Neužívajte Diclobene 50 mg - ak si myslíte, že môžete byť alergický/alergická na sodnú soľ diklofenaku, kyselinu acetylsalicylovú, ibuprofén alebo iný protizápalový liek zo skupiny NSAID alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diclobene 50 mg. (Tieto zložky sú uvedené na konci tejto písomnej informácii). Prejavy reakcie z precitlivenosti zahŕňajú opuch tváre a úst (angioedém), problémy s dýchaním, bolesť na hrudi, nádcha, kožná vyrážka alebo akúkoľvek inú alergickú reakciu, - ak máte aktívny žalúdkový vred alebo vred v časti tráviacej rúry (peptický vred), krvácanie alebo porušenie sliznice (perforáciu), - ak ste mali krvácanie alebo porušenie sliznice (perforáciu) v tráviacom trakte, ktoré súvisí s predchádzajúcou liečbou NSAID. Ak ste mali aktívny alebo opakujúci sa vred v časti tráviacej rúry (peptický vred)/krvácanie (dva alebo viac prípadov potvrdeného vredu alebo krvácania), - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva, - ak máte závažné zlyhávanie pečene, obličiek alebo srdca, - ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA), alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu, alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass, - ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie), - pri nevyjasnených poruchách zrážavosti krvi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Diclobene 50 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte porfýriu (dedičné metabolické ochorenie)/systémový lupus erythematosus (SLE) (autoimunitné ochorenie) alebo zmiešanú kolagenózu (ochorenie imunitného systému), - ak máte žalúdočno-črevné ťažkosti alebo ste mali žalúdočný alebo črevný vred, alebo zápal čriev (chronický zápal hrubého čreva (ulcerózna kolitída), Crohnova choroba (zápal v stene tráviacej sústavy)), - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ak ste ohrozený dehydratáciou (napr. pri odvodnení organizmu, pri hnačke, pred alebo po väčšom chirurgickom zákroku), - ak užívate iné lieky proti bolesti alebo zápalu, - ak máte astmu, - ak máte alebo ste mali problémy so srdcom alebo s vysokým krvným tlakom, - ak máte opuchnuté nohy, - ak máte poruchu krvácavosti alebo iné ochorenia krvi, - ak sa u vás niekedy po užívaní lieku Diclobene 50 mg alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. Ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Diclobene 50 mg, pretože Diclobene 50 mg môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách. Iné upozornenia Lieky, ako je Diclobene 50 mg, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhom trvaní liečby. Diclobene 50 mg môže prekrývať príznaky infekcie (napr. bolesť hlavy, vysoká horúčka) a môže sťažovať ich odhalenie. Ak sa necítite dobre a potrebujete navštíviť lekára, nezabudnite ho informovať o užívaní tabliet Diclobene 50 mg. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03901-Z1A 3 Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. V prípade, že k tejto situácii už došlo alebo je podozrenie, že k nej dôjde, vyhľadajte lekársku pomoc. Pri prvom výskyte kožných vyrážok, mukóznych lézií alebo iných prejavoch alergickej reakcie okamžite ukončite užívanie Diclobene 50 mg. Pri silnejších bolestiach v podbruší alebo pri tmavom sfarbení stolice ukončite užívanie Diclobene 50 mg a ihneď informujte svojho lekára. Ak užívaním Diclobene 50 mg spozorujete známky infekcie, okamžite sa obráťte na svojho lekára. Skôr ako začnete užívať Diclobene 50 mg, uistite sa, že váš lekár vie o tom, že: - fajčíte, - máte cukrovku, - máte ischemickú chorobu srdca, krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy. Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby. Starší ľudia Rovnako ako pri iných liekoch proti bolesti môžu starší ľudia silnejšie reagovať na účinky tabliet Diclobene 50 mg ako ostatní dospelí. Starostlivo dodržiavajte inštrukcie a užívajte najmenší počet tabliet, ktoré sú dostatočné na navodenie úľavy od ťažkostí. Zvlášť u starších ľudí je dôležité, aby vedľajšie účinky okamžite hlásili svojmu lekárovi. Deti a dospievajúci Diclobene 50 mg nepodávajte deťom do 14 rokov. Iné lieky a Diclobene 50 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky Diclobene 50 mg a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Preto je zvlášť dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) (lieky používané na liečbu depresie); - digoxín (liek používaný pri ťažkostiach so srdcom); - ACE inhibítory alebo betablokátory (na liečbu vysokého tlaku krvi a zlyhania srdca); - diuretiká (lieky používané na zvýšenie vylučovania moču); - lieky používané na liečbu cukrovky; - iné protizápalové lieky alebo lieky proti bolesti, ako sú kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén; - kortikosteroidy (lieky používané na zmiernenie zápalu kdekoľvek v tele); - lieky na prevenciu krvnej zrážavosti (antiagreganciá alebo antikoagulanciá); - metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo proti zápalu kĺbov); - cyklosporín (liek používaný najmä u pacientov po transplantácii orgánov); - chinolónové antibakteriálne liečivá (niektoré lieky používané proti infekciám); - vorikonazol (liek na liečbu mykotických - plesňových ochorení); - sulfinpyrazón a probenecid (lieky na liečbu dny); - fenytoín (liek na liečbu záchvatov epilepsie); - cholestipol a cholestyramín (lieky upravujúce hladinu cholesterolu). Diclobene 50 mg a jedlo, nápoje a alkohol Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03901-Z1A 4 Tablety sa užívajú celé s dostatočným množstvom tekutiny a nie nalačno. Pri citlivom žalúdku sa odporúča užívať liek počas jedenia. Diclobene 50 mg účinkuje v silnejšej miere s požitím alkoholu. Z tohto dôvodu sa vyhnite požitiu alkoholu počas liečby Diclobene 50 mg. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Diclobene 50 mg počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. U vás a u vášho dieťaťa môže zvýšiť sklon ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte užívať Diclobene 50 mg , pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak počas tohto obdobia potrebujete liečbu alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Diclobene 50 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže spôsobiť problémy s obličkami u vášho nenarodeného dieťaťa, ktoré môže viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Neužívajte Diclobene 50 mg pokiaľ dojčíte, pretože to môže uškodiť vášmu dieťaťu. Informujte svojho lekára, ak dojčíte. Plodnosť Rovnako ako iné protizápalové lieky môže užívanie Diclobene 50 mg spôsobovať problémy s počatím. Po prerušení užívania lieku sa všetko vráti do pôvodného stavu. Napriek tomu, informujte svojho lekára, pokiaľ plánujete otehotnieť alebo máte problémy s počatím. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tak ako iné lieky proti bolesti môže Diclobene 50 mg v zriedkavých prípadoch spôsobiť poruchy videnia, závraty a ospalosť. Ak sa u vás tieto príznaky prejavia, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. O tom, že máte tieto ťažkosti, informujte čo najskôr svojho lekára. Diclobene 50 mg obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →