dexmedetomidínium-chlorid
Dexmedetomidine hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 11 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce dexmedetomidínium-chlorid (11)
Na čo sa dexmedetomidínium-chlorid používa
Dexmedetomidine EVER Pharma obsahuje liečivo nazývané dexmedetomidín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývanej sedatíva. Používa sa na navodenie sedácie (stavu pokoja, ospanlivosti alebo spánku) u dospelých pacientov v nemocnici na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na navodenie sedácie počas rôznych diagnostických alebo chirurgických výkonov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- pomalý tep
- nízky alebo vysoký krvný tlak
- zmena spôsobu dýchania alebo zastavenie dýchania
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- bolesť na hrudi alebo srdcový záchvat
- rýchly tep
- nízke alebo vysoké množstvo cukru v krvi
- nevoľnosť, vracanie alebo suchosť v ústach
- nepokoj
- zvýšená teplota
- príznaky po vysadení lieku
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- znížená činnosť srdca, zástava srdca
- opúchanie brucha
- smäd
- stav, pri ktorom máte v tele príliš mnoho kyselín
- nízka hladina albumínu v krvi
- dýchavičnosť
- halucinácie
- prechodné zastavenie dýchania
- nedostatočná účinnosť lieku
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- veľké množstvo moču a nadmerný smäd – môžu byť príznakmi
hormonálnej poruchy nazývanej diabetes insipidus. Ak sa vyskytnú, kontaktujte lekára.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/03505-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/04692-Z1B
4 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nesmiete dostať Dexmedetomidine EVER Pharma
- ak ste alergický na dexmedetomidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak máte určité poruchy srdcového rytmu (srdcová blokáda 2. alebo 3. stupňa).
- ak máte veľmi nízky krvný tlak, ktorý nereaguje na liečbu.
- ak ste nedávno prekonali mŕtvicu alebo iný závažný stav ovplyvňujúci zásobovanie mozgu
krvou.
Upozornenia a opatrenia
- Ak sa vás čokoľvek z nasledovného týka
- pred podaním lieku to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre
- pretože Dexmedetomidine EVER Pharma sa má používať s opatrnosťou:
- ak máte abnormálne pomalý tep (buď z dôvodu ochorenia alebo vysokej úrovne fyzickej
kondície), pretože to môže zvýšiť riziko zástavy srdca
- ak máte nízky krvný tlak
- ak máte nízky objem krvi, napríklad po krvácaní
- ak máte určité ochorenia srdca
- ak ste staršia osoba
- ak máte neurologické ochorenie (napríklad poranenie hlavy alebo miechy, alebo mŕtvicu)
- ak máte závažné problémy s pečeňou
- ak sa u vás vyvinula závažná horúčka po niektorých liekoch, najmä anestetikách.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/03505-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/04692-Z1B
2 Tento liek môže spôsobiť vylučovanie veľkého množstva moču a nadmerný smäd; ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, kontaktujte lekára. Ďalšie informácie nájdete v časti 4.
Pri užívaní tohto lieku sa pozorovalo zvýšené riziko úmrtnosti u pacientov vo veku 65 rokov a mladších, najmä u pacientov prijatých na jednotku intenzívnej starostlivosti z iných dôvodov ako po operácii, so závažnejším ochorením pri prijatí na jednotku intenzívnej starostlivosti a s nižším vekom. Lekár rozhodne, či je tento liek pre vás stále vhodný. Lekár vezme do úvahy prínos a riziká tohto lieku pre vás v porovnaní s liečbou inými sedatívami.
- Iné lieky a Dexmedetomidine EVER Pharma Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
Nasledovné lieky môžu zosilniť účinok Dexmedetomidinu EVER Pharma:
- lieky, ktoré vám pomáhajú spať alebo spôsobujú sedáciu (napr. midazolam, propofol)
- silné lieky utišujúce bolesť (napr. opiáty, ako je morfín, kodeín)
- anestetiká (napr. sevofluran, izofluran).
- Ak užívate lieky
- ktoré znižujú krvný tlak a tep
- môže ich súbežné podávanie s liekom Dexmedetomidine EVER Pharma tento účinok zosilniť. Dexmedetomidine EVER Pharma sa nemá používať s liekmi
- ktoré vyvolávajú dočasnú paralýzu
- Tehotenstvo a dojčenie Dexmedetomidine EVER Pharma sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia
- pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné. Poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako máte dostať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Dexmedetomidine EVER Pharma má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po podaní lieku Dexmedetomidine EVER Pharma nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných situáciách až do úplného vymiznutia jeho účinkov. Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete opäť vykonávať tieto aktivity a kedy môžete opäť začať s týmto druhom prác.
Dexmedetomidine EVER Pharma obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 25x2 ml (amp.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 4x10 ml (amp.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 4x10 ml (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 4x4 ml (amp.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 4x4 ml (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x10 ml (amp.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x10 ml (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x2 ml (amp.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x2 ml (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x4 ml (amp.skl.) Príbalový leták
- Dexmedetomidine EVER Pharma 100 mikrogramov/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x4 ml (liek.inj.skl.) Príbalový leták