Neužívajte Soledum 100 mg - ak ste alergický na cineol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte čierny kašeľ alebo nepravý záškrt (pseudokrup – zápal hrtana). - u detí vo veku do 12 rokov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Soledum 100 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte akékoľvek ochorenie so značnou precitlivenosťou dýchacích ciest. - ak máte bronchiálnu astmu alebo CHOCHP, liečba liekom Soledum 100 mg sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom. - ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako týždeň, alebo ak sa objaví dýchavičnosť, teplota alebo vykašliavanie hnisu alebo krvi, navštívte svojho lekára. Hneď ako sa prejavia počiatočné príznaky reakcie precitlivenosti, prestaňte užívať Soledum 100 mg. Iné lieky a Soledum 100 mg Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/07165-Z1B 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri pokusoch na zvieratách cineol navodzuje látkovú premenu (metabolizovanie) enzýmov v pečeni. Preto sa nedá vylúčiť, že vysoké dávky cineolu môžu oslabiť a/alebo skrátiť účinok iných liekov. Zatiaľ sa takýto účinok pri použití cineolu u ľudí nepozoroval. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Nie sú dostupné žiadne vedecké štúdie o užívaní lieku Soledum 100 mg počas tehotenstva. Ak ste tehotná, musíte užívanie lieku Soledum 100 mg konzultovať so svojím lekárom. Pri pokusoch na zvieratách s potkanmi prechádzalo liečivo lieku Soledum 100 mg, cineol, cez placentu do krvného obehu plodu. Výsledky pokusov na zvieratách, ktoré sú k dispozícii, však nenaznačujú výskyt prípadných poškodení. Dojčenie Vzhľadom na to, že ide o liečivo, ktoré je v tuku rozpustné, jeho vylučovanie do materského mlieka sa nedá vylúčiť. Neexistujú však štúdie s týmto zameraním, ani s ohľadom na možný výskyt nežiaducich vedľajších účinkov. Esenciálne oleje môžu zmeniť chuť materského mlieka, a tým spôsobiť problémy s dojčením. V období dojčenia užívajte Soledum 100 mg len po konzultácii s lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli vykonané žiadne štúdie. Soledum 100 mg obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje 11 mg sorbitolu (vo forme sorbitolu, nekryštalizujúceho roztoku 70 % (E420) v každej kapsule. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 100x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 52/0280/18-S |
| Lieková forma | Mäkká gastrorezistentná kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 100 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | R05CA13 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.08.2018 |
| Posledná zmena | 02.01.2026 |
Účinné látky
- Cineol (100 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Soledum 100 mg je liek na liečbu príznakov zápalu priedušiek (bronchitídy) a bežného nachladnutia. Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení dýchacích ciest, ako je sínusitída (zápal prínosových dutín), chronická bronchitída (chronický zápal priedušiek), CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc) a bronchiálna astma (chronické zápalové ochorenie dolných dýchacích ciest). Soledum 100 mg je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Mäkká gastrorezistentná kapsula
- Sila
- 100 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Soledum 100 mg je liek na liečbu príznakov zápalu priedušiek (bronchitídy) a bežného nachladnutia. Na prídavnú liečbu chronických a zápalových ochorení dýchacích ciest, ako je sínusitída (zápal prínosových dutín), chronická bronchitída (chronický zápal priedušiek), CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc) a bronchiálna astma (chronické zápalové ochorenie dolných dýchacích ciest).
Soledum 100 mg je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Soledum 100 mg obsahuje
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/07165-Z1B 4
- Liečivo je cineol.
1 mäkká gastrorezistentná kapsula obsahuje 100 mg cineolu.
- Ďalšie zložky sú: triacylglyceroly, so stredne dlhým reťazcom, sorbitol, nekryštalizujúci
- roztok 70 % (E420) (Ph. Eur.)
- želatína
- 85 % glycerol
- etylcelulóza
- amoniak
- koncentrovaný roztok
- kyselina olejová
- alginát sodný
- kyselina stearová
- kandelilový vosk
Poznámka pre diabetikov: jedna kapsula Soledum 100 mg zodpovedá 0,0013 chlebovým jednotkám.
Ako vyzerá Soledum 100 mg a obsah balenia
- Soledum 100 mg sú priehľadné
- mäkké
- želatínové kapsuly béžovej farby
- oválneho tvaru (s dĺžkou približne 10 mm a hrúbkou asi 7 mm)
- s povrchom odolným voči žalúdočným šťavám
Veľkosti balenia: Originálne balenie s obsahom 20 mäkkých gastrorezistentných kapsúl. Originálne balenie s obsahom 25 mäkkých gastrorezistentných kapsúl. Originálne balenie s obsahom 50 mäkkých gastrorezistentných kapsúl. Originálne balenie s obsahom 100 mäkkých gastrorezistentných kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1 50670 Kolín Nemecko
Výrobca Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlín Nemecko
a
Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2021.
Neužívajte Soledum 100 mg
- ak ste alergický na cineol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak máte čierny kašeľ alebo nepravý záškrt (pseudokrup – zápal hrtana).
- u detí vo veku do 12 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Soledum 100 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte akékoľvek ochorenie so značnou precitlivenosťou dýchacích ciest.
- ak máte bronchiálnu astmu alebo CHOCHP, liečba liekom Soledum 100 mg sa má vykonávať len
pod lekárskym dohľadom.
- ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako týždeň, alebo ak sa objaví dýchavičnosť, teplota alebo
vykašliavanie hnisu alebo krvi, navštívte svojho lekára.
Hneď ako sa prejavia počiatočné príznaky reakcie precitlivenosti, prestaňte užívať Soledum 100 mg. Iné lieky a Soledum 100 mg
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/07165-Z1B 2 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri pokusoch na zvieratách cineol navodzuje látkovú premenu (metabolizovanie) enzýmov v pečeni. Preto sa nedá vylúčiť, že vysoké dávky cineolu môžu oslabiť a/alebo skrátiť účinok iných liekov. Zatiaľ sa takýto účinok pri použití cineolu u ľudí nepozoroval.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Nie sú dostupné žiadne vedecké štúdie o užívaní lieku Soledum 100 mg počas tehotenstva. Ak ste tehotná
- musíte užívanie lieku Soledum 100 mg konzultovať so svojím lekárom. Pri pokusoch na zvieratách s potkanmi prechádzalo liečivo lieku Soledum 100 mg
- cineol
- cez placentu do krvného obehu plodu. Výsledky pokusov na zvieratách
- ktoré sú k dispozícii
- však nenaznačujú výskyt prípadných poškodení
Dojčenie Vzhľadom na to, že ide o liečivo, ktoré je v tuku rozpustné, jeho vylučovanie do materského mlieka sa nedá vylúčiť. Neexistujú však štúdie s týmto zameraním, ani s ohľadom na možný výskyt nežiaducich vedľajších účinkov. Esenciálne oleje môžu zmeniť chuť materského mlieka, a tým spôsobiť problémy s dojčením. V období dojčenia užívajte Soledum 100 mg len po konzultácii s lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli vykonané žiadne štúdie.
Soledum 100 mg obsahuje sorbitol a sodík Tento liek obsahuje 11 mg sorbitolu (vo forme sorbitolu, nekryštalizujúceho roztoku 70 % (E420) v každej kapsule. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce štandardné kategórie:
Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti (napr. nevoľnosť, hnačka).
- Hlásené boli reakcie precitlivenosti (napr. tvárový edém
- svrbenie
- respiračná tieseň (porucha dýchania)
- kašeľ) a bolestivé a namáhavé prehĺtanie (dysfágia). Ak sa u vás objavia prvé príznaky reakcie precitlivenosti
- okamžite prestaňte užívať Soledum 100 mg
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Ak lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: 2 kapsuly 3-krát denne. Celková denná dávka: 6 kapsúl (čo zodpovedá 600 mg cineolu).
Soledum 100 mg môžu užívať aj pacienti s cukrovkou (diabetici).
Prehltnite kapsulu Soledum 100 mg vcelku (nerozhrýzajte) a zapite ju veľkým množstvom nie veľmi horúcej tekutiny (odporúča sa jeden pohár čistej vody [200 ml]) najmenej pol hodiny pred jedlom. Ak máte citlivý žalúdok, odporúča sa užiť kapsulu Soledum 100 mg počas jedla.
Dĺžka liečby liekom Soledum 100 mg záleží od typu, závažnosti a priebehu ochorenia.
- Ak ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň
- ak sa objaví dýchavičnosť
- teplota alebo v prípade vykašliavania hnisu alebo krvi
- navštívte svojho lekára
- Ak máte dojem
- že je účinok lieku Soledum 100 mg veľmi silný alebo veľmi slabý
- poraďte sa so svojím lekárom
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2020/07165-Z1B 3
Ak užijete viac lieku Soledum 100 mg, ako máte Doposiaľ neboli zaznamenané žiadne otravy v dôsledku užívania lieku Soledum 100 mg.
- Ak máte podozrenie
- že ste užili veľmi veľa lieku Soledum 100 mg
- informujte o tom svojho lekára. Podľa závažnosti príznakov otravy lekár rozhodne o potrebných opatreniach
- Možné príznaky
- ktoré sa môžu vyskytnúť
- ak užijete viac lieku Soledum 100 mg ako máte
- sú poruchy centrálnej nervovej sústavy ako je zastreté vedomie
- únava
- slabosť končatín
- zúženie zrenice (mióza) a v závažnejších prípadoch – kóma a poruchy dýchania
- Ak zabudnete užiť Soledum 100 mg Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 20 ks | — |
| Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 25x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 25 ks | — |
| Soledum 100 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly cps enm 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 100 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05CA13 →