disodná soľ kyseliny gadoxetovej

gadoxetic acid disodium salt

Účinná látka obsiahnutá v 15 liekoch registrovaných na Slovensku.

Lieky obsahujúce disodná soľ kyseliny gadoxetovej (15)

Názov lieku ▼	Lieková forma ▲	Sila	Výdaj ▲
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 5x7,5 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 5x5 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 5x5 ml (striek.inj.napln.plast.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 5x10 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 5x10 ml (striek.inj.napln.plast.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 1x7,5 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 1x5 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 1x5 ml (striek.inj.napln.plast.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 1x10 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 1x10 ml (striek.inj.napln.plast.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 10x7,5 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 10x5 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 10x5 ml (striek.inj.napln.plast.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 10x10 ml (striek.inj.napln.skl.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx
Primovist 0,25 mmol/ ml, injekčný roztok, naplnená injekčná striekačka sol inj 10x10 ml (striek.inj.napln.plast.) (0,25 mmol/ml)	Injekčný roztok	0,25 mmol/1 ml	rx

Na čo sa disodná soľ kyseliny gadoxetovej používa

Primovist je kontrastná látka na zobrazenie pečene pomocou magnetickej rezonancie (MRI). Používa sa na detekciu a diagnostiku zmien, ktoré sa môžu zistiť v pečeni. Abnormálne nálezy v pečeni sa môžu lepšie vyhodnotiť z hľadiska počtu, veľkosti a rozloženia. Primovist tiež môže lekárovi pomôcť pri určovaní charakteru akýchkoľvek abnormalít, čím zvyšuje dôveryhodnosť diagnózy. Dodáva sa ako vnútrožilový injekčný roztok. Tento liek je len na diagnostické použitie.

MRI je forma lekárskeho diagnostického vyšetrenia, pri ktorom vznikajú obrazy po detekcii molekúl vody v normálnych a abnormálnych tkanivách. Vykonáva sa to pomocou použitia komplexného systému magnetov a rádiovĺn.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky
aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov sú mierne až stredne závažné. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
obráťte sa na svojho lekára

Ako pri iných kontrastných látkach, v zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergii podobné reakcie. Hodiny až dni po podaní Primovistu sa môžu vyskytnúť oneskorené reakcie. Najzávažnejším vedľajším účinkom u pacientov, ktorým sa podal Primovist je anafylaktický šok (závažná reakcia podobná alergickej).

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov alebo ak máte ťažkosti s dýchaním, ihneď informujte svojho lekára:

nízky tlak krvi
opuch jazyka, hrdla alebo tváre
nádcha, kýchanie, kašeľ
začervenanie, slzenie a svrbenie očí
bolesť brucha
žihľavka
znížený pocit citlivosti alebo citlivosť kože, svrbenie, bledá koža

Môžu sa vyskytnúť tieto ďalšie vedľajšie účinky:

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

bolesť hlavy
nevoľnosť

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

závraty
znížená citlivosť a mravčenie
problémy s vnímaním chuti alebo vône
návaly tepla
vysoký krvný tlak
ťažkosti s dýchaním
vracanie
sucho v ústach
kožná vyrážka
silné svrbenie, postihujúce celé telo alebo oko
bolesť chrbta, bolesť na hrudníku
reakcia v mieste vpichu, ako je
pálenie, pocit chladu, podráždenie, bolesť
pocit tepla

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05519-ZP 4

zimnica
únava
abnormálne pocity

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

neschopnosť sedieť alebo stáť v pokoji
nekontrolovateľný tras
pocit zrýchleného srdcového rytmu
nepravidelná činnosť srdca (znaky srdcovej blokády)
nepríjemný pocit v ústach
zvýšená tvorba slín
červená kožná vyrážka s pupienkami alebo škvrnami
zvýšené potenie
pocit nepohodlia, celkový nepríjemný pocit

Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

zrýchlená činnosť srdca
nepokoj

Krátko po podaní Primovistu sa môžu vyskytnúť zmeny laboratórnych hodnôt. Ak dávate krv alebo moč na rozbor
informujte zdravotnícky personál
že vám bol nedávno podaný Primovist

V súvislosti s použitím iných kontrastných látok obsahujúcich gadolínium sa hlásili prípady nefrogénnej systémovej fibrózy (ktorá zapríčiňuje stvrdnutie kože a môže mať vplyv taktiež na mäkké tkanivo a vnútorné orgány) .

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

Kontraindikácie

Nepoužívajte Primovist

ak ste alergický na disodnú soľ kyseliny gadoxetovej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek

tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia Predtým
ako vám bude podaný Primovist
obráťte sa na svojho lekára
ak máte:

alebo ste mali astmu alebo alergiu, ako je senná nádcha, žihľavka
ste v minulosti mali reakciu na kontrastnú látku
zníženú funkciu obličiek

Používanie niektorých kontrastných látok s obsahom gadolínia sa u pacientov s týmito stavmi spájalo s ochorením nazývaným nefrogénna systémová fibróza (NSF). NSF je ochorenie zahŕňajúce zhrubnutie kože a spojivových tkanív. NSF môže viesť k oslabeniu pohyblivosti kĺbov
svalovej slabosti alebo poškodeniu funkcie vnútorných orgánov
ktoré môžu byť potenciálne život ohrozujúce

závažné ochorenie srdca a krvných ciev
nízke hladiny draslíka
alebo niekto z vašej rodiny mal problémy s elektrickým rytmom srdca nazývané syndróm

dlhého intervalu QT

ste mali zmeny srdcového rytmu po užívaní liekov
v tele kardiostimulátor alebo akékoľvek implantáty alebo svorky obsahujúce železo

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05519-ZP 2

Po použití Primovistu sa môžu vyskytnúť alergii podobné reakcie, s oneskorenými reakciami po hodinách alebo dňoch. Pozri časť 4.

Povedzte svojmu lekárovi
ak: • vaše obličky nepracujú správne • vám nedávno transplantovali pečeň alebo očakávate
že vám ju budú čoskoro transplantovať

Pred tým
ako sa lekár rozhodne použiť Primovist sa môže rozhodnúť vykonať krvné testy
aby preveril
nakoľko správne vaše obličky pracujú
najmä ak ste vo veku 65 rokov alebo starší

Hromadenie v tele Primovist účinkuje
pretože obsahuje kov nazývaný gadolínium. Štúdie ukázali
že malé množstvo gadolínia môže zostať v tele
vrátane mozgu. V dôsledku zostávajúceho gadolínia v mozgu neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky

Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť Primovistu u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená, z dôvodu obmedzených skúseností s jeho použitím v tejto vekovej skupine. Ďalšie informácie sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.

Iné lieky a Primovist Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
či práve budete užívať ďalšie lieky
povedzte to svojmu lekárovi. Týka sa to najmä:

beta-blokátorov, liekov na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných ťažkostí so srdcom
liekov, ktoré menia srdcový rytmus alebo srdcovú frekvenciu, ako je amiodarón, sotalol
rifampicínu: lieku na liečbu tuberkulózy alebo niektorých iných infekcií

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo Kyselina gadoxetová môže prechádzať placentou. Nie je známe
či má vplyv na dieťa. Ak ste tehotná alebo ak si myslíte
že môžete byť tehotná
musíte to oznámiť svojmu lekárovi
pretože ak to nie je úplne nevyhnutné
Primovist sa počas tehotenstva nemá používať

Dojčenie Ak dojčíte alebo chcete začať dojčiť
povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár s vami prediskutuje
či máte pokračovať v dojčení alebo máte dojčenie prerušiť na obdobie 24 hodín po podaní Primovistu

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Primovist nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Primovist obsahuje sodík Tento liek obsahuje 82 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej dávke
na základe množstva podaného osobe s hmotnosťou 70 kg. To sa rovná 4
1 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

Liekové formy

Injekčný roztok (15)

Príbalové letáky

Počet liekov

Latinský názov

gadoxetic acid disodium salt

Liekové formy

Príbalové letáky

ATC skupiny

V08CA10

Kategórie liekov

V08CA10 V08CA10

Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Multivitamín (Centrum)

Vitamín C 1000 mg

Vitamín D3

Magnézium B6

Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien

Vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Lieky obsahujúce disodná soľ kyseliny gadoxetovej (15)

Na čo sa disodná soľ kyseliny gadoxetovej používa

Vedľajšie účinky

Kontraindikácie

Liekové formy

Príbalové letáky

Nastavenie cookies