Nepoužívajte Inovox - ak ste alergický na flurbiprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste mali astmu, neočakávané zvuky počas dýchania alebo ťažkosti s dýchaním, výtok z nosa, opuch tváre alebo kožné vyrážky so svrbením (žihľavka) po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného NSAID. - ak máte alebo ste mali vred (dve alebo viac príhod žalúdočných vredov alebo dvanástnikových vredov) v žalúdku alebo črevách. - ak ste mali krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) žalúdočno-črevného traktu, závažnú kolitídu (zápalové ochorenie čreva) alebo poruchy krvi po užití iného NSAID. - ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. - ak máte alebo ste mali závažné zlyhávanie srdca, pečene alebo obličiek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Inovox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak ste niekedy mali astmu alebo alergie Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/06270-REG 2 - ak máte zápal mandlí (opuch mandlí), alebo si myslíte, že by ste mohli mať v hrdle bakteriálnu infekciu (pretože môžete potrebovať antibiotiká) - ak máte srdcovo-cievne problémy, problémy s pečeňou alebo obličkami - ak ste mali cievnu mozgovú príhodu - ak ste niekedy v minulosti mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) - ak máte vysoký krvný tlak alebo zlyhávanie srdca - ak máte chronické autoimunitné ochorenie (patrí sem systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva) - ak ste starší, pretože máte väčšiu pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov uvedených v tejto písomnej informácii - ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte - ak máte bolesť hlavy vyvolanú analgetikami - ak máte cukrovku - ak máte infekciu - pozrite si časť "Infekcie" nižšie. Počas používania Inovoxu - pri prvom prejave kožnej reakcie (vyrážka, odlupovanie kože) alebo iných prejavoch alergickej reakcie prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára. - informujte svojho lekára o všetkých nezvyčajných žalúdočno-črevných príznakoch (najmä o krvácaní). Ak sa váš stav nezlepší, ak sa zhorší, alebo ak sa objavia nové príznaky, poraďte sa so svojím lekárom. - užívanie liekov obsahujúcich flurbiprofén môže byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcového záchvatu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody. Každé riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a počas dlhodobej liečby. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (3 dni). Infekcie Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu maskovať príznaky infekcií, ako sú horúčka a bolesť. Môže to oddialiť potrebnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak používate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 12 rokov. Iné lieky a Inovox Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Osobitne ich informujte, ak užívate: - nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (až do 75 mg denne) - lieky na vysoký krvný tlak alebo zlyhávanie srdca (antihypertenzíva, srdcové glykozidy) - tablety ovplyvňujúce obsah vody v tele (lieky na odvodnenie vrátane liekov šetriacich draslík) - lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá, antiagreganciá) - lieky na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón) - ostatné NSAID alebo kortikosteroidy (ako je napríklad celekoxib, ibuprofén, diklofenak sodný alebo prednizolón) - mifepristón (liek na ukončenie tehotenstva) - chinolónové antibiotiká (napríklad ciprofloxacín) - cyklosporín alebo takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) - fenytoín (na liečbu epilepsie) - metotrexát (na liečbu autoimunitných ochorení alebo nádorových ochorení) - lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky proti depresii) - perorálne (ústami užívané) antidiabetiká (na liečbu cukrovky) - zidovudín (na liečbu infekcie HIV) - flukonazol (antimykotikum používané na viaceré plesňové infekcie). - antacidá (na liečbu žalúdočnej kyseliny) - acetazolamid (na liečbu glaukómu alebo zadržiavania tekutín) Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/06270-REG 3 Inovox a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby Inovox je potrebné sa vyhýbať alkoholu, pretože môže zvýšiť riziko žalúdočného alebo črevného krvácania. Súčasné podávanie s jedlom by mohlo oddialiť nástup účinku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Perorálne formy (napr. tablety) s obsahom flurbiprofénu môžu spôsobiť vedľajšie účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje aj na Inovox. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Inovox, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Inovox nemáte používať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšej doby. Flurbiprofén patrí do skupiny liekov, ktoré môžu mať vplyv na plodnosť žien. Tento účinok po ukončení používania lieku pominie. Je nepravdepodobné, že by tieto tvrdé pastilky ovplyvnili šance na otehotnenie, ak sa používajú príležitostne, napriek tomu však povedzte svojmu lekárovi pred používaním tohto lieku, ak máte problémy s otehotnením. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe, že by Inovox ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Závrat a zrakové poruchy sú však možnými vedľajšími účinkami po použití NSAID. Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Možným vedľajším účinkom je aj ospanlivosť, ktorá by mohla ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá. Inovox obsahuje izomalt (E953) a maltitol (E965) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Inovox môže mať mierne laxatívne účinky. Energetická hodnota maltitolu a izomaltu je 2,3 kcal/g. Inovox obsahuje vonné látky s citralom, citronelolom, geraniolom a linaloloom, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →