Hedelix sir 1x100 ml (fľ.skl.jantár.+odmer.lyž.)

Hedelix je rastlinný liek, ktorý obsahuje ako liečivo polotuhý extrakt listu brečtana a používa sa na liečbu zápalových ochorení dýchacích ciest.

Hedelix

sa používa na liečbu zápalov dýchacích ciest sprevádzaných tvorbou hlienu a liečbu príznakov chronických zápalových ochorení dýchacích ciest.

• Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie (pri pretrvávaní ťažkostí alebo pri výskyte dýchavičnosti
• horúčky
• pri tvorbe krvavého alebo hnisavého hlienu)
• musíte sa obrátiť na lekára

Čo Hedelix obsahuje

• Liečivo je polotuhý extrakt listu brečtana.

• 1 ml sirupu obsahuje 8 mg polotuhého extraktu listu brečtana v pomere liečivo-extrakt (2
• 2-2
• 9:1). Extrakčné prostriedky sú etanol 50 obj. % a propylénglykol (98:2)

• Ďalšie zložky sú: hydroxystearoylmakrogol-glycerol, silica anízovca, hydroxyetylcelulóza,

• sorbitol
• nekryštalizujúci roztok
• propylénglykol
• glycerol
• čistená voda

Liek neobsahuje alkohol.

Ako vyzerá Hedelix a obsah balenia

Hedelix je číry žltohnedý roztok.

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03443-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
• ev. č.: 2025/05264-TR

5

Hedelix je dostupný v balení po 100 ml a 200 ml. Balenie obsahuje fľašu z jantárového skla so skrutkovacím uzáverom, odlievačom a dávkovacou striekačkou (PP/PE)/odmernou lyžičkou (PP).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Na presné podanie dávky je súčasťou balenia sirupu Hedelix dávkovacia striekačka s vytlačenou odmernou stupnicou. Na presné podanie dávky je súčasťou balenia sirupu Hedelix odmerná lyžička s odmernou stupnicou.

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03443-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
• ev. č.: 2025/05264-TR

3

Ak lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:

• Dospelí a deti staršie ako 10 rokov 5 ml
• 3-krát denne Deti vo veku 4 – 10 rokov 2,5 ml
• 4-krát denne Deti vo veku 1 – 4 rokov 2,5 ml
• 3-krát denne Dojčatá vo veku 0 – 1 rok 2,5 ml
• 1-krát denne

Ako používať dávkovaciu striekačku:

Na presné dávkovanie je na striekačke vytlačená odmerná stupnica.

1. 2. 3. 4.

1. Vložte dávkovaciu striekačku do otvorenej fľaše. Jemne ju zatlačte do fľaše, až kým je pevne zachytená. V tom čase musí byť piest v striekačke. 2. Otočte fľašu opatrne hore dnom a jemne natiahnite tekutinu potiahnutím piestu na zvolenú dávkovaciu značku. 3. Obráťte fľašu a vytiahnite striekačku miernym otočením. Po užití dávky fľašu uzavrite. 4. Sirup sa môže užiť vyprázdnením striekačky priamo do úst smerom k lícu alebo pomocou lyžičky. 5. Po užití dávky očistite jednotlivé časti striekačky a vysušte ich.

Ak lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:

• Dospelí a deti staršie ako 10 rokov 1 odmerná lyžička (= 5 ml)
• 3-krát denne Deti vo veku 4 – 10 rokov 1/2 odmernej lyžičky (= 2
• 5 ml)
• 4-krát denne Deti vo veku 1 – 4 rokov 1/2 odmernej lyžičky (= 2
• 5 ml)
• 3-krát denne Dojčatá vo veku 0 – 1 rok 1/2 odmernej lyžičky (= 2
• 5 ml)
• 1-krát denne

Spôsob podávania Perorálne použitie (ústami).

Doba užívania Neužívajte Hedelix bez odporúčania lekára dlhšie ako 7 dní. Pozri tiež časť 1 „Čo je Hedelix a na čo sa používa“.

Ak máte dojem, že účinok Hedelixu

je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• Ak užijete viac Hedelixu
• ako máte Ak ste omylom užili o jednu alebo dve jednotlivé dávky lieku viac
• ako máte
• akékoľvek škodlivé účinky sú nepravdepodobné. Užitie výrazne väčšieho množstva lieku môže však vyvolať nevoľnosť
• vracanie a hnačku. Pri výskyte týchto príznakov ihneď vyhľadajte lekára

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03443-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
• ev. č.: 2025/05264-TR

4

• Ak zabudnete užiť Hedelix Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní lieku podľa odporúčania lekára alebo tak
• ako to je uvedené v tejto písomnej informácii

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Informácie o čase použiteľnosti po prvom otvorení: Po prvom otvorení fľaše sa Hedelix môže používať 6 mesiacov.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.