Dezogestrel

Azalia vás neochráni pred infekciou HIV (AIDS) ani pred ďalšími pohlavne prenosnými chorobami.

• Neužívajte Azaliu Ak sa u vás vyskytuje niektorý zo stavov uvedených nižšie
• Azaliu neužívajte. Ak sa vás niektorá z týchto situácií týka
• pred začatím užívania Azalie to oznámte svojmu lekárovi. Váš lekár vám možno poradí
• aby ste používali nehormonálnu metódu kontroly počatia

• Ak ste alergická na dezogestrel alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2020/07180-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2020/04707-Z1A 2

• Ak máte trombózu. Trombóza je tvorba krvných zrazenín v krvných cievach, ktorá môže viesť

• k upchatiu týchto ciev (napr. dolných končatín (hlboká venózna trombóza)
• pľúc (pľúcna embólia)
• srdca (srdcový záchvat) alebo mozgu (mŕtvica))

• Ak máte alebo ste mali závažné ochorenie pečene a funkcia pečene (ako stanovili laboratórne

vyšetrenia krvi) sa zatiaľ nevrátila do normálu.

• Ak máte rakovinu, ktorá sa zväčšuje pod vplyvom určitých hormónov (gestagény), ako

napríklad niektoré typy rakoviny prsníka.

• Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy.

Ak sa u vás počas používania Azalie po prvýkrát objaví niektorý z týchto stavov, mali by ste sa rýchlo poradiť so svojím lekárom.

• Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
• ako začnete užívať Azaliu. Ak užívate Azaliu a súčasne sa u vás vyskytuje niektorý z nižšie uvedených stavov
• mali by ste byť prísne sledovaná. Váš lekár vám môže vysvetliť
• čo treba robiť. Takže
• informujte svojho lekára skôr
• než začnete užívať Azaliu
• ak sa vás týka niektorá z týchto situácií:

• máte alebo ste niekedy mali rakovinu prsníka;
• máte rakovinu pečene;
• máte alebo ste niekedy mali žilovú tromboembóliu (zrazeninu).
• máte cukrovku;
• máte epilepsiu (pozri "Užívanie iných liekov");
• máte tuberkulózu (pozri "Užívanie iných liekov");
• máte vysoký krvný tlak;
• máte alebo ste mali chloazmu (žltohnedé pigmentové škvrny na koži, najmä tváre); ak áno,

vyhýbajte sa nadmernej expozícii slnku alebo ultrafialovému žiareniu;

• máte depresiu alebo zmeny nálady.

Rakovina prsníka Pravidelne si kontrolujte svoje prsníky a ak zistíte akékoľvek hrčky v prsníkoch, čo najskôr vyhľadajte svojho lekára.

Zistilo sa, že rakovina prsníka sa vyskytuje o niečo častejšie u žien, ktoré užívajú antikoncepčné tablety, než u žien toho istého veku, ktoré antikoncepčné tablety neužívajú. Ak žena prestane užívať antikoncepčné tablety, riziko postupne klesá a po 10 rokoch po ukončení užívania antikoncepčných tabliet je toto riziko rovnaké ako u žien, ktoré antikoncepčné tablety nikdy neužívali. Rakovina prsníka sa vyskytuje zriedkavo vo veku do 40 rokov, no s rastúcim vekom žien riziko stúpa. Teda vyšší počet diagnostikovanej rakoviny prsníka je vtedy, ak žena užíva antikoncepčné tablety do vyššieho veku. Menej podstatné je, ako dlho antikoncepčné tablety užíva.

• U každej z 10 000 žien
• ktoré užívali antikoncepčné tablety až 5 rokov
• ale prestali ich užívať do 20. roku života
• sa do 10 rokov od ukončenia užívania vyskytne menej ako o 1 prípad rakoviny prsníka naviac v porovnaní so 4 normálne diagnostikovanými prípadmi v tejto vekovej skupine. Podobne u 10 000 žien
• ktoré užívali antikoncepčné tablety 5 rokov
• ale prestali ich užívať do 30. roku
• sa vyskytne o 5 prípadov viac v porovnaní so 44 normálne diagnostikovanými prípadmi. U 10 000 žien
• ktoré užívali antikoncepčné tablety 5 rokov
• ale prestali ich užívať do 40. roku veku
• sa vyskytne o 20 prípadov viac v porovnaní so 160 normálne diagnostikovanými prípadmi

• Riziko rakoviny prsníka u užívateliek čisto progestagénových antikoncepčných tabliet
• ako je Azalia
• je zrejme podobné ako u žien
• ktoré užívajú kombinované antikoncepčné tablety
• no dôkazy sú menej presvedčivé

• Zistilo sa
• že rakovina prsníka u žien
• ktoré užívajú antikoncepčné tablety
• býva menej pokročilá ako rakovina prsníka zistená u žien
• ktoré antikoncepčné tablety nikdy neužívali. Nie je známe
• či rozdiel v

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2020/07180-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2020/04707-Z1A 3 riziku rakoviny prsníka je spôsobený užívaním antikoncepčných tabliet. Je možné
• že ženy
• ktoré užívajú antikoncepčné tablety
• sú častejšie vyšetrované
• a tak je rakovina prsníka zaznamená skôr

• Trombóza Ak spozorujete náhle možné prejavy trombózy
• okamžite navštívte svojho lekára (pozri tiež „Ihneď sa obráťte na svojho lekára
• keď“)

• Trombóza je tvorba krvných zrazenín
• ktoré môžu upchať krvné cievy. Trombóza niekedy vzniká v hlbokých žilách dolných končatín (hlboká žilová trombóza). Ak sa takáto zrazenina odtrhne od steny cievy
• v ktorej vznikla
• môže sa dostať do pľúcnych tepien
• upchať ich a spôsobiť takzvanú „pľúcnu embóliu“. Následkom toho môže byť život ohrozujúci stav. Hlboká žilová trombóza sa vyskytuje zriedkavo. Môže sa vyvinúť bez ohľadu na to
• či užívate antikoncepčné tablety. Tak isto môže vzniknúť
• keď ste tehotná

• Riziko jej vzniku je vyššie u užívateliek antikoncepčných tabliet než u žien
• ktoré antikoncepčné tablety nikdy neužívali. Predpokladá sa
• že riziko pri čisto progestagénových antikoncepčných tabletách
• ako je Azalia
• je nižšie ako u užívateliek antikoncepčných tabliet
• ktoré obsahujú aj estrogén (kombinované antikoncepčné tablety)

• Psychické poruchy U niektorých žien
• ktoré používali hormonálnu antikoncepciu
• vrátane Azalie
• sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady. Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam. Ak sa u vás vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie
• čo najskôr sa obráťte na svojho lekára
• ktorý vám poskytne odborné poradenstvo

Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť dezogestrelu u dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa ešte nestanovila. Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

• Iné lieky a Azalia Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• povedzte to svojmu lekárovi

• Povedzte aj akémukoľvek inému lekárovi alebo zubnému lekárovi
• ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi
• ktorý ich vydáva)
• že užívate Azaliu. Môžu vám poradiť
• či potrebujete prijať doplnkové antikoncepčné opatrenia (napríklad prezervatív) a ak áno
• na ako dlho alebo či je potrebná zmena v užívaní iného lieku
• ktorý potrebujete

Niektoré lieky:

• môžu ovplyvňovať hladinu Azalie v krvi.
• môžu znížiť jej účinnosť v ochrane pred otehotnením.
• môžu spôsobiť neočakávané krvácanie.

Medzi tieto patria lieky, ktoré sa používajú na liečbu:

• epilepsie (napr. primidón, fenytoín, karbamazepín, oxkarbazepín, felbamát, topiramát a

fenobarbital),

• tuberkulózy (napr. rifampicín, rifabutín),
• HIV infekcie (napr. ritonavir, nelfinavir, nevirapín, efavirenz),
• infekcie vírusom hepatitídy C (napr. boceprevir, telaprevir),
• iných infekčných ochorení (napr. grizeofulvín),
• vysokého krvného tlaku v krvných cievach pľúc (bosentan),
• depresívnych nálad (rastlinný prípravok s obsahom ľubovníka bodkovaného),
• niektorých bakteriálnych infekcií (napr. klaritromycín, erytromycín),
• hubových infekcií (napr. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2020/07180-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2020/04707-Z1A 4

• vysokého krvného tlaku (hypertenzie), angíny pektoris alebo určitých porúch srdcového rytmu

(napr. diltiazem).

• Ak užívate lieky alebo rastlinné prípravky
• ktoré môžu znížiť účinnosť Azalie
• máte tiež používať bariérovú metódu antikoncepcie. Keďže účinok iného lieku na Azaliu môže pretrvávať až 28 dní po ukončení liečby
• počas tohto obdobia je nutné používať doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie. Lekár vám môže povedať
• či potrebujete prijať doplnkové antikoncepčné opatrenia a ak áno
• na ako dlho

Azalia sa môže tiež vzájomne ovplyvňovať s účinkom iných liekov, čo môže spôsobiť buď zvýšenie účinku (napr. lieky obsahujúce cyklosporín) alebo zníženie účinku (napr. lamotrigín).

• Predtým
• ako začnete užívať akýkoľvek liek
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Neužívajte Azaliu
• ak ste tehotná alebo si myslíte
• že by ste mohli byť tehotná

• Azalia sa môže užívať počas dojčenia. Azalia zrejme neovplyvňuje tvorbu ani kvalitu materského mlieka. K dispozícii sú však zriedkavé hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh o znížení tvorby materského mlieka počas užívania Azalie. Do materského mlieka sa vylučuje malé množstvo liečiva Azalie. .Zdravie detí dojčených 7 mesiacov
• ktorých matky užívali dezogestrel
• sa sledovalo až do ich 2
• 5 roka života. Nepozorovali sa žiadne účinky na rast a vývoj detí

Ak dojčíte a chcete užívať Azaliu, obráťte sa na svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Azalia nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.

• Azalia obsahuje laktózu Pacientky s neznášanlivosťou laktózy si musia uvedomiť
• že tableta Azalie obsahuje 52
• 34 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy). Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

• Pravidelné vyšetrenia Ak užívate Azaliu
• váš lekár vám povie
• kedy máte chodiť na pravidelné prehliadky. Frekvencia a charakter týchto prehliadok spravidla závisia od vášho osobného zdravotného stavu

Ihneď sa obráťte na svojho lekára, keď:

• máte prudkú bolesť alebo opuch niektorej nohy, nevysvetliteľnú bolesť na hrudníku,

dýchavičnosť, nezvyčajný kašeľ spojený najmä s vykašliavaním krvi (možná predzvesť trombózy);

• máte náhle silné bolesti brucha alebo žltačku (svedčiacu o možnom poškodení

pečene);

• máte hrčku na prsníku (možná predzvesť rakoviny prsníka);
• máte náhle alebo veľké bolesti v dolnej časti brucha alebo v oblasti žalúdka (svedčiace

o možnom mimomaternicovom tehotenstve, to je tehotenstvo mimo maternice);

• ste nehybná alebo máte byť operovaná (povedzte o tom svojmu lekárovi aspoň štyri

týždne vopred);

• máte nezvyčajné, silné krvácanie z pošvy;
• si myslíte, že môžete byť tehotná.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2020/07180-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2020/04707-Z1A 5

tablety

• Desirett
• podobne ako iná hormonálna antikoncepcia
• nechráni pred infekciou HIV (AIDS) ani pred ďalšími pohlavne prenosnými chorobami

Neužívajte Desirett • ak ste alergická na dezogestrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak máte trombózu. Trombóza je tvorba krvných zrazenín v krvných cievach (napr. dolných končatín (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia)).

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03845-Z1B

2 • ak máte alebo ste mali žltačku (žlté sfarbenie kože) alebo závažné ochorenie pečene a funkcia pečene nie je stále v normále. • ak máte alebo ak existuje podozrenie, že máte rakovinu, ktorá je citlivá na pohlavné steroidy, ako sú určité druhy rakoviny prsníkov. • ak máte pošvové krvácanie z neobjasnenej príčiny. • ak ste alergická na arašidy alebo sóju.

Ak sa vás týka niektorý z týchto stavov, povedzte to svojmu lekárovi pred začatím užívania Desirettu. Lekár vám môže odporučiť používanie nehormonálnej metódy antikoncepcie.

Ak sa u vás počas užívania Desirettu po prvýkrát objaví niektorý z týchto stavov, musíte sa ihneď poradiť so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete užívať Desirett, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Pred začatím užívania Desirettu povedzte svojmu lekárovi
• ak: • máte alebo ste niekedy mali rakovinu prsníka. • máte rakovinu pečene
• pretože nemožno vylúčiť možný účinok Desirettu. • ste niekedy mali trombózu. • máte cukrovku. • máte epilepsiu (pozri časť „Iné lieky a Desirett“). • máte tuberkulózu (pozri časť „Iné lieky a Desirett“). • máte vysoký krvný tlak. • máte alebo ste niekedy mali chloazmu (žltohnedé pigmentové škvrny na koži
• najmä na tvári); ak áno
• vyhýbajte sa nadmernému vystavovaniu slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu

• Ak sa Desirett užíva v prítomnosti ktoréhokoľvek z týchto stavov
• možno budete potrebovať starostlivý lekársky dohľad. Váš lekár vám môže vysvetliť
• čo robiť

Rakovina prsníka

Je dôležité aby ste si pravidelne kontrolovali svoje prsníky a ak zistíte akékoľvek hrčky v prsníkoch, musíte čo najskôr vyhľadať svojho lekára.

• Zistilo sa
• že rakovina prsníka sa vyskytuje o niečo častejšie u žien
• ktoré užívajú tablety
• ako u žien toho istého veku
• ktoré tablety neužívajú. Ak žena prestane užívať tablety
• riziko postupne klesá a po 10 rokoch po ukončení užívania je riziko rovnaké ako u žien
• ktoré tablety nikdy neužívali. Rakovina prsníka sa vyskytuje zriedkavo vo veku do 40 rokov
• ale s vyšším vekom žien riziko stúpa. Teda vyšší počet diagnostikovanej rakoviny prsníka je vtedy
• ak žena užíva tablety vo vyššom veku. Menej podstatné je
• ako dlho tablety užíva

• U každých 10 000 žien
• ktoré užívali tablety počas piatich rokov
• ale prestali ich užívať do 20. roku života
• sa do 10 rokov od ukončenia užívania vyskytne menej ako o 1 prípad rakoviny prsníka navyše v porovnaní so 4 normálne diagnostikovanými prípadmi v tejto vekovej skupine. Podobne u 10 000 žien
• ktoré užívali tablety do 5 rokov
• ale prestali ich užívať do 30. roku
• sa vyskytne 5 prípadov navyše v porovnaní so 44 normálne diagnostikovanými prípadmi

• U 10 000 žien
• ktoré užívali tablety do 5 rokov
• ale prestali ich užívať do 40. roku života
• sa vyskytne 20 prípadov navyše v porovnaní so 160 normálne diagnostikovanými prípadmi

• Riziko rakoviny prsníka u užívateliek čisto gestagénových tabliet
• ako je Desirett
• je zrejme podobné ako u žien
• ktoré užívajú tablety
• no dôkazy sú menej presvedčivé

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03845-Z1B

• 3 Zistilo sa
• že rakovina prsníka u žien
• ktoré užívajú tablety
• býva menej pokročilá ako rakovina prsníka zistená u žien
• ktoré tablety nikdy neužívali. Nie je známe
• či rozdiel v riziku rakoviny prsníka je spôsobený užívaním tabliet. Je možné
• že ženy
• ktoré užívajú tablety
• sú častejšie vyšetrované
• a tak je rakovina prsníka zaznamená skôr

Trombóza

• Ak spozorujete možné prejavy trombózy (pozri tiež „Pravidelné prehliadky“)
• musíte okamžite navštíviť svojho lekára. Trombóza je tvorba krvných zrazenín
• ktoré môžu upchať krvné cievy. Trombóza niekedy vzniká v hlbokých žilách dolných končatín (hlboká žilová trombóza). Ak sa takáto zrazenina odtrhne od steny cievy
• v ktorej vznikla
• môže sa dostať do pľúcnych tepien
• upchať ich a spôsobiť takzvanú „pľúcnu embóliu“. Následkom môž byť smrť. Hlboká žilová trombóza sa vyskytuje zriedkavo. Môže sa vyvinúť bez ohľadu na to
• či užívate tablety alebo nie. Tak isto môže vzniknúť
• ak ste tehotná. Riziko jej vzniku je vyššie u užívateliek tabliet ako u žien
• ktoré tablety neužívajú. Predpokladá sa
• že riziko pri čisto gestagénových tabletách
• ako je Desirett
• je nižšie ako u užívateliek tabliet
• ktoré obsahujú aj estrogén (kombinované tablety)

Psychické poruchy

• U niektorých žien
• ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátane Desirettu
• sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady. Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam. Ak sa u vás vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie
• čo najskôr sa obráťte na svojho lekára
• ktorý vám poskytne odborné poradenstvo

Deti a dospievajúci K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Iné lieky a Desirett

• Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky alebo rastlinné prípravky
• povedzte to svojmu lekárovi. Povedzte aj akémukoľvek inému lekárovi alebo zubnému lekárovi
• ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi
• ktorý ich vydáva)
• že užívate Desirett. Môžu vám poradiť
• či potrebujete prijať doplnkové antikoncepčné opatrenia (napríklad prezervatív) a ak áno
• na ako dlho alebo či je potrebné
• aby ste zmenili súbežne používaný liek

Niektoré lieky:

• môžu ovplyvňovať hladinu Desirettu v krvi,
• môžu znížiť jeho účinnosť v ochrane pred otehotnením,
• môžu spôsobiť neočakávané krvácanie.

Patria sem lieky, ktoré sa používajú na liečbu:

• epilepsie (napr. primidón, fenytoín, karbamazepín, oxkarbapezín, felbamát, topiramát

a fenobarbital),

• tuberkulózy (napr. rifampicín, rifabutín),
• infekcie HIV (napr. ritonavir, nelfinavir, nevirapín, efavirenz),
• infekcie vírusom hepatitídy C (napr. boceprevir, telaprevir),
• iných infekčných ochorení (napr. grizeofulvín),
• vysokého krvného tlaku v krvných cievach pľúc (bosentan),
• depresívnych nálad (rastlinný prípravok obsahujúci ľubovník bodkovaný),
• určitých bakteriálnych infekcií (napr. klaritromycín, erytromycín),
• hubových infekcií (napr. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
• vysokého krvného tlaku (hypertenzie), anginy pectoris (bolesti na hrudníku) alebo určitých

porúch srdcového rytmu (napr. diltiazem).

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03845-Z1B

• 4 Ak užívate lieky alebo rastlinné prípravky
• ktoré môžu znížiť účinok Desirettu
• má sa tiež používať bariérová metóda antikoncepcie. Keďže účinok iného lieku na Desirett môže pretrvávať až 28 dní po ukončení liečby
• počas tejto doby je nutné používať doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie. Váš lekár vám môže povedať
• či potrebujete prijať doplnkové antikoncepčné opatrenia a ak áno
• na ako dlho

Desirett sa môže tiež vzájomne ovplyvňovať s účinkom iných liekov, čo môže spôsobiť buď zvýšenie účinku (napr. lieky obsahujúce cyklosporín) alebo zníženie účinku (napr. lamotrigín).

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo a dojčenie

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
• predtým ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo

• Neužívajte Desirett
• ak ste tehotná alebo si myslíte
• že môžete byť tehotná

Dojčenie

Desirett sa môže užívať počas dojčenia. Desirett zrejme neovplyvňuje tvorbu ani kvalitu materského mlieka. K dispozícii sú však zriedkavé hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh o znížení tvorby materského mlieka počas užívania lieku Desirett. Do materského mlieka sa vylučuje malé množstvo liečiva lieku Desirett.

• Zdravie detí dojčených 7 mesiacov
• počas toho ako ich matky užívali Desirett
• sa sledovalo až do ich 2
• 5 roka života. Nepozorovali sa žiadne účinky na rast a vývoj detí

Ak dojčíte a chcete užívať Desirett, obráťte sa na svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Desirett nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Desirett obsahuje laktózu a sójový olej

• Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Desirett obsahuje sójový olej. Ak ste alergická na arašidy alebo sóju
• neužívajte tento liek

Pravidelné prehliadky

• Ak užívate Desirett
• váš lekár vám povie
• aby ste chodili na pravidelné prehliadky. Častosť a charakter týchto prehliadok budú vo všeobecnosti závisieť od vášho zdravotného stavu

Ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak:

• máte silnú bolesť alebo opuch niektorej nohy, nevysvetliteľnú bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, nezvyčajný kašeľ najmä ak je spojený s vykašliavaním krvi (môže to naznačovať trombózu); • máte náhle silné bolesti brucha alebo žltačku (ak zaznamenáte zožltnutie kože, očných bielok a tmavý moč, môže to naznačovať poškodenie pečene); • si nahmatáte hrčku v prsníku (môže to naznačovať rakovinu prsníka); • máte náhle alebo závažné bolesti v dolnej časti brucha alebo v oblasti žalúdka (môže to naznačovať mimomaternicové tehotenstvo, to je tehotenstvo mimo maternice);

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03845-Z1B

• 5 • budete imobilná (bude obmedzená vaša pohyblivosť) alebo máte byť operovaná (povedzte o tom svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred)
• • máte nezvyčajné, silné krvácanie z pošvy
• • si myslíte, že môžete byť tehotná