Cineol
Účinná látka obsiahnutá v 12 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Cineol (12)
Na čo sa Cineol používa
Soledum 200 mg je liek na liečbu príznakov zápalu priedušiek (bronchitídy) a bežného nachladnutia. Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení dýchacích ciest, ako je sínusitída (zápal prínosových dutín), chronická bronchitída (chronický zápal priedušiek), CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc) a bronchiálna astma (chronické zápalové ochorenie dolných dýchacích ciest).
Soledum 200 mg je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Soledum 100 mg je liek na liečbu príznakov zápalu priedušiek (bronchitídy) a bežného nachladnutia. Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení dýchacích ciest, ako je sínusitída (zápal prínosových dutín), chronická bronchitída (chronický zápal priedušiek), CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc) a bronchiálna astma (chronické zápalové ochorenie dolných dýchacích ciest).
Soledum 100 mg je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce štandardné kategórie: • Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Menej časté: Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti (napr. nevoľnosť, hnačka).
- Zriedkavé: Hlásené boli reakcie z precitlivenosti (napr. tvárový edém
- svrbenie
- respiračná tieseň (porucha dýchania)
- kašeľ) a bolestivé a namáhavé prehĺtanie (dysfágia). Ak sa u vás objavia prvé príznaky reakcie precitlivenosti
- okamžite prestaňte užívať Soledum 200 mg
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce štandardné kategórie: • Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Menej časté: Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti (napr. nevoľnosť, hnačka).
- Zriedkavé: Hlásené boli reakcie precitlivenosti (napr. tvárový edém
- svrbenie
- respiračná tieseň (porucha dýchania)
- kašeľ) a bolestivé a namáhavé prehĺtanie (dysfágia). Ak sa u vás objavia prvé príznaky reakcie precitlivenosti
- okamžite prestaňte užívať Soledum 100 mg
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Soledum 200 mg
- ak ste alergický na cineol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak máte čierny kašeľ alebo nepravý záškrt (pseudokrup – zápal hrtana).
- u detí do veku do 12 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Soledum 200 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte akékoľvek ochorenie so značnou precitlivenosťou dýchacích ciest.
- ak máte bronchiálnu astmu alebo CHOCHP, liečba liekom Soledum 200 mg sa má vykonávať len
pod lekárskym dohľadom.
- ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako týždeň, alebo ak sa objaví dýchavičnosť, teplota alebo
vykašliavanie hnisu alebo krvi, navštívte svojho lekára.
Hneď ako sa prejavia počiatočné príznaky reakcie precitlivenosti, prestaňte užívať Soledum 200 mg.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07165-Z1B 2
- Iné lieky a Soledum 200 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri pokusoch na zvieratách cineol navodzuje látkovú premenu (metabolizovanie) enzýmov v pečeni. Preto sa nedá vylúčiť, že vysoké dávky cineolu môžu oslabiť a/alebo skrátiť účinok iných liekov. Zatiaľ sa takýto účinok pri použití cineolu u ľudí nepozoroval.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Nie sú dostupné žiadne vedecké štúdie o užívaní lieku Soledum 200 mg počas tehotenstva. Ak ste tehotná
- musíte užívanie lieku Soledum 200 mg konzultovať so svojím lekárom. Pri pokusoch na zvieratách s potkanmi prechádzalo liečivo lieku Soledum 200 mg
- cineol
- cez placentu do krvného obehu plodu. Výsledky pokusov na zvieratách
- ktoré sú k dispozícii
- však nenaznačujú výskyt prípadných poškodení
Dojčenie Vzhľadom na to, že ide o liečivo, ktoré je v tuku rozpustné, jeho vylučovanie do materského mlieka sa nedá vylúčiť. Neexistujú však štúdie s týmto zameraním, ani s ohľadom na možný výskyt nežiaducich vedľajších účinkov. Esenciálne oleje môžu zmeniť chuť materského mlieka, a tým spôsobiť problémy s dojčením. V období dojčenia užívajte Soledum 200 mg len po konzultácii s lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli vykonané žiadne štúdie.
Soledum 200 mg obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje 17 mg sorbitolu (vo forme sorbitolu, nekryštalizujúceho roztoku 70 % (E420) v každej kapsule. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Soledum 100 mg
- ak ste alergický na cineol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak máte čierny kašeľ alebo nepravý záškrt (pseudokrup – zápal hrtana).
- u detí vo veku do 12 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Soledum 100 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte akékoľvek ochorenie so značnou precitlivenosťou dýchacích ciest.
- ak máte bronchiálnu astmu alebo CHOCHP, liečba liekom Soledum 100 mg sa má vykonávať len
pod lekárskym dohľadom.
- ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako týždeň, alebo ak sa objaví dýchavičnosť, teplota alebo
vykašliavanie hnisu alebo krvi, navštívte svojho lekára.
Hneď ako sa prejavia počiatočné príznaky reakcie precitlivenosti, prestaňte užívať Soledum 100 mg. Iné lieky a Soledum 100 mg
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/07165-Z1B 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri pokusoch na zvieratách cineol navodzuje látkovú premenu (metabolizovanie) enzýmov v pečeni. Preto sa nedá vylúčiť, že vysoké dávky cineolu môžu oslabiť a/alebo skrátiť účinok iných liekov. Zatiaľ sa takýto účinok pri použití cineolu u ľudí nepozoroval.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Nie sú dostupné žiadne vedecké štúdie o užívaní lieku Soledum 100 mg počas tehotenstva. Ak ste tehotná
- musíte užívanie lieku Soledum 100 mg konzultovať so svojím lekárom. Pri pokusoch na zvieratách s potkanmi prechádzalo liečivo lieku Soledum 100 mg
- cineol
- cez placentu do krvného obehu plodu. Výsledky pokusov na zvieratách
- ktoré sú k dispozícii
- však nenaznačujú výskyt prípadných poškodení
Dojčenie Vzhľadom na to, že ide o liečivo, ktoré je v tuku rozpustné, jeho vylučovanie do materského mlieka sa nedá vylúčiť. Neexistujú však štúdie s týmto zameraním, ani s ohľadom na možný výskyt nežiaducich vedľajších účinkov. Esenciálne oleje môžu zmeniť chuť materského mlieka, a tým spôsobiť problémy s dojčením. V období dojčenia užívajte Soledum 100 mg len po konzultácii s lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli vykonané žiadne štúdie.
Soledum 100 mg obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje 11 mg sorbitolu (vo forme sorbitolu, nekryštalizujúceho roztoku 70 % (E420) v každej kapsule. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- ROWATINEX cps mol 1x100 (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ROWATINEX cps mol 1x20 (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ROWATINEX cps mol 1x50 (liek.plast.) Príbalový leták
- ROWATINEX gtt por 1x10 ml (liek.skl.jantár.) Príbalový leták
- Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 100x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 25x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 100x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 25x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Soledum 200 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 50x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták