cetylpyridínium-chlorid
Cetylpyridinium chloride
Účinná látka obsiahnutá v 11 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce cetylpyridínium-chlorid (11)
Na čo sa cetylpyridínium-chlorid používa
Oroforte menthol obsahuje liečivo cetylpyridínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antiseptiká (liečivá zneškodňujúce patogénne mikrooraganizmy) a lidokaínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (liečivá spôsobujúce znecitlivenie).
- Oroforte menthol sa používa na liečbu bolesti hrdla a menej závažných infekcií dutiny ústnej a hrdla. Má antiseptické vlastnosti. Do dvoch minút poskytne úľavu od bolesti ako aj od podráždenia
- ktoré súvisí so suchým kašľom
- prechladnutím a chrípkou
- Septolete extra orálna roztoková aerodisperzia je protizápalový
- bolesť tlmiaci liek na lokálne použitie v ústach
- ktorý antiseptickým účinkom ničí baktérie
- kvasinky a vírusy. Orálna aerodisperzia dezinfikuje ústa a hrdlo a znižuje príznaky zápalu hrdla ako sú bolesť
- začervenanie
- opuch
- teplo a narušenie funkcie
Septolete extra sa používa na protizápalovú, bolesť tlmiacu a dezinfekčnú (antiseptickú) liečbu:
- podráždeného hrdla, úst a ďasien,
- zápalu ďasien (gingivitída) a hltana (faryngitída),
- pred a po vytrhnutí zubu.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- TANTUM VERDE DUO obsahuje liečivá benzydamínium-chlorid a cetylpyridínium-chlorid
- ktoré účinkujú lokálne v ústach a hrdle protizápalovo
- analgeticky (zmierňujú bolesť) a antisepticky (ničia mikroorganizmy
- ktoré infekciu vyvolávajú). TANTUM VERDE DUO sa používa u dospelých (vrátene starších osôb)
- dospievajúcich a detí od 6 rokov na krátkodobú podpornú lokálnu liečbu bolesti
- zápalu a infekcie pri podráždení hrdla
- úst a ďasien
- pri zápaloch ďasien a hltana (bolesť hrdla) a pred trhaním zubov a po ňom
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Calgel je dentálny gél s obsahom lokálneho anestetika lidokaínium-chloridu (látky určenej na miestne znecitlivenie) a antiseptika cetylpyridínium-chloridu (látky, ktorá zastavuje alebo obmedzuje rast choroboplodných zárodkov).
Calgel je určený na zmiernenie bolesti a na upokojenie bolestivých ďasien dieťaťa pri prerezávaní zubov a zároveň pôsobí mierne antisepticky.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) ▪ nutkanie na vracanie ▪ podráždenie slizníc v ústnej dutine ▪ podráždenie v hrdle
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) ▪ kožná vyrážka
- Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky
- ktoré vás znepokojujú (aj účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii) poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb): žihľavka (urtikária), zvýšenie reaktivity kože na slnečné žiarenie (fotosenzitivita),
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/05233-PRE
4 náhle, nekontrolované zúženie dýchacích ciest v pľúcach (bronchospazmus).
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb): lokálne (miestne) podráždenie v ústnej dutine, pocit pálenia v ústnej dutine.
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): alergická reakcia (precitlivenosť): závažná alergická reakcia (anafylaktický šok)
- môže mať prejavy ako sú ťažkosti s dýchaním
- bolesť na hrudi alebo pocit tlaku na hrudi a/alebo pocit závratu/slabosti
- silné svrbenie kože alebo vyvýšené hrčky na koži
- opuch tváre
- pier
- jazyka a/alebo hrdla
- tieto prejavy môžu byť život ohrozujúce
- pálenie sliznice v ústach
- strata citlivosti (celkové znecitlivenie) sliznice v ústach
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne dočasné. Avšak po ich vzniku sa odporúča, aby ste sa obrátili na svojho lekára alebo lekárnika. Dodržiavaním pokynov v písomnej informácii pre používateľa znížite riziko vedľajších účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky
- PRESTAŇTE používať tento liek a ihneď kontaktujte svojho lekára: • precitlivenosť (alergické reakcie) vrátane anafylaktickej reakcie (závažná alergická reakcia)
- urtikária (žihľavka)
- fotosenzitivita (citlivosť na svetlo) a bronchospazmus (zúženie dýchacích ciest
- ktoré spôsobuje závažné ťažkosti s dýchaním)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Lokálne podráždenie alebo pocit pálenia v ústach alebo hrdle.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Znecitlivenie ústnej sliznice (pocit zníženej citlivosti v ústach).
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne dočasné. Dodržiavanie odporúčaní uvedených v tejto písomnej informácii zníži riziko výskytu vedľajších účinkov.
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04387-Z1A
4 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Calgel sa zvyčajne dobre znáša, ale veľmi zriedkavo (výskyt u menej ako 1 z 10 000 osôb) sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky: prejavy precitlivenosti a reakcie v mieste podania, napr. miestne opuchy, začervenanie, žihľavka alebo vyrážka. V tomto prípade ukončite podávanie lieku a poraďte sa s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Oroforte menthol ▪ ak ste alergický (precitlivený) na cetypyridínium-chlorid, lidokaínium-chlorid, iné lokálne anestetiká amidového typu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 alebo na konci časti 2).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Oroforte menthol ak: ▪ máte bolesť hrdla a horúčku niekoľko dní
- ▪ bolesti hrdla pretrvávajú po 5 dňoch užívania
- ▪ ak sú bolesti hrdla sprevádzané vysokou horúčkou, závratmi alebo vracaním
Oroforte menthol je určený na krátkodobú liečbu maximálne 5 po sebe nasledujúcich dní.
Pacienti s ranami alebo léziami v ústach a hrdle majú Oroforte menthol používať s opatrnosťou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05816-Z1B
2 Deti Oroforte menthol nie je určený na liečbu detí mladších ako 6 rokov.
Iné lieky a Oroforte menthol Nepredpokladá sa žiadne vzájomné pôsobenie iných liekov s pastilkami Oroforte menthol.
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis
- prosím
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Oroforte menthol
- jedlo
- nápoje a alkohol Neužívajte Oroforte menthol súbežne s jedlom alebo tesne pred jedlom. Je potrebné vyhnúť sa alkoholu
- pretože podporuje vstrebávanie cetylpyridínium-chloridu
- ktorý môže viesť k predávkovaniu
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Oroforte menthol počas tehotenstva alebo dojčenia, pokiaľ vám to váš lekár neodporučil.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Oroforte menthol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Oroforte menthol obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 1107 mg sorbitolu v každej tvrdej pastilke.
- Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek. Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu
- čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku
Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Nepoužívajte Septolete extra
- ak ste alergický na benzydamínium-chlorid, cetylpyridínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- tento liek nemajú užívať deti mladšie ako 6 rokov, keďže lieková forma nie je vhodná pre túto
vekovú skupinu.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Septolete extra
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nepoužívajte Septolete extra viac ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo neustúpia po 3 dňoch
- alebo sa objavia ďalšie príznaky ako horúčka
- poraďte sa s lekárom
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/05233-PRE
2
- Použitie lokálnych (určených na miestne použitie) liekov
- najmä dlhodobo
- môže viesť k podráždeniu (precitlivenosti) a v takom prípade je nutné liečbu prerušiť
- Septolete extra sa nesmie užívať v kombinácii s aniónovými zlúčeninami
- ako sú tie
- ktoré sa nachádzajú v zubných pastách
- a preto sa neodporúča užívať liek tesne pred alebo po vyčistení zubov
Septolete extra orálna roztoková aerodisperzia sa nemá dostať do priameho kontaktu s očami. Prípravok sa nesmie vdychovať.
Deti a dospievajúci Septolete extra nesmú užívať deti mladšie ako 6 rokov, keďže orálna aerodisperzia nie je vhodná pre túto vekovú skupinu.
- Iné lieky a Septolete extra Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte iné lieky s dezinfekčným (antiseptickým) účinkom
- keď užívate Septolete extra
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Septolete extra sa neodporúča počas tehotenstva. O dojčení sa poraďte so svojím lekárom a lekár rozhodne či máte prestať dojčiť alebo ukončiť liečbu so Septolete extra
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Septolete extra nemá vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
- Septolete extra obsahuje etanol
- hydroxystearoylmakrogol-glycerol a sodík Tento liek obsahuje 267
- 6 mg etanolu (alkohol) v 1 ml orálnej roztokovej aerodisperzie. Množstvo v 1 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 7 ml piva alebo 3 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Hydroxystearoylmakrogol-glycerol môže spôsobovať žalúdočné ťažkosti a hnačku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Nepoužívajte TANTUM VERDE DUO
- ak ste alergický na benzydamínium-chlorid, cetylpyridínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- tento liek sa nesmie používať u detí vo veku do 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať TANTUM VERDE DUO
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia po 3 dňoch
- alebo ak sa objavia iné príznaky
- poraďte sa s lekárom (pozri časť 3). • Používanie liekov na lokálne použitie
- ako je TANTUM VERDE DUO
- najmä počas dlhšieho obdobia
- môže spôsobiť senzibilizáciu (alergické reakcie). Ak sa tak stane
- prerušte liečbu a vyhľadajte lekára. • Zabráňte kontaktu s očami. • TANTUM VERDE DUO sa nesmie používať v kombinácii s detergentmi (aniónové zlúčeniny)
- ako sú napríklad tie v zubných pastách. Liek preto nepoužívajte bezprostredne pred čistením zubov alebo po ňom
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04387-Z1A
2 • Ak ste alergický na salicyláty (napr. kyselinu acetylsalicylovú a kyselinu salicylovú) alebo na iné protizápalové lieky proti bolesti, nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), nemali by ste používať tento liek, pretože benzydamínium-chlorid patrí tiež do skupiny nesteroidových protizápalových liekov. • Ak máte alebo ste niekedy mali bronchiálnu astmu, poraďte sa o používaní tohto lieku s lekárom alebo lekárnikom. V tomto prípade je potrebné postupovať s opatrnosťou.
Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 6 rokov, pretože táto lieková forma (orálny roztokový sprej) nie je vhodná na použitie u detí v tejto vekovej skupine.
Iné lieky a TANTUM VERDE DUO Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte tento liek so žiadnymi inými antiseptikami (lieky na ničenie mikroorganizmov, ktoré infekciu vyvolávajú).
TANTUM VERDE DUO a jedlo a nápoje TANTUM VERDE DUO nepoužívajte spolu s mliekom, pretože mlieko znižuje jeho účinnosť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- myslíte si
- že môžete byť tehotná alebo plánujete mať dieťa
- pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nepoužívajte TANTUM VERDE DUO počas tehotenstva
- ak to nie je jednoznačne nutné a ak Vám to neodporúča Váš lekár. Ak potrebujete liečbu
- má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času
- Ohľadom dojčenia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom
- ktorý rozhodne
- či by ste mali dojčenie prerušiť
- alebo ukončiť liečbu liekom TANTUM VERDE DUO
Vedenie vozidiel a obsluha strojov TANTUM VERDE DUO nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- TANTUM VERDE DUO obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol
- ktorý môže vyvolať kožné reakcie. TANTUM VERDE DUO obsahuje vonnú zmes s alergénmi (benzylalkohol
- cinnamylalkohol
- citral
- citronelol
- geraniol
- izoeugenol
- d-limonén
- linalol a eugenol). Tieto alergény môžu spôsobiť alergické reakcie. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku
- t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Nepoužívajte Calgel
- ak je vaše dieťa alergické na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- u detí mladších ako 5 mesiacov
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Calgel
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pri používaní lieku Calgel dodržiavajte odporúčané dávkovanie. Pri prekročení odporúčaného dávkovania lieku (vrátane prekročenia veľkosti jednotlivej dávky) sa zvyšuje riziko vzniku prechodnej poruchy prehĺtania s možným vdýchnutím slín a pod
- s následným rizikom dusenia sa či vzniku zápalu pľúc
- Iné lieky a Calgel Ak teraz vaše dieťa používa alebo v poslednom čase používalo
- či práve bude používať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č. 2023/06316-ZP 2 Calgel obsahuje rumanček
- alkohol
- hydroxystearoylmakrogol-glycerol a vonnú zmes s alergénmi Rumanček môže byť zdrojom alergických reakcií. U precitlivených jedincov
- ktorí už používali rastlinné prípravky alebo čaje obsahujúce rumanček
- sa z tohto dôvodu môže dostaviť alergická reakcia
- prejavujúca sa dýchacími ťažkosťami. V prípade výskytu týchto ťažkostí ukončite bezodkladne používanie lieku a ihneď vyhľadajte lekára. Okrem toho
- bylinková príchuť v tomto lieku obsahuje aj ďalšie zložky
- ktoré môžu spôsobiť miestne podráždenie (peruánsky balzam
- benzylalkohol
- kyselinu benzoovú)
Obsahuje tiež vonnú zmes, ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
- Tento liek obsahuje 18
- 20 mg etanolu (alkohol) v každej dávke. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej sliznici ústnej dutiny. Liek obsahuje aj hydroxystearoylmakrogol-glycerol
- ktorý môže vyvolať lokálne reakcie
Liekové formy
Príbalové letáky
- Calgel gel dnt 1x10 g (tuba Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 10 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 12 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 18 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 1x6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 20 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 2x10 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 2x6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Oroforte menthol pas ord 3x6 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml aer ors 1x30 ml/250 vstrekov (fľ.HDPEs rozpraš.) Príbalový leták
- TANTUM VERDE DUO aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE) Príbalový leták