Etiodizovaný olej
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Etiodizovaný olej (1)
Na čo sa Etiodizovaný olej používa
Lodiolip patrí do skupiny jódovaných kontrastných látok. Tento liek je určený len na diagnostické použitie (len na účely vyšetrenia).
Tento liek sa používa:
- Pri röntgenových vyšetreniach: na zobrazenie lymfatických ciev, uzlín a fistúl a na vyšetrenie
maternice a vajíčkovodov pri hľadaní príčin neplodnosti
- Pre intervenčnú rádiológiu: na transarteriálnu chemoembolizáciu (oklúzia krvných ciev
vyživujúcich nádor pomocou cielenej medikamentóznej terapie) nádorov pečene (hepatocelulárny karcinóm).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Môžu sa u vás vyskytnúť alergické reakcie (vrátane anafylaktických
- anafylaktoidných a alergických reakcií s rýchlym nástupom). Alergie sa dajú rozpoznať podľa týchto účinkov: • kožné reakcie s veľmi rýchlym nástupom (často do jednej hodiny) s pľuzgiermi na koži
- začervenaním (erytém) a svrbením (lokalizovaným alebo rozsiahlym)
- náhlym opuchom tváre a krku (angioneurotický edém) • účinky na dýchacie cesty: kašeľ
- zápal nosa (nádcha)
- zvieranie hrdla
- ťažkosti s dýchaním
- opuch hrdla (opuch hrtana)
- ťažkosti s dýchaním v kombinácii s kašľom (bronchiálny kŕč)
- zastavenie dýchania • účinky na srdce a cievy: nízky krvný tlak (hypotenzia)
- závraty
- malátnosť (slabosť)
- problémy so srdcovým rytmom
- zástava srdca Ak sa u vás počas podávania lieku Lodiolip alebo neskôr vyskytne niektorý z týchto účinkov
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi
- Ďalšie možné vedľajšie účinky Vedľajšie účinky
- ktoré sa pozorovali po použití tohto lieku
- sú uvedené nižšie. Ich častosť nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov). • nauzea (pocit nevoľnosti) • vracanie (nevoľnosť) • hnačka • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy) • horúčka • bolesti v mieste vpichu • nedostatočná činnosť štítnej žľazy (čo môže spôsobiť únavu alebo zvýšenie telesnej hmotnosti) • zvýšená aktivita štítnej žľazy (čo môže spôsobiť zvýšenie chuti do jedla
- stratu hmotnosti alebo potenie)
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/00837-REG
4
- • upchatie určitých krvných ciev v pľúcach (pľúcna embólia)
- čo môže viesť k nadmernému zadržiavaniu tekutín v pľúcach (pľúcny edém) a v ich okolí (pleurálny výpotok)
- kritické respiračné zlyhanie (syndróm akútnej respiračnej tiesne)
- zápal pľúc • embólia (upchatie krvných ciev) v mozgu. To sa môže vyskytnúť bez klinických príznakov. • zhoršenie lymfedému (opuch spôsobený nesprávnou funkciou lymfatického systému) • dýchavičnosť • kašeľ • poškodenie pečene spôsobujúce zlyhanie pečene
- abnormálne hromadenie tekutiny v brušnej dutine (ascites)
- nedostatočné prekrvenie
- čo môže viesť k poškodeniu pečene (infarkt pečene)
- zmenená úroveň vedomia
- ktorá môže súvisieť s inými neurologickými príznakmi spôsobenými zlyhaním pečene (hepatálna encefalopatia) • útvary naplnené hnisom (abscesom) v pečeni • zápal žlčníka alebo vajcovodov alebo peritonitída (zápal pobrušnice) • hromadenie žlče v brušnej dutine (bilóm) • nekróza kože (odumretie tkaniva) • postembolizačný syndróm (horúčka
- bolesť brucha
- nevoľnosť a vracanie) sa môže vyskytnúť po podaní tohto lieku počas transarteriálnej chemoembolizácie (oklúzia krvných ciev vyživujúcich nádor pomocou cielenej liekovej terapie) • malé množstvá lieku Lodiolip môžu preniknúť do krvného obehu a skončiť v iných častiach tela
- ako sú krvné cievy alebo tepny
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Lodiolip vám nesmie byť podaný • ak ste alergický na etiodizovaný olej • ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (čo môže spôsobiť zvýšenú chuť do jedla, stratu hmotnosti alebo potenie) • ak ste nedávno mali vážne zranenie alebo krvácanie • ak potrebujete bronchografiu, typ röntgenového vyšetrenia, pri ktorom sa farbivo instiluje do dolnej časti pľúc • ak v čase vyšetrenia máte tuberkulózu • ak máte závažné ochorenie (ochorenia) postihujúce jeden alebo viacero orgánov vo vašom tele • ak máte zväčšené žlčové cesty • ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná a máte podstúpiť hysterosalpingografiu (vyšetrenie maternice a vajíčkovodov) • ak máte zápal panvy (v dolnej časti brucha) postihujúci maternicu, vajíčkovody alebo vaječníky a máte podstúpiť hysterosalpingografiu (vyšetrenie maternice a vajíčkovodov)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám bude Lodiolip podaný
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/00837-REG
2
Ako u všetkých jódových kontrastných látok bez ohľadu na spôsob podania alebo dávky, sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť mierne, ale môžu byť aj život ohrozujúce. Tieto účinky sa môžu objaviť do jednej hodiny po podaní alebo neskôr, až do 7 dní. Často sú nepredvídateľné, ale riziko je vyššie, ak ste už mali reakciu pri predchádzajúcom podaní jódovej kontrastnej látky (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky). V takom prípade by ste mali informovať lekára.
- Povedzte svojmu lekárovi, • ak ste v minulosti reagovali na túto kontrastnú látku počas vyšetrenia
- • ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na jód
- • ak máte astmu
- • ak máte ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy
- • ak máte ochorenie postihujúce vaše pľúca
- • ak máte ochorenie postihujúce vašu pečeň
- • ak máte ochorenie postihujúce vaše obličky
- • ak máte rozšírené žily v pažeráku
- • ak máte ochorenie štítnej žľazy alebo máte ochorenie štítnej žľazy v anamnéze
- • ak máte v blízkej budúcnosti podstúpiť vyšetrenie štítnej žľazy alebo liečbu rádioaktívnym jódom
- • ak máte opuch časti alebo celej ruky alebo nohy vrátane prstov alebo nôh (lymfedém)
- Vo všetkých týchto prípadoch vám váš lekár podá Lodiolip
- ak prínos vyšetrenia preváži riziká. Ak dostanete tento liek
- váš lekár prijme potrebné opatrenia a podávanie lieku Lodiolip bude starostlivo monitorovať
Ak ste dieťa alebo starší pacient, váš lekár bude pri podávaní tohto lieku obzvlášť opatrný.
- Iné lieky a Lodiolip Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to najmä nasledujúcich liekov:
- liek na liečbu cukrovky (metformín)
- liek na liečbu srdcových chorôb alebo vysokého krvného tlaku (tablety na upokojenie srdca a
zníženie krvného tlaku), diuretiká (lieky na vylučovanie vody z tela)
- o ktorých viete, že sú toxické pre obličky (ako sú niektoré antibiotiká, antivírusové lieky)
- interleukín-2 (liek používaný na liečbu rakoviny alebo na posilnenie imunitného systému)
- Ak užívate lieky na štítnu žľazu
- povedzte to svojmu ošetrujúcemu lekárovi skôr
- ako vám podajú Lodiolip
Lodiolip a alkohol Ak pravidelne pijete alkohol vo veľkých množstvách, mali by ste o tom informovať svojho lekára.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako vám podajú tento liek
- Tehotenstvo Tento liek vám nesmie byť podaný
- ak ste tehotná alebo si myslíte
- že môžete byť tehotná a máte podstúpiť hysterosalpingografiu (vyšetrenie maternice a vajíčkovodov)
Dojčenie Tento liek sa môže vylučovať do materského mlieka. Najmenej 24 hodín po podaní lieku Lodiolip nedojčite. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne konkrétne riziká. Pokiaľ po vyšetrení cítite nevoľnosť, nesmiete viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/00837-REG
3
3. Ako sa Lodiolip podáva
- Dávka Váš lekár určí dávku
- ktorá vám bude podaná. Dávka bude závisieť od viacerých faktorov vrátane typu vyšetrenia alebo zákroku
- ktorý podstupujete
Spôsob podania Tento liek vám bude podaný injekciou. Pred vyšetrením alebo zákrokom a po ňom sa môže podať infúzia, aby sa zabezpečilo, že máte dostatok tekutín. Môžu vám byť podané antibiotiká, aby sa predišlo akýmkoľvek infekciám, ktoré sa môžu vyskytnúť počas vyšetrenia alebo zákroku. Počas vyšetrenia budete pod dohľadom lekára. Ihla vám môže zostať v žile. Je to pre prípad, ak by vám váš lekár potreboval v prípade akútnych ťažkostí podať nejaké iné lieky. Ak budete mať alergickú reakciu, podávanie lieku Lodiolip sa zastaví.
- Ošetrujúci personál vie
- aké opatrenia je pri vyšetrení potrebné prijať. Uvedomuje si aj možné komplikácie
- ktoré môžu nastať
- Ak dostanete viac lieku Lodiolip
- ako máte Je nepravdepodobné
- že by došlo k predávkovaniu týmto liekom. Tento liek vám podajú vyškolené osoby v lekárskom prostredí. Ak táto situácia nastane
- bude vám poskytnutá primeraná starostlivosť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.