extrakt koreňa ibiša

Neužívajte Bronchostop deň a noc – ak ste alergický na koreň ibiša, kvet lipy alebo list skorocelu kopijovitého alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Bronchostop deň a noc, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Ak sa príznaky zhoršia počas používania lieku alebo ak sa objaví dýchavičnosť
• vysoká horúčka alebo hnisavý hlien
• je potrebné vyhľadať lekára

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05491-TR

2

Vstrebávanie súbežne podávaných liekov sa môže oneskoriť. Ako preventívne opatrenie sa tento liek nemá užívať 30 minút až 1 hodinu pred užitím alebo po užití iných liekov.

Deti Použitie u detí do 4 rokov nebolo stanovené pre nedostatočné údaje.

• Iné lieky a Bronchostop deň a noc Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe. Neuskutočnili sa žiadne štúdie vzájomného pôsobenia s inými liekmi.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná
• alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Bezpečnosť počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Vzhľadom na nedostatočné údaje sa použitie počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

• Bronchostop deň a noc obsahuje xylitol Tento liek obsahuje 11
• 04 g xylitolu v maximálnej dennej dávke (60 ml). Môže mať laxatívny účinok. Kalorická hodnota xylitolu 2
• 4 kcal/g

Bronchostop deň a noc obsahuje metyl-4-hydroxybenzoát a propyl-4-hydroxybenzoát Tieto konzervačné látky môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).

Bronchostop deň a noc obsahuje propylénglykol a benzylalkohol Tento liek obsahuje 13,6 mg propylénglykolu a 0,002 mg benzylalkoholu v jednej dávke (15 ml). Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.

Neužívajte Bronchostop pastilky na cmúľanie − ak ste alergický na vňať dúšky, koreň ibiša alebo iné rastliny z čeľade Lamiaceae (hluchavkovité) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Bronchostop pastilky na cmúľanie
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak máte astmu alebo ste náchylný na alergické reakcie. Existuje možné riziko
• že tento liek môže vyvolať závažné alergické reakcie u pacientov s anamnézou alergických reakcií alebo astmy. Liečba sa má prerušiť pri prvom príznaku alergickej reakcie (Možné vedľajšie účinky pozri v časti 4)

Vstrebávanie súbežne podávaných liekov môže byť oneskorené. Ako preventívne opatrenie sa liek nemá užívať ½ až 1 hodinu pred alebo po užití iných liekov.

• Ak sa objaví dýchavičnosť
• horúčka alebo hnisavý hlien
• musíte sa poradiť s lekárom

Deti Používanie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča kvôli riziku neúmyselného prehltnutia celej

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/05855-ZME 2 pastilky na cmúľanie.

• Iné lieky a Bronchostop pastilky na cmúľanie Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali/používali
• či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Nie je známe žiadne vzájomné pôsobenie s inými liekmi.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Vzhľadom na nedostatok údajov sa užívanie počas tehotenstva a dojčenia neodporúča

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Žiadne štúdie skúmajúce účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili.

• Bronchostop pastilky na cmúľanie obsahujú maltitol a sorbitol Bronchostop pastilky na cmúľanie obsahujú 615 mg maltitolu a 210 mg sorbitolu v jednej pastilke na cmúľanie. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického hereditary fructose intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
• obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek

Bronchostop pastilky na cmúľanie obsahujú propylénglykol Tento liek obsahuje 6,42 mg propylénglykolu v jednej pastilke na cmúľanie.

Bronchostop pastilky na cmúľanie obsahujú benzylalkohol Tento liek obsahuje 0,01 mg benzylalkoholu v jednej pastilke na cmúľanie. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.

Bronchostop pastilky na cmúľanie obsahujú sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej pastilke na cmúľanie, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.