Chlórdiazepoxid
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Chlórdiazepoxid (1)
Na čo sa Chlórdiazepoxid používa
- Chlórdiazepoxid
- účinná látka lieku Elenium
- patrí do skupiny derivátov 1
- 4-benzodiazepínov
- pôsobiacich na mnohé štruktúry centrálneho nervového systému (najmä na limbický systém a hypotalamus). Mechanizmus pôsobenia chlórdiazepoxidu je spojený s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA)
- ako aj s komplexom receptorov zloženým z chloridového kanála
- GABA-A receptorom a receptorom benzodiazepínov. Chlórdiazepoxid stimuluje väzbu GABA s GABA-A receptorom. Aktivácia GABA-A receptora vedie k rastu prítoku chloridových iónov do neurónu (nervovej bunky) a k hyperpolarizácii bunečnej membrány a spôsobuje inhibíciu nervovej funkcie. Chlórdiazepoxid má anxiolytické
- sedatívne a slabé vlastnosti navodzovania spánku. Slabo znižuje napätie kostrového svalstva a prejavuje antikonvulzívne pôsobenie. Chlórdiazepoxid sa dobre absorbuje z tráviaceho traktu. Pri perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia v krvnom sére vyskytuje po 1 – 2 hodinách. Chlórdiazepoxid prechádza cez bariéru krvno/ miešnej tekutiny
- ako aj cez placentu
- a do materského mlieka. Biologický polčas chlórdiazepoxidu je asi 6-30 hodín. Chlórdiazepoxid sa metabolizuje v pečeni na farmakologicky účinné metabolity
- ktoré predlžujú pôsobenie lieku. Chlórdiazepoxid
- vo svojej nezmenenej forme
- ako aj jeho metabolity sa vylučujú močom
Terapeutické indikácie: Okamžitá krátkodobá liečba anxietných (úzkostných) porúch:
- syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychoorganické poruchy,
- syndrómy úzkosti sprevádzajúce psychotické poruchy,
- syndrómy úzkosti spojené s poruchami spánku
- syndrómy úzkosti rôzneho pôvodu,
Zvýšené svalové napätie rôznej etiológie Liečba symptómov akútnych alkoholických abstinenčných príznakov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2023/03519-Z1B 2
Zvýšené napätie a úzkostné stavy spojené s každodennými problémami nie sú indikáciou na použitie tohto lieku.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Elenium môže spôsobovať nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- ospanlivosť,
- nadmerná sedácia,
- závraty,
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2023/03519-Z1B 5
- stavy zmätku a dezorientácie,
- ataxia.
Tieto príznaky sú intenzívnejšie u starších pacientov. Vhodné zníženie dávkovania u týchto pacientov významne zníži frekvenciu výskytu uvedených vedľajších účinkov.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- porucha tvorby krvných elementov – leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek), agranulocytóza
(nedostatok granulocytov v krvi),
- paradoxné reakcie – psychomotorický nepokoj, nespavosť, zvýšená dráždivosť a agresivita, tras
- svalov
- záchvaty. Paradoxné reakcie sa najčastejšie vyskytujú u starších pacientov a pacientov
- ktorí trpia na duševné poruchy
- príležitostná nezreteľná reč, poruchy reči, amnézia (strata pamäti),
- poruchy zraku (rozmazané, dvojité videnie),
- mierny pokles tlaku krvi,
- gastrointestinálne poruchy (poruchy trávaiceho traktu), pocit suchosti v ústach,
- zmenená funkcia pečene sprevádzaná žltačkou,
- alergické kožné reakcie (erytém),
- tras svalov,
- močová inkontinencia,
- zmeny libida, menštruačné problémy,
- celková slabosť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Elenium
- ak ste alergický na chlórdiazepoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak sa liečite na akútnu respiračnú nedostatočnosť alebo depresiu respiračných centier,
- ak máte obsedantno-kompulzívny syndróm,
- ak sa liečite na chronickú psychózu.
Upozornenia a opatrenia Osobitnú pozornosť treba venovať pri súbežnom podávaní chlórdiazepoxidu a iných liekov ovplyvňujúcich centrálny nervový systém.
Chlórdiazepoxid sa má podávať s veľkou opatrnosťou pacientom s chronickou poruchou obličiek alebo poruchami pečene, ako aj pacientom s chronickou respiračnou nedostatočnosťou. U týchto pacientov môže byť potrebné zníženie dávky.
- V prípade náhleho vysadenia lieku
- najmä po dlhodobom podávaní alebo podávaní veľkej dávky
- sa môžu vyskytnúť paradoxné reakcie (motorický nepokoj
- vzrušenie
- záchvaty agresie)
Opatrnosť treba venovať pri podávaní lieku pacientom, u ktorých je úzkosť sprevádzaná depresiou. Použite benzodiazepínov u týchto pacientov zvyšuje riziko výskytu samovražedných myšlienok. V takých prípadoch sa benzodiazepíny nemajú používať v monoterapii.
- Podobne ako u iných benzodiazepínov
- použitie chlórdiazepoxidu môže viesť k rozvoju závislosti
- ako aj výskytu abstinenčného syndrómu pri náhlom vysadení lieku. Symptómy zahŕňajú: psychomotorickú stimuláciu
- zvýšenú dráždivosť
- deprimovanú náladu
- S osobitnou pozornosťou treba pristupovať k podávaniu chlórdiazepoxidu u pacientov s anamnézou alkoholovej závislosti
- ako aj závislosti od iných liekov na úpravu nálady
- u pacientov
- ktorí nadmerne užívajú lieky a ktorí trpia na poruchy osobnosti
Chlórdiazepoxid treba podávať opatrne pacientom s porfýriou (vzácnou vrodenou poruchou metabolizmu porfyrínov spôsobujúcou ich nadmerné vylučovanie močom); podávanie chlórdiazepoxidu môže spôsobovať exacerbáciu symptómov tejto choroby.
- U pacientov s glaukómom
- najmä glaukómom s úzkym uhlom
- treba liek podávať opatrne
Počas podávania chlórdiazepoxidu sa môže vyskytnúť amnézia (strata pamäti).
Počas terapie chlórdiazepoxidom, a tiež aj do 3 dní po terapii sa nesmú konzumovať alkoholické nápoje.
- S lekárom by ste mali konzultovať aj vtedy
- ak hore uvedené udalosti sa vzťahujú na situácie
- ktoré sa vyskytli v minulosti
- Iné lieky a Elenium Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Liek, ktorý ovplyvňuje centrálny nervový systém, t.j. analgetiká, opiáty, neuroleptiká, antidepresíva,
- anxiolytiká/sedatíva
- sedatívne antihistaminiká
- pri súbežnom použití s chlórdiazepoxidom zvyšuje jeho centrálny depresívny účinok
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2023/03519-Z1B 3
- Antiepileptické lieky podávané súbežne s chlórdiazepoxidom môžu zvyšovať vedľajšie účinky a
toxicitu lieku. Buďte mimoriadne opatrní, ak je nutné podávať tieto lieky súbežne.
- Zlúčeniny, ktoré inhibujú pôsobenie pečeňových enzýmov (ako sú napr. cimetidín, disulfiram,
- erytromycín
- ketokonazol) spomaľujú metabolizmus chlórdiazepoxidu
- rovnako ako iných benzodiazepínov a môžu zvyšovať ich účinok
- Zlúčeniny, ktoré zvyšujú pôsobenie pečeňových enzýmov (ako sú napr. rifampicín, fenitoín,
karbamazepín) zlepšujú metabolizmus chlórdiazepoxidu, rovnako ako iných benzodiazepínov a takto zoslabujú ich účinok.
Súbežné užívanie Elenia a opioidov (silné lieky proti bolesti, opioidná substitučná liečba a niektoré lieky proti kašľu) zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (dýchavičnosť), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu je súbežné podávanie určené len pre prípady, keď nie je možná iná liečba.
Ak vám však lekár predpíše Elenium spolu s opioidmi, dávkovanie a trvanie súbežnej liečby musí lekár obmedziť.
- Povedzte
- prosím
- svojmu lekárovi o všetkých opioidoch
- ktoré užívate
- a starostlivo dodržiavajte dávkovanie odporúčané lekárom. Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných
- aby si boli vedomí vyššie uvedených prejavov a príznakov. Ak spozorujete tieto príznaky
- kontaktujte svojho lekára
Elenium a alkohol Alkohol môže zvyšovať sedatívne účinky chlórdiazepoxidu. Toto obmedzuje schopnosť viesť vozidlá a prevádzkovať stroje. Súbežné použitie chlórdiazepoxidu a alkoholu sa neodporúča.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Liek sa nemá používať u tehotných žien.
Chlórdiazepoxid prechádza do materského mlieka. Ak je nutné podávať tento liek dojčiacej matke, dojčenie by sa malo zastaviť.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Chlórdiazepoxid
- podobne ako iné lieky z benzodiazepínovej skupiny
- môže ovplyvňovať reakčný čas v miere závislej od dávky
- cesty podania
- a tiež aj od individuálnej vnímavosti k lieku. Nadmerná sedácia
- amnézia (strata pamäti)
- zhoršenie koncentrácie a zhoršená funkcia svalov môžu nežiaduco ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo používať stroje. Počas terapie chlórdiazepoxidom
- ako aj niekoľko dní po nej sa nemajú viesť vozidlá ani prevádzkovať pohyblivé mechanické zariadenia
- Elenium obsahuje sacharózu a laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Elenium obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.