Neužívajte Dicuno • ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak máte alebo ste mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy • ak ste mali krvácanie tráviaceho traktu/prederavenie v súvislosti s predchádzajúcim užívaním liekov proti bolesti (NSAID) • ak máte zvýšený sklon ku krvácaniu • ak máte závažne zníženú funkciu pečene • ak trpíte porfýriou (metabolické ochorenie) • ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, prechodný ischemický atak (TIA), alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu, alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie) • ak máte závažné ochorenie obličiek • počas posledných troch mesiacov tehotenstva • ak si myslíte, že môžete byť alergický na draselnú soľ diklofenaku, aspirín, ibuprofén alebo ktorýkoľvek iný protizápalový liek zo skupiny NSAID, alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek Dicuno. (Tieto zložky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.) Prejavy reakcie z Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04309-Z1B 2 precitlivenosti zahŕňajú opuch tváre a úst (angioedém), problémy s dýchaním, bolesť na hrudi, nádchu, kožnú vyrážku alebo akúkoľvek inú alergickú reakciu. Upozornenia a opatrenia Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby. Vyššie dávky ako odporúčaná dávka sa vo všeobecnosti spájajú so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov. Znamená to tiež, že má sa predísť podávaniu kombinácie niekoľkých NSAID liekov v rovnakom čase. Ak máte alebo ste mali niektoré z nasledujúcich ochorení, pred užívaním Dicuna sa obráťte na svojho lekára: • zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) • astma, ochorenie srdca, ochorenie pečene alebo ochorenie obličiek • chronická obštrukčná choroba pľúc alebo chronický zápal dýchacích ciest (ochorenia, ktoré vedú k zúženiu dýchacích ciest a obmedzeniu prietoku vzduchu spôsobujúce dýchavičnosť) • zápal nosovej sliznice • SLE (ochorenie spojivového tkaniva) • žihľavka alebo angioedém (miestny opuch, ktorý sa pravidelne objaví) • ochorenia, ktoré spôsobujú zvýšený sklon ku krvácaniu • pečeňová porfýria (metabolické ochorenie) • ak sa u vás niekedy po užívaní lieku Dicuno alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. Skôr ako začnete užívať diklofenak, uistite sa, že váš lekár vie o tom, že • fajčíte • máte cukrovku • máte ischemickú chorobu srdca (záchvat bolestí pod hrudnou kosťou ako príznak srdcových chorôb), krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy Starší pacienti musia byť informovaní o vyššom riziku vedľajších účinkov, ktoré prichádza so zvyšujúcim sa vekom. V súvislosti s užívaním NSAID sa veľmi zriedkavo zaznamenali závažné kožné reakcie. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka alebo poškodenie slizníc, ukončite užívanie Dicuna a vyhľadajte lekára. Užívaniu tohto lieku je vhodné predísť počas ovčích kiahní. Ukončite užívanie Dicuna a okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov (angioedém): opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka a ťažkosti s dýchaním. Lieky ako Dicuno môžu spôsobiť zvýšené riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody. Toto zvýšené riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dobu trvania liečby. Krvácanie žalúdka sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby s varovnými príznakmi alebo bez nich. To má vo všeobecnosti oveľa závažnejšie následky u starších pacientov. Ak sa u vás objavia problémy s tráviacim traktom alebo spozorujete prejavy krvácania tráviaceho traktu, ako je krv v stolici, čierna térovitá stolica alebo vracanie krvi, prerušte užívanie Dicuna a požiadajte o radu vášho lekára. Ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako použijete Dicuno, pretože Dicuno môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách. Predĺžené užívanie akéhokoľvek typu lieku proti bolesti hlavy môže bolesť hlavy zhoršiť. Ak sa vyskytne alebo existuje podozrenie na tento stav, vyhľadajte lekársku pomoc a prerušte liečbu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04309-Z1B 3 Tak ako iné protizápalové lieky, Dicuno môže maskovať prejavy a príznaky infekcie. Dicuno môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená. Ak zaznamenáte infekciu s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie vášho celkového zdravotného stavu, alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako sú opuch hrdla/hltanu/úst, alebo problémy s močením, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Urobí vám krvný test na kontrolu možného zníženia bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára o vašej liečbe. Iné lieky a Dicuno Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené liečbou Dicunom, napríklad: • lieky proti zrážaniu krvi (warfarín, tiklopidín, kyselina acetylsalicylová, heparín, atď.) • metotrexát (liek sa používa proti nádorom a poruchám imunitného systému) • lieky na liečbu cukrovky, okrem inzulínu • lítium (používa sa na liečbu manickej depresie) • SSRI (používajú sa na liečbu depresie) • digoxín (používa sa na problémy so srdcom) • takrolimus (používa sa pri transplantáciach a ekzéme) • cyklosporín (používa sa počas transplantácií, pri závažnej psoriáze a reumatizme) • niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (betablokátory, antagonisty receptora angiotenzínu II a inhibítory ACE) • diuretiká (látky na podporu tvorby moču a používajú sa proti vysokému krvnému tlaku) • chinolónové antibiotiká (používajú sa na liečbu infekcií močových ciest) • zidovudín (používa sa na liečbu HIV infekcie) • kortikosteroidy (používajú sa pri liečbe zápalových ochorení) • kolestipol alebo kolestyramín (používajú sa na liečbu vysokej hladiny tukov v krvi). Tieto lieky sa môžu užívať spolu s Dicunom, ak sa užívajú s odstupom niekoľkých hodín. • flukonazol (používa sa na liečbu hubových infekcií) • rifampicín (antibiotikum používané pri liečbe tuberkulózy) • karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie) • barbituráty (látky na spanie) • diazepam (sedatívum – upokojujúci liek) • pentoxifylín (látka na rozšírenie krvných ciev) • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie) Nikdy neužívajte niekoľko rôznych liekov na bolesť v rovnakom čase bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Dicuno počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Dicuno nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa diklofenak užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04309-Z1B 4 vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Diklofenak prechádza do materského mlieka. Dicuno sa preto nesmie podávať počas dojčenia, aby sa zabránilo vedľajším účinkom na dojča. Plodnosť Diklofenak môže sťažiť otehotnenie. Informujte svojho lekára, ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy otehotnieť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa u vás objaví počas užívania Dicuna závrat, ospalosť, únava alebo poruchy videnia, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje. Dicuno obsahuje Ponceau 4R košenilovú červenú A - hliníkový lak (E 124) Dicuno 50 mg tablety obsahujú farbivo Ponceau 4R (košenilová červená A) – hliníkový lak (E 124), ktoré môže vyvolať alergické reakcie. Viac →