Nepoužívajte Flurbiprofen Naiax, ak: − ste alergický na flurbiprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); − ste už v minulosti mali alergickú reakciu po užití nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) alebo kyseliny acetylsalicylovej prejavujúcu sa napr. ako astma, sipot, svrbenie, nádcha, kožná vyrážka, opuch; − máte alebo ste v minulosti mali dve alebo viacero epizód žalúdočných vredov alebo krvácania alebo vredy v črevách; − ste v minulosti mali závažnú kolitídu (zápal v črevách); − ste v minulosti mali problémy so zrážaním krvi alebo krvácanie po užití NSAID; − ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva; − máte závažné zlyhávanie srdca, obličiek alebo pečene. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Flurbiprofen Naiax, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: − užívate iný nesteroidný protizápalový liek (NSAID) alebo kyselinu acetylsalicylovú; Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2025/00332-REG 2 − máte angínu (zápal mandlí) alebo si myslíte, že máte bakteriálnu infekciu hrdla (pretože môže byť potrebná liečba antibiotikami); − ste staršia osoba (pretože je vyššia pravdepodobnosť, že sa u vás prejavia vedľajšie účinky); − máte alebo ste v minulosti mali astmu alebo alergie; − máte ochorenie s kožnými prejavmi nazývanými systémový lupus erytematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva; − máte hypertenziu (vysoký krvný tlak); − ste v minulosti mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba); − máte alebo ste v minulosti mali problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou; − ste prekonali cievnu mozgovú príhodu; − ste v prvých 6-tich mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte; − máte bolesti hlavy vyvolané analgetikami (liekmi proti bolesti); − máte cukrovku; − máte infekciu – pozrite si časť "Infekcie" nižšie. Pri používaní lieku Flurbiprofen Naiax − Pri prvom objavení sa akejkoľvek kožnej reakcie (vyrážka, odlupovanie kože, tvorba pľuzgierov) alebo pri akýchkoľvek iných prejavoch alergickej reakcie, prestaňte sprej používať a poraďte sa s lekárom. − Akékoľvek neobvyklé brušné príznaky (najmä krvácanie) nahláste lekárovi. − Obráťte sa na lekára, ak sa váš stav nezlepší, budete sa cítiť horšie alebo ak sa vyskytnú nové príznaky. − Lieky, ako je flurbiprofén, môžu byť spájané s miernym zvýšením rizika infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok alebo pri dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani čas trvania liečby (pozri časť 3). Infekcie Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu maskovať prejavy infekcií, ako sú horúčka a bolesť. Môže to oddialiť potrebnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak používate tento liek počas infekcie a vaše príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Deti a dospievajúci Tento liek nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov. Iné lieky a Flurbiprofen Naiax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä, ak užívate: − iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy- 2 proti bolesti a zápalu, pretože môžu zvýšiť riziko krvácania v žalúdku alebo v črevách; − warfarín, kyselinu acetylsalicylovú a iné lieky na riedenie krvi alebo lieky proti zrážaniu krvi; − inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), antagonisty receptora angiotenzínu II (lieky, ktoré znižujú krvný tlak); − diuretiká (lieky na odvodnenie) vrátane draslík šetriacich diuretík; − SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) na liečbu depresie; − srdcové glykozidy (na problémy so srdcom) ako digoxín; − cyklosporín (na prevenciu odmietnutia orgánov po transplantácii); − kortikosteroidy (na zníženie zápalu); − lítium (na zmeny nálady); − metotrexát (na psoriázu, zápal kĺbov a nádory); − mifepristón (na ukončenie tehotenstva); NSAID sa nemajú podávať 8 – 12 dní po podaní mifepristónu, pretože NSAID môžu znížiť účinok mifepristónu; − ústami užívané antidiabetiká (lieky na liečbu cukrovky); − fenytoín (na liečbu epilepsie); − probenecid a sulfínpyrazón (na liečbu dnuya zápalov kĺbov); Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2025/00332-REG 3 − chinolónové antibiotiká (na bakteriálne infekcie) ako napr. ciprofloxacín, levofloxacín; − takrolimus (na potlačenie funkcie imunitného systému po transplantácii orgánov); − zidovudín (na liečbu HIV); − flukonazol (liek na liečbu rôznych plesňových infekcií); − antacidá (na liečbu žalúdočnej kyseliny); − acetazolamid (na liečbu zeleného zákalu alebo zadržiavania tekutín). Flurbiprofen Naiax a jedlo, nápoje a alkohol Pri liečbe týmto liekom sa vyhýbajte alkoholu, pretože môže zvýšiť riziko krvácania v žalúdku alebo v črevách. Súbežné podávanie s jedlom môže oddialiť nástup účinku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Perorálne formy (napr. tablety) s obsahom flurbiprofénu môžu spôsobiť vedľajšie účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje aj na Flurbiprofen Naiax orálny roztokový sprej. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Flurbiprofen Naiax, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Flurbiprofen Naiax by ste nemali používať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšej doby. Dojčenie Tento liek sa neodporúča, ak dojčíte. Plodnosť Flurbiprofén patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu poškodiť plodnosť žien. Tento účinok je vratný, keď sa liek prestane používať. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek by nemal ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Závrat a zrakové poruchy sú však možnými vedľajšími účinkami pri užívaní NSAID. Ak máte takéto vedľajšie účinky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Flurbiprofen Naiax obsahuje sodík, etanol a vonnú zmes s D-limonénom, citralom a eugenolom. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Tento liek obsahuje 0,14 mg etanolu (alkohol) v každej dávke. Množstvo v jednej dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 0,0035 ml piva alebo 0,0014 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek obsahuje vonnú zmes s D-limonénom, citralom a eugenolom, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Viac →