Cefuroxím
Účinná látka obsiahnutá v 40 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Cefuroxím (40)
Na čo sa Cefuroxím používa
- AXETINE je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
AXETINE sa používa na liečbu infekcií: • hrdla • nosových dutín • stredného ucha • pľúc alebo hrudníka • močových ciest • kože a mäkkých tkanív.
AXETINE sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
- Váš lekár môže otestovať typ baktérie
- ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať
- či sú baktérie citlivé na AXETINE
- AXETINE je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
AXETINE sa používa na liečbu infekcií: • pľúc alebo hrudníka • močových ciest • kože a mäkkých tkanív • brucha
AXETINE sa používa aj na: • prevenciu (predchádzanie vzniku) infekcií počas operácie.
- Xorimax je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
- Xorimax sa používa na liečbu infekcií: • hrdla
- • nosových dutín
- • stredného ucha
- • pľúc alebo hrudníka
- • močových ciest
- • kože a mäkkých tkanív
Xorimax sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
- Zinnat je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
Zinnat sa používa na liečbu infekcií: • hrdla • nosových dutín • stredného ucha • pľúc alebo hrudníka • močových ciest • kože a mäkkých tkanív.
Zinnat sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
- Váš lekár môže otestovať typ baktérie
- ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať
- či sú baktérie citlivé na Zinnat
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00923-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00927-Z1B 2
- Ximaract obsahuje liečivo cefuroxím (vo forme sodnej soli cefuroxímu)
- ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny. Antibiotiká sa používajú na usmrtenie baktérií alebo mikroorganizmov
- ktoré spôsobujú infekcie
Tento liek sa použije v prípade, ak podstupujete operáciu oka kvôli sivému zákalu (zahmlenie šošoviek).
Tento liek vám podá váš očný chirurg injekciou do oka na konci operácie sivého zákalu, aby sa predišlo infekcii oka.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí, ktorí užívajú AXETINE, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria: • Závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním. • Kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) • Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože. Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy. • Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti). • Bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm). • Hubové infekcie. Lieky ako AXETINE môžu spôsobiť premnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak AXETINE užívate dlhý čas. • Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako AXETINE môžu spôsobiť zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje závažnú hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici, bolesť žalúdka a horúčku. • Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov, ktorí sú liekom AXETINE liečení na Lymskú boreliózu, sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka), triaška, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň.
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) • hubové infekcie (napríklad kandidóza) • bolesť hlavy • závraty • hnačka • napínanie na vracanie • bolesť žalúdka
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília) • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb) • vracanie • kožné vyrážky
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) • zníženie počtu bielych krviniek • pozitívny výsledok Coombsovho testu
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 5
Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy: • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída) • alergické reakcie • kožné reakcie (vrátane závažných) • vysoká teplota (horúčka) • zožltnutie očných bielok alebo pokožky • zápal pečene (hepatitída)
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj AXETINE môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí
- ktorí používajú AXETINE
- sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria:
• závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy • rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti) • bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm) • plesňové infekcie. Lieky ako AXETINE môžu v zriedkavých prípadoch spôsobiť premnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak AXETINE užívate dlhý čas. ➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, bezodkladne vyhľadajte lekára alebo zdravotnú sestru.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05731-Z1A
4
- Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať až 1 z 10 osôb: • bolesť v mieste vpichu
- opuch a začervenanie pozdĺž žily ➔ Ak vám niektorý z uvedených príznakov robí ťažkosti
- povedzte to svojmu lekárovi
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • zvýšenie látok (enzýmov) tvorených v pečeni • zmeny počtu bielych krviniek (neutropénia alebo eozinofília) • nízky počet červených krviniek (anémia)
- Menej časté vedľajšie účinky Môžu postihovať až 1 zo 100 osôb: • kožná vyrážka
- svrbivá
- vyvýšená vyrážka (žihľavka) • hnačka
- napínanie na vracanie
- bolesť žalúdka ➔ Ak sa u vás objaví niektorý z uvedených príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • nízky počet bielych krviniek (leukopénia) • zvýšenie množstva bilirubínu (látka tvorená v pečeni) • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy: • plesňové infekcie • vysoká teplota (horúčka) • alergické reakcie • zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienu v stolici, bolesť žalúdka • zápal obličiek a krvných ciev • príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia) • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém). ➔ Ak sa u vás objaví niektorý z uvedených príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi - trombocytopénia) • zvýšenie hladín dusíka močoviny a sérového kreatinínu v krvi.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ukončite užívanie cefuroxímu a okamžite vyhľadajte lekársku starostlivosť, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
- 4 • Načervenalé ploché vyrážky
- ktoré vyzerajú ako malé terčíky alebo okrúhle škvrny na trupe
- často s pľuzgiermi v strede
- s odlupovaním kože
- vredmi v ústach
- hrdle
- nose
- v oblasti pohlavných orgánov a očí. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza). • po celom tele rozšírená vyrážka
- vysoká tepolota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm
- lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi). • červená
- šupinatá
- rozšírená vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou. Tieto príznaky sa zvyčajne objavujú na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantémová pustulóza)
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí, ktorí užívajú Xorimax, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria: • závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbiaca vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním. • po celom tele rozšírená vyrážka, vysoká teplota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm alebo syndróm liekovej precitlivenosti). • bolesť na hrudníku súvisiaca s alergickými reakciami, ktorá môže byť prejavom alergiou vyvolaného srdcového infarktu (Kounisov syndróm).
- Ďalšie zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor
- keď užívate Xorimax
- sú: • plesňové infekcie. Lieky ako Xorimax môžu spôsobiť premnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele
- čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší
- ak Xorimax užívate dlhý čas. • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako Xorimax môžu spôsobiť zápal hrubého čreva
- ktorý spôsobuje závažnú hnačku
- zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici
- bolesť žalúdka
- horúčku. • Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov
- ktorí sú Xorimaxom liečení na Lymskú boreliózu
- sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka)
- triaška
- bolesť hlavy
- bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň
→Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo lekárnika.
- Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: • plesňové infekcie (napríklad kandidóza)
- • bolesť hlavy
- • závraty
- • hnačka
- • nutkanie na vracanie
- • bolesť žalúdka
- Časté vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília)
- • zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov
Menej časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: • vracanie, • kožné výražky.
- Menej časté vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek
- ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
5 • zníženie počtu bielych krviniek, • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
- Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky
- ale ich presný výskyt nie je známy: • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída)
- • alergické reakcie
- • kožné reakcie (vrátane závažných)
- • vysoká teplota (horúčka)
- • zožltnutie očných bielok alebo kože
- • zápal pečene (hepatitída)
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- ale neprejavia sa u každého
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí
- ktorí užívajú Zinnat
- sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria:
- • Závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka
- opuch
- ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním
• Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti).
• Bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktoré môžu byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm).
• Kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji)
• Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože (Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
- Dalšie zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Zinnatu
- zahŕňajú: • Hubové infekcie. Lieky ako Zinnat môžu spôsobiť pomnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele
- čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší
- ak Zinnat užívate dlhý čas. • Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako Zinnat môžu spôsobiť zápal hrubého čreva
- ktorý spôsobuje závažnú hnačku
- zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici
- bolesť žalúdka
- horúčku
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00923-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00927-Z1B 5
- • Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov
- ktorí sú Zinnatom liečení na Lymskú boreliózu
- sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka)
- triaška
- bolesť hlavy
- bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň
➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
• hubové infekcie (napríklad kandidóza) • bolesť hlavy • závraty • hnačka • napínanie na vracanie • bolesť žalúdka.
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
• zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília) • zvýšenie množstva pečeňových enzýmov.
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
• vracanie • kožné vyrážky.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
• zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) • zníženie počtu bielych krviniek • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy: • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída) • alergické reakcie • kožné reakcie (vrátane závažných) • vysoká teplota (horúčka) • zožltnutie očných bielok alebo pokožky • zápal pečene (hepatitída).
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
• príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00923-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00927-Z1B 6
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
- Závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje vystúpenú svrbivú kožnú vyrážku (urtikáriu alebo
„žihľavku“), ťažkosti s dýchaním alebo závrat. Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).
- Makulárny edém (rozmazané alebo zvlnené videnie v blízkosti stredu alebo v strede vášho
zorného poľa) (častosť výskytu neznáma).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Neužívajte AXETINE • ak ste alergický na cefuroxím, akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 2
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy)
• ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom.
- Ak si myslíte
- že sa vás to týka
- neužívajte AXETINE
- pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom
Upozornenia a opatrenia
- Buďte zvlášť opatrný s liekom AXETINE V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
Deti AXETINE sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Počas užívania lieku AXETINE si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Jarischova-Herxheimerova reakcia sa môže vyskytnúť u niektorých pacientov, ktorí sú liekom AXETINE liečení na Lymskú boreliózu (pozri časť 4. „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“). Predtým, ako začnete užívať AXETINE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Ak potrebujete krvné vyšetrenie AXETINE môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi, alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate AXETINE.
- Iné lieky a AXETINE Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. • lieky
- ktoré sa užívajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá užívané na liečbu pálenia záhy)
- môžu ovplyvniť spôsob
- akým AXETINE účinkuje. • probenecid • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) Ak takýto liek užívate
- oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár zváži prínos liečby liekom AXETINE pre vás oproti riziku pre vaše dieťa
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov AXETINE u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- pokým sa necítite dobre
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00501-Z1B 3
AXETINE obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
AXETINE vám nesmie byť podaný: • ak ste alergický na cefuroxím alebo iné cefalosporínové antibiotikum. • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) • ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom.
- ➔ Ak si myslíte
- že sa vás to týka
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako sa začne vaša liečba liekom AXETINE. AXETINE vám nesmie byť podaný
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05731-Z1A
2
Upozornenia a opatrenia
Počas liečby liekom AXETINE si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie a žalúdočno-črevné ťažkosti ako hnačka. Zníži sa tak riziko vzniku možných problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na iné antibiotiká, napríklad na penicilín, môžete byť alergický aj na AXETINE.
- Buďte zvlášť opatrný s liekom AXETINE V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
- Ak potrebujete krvné vyšetrenie alebo vyšetrenie moču AXETINE môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia moču alebo krvného vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi a krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak podstupujete vyšetrenia: • ➔ Povedzte osobe
- ktorá vám odoberá vzorku
- že ste liečený liekom AXETINE
- Iné lieky a AXETINE Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi. Týka sa to aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým AXETINE účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky. Medzi tieto lieky patria: • antibiotiká aminoglykozidového typu (napr. amikacín, tobramycín, gentamicín) • močopudné lieky (diuretiká), ako napríklad furosemid • probenecid • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) ➔ Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Počas liečby liekom AXETINE môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia na sledovanie funkcie obličiek.
Antikoncepčné tablety AXETINE môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet. Ak počas liečby liekom AXETINE užívate antikoncepčné tablety, je potrebné, aby ste používali aj bariérový spôsob antikoncepcie (napríklad prezervatívy). Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Váš lekár zváži prínos liečby liekom AXETINE pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre.
AXETINE obsahuje sodík Musíte to vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
AXETINE 750 mg: Jedna injekčná liekovka obsahuje 42 mg sodíka. AXETINE 1,5 g: Jedna injekčná liekovka obsahuje 83 mg sodíka.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05731-Z1A
3
Neužívajte Xorimax:
- ak ste alergický na cefuroxím, na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na
ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné
typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).
- ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo
- vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom. Ak si myslíte
- že sa vás to týka
- neužívajte Xorimax
- pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Xorimax
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. Xorimax sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace
- pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe
- Počas užívania Xorimaxu si musíte dávať pozor na určité príznaky
- akými sú alergické reakcie
- plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4
- Buďte zvlášť opatrný s Xorimaxom V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
- Ak potrebujte krvné vyšetrenie Xorimax môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: → povedzte osobe
- ktorá vám odoberá vzorku krvi
- že užívate Xorimax
- Iné lieky a Xorimax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Xorimax účinkuje. Probenecid Perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) → Ak takýto liek užívate, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Váš lekár zváži prínos liečby Xorimaxom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Xorimax u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- ak sa necítite dobre
Xorimax obalené tablety obsahujú sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Zinnat:
• ak ste alergický na cefuroxím-axetil alebo na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Zinnatu (uvedených v časti 6). • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy). • ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom. ➔ Ak si myslíte, že sa vás to týka, neužívajte Zinnat, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný so Zinnatom:
- V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Zinnat
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Deti
Zinnat sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
- Počas užívania Zinnatu si musíte dávať pozor na určité príznaky
- akými sú alergické reakcie
- hubové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4
Ak potrebujete krvné vyšetrenie
- Zinnat môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi
- alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: ➔ povedzte osobe
- ktorá vám odoberá vzorku krvi
- že užívate Zinnat
Iné lieky a Zinnat
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Zinnat účinkuje. Probenecid Perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) ➔ Ak takýto liek užívate, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00923-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00927-Z1B 3
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Zinnat u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré znižujú vašu pozornosť. ➔ Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- pokým sa necítite dobre
Dôležité informácie o niektorých zložkách Zinnatu
- • Tento liek obsahuje 0
- 00152 mg benzoátu sodného v každej 125 mg tablete. • Tento liek obsahuje 0
- 00203 mg benzoátu sodného v každej 250 mg tablete. • Tento liek obsahuje 0
- 00506 mg benzoátu sodného v každej 500 mg tablete. • Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete
- t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. ➔ Overte si u svojho lekára
- či je Zinnat pre vás vhodný
Ximaract sa nesmie podať, ak ste alergický na cefuroxím alebo na ktorékoľvek cefalosporínové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Ximaract, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: ak máte alergiu na iné antibiotiká ako je napr. penicilín
- ak ste už v minulosti mali infekciu spôsobenú baktériami rezistentnými na antibiotiká napr. meticilín-rezistentný Staphylococcus aureus
- ak sa u vás vyskytuje závažné riziko vzniku infekcie
- ak vám diagnostikovali komplikovanú formu sivého zákalu
- ak sa plánuje kombinovaná operácia oka
- ak máte závažné ochorenie štítnej žľazy
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene ev.č.: 2021/05294-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2021/06341-TR
2 Ximaract sa má podať v aseptických podmienkach (to znamená čisté prostredie bez baktérií) operácie sivého zákalu.
Jedna injekčná liekovka Ximaractu sa musí použiť len pre jedného pacienta.
- Iné lieky a Ximaract Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako vám podajú tento liek
- Ximaract vám podajú len vtedy
- ak lekár usúdi
- že je to jednoznačne nevyhnutné
3. Ako sa Ximaract podáva
Injekcia Ximaractu bude podaná očným chirurgom na konci operácie sivého zákalu ako injekcia do oka.
Ximaract sa dodáva vo forme sterilného prášku a pred podaním sa rozpúšťa vo fyziologickom roztoku chloridu sodného na injekciu.
- Ak vám podajú príliš veľa alebo príliš málo Ximaractu Váš liek vám bude zvyčajne podaný zdravotníckym pracovníkom. Ak si myslíte
- že ste dostali príliš málo alebo príliš veľa lieku
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Liekové formy
Príbalové letáky
- AXETINE 1,5 g plo jof 100x1,5 g (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- AXETINE 1,5 g plo jof 10x1,5 g (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- AXETINE 1,5 g plo jof 1x1,5 g (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- AXETINE 1,5 g plo jof 50x1,5 g (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 10x250 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 10x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 14x250 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 14x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 20x250 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 20x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 30x250 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 30x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 50x250 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- AXETINE 250 mg tbl flm 50x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC) Príbalový leták
- Ximaract 50 mg prášok na injekčný roztok plv ino 10x50 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Ximaract 50 mg prášok na injekčný roztok plv ino 10x50 mg (liek.inj.skl.+10 ster.ihiel) Príbalový leták
- Ximaract 50 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1x50 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Ximaract 50 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1x50 mg (liek.inj.skl.+steril.ihla) Príbalový leták
- Ximaract 50 mg prášok na injekčný roztok plv ino 25x50 mg (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Ximaract 50 mg prášok na injekčný roztok plv ino 25x50 mg (liek.inj.skl.+25 ster.ihiel) Príbalový leták