TANTUM VERDE DUO aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE)

• TANTUM VERDE DUO obsahuje liečivá benzydamínium-chlorid a cetylpyridínium-chlorid
• ktoré účinkujú lokálne v ústach a hrdle protizápalovo
• analgeticky (zmierňujú bolesť) a antisepticky (ničia mikroorganizmy
• ktoré infekciu vyvolávajú). TANTUM VERDE DUO sa používa u dospelých (vrátene starších osôb)
• dospievajúcich a detí od 6 rokov na krátkodobú podpornú lokálnu liečbu bolesti
• zápalu a infekcie pri podráždení hrdla
• úst a ďasien
• pri zápaloch ďasien a hltana (bolesť hrdla) a pred trhaním zubov a po ňom

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo TANTUM VERDE DUO obsahuje

• Liečivá sú benzydamínium-chlorid a cetylpyridínium-chlorid. Jeden ml orálneho roztokového

spreja obsahuje 1,5 mg benzydamínium-chloridu a 5 mg cetylpyridínium-chloridu.

• Ďalšie zložky sú: glycerol (E422), sodná soľ sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej,

• citrónan sodný
• hydroxystearoylmakrogol-glycerol
• mätová príchuť (obsahujúca alergény: benzylalkohol
• cinnamylalkohol
• citral
• citronelol
• geraniol
• izoeugenol
• d-limonén
• linalol a eugenol)
• čistená voda

• Ako vyzerá TANTUM VERDE DUO a obsah balenia TANTUM VERDE DUO je bezfarebný až svetložltý číry roztok s pH 5
• 0 – 6
• 2

Každé balenie obsahuje jednu 15 ml plastovú fľašku (HDPE) s dávkovacou pumpičkou (PE/PP) bez aerosólu, s rozprašovačom (PP) a skladacou tryskou (PE). Fľaška obsahuje 15 ml roztoku a dávkovač je nastavený na podávanie 100 mikrolitrov/dávka. 15 ml orálneho roztokového spreja vystačí približne na 150 vstreknutí.

Fľaška je zabalená do papierovej škatuľky s písomnou informáciou.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Palachovo náměstí 799/5 Starý Lískovec 625 00 Brno Česká republika

Výrobca Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22 60131 Ancona

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04387-Z1A

5 Taliansko

• Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Rakúsko: Tantum Verde Protect 1
• 5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
• Lösung Česká republika: TANTUM VERDE DUO Nemecko: Tantum verde duo 1
• 5 mg/ml + 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
• Lösung Maďarsko: Tantum Verde Duo 1
• 5 mg/ml + 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray Taliansko: TANTUM VERDE ANTISETTICO E ANTINFIAMMATORIO Poľsko: TANTUM VERDE DUO Portugalsko: Tantum Verde Duo Rumunsko: TANTUM VERDE DUO 1
• 5 mg/ml + 5 mg/ml spray bucofaringian
• soluție Slovensko: TANTUM VERDE DUO

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2025.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie Neprekračujte odporúčanú dávku.

• Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci starší ako 12 rokov: Odporúčaná dávka je 1 – 2 vstreknutia. Podávanie sa má opakovať 3- až 5-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami nechajte odstup aspoň 2 hodiny.

• Deti vo veku od 6 do 12 rokov: Odporúčaná dávka je 1 vstreknutie. Podávanie sa má opakovať 3- až 5-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami nechajte odstup aspoň 2 hodiny.

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04387-Z1A

3

TANTUM VERDE DUO nepoužívajte u detí vo veku do 6 rokov.

Spôsob podávania Trysku otočte do kolmej polohy k fľaške a 1- až 2-krát stlačte dávkovaciu pumpičku tak, ako je to znázornené na obrázku:

Pred prvým použitím lieku stlačte dávkovaciu pumpičku aspoň 4-krát, až kým nie je dávka rovnomerná.

Liek sa nesmie vdýchnuť. Počas podávania zadržte dych. Na dosiahnutie čo najlepších výsledkov nepoužívajte TANTUM VERDE DUO bezprostredne pred čistením zubov alebo po ňom(prečítajte si časť „Upozornenia a opatrenia“).

Trvanie liečby Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní bez konzultácie s lekárom. Ak sa príznaky po 3 dňoch zhoršia alebo sa nezlepšia, poraďte sa so svojím lekárom. Ak sa príznaky objavia opakovane alebo ak spozorujete akúkoľvek zmenu ich povahy, porozprávajte sa so svojím lekárom.

• Ak použijete viac TANTUM VERDE DUO
• ako máte Ak použijete viac TANTUM VERDE DUO
• ako ste mali
• okamžite kontaktuje lekára alebo navštívte najbližšiu nemocnicu

Ak zabudnete použiť TANTUM VERDE DUO Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Dátum exspirácie sa vzťahuje na správne uchovávaný liek v neporušenom obale. Nepoužívajte tento liek po uplynutí 12 mesiacov od prvého otvorenia.

Nepoužívajte tento liek, ak je uzáver na fľaške porušený.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku. Preto si škatuľku a písomnú informáciu uschovajte.