Ak ste nedávno podstúpili, alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete ALMIRAL, pretože ALMIRAL môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách. Dôsledne dodržujte všetky pokyny vášho lekára alebo lekárnika, aj keď sa líšia od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii pre používateľa. Neužívajte ALMIRAL • ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak si myslíte, že môžete byť alergický na aspirín, ibuprofén alebo ktorýkoľvek iný protizápalový liek zo skupiny NSAID. Prejavy reakcie z precitlivenosti zahŕňajú opuch tváre a úst (angioedém), problémy s dýchaním, bolesť na hrudi, nádchu, kožnú vyrážku alebo akúkoľvek inú alergickú reakciu. • ak máte vred žalúdka • ak máte alebo ste v minulosti mali vred čreva • ak krvácate alebo máte prederavenú stenu do žalúdka alebo čriev, čoho príznakom môže byť krv v stolici alebo čierna stolica • ak ste v minulosti mali po užití liekov na liečbu zápalu alebo bolesti krvácanie do žalúdka alebo čriev. • ak vám zlyhali obličky alebo pečeň • ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA), alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu, alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass • ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie) Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ALMIRAL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04195-Z1A 3 • fajčíte • máte cukrovku • máte ischemickú chorobu srdca, krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy • ak sa u vás niekedy po užívaní lieku ALMIRAL alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby. Ak sa vás týka niektorá z uvedených možností, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite ALMIRAL. Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku ALMIRAL • ak užívate ALMIRAL súčasne s inými protizápalovými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej, kortikosteroidov, liekov znižujúcich zrážanlivosť krvi alebo niektorých liekov na liečbu depresie (pozri „Iné lieky a ALMIRAL“) • ak máte astmu alebo sennú nádchu (sezónnu alergickú nádchu) • ak ste niekedy v minulosti mali ťažkosti so žalúdkom alebo črevami, napríklad žalúdočný vred, krvácanie alebo čiernu stolicu, alebo ste mali nepríjemné pocity v žalúdku alebo pálenie záhy po užití protizápalových liekov • ak máte zápalové ochorenie čriev (ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu) • ak máte alebo ste v minulosti mali ťažkosti so srdcom alebo vysoký tlak krvi • ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami • ak môžete byť odvodnený (napríklad pri vracaní, hnačke, pred alebo po väčšom chirurgickom zákroku) • ak máte opuch dolných častí nôh • ak máte poruchu zrážanlivosti krvi alebo iné ochorenia krvi vrátane zriedkavého ochorenia pečene nazývaného porfýria Ak sa vás týka niektorá z uvedených možností, povedzte o tom svojmu lekárovi pred užitím lieku ALMIRAL. • ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete ALMIRAL, pretože ALMIRAL môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách • ALMIRAL môže oslabiť prejavy infekcie (napríklad bolesť hlavy, horúčku) a môže tak sťažiť zistenie a primeranú liečbu infekcie. Ak sa cítite chorý a navštívite lekára, nezabudnite mu spomenúť, že užívate ALMIRAL. • tak ako s inými protizápalovými liekmi, u pacientov liečených liekom ALMIRAL sa môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch vyskytnúť závažné alergické kožné reakcie (napríklad kožné vyrážky). Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú takéto reakcie. Iné lieky a ALMIRAL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04195-Z1A 4 Je zvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali o užívaní nasledujúcich liekov: • lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (lieky používané na liečbu niektorých druhov depresie) • digoxín (liek používaný pri ťažkostiach so srdcom) • diuretiká (lieky používané na zvýšenie vylučovania moču) • inhibítory ACE alebo betablokátory (skupiny liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhania srdca) • iné protizápalové lieky, napríklad kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén • kortikosteroidy (lieky používané na zmiernenie zápalu) • lieky brániace vzniku krvných zrazenín • lieky používané na liečbu cukrovky (ako napr. metformín), okrem inzulínu • metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo artritídy) • cyklosporín, takrolimus (lieky používané hlavne u pacientov po transplantácii) • trimetoprim (liek používaný na predchádzanie infekciám močových ciest) • chinolónové protibakteriálne liečivá (lieky používané proti infekciám) • vorikonazol (liek používaný na liečbu hubových infekcií) • fenytoín (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov) • rifampicín (antibiotický liek používaný na liečbu bakteriálnych infekcií) • kolestipol a kolestyramín (lieky používané na zníženie hladín tukov v krvi). Lieky ako je ALMIRAL môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby. Ak máte problémy so srdcom, mali ste mozgovú príhodu, alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar), poraďte sa o vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom. ALMIRAL a jedlo a nápoje Tablety sa majú prehĺtať celé a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny. Najlepšie je užiť tablety nalačno pred jedlom. Starší ľudia Starší pacienti, predovšetkým chorľaví starší pacienti a pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou, môžu byť citlivejší na účinky lieku ALMIRAL ako iní dospelí. Preto majú zvlášť starostlivo dodržiavať pokyny lekára a užívať najmenší počet tabliet, ktorým sa zmiernia prejavy ich ochorenia. U starších pacientov je mimoriadne dôležité, aby nežiaduce účinky okamžite hlásili svojmu lekárovi. Deti a dospievajúci Kvôli množstvu liečiva sa nesmú podávať gastrorezistentné tablety ALMIRAL deťom a dospievajúcim mladším ako 14 rokov. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte diklofenak, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04195-Z1A 5 u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Diklofenak nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa diklofenak užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Upozornite lekára, ak dojčíte. Nedojčite, ak užívate ALMIRAL, pretože to môže uškodiť vášmu dieťaťu. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania lieku ALMIRAL počas tehotenstva alebo dojčenia. ALMIRAL môže sťažiť otehotnenie. Neužívajte ALMIRAL, pokiaľ to nie je nevyhnutné, ak plánujete otehotnieť alebo máte ťažkosti s otehotnením. Vedenie vozidiel a obsluha strojov ALMIRAL môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá, a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť poruchy videnia, závraty, ospalosť alebo iné poruchy CNS. ALMIRAL obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. ALMIRAL obsahuje tartrazín a oranžovú žlť Liek obsahuje farbivá tartrazín a oranžovú žlť, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Viac →