Neužívajte Flurbiprofen Galenika - ak ste alergický na flurbiprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste mali astmu, neočakávané zvuky počas dýchania alebo ťažkosti s dýchaním, vodnatý výtok z nosa, opuch tváre alebo kožné vyrážky so svrbením (žihľavka) po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného lieku NSAID; - ak máte alebo ste mali vred (dve alebo viac príhod žalúdočného alebo dvanástnikového vredu); - ak ste po užití iného lieku NSAID mali krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v tráviacej sústave, závažný zápal v črevách alebo poruchy krvi; - ak máte zlyhávanie srdca, obličiek alebo pečene; - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Príloha č.3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/00973-Z1B Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/06514-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia: Predtým, ako začnete užívať Flurbiprofen Galenika, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste niekedy mali astmu alebo ste trpeli na alergie; - ak máte zápal mandlí (opuch mandlí), alebo si myslíte, že by ste mohli mať v hrdle bakteriálnu infekciu (pretože je možné, že potrebujete antibiotiká); - ak máte srdcovocievne problémy, ochorenie pečene alebo obličiek; - ak ste mali cievnu mozgovú príhodu; - ak ste niekedy v minulosti mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba); - ak máte vysoký krvný tlak; - ak trpíte na chronické autoimunitné ochorenie (patrí sem systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva); - ak ste starší, pretože máte väčšiu pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov uvedených v tejto písomnej informácii; - ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte; - ak máte bolesť hlavy vyvolané analgetikami; - ak máte infekciu – pozrite si časť „Infekcie“ nižšie. Vyvarujte sa súbežnému použitiu dvoch alebo viacerých NSAID alebo kortikosteroidov (ako je celekoxib, ibuprofén, diklofenak sodný alebo prednizolón), pretože to môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov, najmä gastrointestinálnych nežiaducich účinkov, ako sú vredy a krvácanie (pozri nižšie časť „Iné lieky a Flurbiprofen Galenika“). Počas užívania Flurbiprofenu Galenika - Pri prvom prejave kožnej reakcie (vyrážka, odlupovanie kože) alebo iných prejavov alergickej reakcie prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára. - Informujte svojho lekára o všetkých nezvyčajných brušných príznakoch (najmä o krvácaní). Ak sa váš stav nezlepší, ak sa zhorší, alebo ak sa rozvinú nové príznaky, poraďte sa so svojím lekárom. - Užívanie liekov obsahujúcich flurbiprofén môže byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcového záchvatu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody. Každé riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a počas dlhého obdobia liečby. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (3 dni). Infekcie Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu skrývať príznaky infekcií, ako je horúčka a bolesť. To môže oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak užívate tento liek počas infekcie a vaše príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 12 rokov. Iné lieky a Flurbiprofen Galenika Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Osobitne ho informujte, ak užívate: - nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg denne), - lieky na vysoký krvný tlak alebo srdcové zlyhávanie (na liečbu hypertenzie, srdcové glykozidy), - tablety ovplyvňujúce obsah vody v tele (diuretiká vrátane draslík šetriacich liekov), - lieky na riedenie krvi (látky proti zrážaniu krvi, protidoštičkové látky), - lieky na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón), - ostatné NSAID alebo kortikosteroidy (ako je napríklad celekoxib, ibuprofen, diklofenak sodný alebo prednizolón) (pozri vyššie časť „Upozornenia a opatrenia“), - mifepristón (liek na ukončenie tehotenstva), - antibiotiká chinolónovej skupiny (napríklad ciprofloxacín), - cyklosporín alebo takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému), Príloha č.3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/00973-Z1B Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/06514-Z1B 3 - fenytoín (liek na liečbu epilepsie), - metotrexát (liek na liečbu autoimunitných ochorení alebo rakoviny), - lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (lieky proti depresii), - perorálne (ústami užívané) antidiabetiká (na liečbu cukrovky), - zidovudín (na liečbu infekcie HIV). Flurbiprofen Galenika a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby Flurbiprofenom Galenika je potrebné sa vyhýbať alkoholu, pretože môže zvýšiť riziko žalúdočného alebo črevného krvácania. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Perorálne formy (napr. tablety) flurbiprofénu môžu spôsobiť nežiaduce účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje aj na Flurbiprofen Galeniku. Neužívajte tento liek, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nesmiete užívať Flurbiprofen Galeniku, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia, má sa použiť najnižšia dávka na čo najkratší čas. Flurbiprofén patrí do skupiny liekov, ktoré môžu mať vplyv na plodnosť žien. Tento účinok po ukončení užívania lieku pominie. Je nepravdepodobné, že by tieto pastilky ovplyvnili šance na otehotnenie, ak sa užívajú príležitostne, ale povedzte svojmu lekárovi pred užívaním tohto lieku, ak máte problémy s otehotnením. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe, že by Flurbiprofen Galenika ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak závrat a zrakové poruchy sú možnými vedľajšími účinkami po užití NSAID. Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Flurbiprofen Galenika obsahuje izomalt a roztok maltitolu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Flurbiprofen Galenika obsahuje košenilovú červenú (E124) a oranžovú žltú (E110) Môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →