etinylestradiol/gestodén
Ethinylestradiol/Gestoden
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce etinylestradiol/gestodén (6)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Katya tbl obd 1x21 (blis.PVC/Al) (0,030 mg/0,075 mg) |
| Katya tbl obd 3x21 (blis.PVC/Al) (0,030 mg/0,075 mg) |
| Katya tbl obd 6x21 (blis.PVC/Al) (0,030 mg/0,075 mg) |
| Sunya tbl obd 1x21 (blis.PVC/Al) (0,020 mg/0,075 mg) |
| Sunya tbl obd 3x21 (blis.PVC/Al) (0,020 mg/0,075 mg) |
| Sunya tbl obd 6x21 (blis.PVC/Al) (0,020 mg/0,075 mg) |
Na čo sa etinylestradiol/gestodén používa
- Katya je antikoncepčná tableta
- ktorá zabraňuje otehotneniu. Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov. Sú to etinylestradiol a gestodén. Antikoncepčné tablety ako je Katya
- ktoré obsahujú 2 hormóny
- sa nazývajú kombinované antikoncepčné tablety
- Sunya je antikoncepčná tableta
- ktorá zabraňuje otehotneniu. Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov. Sú to etinylestradiol a gestodén. Antikoncepčné tablety ako je Sunya
- ktoré obsahujú 2 hormóny
- sa nazývajú kombinované antikoncepčné tablety
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- najmä ak je závažný a pretrvávajúci
- alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu
- o ktorej si myslíte
- že by mohla byť spôsobená Katyou
- povedzte to svojmu lekárovi. Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
- pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete Katyu“
- Závažné vedľajšie účinky Okamžite kontaktujte lekára
- ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov angioedému: opuch tváre
- jazyka a / alebo hrdla a / alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s možnými ťažkosťami s dýchaním (pozri tiež časť 2 "Upozornenia a opatrenia")
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Počas prvých niekoľko mesiacov sa môžu vyskytovať bolesti hlavy
- nervozita
- zlá znášanlivosť kontaktných šošoviek
- poruchy videnia
- nevoľnosť
- akné
- migréna
- zvýšenie hmotnosti
- zadržiavanie tekutín
- či krvácanie a špinenie medzi menštruáciou. Tieto príznaky ale obvykle vymiznú
- keď si vaše telo zvykne na Katyu. Pokiaľ budú pretrvávať
- zosilnia sa
- alebo sa znovu objavia
- poraďte sa so svojím lekárom. Môže sa objaviť vynechanie menštruácie alebo slabšia menštruácia
- boľavé prsníky
- strata záujmu o sex
- depresívne nálady
- podráždenosť
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Nárast hladiny tukov v krvi
- vracanie
- vysoký krvný tlak
- Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne
- napríklad: o v nohe alebo chodidle (t. j. DVT)
- o v pľúcach (t. j. PE)
- o srdcový infarkt
- o cievna mozgová príhoda
- o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode
- známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
- o krvné zrazeniny v pečeni
- žalúdku/črevách
- obličkách alebo oku
- Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie
- ak máte akékoľvek iné stavy
- ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch
- ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín
- a príznakoch krvnej zrazeniny
- pozri časť 2)
- Môže sa objaviť ochorenie pečene
- ochorenie kože a podkožného tkaniva (lupus erythematosus)
- poruchy stredného ucha
- žlčové kamene
- poruchy pigmentácie. K týmto vedľajším účinkom môže dôjsť aj vtedy
- keď Katyu užívate iba niekoľko mesiacov. Poruchám pigmentácie sa možno vyhnúť obmedzením slnenia. Objavujú sa tiež zmeny vo vaginálnej sekrécii
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05870-Z1A
13
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10000 osôb) Poruchy pohybu, ovplyvnenie funkcie podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- najmä ak je závažný a pretrvávajúci
- alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu
- o ktorej si myslíte
- že by mohla byť spôsobená Sunyou
- povedzte to svojmu lekárovi
- Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
- pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete Sunyu“
- Závažné vedľajšie účinky Okamžite kontaktujte lekára
- ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov angioedému: opuch tváre
- jazyka a / alebo hrdla a / alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s možnými ťažkosťami s dýchaním (pozri tiež časť 2 "Upozornenia a opatrenia")
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Počas prvých niekoľko mesiacov sa môžu vyskytovať bolesti hlavy
- nervozita
- zlá znášanlivosť kontaktných šošoviek
- poruchy videnia
- nevoľnosť
- akné
- migréna
- zvýšenie hmotnosti
- zadržiavanie tekutín
- či krvácanie a špinenie medzi menštruáciou. Tieto príznaky ale obvykle vymiznú
- keď si vaše telo zvykne na Sunyu. Pokiaľ budú pretrvávať
- zosilnia sa
- alebo sa znovu objavia
- poraďte sa so svojím lekárom. Môže sa objaviť vynechanie menštruácie alebo slabšia menštruácia
- boľavé prsníky
- strata záujmu o sex
- depresívne nálady
- podráždenosť
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Nárast hladiny tukov v krvi
- vracanie
- vysoký krvný tlak
- Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne
- napríklad: o v nohe alebo chodidle (t. j. DVT)
- o v pľúcach (t. j. PE)
- o srdcový infarkt
- o cievna mozgová príhoda
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05870-ZIA
- 12 o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode
- známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
- o krvné zrazeniny v pečeni
- žalúdku/črevách
- obličkách alebo oku
- Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie
- ak máte akékoľvek iné stavy
- ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch
- ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín
- a príznakoch krvnej zrazeniny
- pozri časť 2)
- Môže sa objaviť ochorenie pečene
- ochorenie kože a podkožného tkaniva (lupus erythematosus)
- poruchy stredného ucha
- žlčové kamene
- poruchy pigmentácie. K týmto vedľajším účinkom môže dôjsť aj vtedy
- keď Sunyu užívate iba niekoľko mesiacov. Poruchám pigmentácie sa možno vyhnúť obmedzením slnenia. Objavujú sa tiež zmeny vo vaginálnej sekrécii
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10000 osôb) Poruchy pohybu, ovplyvnenie funkcie podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.