Neužívajte Alprazolam Grindeks - ak ste alergický na alprazolam, iné benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte ochorenie nazývané „myasténia gravis“ spôsobujúce svalovú slabosť a únavu; - ak máte závažné problémy s hrudníkom alebo dýchacie ťažkosti (napríklad chronický zápal priedušiek alebo emfyzém (rozdutie pľúc)); - ak máte „spánkové apnoe“ – to je stav, pri ktorom sa vaše dýchanie počas spánku stáva nepravidelným, dokonca sa na krátky čas zastaví; - ak máte závažné problémy s pečeňou. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Alprazolam Grindeks, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak zneužívate alebo ste zneužívali alkohol, drogy alebo lieky; - ak užívate alprazolam dlhší čas, pretože účinok sa môže znížiť; - ak máte celkovo zhoršený stav; - ak máte problémy s pľúcami, obličkami alebo pečeňou; - ak užívate iné lieky na duševné ochorenie. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06074-REG, 2021/06075-REG, 2021/06076-REG 2 Závislosť Užívanie Alprazolamu Grindeks môže viesť k fyzickej a psychickej závislosti od lieku. Riziko závislosti sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou liečby. Preto musí byť trvanie liečby čo najkratšie. Dodržiavajte odporúčania lekára týkajúce sa dávkovania (pozri časť 3). Psychickú závislosť si všimnete tak, že nechcete prestať užívať liek. Fyzická závislosť znamená, že pri náhlom ukončení liečby týmto liekom sa objavia abstinenčné príznaky. Riziko je vyššie tiež u pacientov, ktorí zneužívajú alebo zneužívali alkohol alebo lieky (pozri tiež časť 3. „Ak prestanete užívať Alprazolam Grindeks“). Zneužívanie liekov je známym rizikom pre liek Alprazolam Grindeks. Ak sa tento liek zneužíva, môže to viesť k predávkovaniu a smrti. Vždy dodržiavajte odporúčania lekára týkajúce sa dávkovania. Tento liek môžu vyhľadávať ľudia, ktorí zneužívajú lieky viazané na lekársky predpis, a preto sa má uchovávať mimo dosahu iných osôb. Porucha pamäti Počas liečby alprazolamom môže byť vaša pamäť narušená. K tomu zvyčajne dochádza niekoľko hodín po užití lieku. Ak spozorujete takýto príznak, poraďte sa so svojím lekárom. Aby ste znížili riziko, musíte sa uistiť, že po užití tohto lieku budete môcť spať celú noc (7 až 8 hodín). Duševné ochorenie (psychóza) Alprazolam Grindeks nie je vhodný, ak trpíte psychózou, závažnou duševnou chorobou, ktorá narúša vaše správanie, činy a sebaovládanie. Vplyv na náladu Použitie alprazolamu môže zvýšiť riziko epizód hypománie (miernejšia forma mánie) a mánie (hyperaktívny duševný stav, nadmerná eufória a energia) u pacientov s depresiou. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objavia prejavy hypománie alebo mánie. Depresia, myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu Ak máte depresiu, môže liečba alprazolamom zvýšiť riziko vzniku myšlienok na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Pred začatím liečby alprazolamom sa poraďte so svojím lekárom. Ak je liečba alprazolamom nevyhnutná a ak máte depresiu alebo ste predtým mysleli na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, váš lekár vás bude pozorne sledovať. Ak sa u vás kedykoľvek objavia myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, kontaktujte svojho lekára alebo choďte ihneď do nemocnice. Starší pacienti Pri užívaní alprazolamu buďte zvlášť opatrní, ak ste staršia osoba, pretože môže spôsobiť zvýšenú únavu a/alebo svalovú slabosť, čo môže zvýšiť riziko pádu. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená. Iné lieky a Alprazolam Grindeks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa Alprazolam Grindeks používa spolu s inými liekmi na liečbu ďalej uvedených stavov. Váš lekár vám možno bude musieť upraviť dávku. • Duševné ochorenia (antipsychotiká vrátane klozapínu); • poruchy spánku (tablety na spanie); • alergie alebo senná nádcha (niektoré antihistaminiká); • ak podstúpite veľkú operáciu (anestetiká); • silná bolesť (narkotické analgetiká, napr. dextropropoxyfén); • liečba drogovej závislosti (substitučná liečba); • problémy ako úzkosť alebo depresia, vrátane niektorých antidepresív obsahujúcich fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón alebo imipramín; • srdcové zlyhávanie (digoxín); Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06074-REG, 2021/06075-REG, 2021/06076-REG 3 • infekcie (antibiotiká obsahujúce erytromycín, klaritromycín alebo telitromycín); • plesňové infekcie (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol); • lieky na liečbu anginy pectoris a vysokého krvného tlaku, ako je diltiazem; • HIV a AIDS (nazývané inhibítory HIV-proteázy, ako je ritonavir); • pálenie záhy a žalúdočný vred, ako je cimetidín alebo omeprazol; • astma a zápal priedušiek, ako je teofylín; • epilepsia, ako je karbamazepín • lieky na uvoľnenie svalov. Pri použití spolu s alprazolamom môže dôjsť k zvýšeniu účinku na relaxáciu svalov a rizika pádu. Súbežné užívanie lieku Alprazolam Grindeks a opioidov (silné lieky proti bolesti, lieky na substitučnú liečbu a niektoré lieky proti kašľu) zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (útlm dýchania), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má súbežné použitie zvážiť len vtedy, keď nie sú možné iné možnosti liečby. Avšak ak vám lekár predpíše Alprazolam Grindeks spolu s opioidmi, dávku a trvanie súbežnej liečby má lekár obmedziť. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých opioidných liekoch, ktoré užívate, a dôsledne dodržiavajte odporúčania lekára týkajúce sa dávkovania. Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby si boli vedomí vyššie uvedených prejavov a príznakov. Ak sa tieto príznaky u vás vyskytnú, kontaktujte svojho lekára. Je tiež možné, že liečebný účinok alprazolamu je ovplyvnený súbežnou liečbou niektorým z nasledujúcich liekov: antikoncepčná tabletka, rifampicín (na infekcie) alebo ľubovník bodkovaný (rastlinný liek). Alprazolam Grindeks a alkohol Počas liečby liekom Alprazolam Grindeks sa máte zdržať konzumácie alkoholu, pretože alkohol môže zmeniť a zosilniť účinok lieku Alprazolam Grindeks nepredvídateľným spôsobom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, musíte to ihneď povedať svojmu lekárovi. Pozorovania u ľudí ukázali, že alprazolam môže byť škodlivý pre plod (zvýšené riziko malformácií (rázštep podnebia)). Počas tehotenstva sa alprazolam môže používať len vtedy, ak lekár určil, že prínos liečby preváži riziká pre nenarodené dieťa a že liek je pre vás vhodný. Informujte svojho lekára, ak používate Alprazolam Grindeks až do pôrodu, pretože u novorodenca sa po pôrode môžu objaviť abstinenčné príznaky. Dojčenie Alprazolam Grindeks sa nemá užívať, ak dojčíte. Alprazolam prechádza do materského mlieka. Ak váš lekár rozhodol, že máte užívať tento liek, musíte prestať dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Dokonca aj keď sa používa podľa pokynov, môže Alprazolam Grindeks zmeniť reakčné schopnosti do takej miery, že schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje je narušená. Toto riziko je obzvlášť vysoké na začiatku liečby, pri každom zvýšení dávky, ak nemáte dostatok spánku alebo ak zároveň konzumujete alkohol alebo užívate iné lieky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém. Preto sa máte úplne alebo aspoň počas prvých dní liečby zdržať vedenia vozidla, obsluhy strojov alebo vykonávania akýchkoľvek iných nebezpečných činností. Rozhodnutie o každom jednotlivom prípade urobí ošetrujúci lekár. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06074-REG, 2021/06075-REG, 2021/06076-REG 4 Alprazolam Grindeks obsahuje laktózu, sodík a benzoát sodný Laktóza: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Benzoát sodný: Tento liek obsahuje 0,12 mg benzoátu sodného v každej tablete. Viac →