranie hladiny cukru v krvi
- Deti Obráťte sa na lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- predtým ako podajú Ceftriaxon Kabi vášmu dieťaťu
- ak nedávno dostávalo alebo bude dostávať do žily liek s obsahom vápnika
- Iné lieky a Ceftriaxon Kabi Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predovšetkým
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- typ antibiotika nazývaný aminoglykozid;
- antibiotikum nazývané chloramfenikol (používa sa na liečbu infekcií, najmä očí).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02375-Z1A 3
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako vám podajú tento liek. Lekár zváži prínos liečby Ceftriaxonom Kabi pre vás oproti rizikám pre vaše dieťa
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ceftriaxon Kabi môže spôsobiť závrat. Ak máte závrat, neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom.
- Ceftriaxon Kabi obsahuje sodík Tento liek obsahuje približne 164
- 6 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 8
- 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
3. Ako sa Ceftriaxon Kabi podáva
Ceftriaxon Kabi zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra. Môže sa podávať ako kvapková infúzia (intravenózna infúzia) alebo ako injekcia priamo do žily alebo do svalu. Ceftriaxon Kabi vám pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať v rovnakom čase ako injekcie s obsahom vápnika.
Zvyčajná dávka Váš lekár rozhodne o správnej dávke pre vás. Dávka závisí od závažnosti a typu infekcie; od toho, či dostávate aj iné antibiotiká; od telesnej hmotnosti a veku; od toho ako dobre vám pracujú obličky a pečeň. Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Ceftriaxon Kabi, závisí od typu infekcie, ktorú máte.
Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou rovnou alebo vyššou ako 50 kilogramom (kg):
- 1 až 2 g jedenkrát denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie. Ak máte závažnú infekciu,
lekár vám podá vyššiu dávku (do 4 g jedenkrát denne). Ak máte dennú dávku vyššiu ako 2 g, môžete ju dostať ako jednorazovú dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.
Novorodenci, dojčatá a deti od 15 dní do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
- 50 – 80 mg Ceftriaxonu Kabi na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne v závislosti
od závažnosti a typu infekcie. Ak máte závažnú infekciu, lekár vám podá vyššiu dávku až do 100 mg na každý kg telesnej hmotnosti až do maximálnej dávky 4 g jedenkrát denne. Ak máte dennú dávku vyššiu ako 2 g, môžete ju dostať ako jednorazovú dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky.
- Deti s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 50 kg majú dostať zvyčajnú dávku ako dospelí.
Novorodenci (0 – 14 dní)
- 20 – 50 mg Ceftriaxonu Kabi na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne v závislosti
od závažnosti a typu infekcie.
- Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 50 mg na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Ľudia s poruchou funkcie pečene a obličiek Môžete dostať inú dávku ako je zvyčajná dávka. Váš lekár rozhodne o tom, koľko Ceftriaxonu Kabi potrebujete a bude vás dôkladne sledovať v závislosti od závažnosti ochorenia obličiek a pečene.
- Ak vám podajú viac Ceftriaxonu Kabi
- ako mali Ak vám náhodou podajú vyššiu dávku ako máte predpísanú
- okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu
Ak zabudnete použiť Ceftriaxon Kabi
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02375-Z1A 4
- Ak vynecháte injekciu
- mali by ste ju dostať čo najskôr. Avšak
- ak sa už blíži čas vašej ďalšej injekcie
- vynechajte zabudnutú injekciu. Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz)
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete používať Ceftriaxon Kabi Neukončujte liečbu Ceftriaxonom Kabi
- pokiaľ vám to lekár nepovie. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry