draselná soľ diklofenaku

• Neužívajte Dicuno • ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak máte alebo ste mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy • ak ste mali krvácanie tráviaceho traktu/prederavenie v súvislosti s predchádzajúcim užívaním liekov proti bolesti (NSAID) • ak máte zvýšený sklon ku krvácaniu • ak máte závažne zníženú funkciu pečene • ak trpíte porfýriou (metabolické ochorenie) • ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie
• napríklad
• ak ste prekonali srdcový infarkt
• mozgovocievnu príhodu
• prechodný ischemický atak (TIA)
• alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu
• alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie) • ak máte závažné ochorenie obličiek • počas posledných troch mesiacov tehotenstva • ak si myslíte
• že môžete byť alergický na draselnú soľ diklofenaku
• aspirín
• ibuprofén alebo ktorýkoľvek iný protizápalový liek zo skupiny NSAID
• alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek Dicuno. (Tieto zložky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.) Prejavy reakcie z

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04309-Z1B 2 precitlivenosti zahŕňajú opuch tváre a úst (angioedém)
• problémy s dýchaním
• bolesť na hrudi
• nádchu
• kožnú vyrážku alebo akúkoľvek inú alergickú reakciu

Upozornenia a opatrenia Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby. Vyššie dávky ako odporúčaná dávka sa vo všeobecnosti spájajú so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov. Znamená to tiež, že má sa predísť podávaniu kombinácie niekoľkých NSAID liekov v rovnakom čase.

Ak máte alebo ste mali niektoré z nasledujúcich ochorení, pred užívaním Dicuna sa obráťte na svojho lekára: • zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) • astma, ochorenie srdca, ochorenie pečene alebo ochorenie obličiek • chronická obštrukčná choroba pľúc alebo chronický zápal dýchacích ciest (ochorenia, ktoré vedú k zúženiu dýchacích ciest a obmedzeniu prietoku vzduchu spôsobujúce dýchavičnosť) • zápal nosovej sliznice • SLE (ochorenie spojivového tkaniva) • žihľavka alebo angioedém (miestny opuch, ktorý sa pravidelne objaví) • ochorenia, ktoré spôsobujú zvýšený sklon ku krvácaniu • pečeňová porfýria (metabolické ochorenie) • ak sa u vás niekedy po užívaní lieku Dicuno alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach.

• Skôr ako začnete užívať diklofenak
• uistite sa
• že váš lekár vie o tom
• že • fajčíte • máte cukrovku • máte ischemickú chorobu srdca (záchvat bolestí pod hrudnou kosťou ako príznak srdcových chorôb)
• krvnú zrazeninu
• vysoký krvný tlak
• zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy

Starší pacienti musia byť informovaní o vyššom riziku vedľajších účinkov, ktoré prichádza so zvyšujúcim sa vekom.

V súvislosti s užívaním NSAID sa veľmi zriedkavo zaznamenali závažné kožné reakcie. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka alebo poškodenie slizníc, ukončite užívanie Dicuna a vyhľadajte lekára. Užívaniu tohto lieku je vhodné predísť počas ovčích kiahní.

• Ukončite užívanie Dicuna a okamžite vyhľadajte lekára
• ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov (angioedém): opuch tváre
• jazyka alebo hrdla
• ťažkosti s prehĺtaním
• žihľavka a ťažkosti s dýchaním

Lieky ako Dicuno môžu spôsobiť zvýšené riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody. Toto zvýšené riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dobu trvania liečby.

• Krvácanie žalúdka sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby s varovnými príznakmi alebo bez nich. To má vo všeobecnosti oveľa závažnejšie následky u starších pacientov. Ak sa u vás objavia problémy s tráviacim traktom alebo spozorujete prejavy krvácania tráviaceho traktu
• ako je krv v stolici
• čierna térovitá stolica alebo vracanie krvi
• prerušte užívanie Dicuna a požiadajte o radu vášho lekára

• Ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu
• povedzte to svojmu lekárovi predtým
• ako použijete Dicuno
• pretože Dicuno môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách

Predĺžené užívanie akéhokoľvek typu lieku proti bolesti hlavy môže bolesť hlavy zhoršiť. Ak sa vyskytne alebo existuje podozrenie na tento stav, vyhľadajte lekársku pomoc a prerušte liečbu.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04309-Z1B 3

Tak ako iné protizápalové lieky, Dicuno môže maskovať prejavy a príznaky infekcie.

• Dicuno môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená. Ak zaznamenáte infekciu s príznakmi
• ako je horúčka a závažné zhoršenie vášho celkového zdravotného stavu
• alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie
• ako sú opuch hrdla/hltanu/úst
• alebo problémy s močením
• okamžite vyhľadajte svojho lekára. Urobí vám krvný test na kontrolu možného zníženia bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité
• aby ste informovali svojho lekára o vašej liečbe

• Iné lieky a Dicuno Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené liečbou Dicunom, napríklad: • lieky proti zrážaniu krvi (warfarín, tiklopidín, kyselina acetylsalicylová, heparín, atď.) • metotrexát (liek sa používa proti nádorom a poruchám imunitného systému) • lieky na liečbu cukrovky, okrem inzulínu • lítium (používa sa na liečbu manickej depresie) • SSRI (používajú sa na liečbu depresie) • digoxín (používa sa na problémy so srdcom) • takrolimus (používa sa pri transplantáciach a ekzéme) • cyklosporín (používa sa počas transplantácií, pri závažnej psoriáze a reumatizme) • niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (betablokátory, antagonisty receptora angiotenzínu II a inhibítory ACE) • diuretiká (látky na podporu tvorby moču a používajú sa proti vysokému krvnému tlaku) • chinolónové antibiotiká (používajú sa na liečbu infekcií močových ciest) • zidovudín (používa sa na liečbu HIV infekcie) • kortikosteroidy (používajú sa pri liečbe zápalových ochorení) • kolestipol alebo kolestyramín (používajú sa na liečbu vysokej hladiny tukov v krvi). Tieto lieky sa môžu užívať spolu s Dicunom, ak sa užívajú s odstupom niekoľkých hodín. • flukonazol (používa sa na liečbu hubových infekcií) • rifampicín (antibiotikum používané pri liečbe tuberkulózy) • karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie) • barbituráty (látky na spanie) • diazepam (sedatívum – upokojujúci liek) • pentoxifylín (látka na rozšírenie krvných ciev) • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)

Nikdy neužívajte niekoľko rôznych liekov na bolesť v rovnakom čase bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo Neužívajte Dicuno počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Dicuno nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa diklofenak užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04309-Z1B 4 vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní
• váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie

Dojčenie Diklofenak prechádza do materského mlieka. Dicuno sa preto nesmie podávať počas dojčenia, aby sa zabránilo vedľajším účinkom na dojča.

Plodnosť Diklofenak môže sťažiť otehotnenie. Informujte svojho lekára, ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy otehotnieť.

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa u vás objaví počas užívania Dicuna závrat
• ospalosť
• únava alebo poruchy videnia
• neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje

Dicuno obsahuje Ponceau 4R košenilovú červenú A - hliníkový lak (E 124) Dicuno 50 mg tablety obsahujú farbivo Ponceau 4R (košenilová červená A) – hliníkový lak (E 124), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.

• Ak vám tento liek predpísal lekár
• starostlivo dodržiavajte jeho pokyny
• ktoré sa môžu líšiť od všeobecných informácií obsiahnutých v tejto písomnej informácii

Neužívajte Voltaren Rapid 25 mg ▪ ak ste alergický (precitlivený) na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2); ▪ ak ste niekedy mali alergickú reakciu po užití liekov na liečbu bolesti, zápalu alebo horúčky, ako sú diklofenak, ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová (látka používaná aj na prevenciu zrážania krvi); takouto reakciou môže byť astma, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, kožné vyrážky, opuch tváre a úst (angioedém), nádcha; ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom; ▪ ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo upchatie ciev srdca alebo mozgu alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach či bypass; ▪ ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych ciev); ▪ ak v súčasnosti máte alebo ste mali vred žalúdka alebo tenkého čreva; ▪ ak spozorujete krv v stolici alebo čierne sfarbenie stolice (prejavy krvácania z tráviaceho traktu); ▪ ak máte závažné zlyhanie obličiek alebo pečene; ▪ ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

• Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
• ak sa vás týka niektorá z vyššie uvedených možností
• pretože za týchto okolností užívanie mäkkých kapsúl Voltaren Rapid 25 mg pre vás nie je vhodné

Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Voltaren Rapid 25 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ▪ ak ste niekedy mali ťažkosti s tráviacim traktom, ako sú napríklad žalúdočné vredy, krvavá alebo čierna stolica; ▪ ak ste mali problémy s trávením alebo pálením záhy po predchádzajúcom užívaní liekov proti bolesti alebo zápalu; ▪ ak máte problémy s črevami; ▪ ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Voltaren Rapid 25 mg, pretože Voltaren Rapid 25 mg môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách; ▪ ak užívate iné lieky proti bolesti alebo zápalu; ▪ ak máte alergické ochorenie, sipot alebo dýchavičnosť alebo nosové polypy; ▪ ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami; ▪ ak máte alebo ste mali problémy so srdcom; ▪ ak máte opuchnuté nohy; ▪ ak ste ohrozený dehydratáciou (odvodnenie organizmu napr. počas choroby, pri hnačke, pred alebo po väčšom chirurgickom zákroku); ▪ ak máte poruchu krvácavosti alebo iné ochorenia krvi vrátane zriedkavého ochorenia pečene nazývaného pečeňová porfýria; ▪ ak sa u vás niekedy po užívaní lieku Voltaren Rapid 25 mg alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/ alebo vriedky v ústach.

Skôr ako začnete užívať diklofenak, uistite sa, že váš lekár vie o tom, že ▪ fajčíte; ▪ máte cukrovku; ▪ máte ischemickú chorobu srdca (angínu pectoris), krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy.

Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby.

• Ak sa vás týka niektorá z uvedených možností
• neužívajte Voltaren Rapid 25 mg skôr
• než o tom poviete svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04208-Z1A 3

Iné upozornenia ▪ Neprekračujte odporúčanú dávku (maximálne 3 kapsuly denne) alebo dĺžku liečby (do 5 dní pri liečbe bolesti alebo do 3 dní pri liečbe horúčky). ▪ Lieky, ako je Voltaren Rapid 25 mg môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody. Ak ste niekedy počas užívania Voltarenu Rapid 25 mg spozorovali príznaky problémov so srdcom alebo cievami, ako sú bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, slabosť alebo poruchy reči, okamžite kontaktujte svojho lekára. ▪ Voltaren Rapid 25 mg môže prekrývať príznaky infekcie (napr. bolesť hlavy, vysoká horúčka) a môže sťažovať ich odhalenie. Ak sa necítite dobre a potrebujete navštíviť lekára, nezabudnite ho informovať o užívaní mäkkých kapsúl Voltaren Rapid 25 mg. ▪ Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. V prípade, že k tejto situácii už došlo, vyhľadajte lekársku pomoc. ▪ Voltaren Rapid 25 mg musí byť vysadený pri prvých príznakoch kožnej vyrážky alebo pri akejkoľvek inej známke precitlivenosti.

Deti a dospievajúci (do 14 rokov) Voltaren Rapid 25 mg nepodávajte deťom a dospievajúcim do 14 rokov.

Starší ľudia Rovnako ako pri iných liekoch proti bolesti môžu starší ľudia reagovať na Voltaren Rapid 25 mg silnejšie ako ostatní dospelí. Starostlivo dodržiavajte inštrukcie a užívajte najmenší počet kapsúl, ktoré sú dostatočné na navodenie úľavy od ťažkostí. Zvlášť u starších pacientov je mimoriadne dôležité, aby nežiaduce účinky okamžite hlásili svojmu lekárovi.

• Iné lieky a Voltaren Rapid 25 mg Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• prosím
• oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Je zvlášť dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate nejaké z nasledujúcich liekov: ▪ lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu, SSRI (lieky používané na liečbu depresie); ▪ digoxín (liek používaný pri ťažkostiach so srdcom); ▪ ACE inhibítory alebo betablokátory (na liečbu vysokého tlaku krvi a zlyhania srdca); ▪ diuretiká (lieky používané na zvýšenie vylučovania moču); ▪ lieky používané na liečbu cukrovky, okrem inzulínu; ▪ iné protizápalové lieky alebo lieky proti bolesti, ako sú kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén; ▪ kortikosteroidy (lieky používané na zmiernenie zápalu kdekoľvek v tele); ▪ lieky na prevenciu krvnej zrážavosti (antiagreganciá alebo antikoagulanciá); ▪ metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo proti zápalu kĺbov); ▪ cyklosporín, takrolimus (lieky používané najmä u pacientov po transplantácii orgánov); ▪ trimetoprim (liek používaný na prevenciu alebo na liečbu infekcií močových ciest); ▪ chinolónové antibiotiká (niektoré lieky používané proti infekciám); ▪ sulfinpyrazón (liek na liečbu dny) alebo vorikonazol (liek na liečbu plesňových ochorení); ▪ fenytoín (liek na liečbu záchvatov epilepsie); ▪ kolestipol a kolestyramín (lieky upravujúce hladinu cholesterolu).

Voltaren Rapid 25 mg a jedlo a nápoje Užívajte mäkké kapsuly s jedlom alebo po jedle.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek alebo akékoľvek lieky

• Tehotenstvo Neužívajte Voltaren Rapid 25 mg
• ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva
• pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04208-Z1A 4 srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Voltaren Rapid 25 mg nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Voltaren Rapid 25 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie.

• Dojčenie Neužívajte Voltaren Rapid 25 mg pokiaľ dojčíte
• pretože to môže uškodiť vášmu dieťaťu. Informujte svojho lekára
• ak dojčíte

• Plodnosť Rovnako ako iné protizápalové lieky
• môže užívanie diklofenaku
• liečiva kapsúl Voltaren Rapid 25 mg
• spôsobovať problémy s počatím. Po ukončení užívania lieku sa všetko vráti do pôvodného stavu. Mali by ste však informovať svojho lekára
• ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s počatím

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Voltaren Rapid 25 mg nemá väčšinou žiadny vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Napriek tomu tak
• ako iné lieky proti bolesti
• môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť poruchy videnia
• závraty a ospalosť. Ak sa u vás tieto príznaky prejavia
• neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. O tom
• že máte tieto ťažkosti
• informujte čo najskôr svojho lekára

Dôležité informácie o niektorých zložkách mäkkých kapsúl Voltaren Rapid 25 mg obsahuje 19 mg sorbitolu v jednej mäkkej kapsule.

• Ak vám tento liek predpísal lekár
• starostlivo dodržiavajte jeho pokyny
• ktoré sa môžu líšiť od všeobecných informácií obsiahnutých v tejto písomnej informácii

Neužívajte Voltaren Actigo Extra 25 mg: ▪ ak ste alergický (precitlivený) na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2); ▪ ak ste niekedy mali alergickú reakciu po užití liekov na liečbu bolesti, zápalu alebo horúčky, ako sú diklofenak, ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová (látka používaná aj na prevenciu zrážania krvi); takouto reakciou môže byť astma, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, kožné vyrážky, opuch tváre a úst (angioedém), nádcha; ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom; ▪ ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo upchatie ciev srdca alebo mozgu alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach či bypass; ▪ ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych ciev); ▪ ak v súčasnosti máte alebo ste mali vred žalúdka alebo tenkého čreva; ▪ ak spozorujete krv v stolici alebo čierne sfarbenie stolice (prejavy krvácania z tráviaceho traktu); ▪ ak máte závažné zlyhanie obličiek alebo pečene; ▪ ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

• Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
• ak sa vás týka niektorá z vyššie uvedených možností
• pretože za týchto okolností užívanie tabliet Voltaren Actigo Extra 25 mg pre vás nie je vhodné

Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Voltaren Actigo Extra 25 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ▪ ak ste niekedy mali ťažkosti s tráviacim traktom, ako sú napríklad žalúdočné vredy, krvavá alebo čierna stolica; ▪ ak ste mali problémy s trávením alebo pálením záhy po predchádzajúcom užívaní liekov proti bolesti alebo zápalu; ▪ ak máte problémy s črevami; ▪ ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Voltaren Actigo Extra 25 mg, pretože Voltaren Actigo Extra 25 mg môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách; ▪ ak užívate iné lieky proti bolesti alebo zápalu; ▪ ak máte alergické ochorenie, sipot alebo dýchavičnosť alebo nosové polypy; ▪ ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami; ▪ ak máte alebo ste mali problémy so srdcom; ▪ ak máte opuchnuté nohy; ▪ ak ste ohrozený dehydratáciou (odvodnenie organizmu napr. počas choroby, pri hnačke, pred alebo po väčšom chirurgickom zákroku); ▪ ak máte poruchu krvácavosti alebo iné ochorenia krvi vrátane zriedkavého ochorenia pečene nazývaného pečeňová porfýria; ▪ ak sa u vás niekedy po užívaní lieku Voltaren Actigo Extra 25 mg alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/ alebo vriedky v ústach.

Skôr ako začnete užívať diklofenak, uistite sa, že váš lekár vie o tom, že: ▪ fajčíte; ▪ máte cukrovku; ▪ máte ischemickú chorobu srdca (angínu pectoris), krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04207-Z1A

3 Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby.

• Ak sa vás týka niektorá z uvedených možností
• neužívajte tablety Voltaren Actigo Extra 25 mg
• skôr než o tom poviete svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Iné upozornenia ▪ Neprekračujte odporúčanú dávku (maximálne 3 tablety denne) ani dĺžku liečby (do 5 dní pri liečbe bolesti alebo do 3 dní pri liečbe horúčky). ▪ Lieky, ako je Voltaren Actigo Extra 25 mg môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody. Ak ste niekedy počas užívania Voltarenu Actigo Extra 25 mg spozorovali príznaky problémov so srdcom alebo cievami, ako sú bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, slabosť alebo poruchy reči, okamžite kontaktujte svojho lekára. ▪ Voltaren Actigo Extra 25 mg môže prekrývať príznaky infekcie (napr. bolesť hlavy, vysoká horúčka) a môže sťažovať ich odhalenie. Ak sa necítite dobre a potrebujete navštíviť lekára, nezabudnite ho informovať o užívaní tabliet Voltaren Actigo Extra 25 mg. ▪ Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. V prípade, že k tejto situácii už došlo, vyhľadajte lekársku pomoc. ▪ Voltaren Actigo Extra 25 mg musí byť vysadený pri prvých príznakoch kožnej vyrážky alebo pri akejkoľvek inej známke precitlivenosti.

Starší ľudia Rovnako ako pri iných liekoch proti bolesti môžu starší ľudia reagovať na účinky tabliet Voltaren Actigo Extra 25 mg silnejšie ako ostatní dospelí. Starostlivo dodržiavajte inštrukcie a užívajte najmenší počet tabliet, ktoré sú dostatočné na navodenie úľavy od ťažkostí. Zvlášť u starších pacientov je dôležité, aby nežiaduce účinky okamžite hlásili svojmu lekárovi.

Deti a dospievajúci (do 14 rokov) Liek Voltaren Actigo Extra 25 mg, tablety nepodávajte deťom a dospievajúcim do 14 rokov.

• Iné lieky a Voltaren Actigo Extra 25 mg Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• prosím
• oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Je zvlášť dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate nejaké z nasledujúcich liekov: ▪ lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu - SSRI (lieky používané na liečbu depresie); ▪ digoxín (liek používaný pri ťažkostiach so srdcom); ▪ ACE inhibítory alebo betablokátory (na liečbu vysokého tlaku krvi a zlyhania srdca); ▪ diuretiká (lieky používané na zvýšenie vylučovania moču); ▪ lieky používané na liečbu cukrovky, okrem inzulínu; ▪ iné protizápalové lieky alebo lieky proti bolesti, ako sú kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén; ▪ kortikosteroidy (lieky používané na zmiernenie zápalu kdekoľvek v tele); ▪ lieky na prevenciu krvnej zrážavosti (antiagreganciá alebo antikoagulanciá); ▪ metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo proti zápalu kĺbov); ▪ cyklosporín, takrolimus (lieky používané najmä u pacientov po transplantácii orgánov); ▪ trimetoprim (liek používaný na prevenciu alebo na liečbu infekcií močových ciest); ▪ chinolónové antibiotiká (niektoré lieky používané proti infekciám); ▪ sulfinpyrazón (liek na liečbu dny) alebo vorikonazol (liek na liečbu mykotických - plesňových ochorení); ▪ fenytoín (liek na liečbu záchvatov epilepsie); ▪ kolestipol a kolestyramín (lieky upravujúce hladinu cholesterolu).

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04207-Z1A

4 Voltaren Actigo Extra 25 mg a jedlo a nápoje Užívajte tablety s jedlom alebo po jedle.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo Neužívajte Voltaren Actigo Extra 25 mg, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Voltaren Actigo Extra 25 mg nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Voltaren Actigo Extra 25 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie.

• Dojčenie Neužívajte Voltaren Actigo Extra 25 mg pokiaľ dojčíte
• pretože to môže uškodiť vášmu dieťaťu. Informujte svojho lekára
• ak dojčíte

• Plodnosť Rovnako ako iné protizápalové lieky
• môže užívanie diklofenaku
• liečiva tabliet Voltaren Actigo Extra 25 mg
• spôsobovať problémy s počatím. Po prerušení užívania lieku sa všetko vráti do pôvodného stavu. Napriek tomu
• informujte svojho lekára
• pokiaľ plánujete otehotnieť alebo máte problémy s počatím

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Voltaren Actigo Extra 25 mg nemá väčšinou žiadny vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.

• Napriek tomu tak
• ako iné lieky proti bolesti
• môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť poruchy videnia
• závraty a ospalosť. Ak sa u vás tieto príznaky prejavia
• neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. O tom
• že máte tieto ťažkosti
• informujte čo najskôr svojho lekára

• Voltaren Actigo Extra 25 mg obsahuje sacharózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.