Neužívajte Elenium - ak ste alergický na chlórdiazepoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak sa liečite na akútnu respiračnú nedostatočnosť alebo depresiu respiračných centier, - ak máte obsedantno-kompulzívny syndróm, - ak sa liečite na chronickú psychózu. Upozornenia a opatrenia Osobitnú pozornosť treba venovať pri súbežnom podávaní chlórdiazepoxidu a iných liekov ovplyvňujúcich centrálny nervový systém. Chlórdiazepoxid sa má podávať s veľkou opatrnosťou pacientom s chronickou poruchou obličiek alebo poruchami pečene, ako aj pacientom s chronickou respiračnou nedostatočnosťou. U týchto pacientov môže byť potrebné zníženie dávky. V prípade náhleho vysadenia lieku, najmä po dlhodobom podávaní alebo podávaní veľkej dávky, sa môžu vyskytnúť paradoxné reakcie (motorický nepokoj, vzrušenie, záchvaty agresie). Opatrnosť treba venovať pri podávaní lieku pacientom, u ktorých je úzkosť sprevádzaná depresiou. Použite benzodiazepínov u týchto pacientov zvyšuje riziko výskytu samovražedných myšlienok. V takých prípadoch sa benzodiazepíny nemajú používať v monoterapii. Podobne ako u iných benzodiazepínov, použitie chlórdiazepoxidu môže viesť k rozvoju závislosti, ako aj výskytu abstinenčného syndrómu pri náhlom vysadení lieku. Symptómy zahŕňajú: psychomotorickú stimuláciu, zvýšenú dráždivosť, deprimovanú náladu. S osobitnou pozornosťou treba pristupovať k podávaniu chlórdiazepoxidu u pacientov s anamnézou alkoholovej závislosti, ako aj závislosti od iných liekov na úpravu nálady, u pacientov, ktorí nadmerne užívajú lieky a ktorí trpia na poruchy osobnosti. Chlórdiazepoxid treba podávať opatrne pacientom s porfýriou (vzácnou vrodenou poruchou metabolizmu porfyrínov spôsobujúcou ich nadmerné vylučovanie močom); podávanie chlórdiazepoxidu môže spôsobovať exacerbáciu symptómov tejto choroby. U pacientov s glaukómom, najmä glaukómom s úzkym uhlom, treba liek podávať opatrne. Počas podávania chlórdiazepoxidu sa môže vyskytnúť amnézia (strata pamäti). Počas terapie chlórdiazepoxidom, a tiež aj do 3 dní po terapii sa nesmú konzumovať alkoholické nápoje. S lekárom by ste mali konzultovať aj vtedy, ak hore uvedené udalosti sa vzťahujú na situácie, ktoré sa vyskytli v minulosti. Iné lieky a Elenium Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. - Liek, ktorý ovplyvňuje centrálny nervový systém, t.j. analgetiká, opiáty, neuroleptiká, antidepresíva, anxiolytiká/sedatíva, sedatívne antihistaminiká, pri súbežnom použití s chlórdiazepoxidom zvyšuje jeho centrálny depresívny účinok. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2023/03519-Z1B 3 - Antiepileptické lieky podávané súbežne s chlórdiazepoxidom môžu zvyšovať vedľajšie účinky a toxicitu lieku. Buďte mimoriadne opatrní, ak je nutné podávať tieto lieky súbežne. - Zlúčeniny, ktoré inhibujú pôsobenie pečeňových enzýmov (ako sú napr. cimetidín, disulfiram, erytromycín, ketokonazol) spomaľujú metabolizmus chlórdiazepoxidu, rovnako ako iných benzodiazepínov a môžu zvyšovať ich účinok. - Zlúčeniny, ktoré zvyšujú pôsobenie pečeňových enzýmov (ako sú napr. rifampicín, fenitoín, karbamazepín) zlepšujú metabolizmus chlórdiazepoxidu, rovnako ako iných benzodiazepínov a takto zoslabujú ich účinok. Súbežné užívanie Elenia a opioidov (silné lieky proti bolesti, opioidná substitučná liečba a niektoré lieky proti kašľu) zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (dýchavičnosť), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu je súbežné podávanie určené len pre prípady, keď nie je možná iná liečba. Ak vám však lekár predpíše Elenium spolu s opioidmi, dávkovanie a trvanie súbežnej liečby musí lekár obmedziť. Povedzte, prosím, svojmu lekárovi o všetkých opioidoch, ktoré užívate, a starostlivo dodržiavajte dávkovanie odporúčané lekárom. Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby si boli vedomí vyššie uvedených prejavov a príznakov. Ak spozorujete tieto príznaky, kontaktujte svojho lekára. Elenium a alkohol Alkohol môže zvyšovať sedatívne účinky chlórdiazepoxidu. Toto obmedzuje schopnosť viesť vozidlá a prevádzkovať stroje. Súbežné použitie chlórdiazepoxidu a alkoholu sa neodporúča. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liek sa nemá používať u tehotných žien. Chlórdiazepoxid prechádza do materského mlieka. Ak je nutné podávať tento liek dojčiacej matke, dojčenie by sa malo zastaviť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Chlórdiazepoxid, podobne ako iné lieky z benzodiazepínovej skupiny, môže ovplyvňovať reakčný čas v miere závislej od dávky, cesty podania, a tiež aj od individuálnej vnímavosti k lieku. Nadmerná sedácia, amnézia (strata pamäti), zhoršenie koncentrácie a zhoršená funkcia svalov môžu nežiaduco ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo používať stroje. Počas terapie chlórdiazepoxidom, ako aj niekoľko dní po nej sa nemajú viesť vozidlá ani prevádzkovať pohyblivé mechanické zariadenia. Elenium obsahuje sacharózu a laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Elenium obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →