Nepoužívajte Gargantu Forte 3 mg/ml - ak ste alergický na benzydamínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím Garganty Forte 3 mg/ml: - ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné lieky na horúčku, bolesť a zápal (nazývané nesteroidové protizápalové lieky, NSAID), pretože môžete mať zvýšené riziko vzniku precitlivenosti na benzydamín. - ak máte alebo ste niekedy mali bronchiálnu astmu alebo alergické ochorenia, pretože máte zvýšené riziko rozvoja bronchospazmu alebo alergie. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04537-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04590-Z1B 2 Dĺžka liečby nemá presiahnuť 7 dní. Ak sa vaše príznaky nezlepšia, alebo sa po 3 dňoch cítite horšie, ak máte horúčku alebo iné príznaky, obráťte sa na lekára. Ak sa vyskytne alergická reakcia, prerušte používanie lieku a obráťte sa na lekára alebo pohotovosť. Zabráňte kontaktu lieku s očami. Iné lieky a Garganta Forte 3 mg/ml Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zatiaľ sa nezistilo, či iné lieky ovplyvňujú účinok Garganty Forte 3 mg/ml, ani to, či Garganta Forte 3 mg/ml ovplyvňuje účinok iných liekov. Garganta Forte 3 mg/ml a jedlo a nápoje Hneď po aplikácii spreja sa môže v ústnej dutine alebo hrdle vyskytnúť stŕpnutie. Kým stŕpnutie nevymizne, vyhnite sa jedeniu alebo pitiu. Používajte po jedle a pití. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete mať dieťa, pred užitím tohto lieku sa poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom. Nepoužívajte Gargantu Forte 3 mg/ml počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nutné a ak Vám to neodporúča Váš lekár. Ak potrebujete liečbu, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje metylparahydroxybenzoát (E 218) Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus. Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje etanol Tento liek obsahuje 81,40 mg alkoholu (etanolu) v každom ml, čo zodpovedá 13,84 mg/0,17 ml ( 1 vstrek spreja). Množstvo etanolu v 1 vstreku (0,17 ml) tohto lieku zodpovedá menej ako 0,4 ml piva alebo 0,2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne badateľné účinky. Garganta 3 mg/ml obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jedno vstreknutie (0,17 ml), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Garganta 3 mg/ml obsahuje polysorbát 80 (E 433) Polysorbáty môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →
Garganta Forte 3 mg/ml aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE)
orofaryngeálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 69/0396/16-S |
| Lieková forma | Orálny roztokový sprej (Orálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | orofaryngeálne použitie |
| Sila | 3 mg/ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | A01AD02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.08.2016 |
| Posledná zmena | 19.01.2026 |
Účinné látky
- Benzydamíniumchlorid (3 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky. Funguje tak, že zastavuje bolesť a opuch (zápal). Garganta Forte 3 mg/ml sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu príznakov spojených so zápalovými ochoreniami ústnej dutiny a krku (bolesť, sčervenenie, opuch) alebo podráždením sliznice úst alebo hltanu. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Orálny roztokový sprej (Orálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
- Sila
- 3 mg/ml
- Spôsob podania
- orofaryngeálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje benzydamín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky. Funguje tak, že zastavuje bolesť a opuch (zápal). Garganta Forte 3 mg/ml sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu príznakov spojených so zápalovými ochoreniami ústnej dutiny a krku (bolesť, sčervenenie, opuch) alebo podráždením sliznice úst alebo hltanu.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie
- alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Čo Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje
- Liečivo je benzydamínium-chlorid. Jeden mililiter Garganty Forte 3 mg/ml orálneho
- roztokového spreja obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu
- čo zodpovedá 2
- 68 mg benzydamínu. Jeden vstrek (0
- 17 ml) zo spreja poskytuje 510 mikrogramov benzydamínium- chloridu
- čo zodpovedá 456 mikrogramom benzydamínu
- Ďalšie zložky sú: metyl-parahydroxybenzoát (E 218), cyklamát sodný (E 952), glycerol (E 422),
- hydrogenuhličitan sodný
- polysorbát 80
- etanol 96 %
- príchuť mäty piepornej [obsahuje silicu mäty piepornej
- etanol
- mentol]
- koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH)
- voda
- čistená
Ako vyzerá Garganta Forte 3 mg/ml a obsah balenia
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04537-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04590-Z1B
5
- Číry
- bezfarebný roztok s charakteristickou vôňou mäty piepornej v bielej
- plastovej (HDPE) 15 ml alebo 30 ml fľaštičke s bielou dávkovacou pumpičkou z plastu (LDPE/HDPE) a bielym
- plastovým (PP) adaptérom na pumpičku v papierovej škatuľke
Veľkosti balenia: 75 vstrekov (15 ml) a 150 vstrekov (30 ml).
Veľkosť balenia: 1 fľaštička.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Írsko
- Výrobca ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemyslowa 2
- 35-105
- Rzeszów
- Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Poľsko
INALDIN Gardło MAX
- Dánsko Bertolix Fínsko Bertolix 3 mg/ml sumute suuonteloon
- liuos Nórsko Bertolix Švédsko Bertolix 3 mg/ml munhålespray
- lösning Slovenská republika Garganta Forte 3 mg/ml
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2026.
Nepoužívajte Gargantu Forte 3 mg/ml
- ak ste alergický na benzydamínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím Garganty Forte 3 mg/ml:
- ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné lieky na horúčku, bolesť a zápal
- (nazývané nesteroidové protizápalové lieky
- NSAID)
- pretože môžete mať zvýšené riziko vzniku precitlivenosti na benzydamín
- ak máte alebo ste niekedy mali bronchiálnu astmu alebo alergické ochorenia, pretože máte
zvýšené riziko rozvoja bronchospazmu alebo alergie.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04537-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04590-Z1B
2
- Dĺžka liečby nemá presiahnuť 7 dní. Ak sa vaše príznaky nezlepšia
- alebo sa po 3 dňoch cítite horšie
- ak máte horúčku alebo iné príznaky
- obráťte sa na lekára
Ak sa vyskytne alergická reakcia, prerušte používanie lieku a obráťte sa na lekára alebo pohotovosť.
Zabráňte kontaktu lieku s očami.
- Iné lieky a Garganta Forte 3 mg/ml Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Zatiaľ sa nezistilo
- či iné lieky ovplyvňujú účinok Garganty Forte 3 mg/ml
- ani to
- či Garganta Forte 3 mg/ml ovplyvňuje účinok iných liekov
Garganta Forte 3 mg/ml a jedlo a nápoje Hneď po aplikácii spreja sa môže v ústnej dutine alebo hrdle vyskytnúť stŕpnutie. Kým stŕpnutie nevymizne, vyhnite sa jedeniu alebo pitiu. Používajte po jedle a pití.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- myslíte si
- že môžete byť tehotná alebo plánujete mať dieťa
- pred užitím tohto lieku sa poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom
- Nepoužívajte Gargantu Forte 3 mg/ml počas tehotenstva
- ak to nie je jednoznačne nutné a ak Vám to neodporúča Váš lekár. Ak potrebujete liečbu
- má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje metylparahydroxybenzoát (E 218) Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus.
- Garganta Forte 3 mg/ml obsahuje etanol Tento liek obsahuje 81
- 40 mg alkoholu (etanolu) v každom ml
- čo zodpovedá 13
- 84 mg/0
- 17 ml ( 1 vstrek spreja). Množstvo etanolu v 1 vstreku (0
- 17 ml) tohto lieku zodpovedá menej ako 0
- 4 ml piva alebo 0
- 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne badateľné účinky
- Garganta 3 mg/ml obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jedno vstreknutie (0
- 17 ml)
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Garganta 3 mg/ml obsahuje polysorbát 80 (E 433) Polysorbáty môžu spôsobiť alergické reakcie.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a okamžite kontaktujte lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť:
- opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo
prehĺtaní (angioedém) - veľmi zriedkavý vedľajší účinok,
- alergické reakcie (hypersenzitivita).
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04537-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04590-Z1B
4
- závažné alergické reakcie ( anafylaktický šok), ktorých príznaky môžu zahŕňať ťažkosti
- s dýchaním
- bolesť na hrudníku alebo zvieranie hrudníka a/alebo pocit závratu/mdloby
- silné svrbenie kože alebo zvýšené hrče na koži
- opuch tváre
- pier
- jazyka a /alebo hrdla
- a ktoré môžu byť potencionálne život ohrozujúce. (vedľajší účinok s neznámou frekvenciou - nemožno ho odhadnúť z dostupných údajov)
Hneď po použití lieku sa môže vyskytnúť stŕpnutie alebo pálčivý pocit v ústnej dutine alebo hrdle. Táto reakcia je spojená s normálnym pôsobením lieku a po krátkej dobe zmizne. V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť nevoľnosť alebo vracanie, čo je spôsobené dráždivým reflexom hrdla v súvislosti s podávaním lieku. Tieto príznaky spontánne prestanú po prerušení podávania lieku.
Nasledujúce nežiaduce účinky boli taktiež hlásené zo strany pacientov používajúcich sprej s obsahom benzydamínu s nasledujúcimi frekvenciami:
(zvýšená citlivosť kože na slnko)
ústach, dýchaním alebo prehĺtaním (laryngospazmus alebo bronchospazmus).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii
- alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je:
Dospelí Tento liek je určený na použitie pre dospelých.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04537-Z1A Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04590-Z1B
3
- Odporúčaná dávka zo spreja je 2-4 vstreky
- 2-6-krát denne; nie častejšie ako raz za 1
- 5-3 hodiny. Jedno stlačenie dávkovacej pumpičky (odmerného zariadenia) poskytuje jeden vstrek zo spreja
- Neprekračujte odporúčanú dávku. Liečba nemá presiahnuť 7 dní
- ak Vám lekár neodporučil inak. Ak sa vaše príznaky do troch dní nezlepšia
- alebo sa cítite horšie
- ak máte horúčku alebo iné príznaky
- obráťte sa na svojho lekára
Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Návod na použitie
Obr. 1 Obr. 2
- Nastavte koniec odmerného zariadenia do vodorovnej polohy (obr. 1).
- Ak liek používate prvýkrát, pevne stlačte odmerné zariadenie palcom alebo ukazovákom,
nádobku držte vo zvislej polohe. Na zaistenie správneho vstrekovania opakujte tento postup 5- krát. Pri ďalšom používaní stlačte odmerné zariadenie 2-krát.
- Potom nasmerujte koniec odmerného zariadenia do ústnej dutiny a stlačte ho (obr. 2).
- Pri vstrekovaní zadržte dych.
- Ak použijete viac Garganty Forte 3 mg/ml
- ako máte Ak požijete nadmerné množstvo alebo náhodne prehltnete veľké množstvo lieku
- okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak zabudnete použiť Gargantu Forte 3 mg/ml Ak vynecháte dávku lieku
- použite ju
- akonáhle to bude možné. Ak je však už takmer čas na ďalšiu pravidelnú dávku
- zabudnutú dávku vynechajte. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Doba použiteľnosti po otvorení je 160 dní.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Garganta Forte 3 mg/ml aer ors 1x30 ml (fľ.HDPE) 3 mg/ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →